Диссертация (Стратегическое моделирование региональной лекарственной политики в условиях реформирования системы здравоохранения (на примере Омской области)), страница 5

С другой стороны,ситуация в фармацевтической отрасли оказывает значительное влияние навыбор пути развития системы здравоохранения. Если в стране отсутствуетнадлежащее обеспечение качественными препаратами или имеет место ихнеправильное использование, то страдает вся система здравоохранения. В тоже время эффективная НЛП способствует улучшению лекарственного имедицинского обслуживания населения.

Большое значение имеют иэкономические факторы. Финансирование здравоохранения в значительнойстепени зависит от объема затрат на приобретение ЛС, и во многих странахзначительная доля средств расходуется на закупку препаратов. Поэтомуполитика в сфере здравоохранения должна быть согласована с НЛП [34].Отмечается, что главные цели НЛП должны обеспечить законность истабильность деятельности фармацевтической отрасли.

Более конкретныецели и задачи НЛП зависят от ситуации в стране, национальной политики в26сферездравоохранения и политических приоритетов, установленныхправительством.Задачиэкономическимизадачамиздравоохраненияилимогутувеличениембытьобъемадополненыпроизводстванациональной фармацевтической промышленности [17, 56, 136, 155].В НЛП важную роль играет концепция основных ЛС, поскольку онанаправлена на защиту прав пациентов и позволяет определить приоритеты вобласти здравоохранения. Основа концепции состоит в примененииограниченного числа ЛС, тщательно отобранных с учетом клиническихпоказаний, правильному их назначению и снижению стоимости. Приобретаяменьшее число препаратов, но в большем количестве, можно добитьсязначительной экономии на макроэкономическом уровне благодаря усилениюценовой конкуренции.

С уменьшением числа препаратов облегчаетсяконтроль их качества, упрощаются условия приобретения, хранения,распределения и реализации. Кроме того, появляется возможность сделатьинформацию о препаратах (как для медицинских работников, так и дляпациентов) более понятной и доступной. При сокращении количестванаименованийЛСврачулегчеотслеживатьслучаивзаимодействияпрепаратов и побочных явлений [34, 106, 169, 178].Действие Списка жизненно важных препаратов ВОЗ и программылекарственной политики распространяются на страны-члены ВОЗ дляобеспечения равного доступа к доступным ЛС гарантированного качества.Целью данной программы является уверенность в том, что ЛС выписываютсяи используются надлежащим образом.

В частности, в задачи программы вВосточном средиземноморском регионе входят:− проведение исследований и разработка руководств в национальномфармацевтическом секторе;− консультации по разработке НЛП и правам на интеллектуальнуюсобственность;− разработка и внесение изменений в национальные списки жизненноважных ЛС и национальные формуляры;27− оптимизация системы закупок, хранения и поставок ЛС;− регулирование розничной продажи ЛС;− повышение роли национальных регуляторных органов в сферефармации и лабораторий по контролю качества ЛС;− продвижение региональных инициатив по фармаконадзору иобеспечению безопасности ЛС [165].По данным ВОЗ, к концу 1999 г.

в 156 развитых и развивающихсястранах уже действовали национальные перечни основных ЛС для оказаниямедицинской помощи на различном уровне, как в государственном, так и вчастном секторе здравоохранения; 127 – подготовили эти перечни в течениепоследних пяти лет, из которых 94 – классифицировали ЛС применительно кразным уровням оказания медицинской помощи. Следует отметить, чтоблагодаря использованию национальных перечней основных ЛС значительноповысилось качество медицинской помощи и значительно сократилисьфинансовые затраты на приобретение лекарств [34].В Рекомендациях ВОЗ по разработке НЛП указано, что НЛП – этокомплекс мероприятий, каждое из которых играет важную роль вдостижении одной или нескольких целей (доступность, качество ирациональность использования ЛС).

Учитывая различные цели и средства ихдостижения,органыгосударственнойвластипроводятвжизньпоследовательные решения. Так, доступ к основным ЛС может бытьобеспечен только при условии рационального выбора ЛС, их умереннойстоимости,дополнительногофинансирования(субсидирования)иотлаженной системы обеспечения ЛС. Каждый из четырех компонентов«структуры доступа» является существенным, но сам по себе не можетобеспечить надлежащий уровень доступа к ЛС. Рациональное использованиеЛС также зависит от ряда факторов: рационального выбора, регулирующихмер, обучающих стратегий и финансового стимулирования [34].Другой важной предпосылкой для обеспечения доступа к основным ЛСкак в общественном, так и в частном секторе здравоохранения, является28стоимость препарата.

Ключевыми элементами в этом направлении являются:1) обязательства правительства по обеспечению доступа к ЛС путемповышения экономической доступности; 2) в отношении всех ЛС: снижениеналогообложения, тарифных наценок и торговых ограничений; ценоваяполитика; 3) в отношении воспроизведенных ЛС: проведение политики,способствующей применению препаратов-дженериков, разработка правилзамены оригинальных препаратов генерическими и надлежащая практиказакупок;4)вотношенииоригинальныхЛС:заключениеценовыхсоглашений, поощрение конкуренции за счет информирования о ценах на ЛСи терапевтической замене ЛС; осуществление мер, разрешенных особымипунктамиСоглашенияпоторговымправамнаинтеллектуальнуюсобственность (Trade Related and Intellectual Property Rights; TRIPS):обязательное лицензирование, «раннее привлечение» патентованных ЛС дляразработки дженериков и параллельный импорт [34].В случае проблемы финансирования ключевыми подходами являются:1) принятие обязательств, направленных на повышение эффективностифинансирования и снижения затрат; 2) увеличение государственныхрасходов на лечение приоритетных заболеваний, а также обеспечение ЛСсоциально незащищенных и нетрудоспособных граждан; 3) развитие системвозмещения расходов на ЛС в рамках государственного и частногомедицинского страхования; 4) использование в установленных пределахсборов с потребителей в качестве дополнительного (временного) источникафинансированияпокупкиЛС;6)разработкаправил пожертвования(благотворительности) в отношении ЛС и др.

[34].Ключевымиполитическимимоментамидля надежнойсистемыснабжения являются, в частности, сочетание государственного и частногосекторов в системе снабжения и реализации ЛС; обеспечение соблюденияправил надлежащей практики закупок ЛС в государственном секторе;публикация информации о ценах на субстанции и готовые ЛС; системаснабжения ЛС в чрезвычайных ситуациях и т.д. [34].29Рекомендованная ВОЗ концепция разработки НЛП предусматриваетналичие уполномоченного регулирующего органа, т.е. организации, котораяразрабатывает, внедряет и контролирует выполнение нормативных изаконодательныхактов,касающихсякачества,безопасностииэффективности ЛС, а также правильность информации о препаратах. В этомнаправлении также обозначен ряд ключевых политических подходов., в томчисле необходимость и возможность для мониторинга побочных эффектовЛС; международный обмен информацией [34, 67].Кроме того, как показал анализ данных обсуждаемых литературныхисточников, подчеркивается значение рационального использования ЛС,которое предполагает, что пациент получает в строгом соответствии склиническими показаниями; в индивидуально подобранных дозах; в течениенеобходимого срока, по минимальной стоимости для него и для общества.Меры по обеспечению рационального использования ЛС распространяютсятакже на средства нетрадиционной медицины и препараты растительногопроисхождения.

В число таких мер входят, в частности, разработкаклиническиобоснованныхрекомендацийдляобученияправильномуназначению и применению ЛС, составление инструкций по применению,налаживание систем снабжения и возмещения расходов на ЛС; различныеформы обучения пациентов; регуляторные и организационные стратегииобеспечения рационального применения ЛС [34, 67].ЗаметнуюрольвразработкеиреализацииНЛП,согласномеждународному опыту, играют такие составляющие, как систематическиеисследования по оценке НЛП, например, для определения влияния НЛП нанациональную систему здравоохранения и ее обеспечение; развитиекадровых ресурсов, подразумевающее политику и стратегии, направленныенаобеспечениесоответствующуюдостаточногоподготовку,воплощения в жизнь НЛП [34].количествасозданиеспециалистов,кадровогопрошедшихпотенциаладля30Важной составной частью НЛП является контроль и оценкавыполненной работы, в том числепринципы контроля и оценки(мониторинга) НЛП и, конкретно, – фармацевтического сектора путемрегулярного составления отчетов на основе реальных показателей [10, 34,67, 106, 126, 150].Подходы к формированию лекарственной политики в РоссииАналитики отмечают ряд особенностей предстоящего периода развитиясистемы лекарственного обеспечения России, которые могут проявиться вновых внешних и внутренних вызовах.

Отмечается, в частности, что:1) рост средней продолжительности жизни населения повлечет за собойпостарениепопуляции,вследствиеэтогоизменятсятребованиякорганизации системы здравоохранения и лекарственного обеспечения,повысятсязапросыкресурсномуобеспечениюсистемсоциальногострахования и социальной помощи;2) нестабильность мировой экономики и колебания глобальныхфинансовых рынков в ценах на энергоносители остро ставят вопросрациональности использования имеющихся ограниченных общественныхресурсов;3) ускорение технологических изменений, происходящих в мире, инеобходимость становления России в качестве авангарда этих изменений иактивного развития ключевых технологических направлений, определяющихоблик здравоохранения будущего;4) усиление глобальной конкурентной борьбы за привлечениеинвестиций в систему здравоохранения;5) в условиях растущей конкурентной борьбы за пациента проявляетсянеобходимостьсозданияэффективнойсистемымедицинскогоифармацевтического образования [48].Кроме того, ученые указывают на необходимость системногоосмысления всех аспектов лекарственного обеспечения и фармацевтическогорынка в России, выделения приоритетных задач и разработки системы мер по31их решению с учетом международного опыта; в стране ставится задачареформированиясистемыздравоохранениякакключевогоэлементасоциальной политики.Другим важным аспектом является вступление России во Всемирнуюторговую организацию (ВТО).