Диссертация (Современные методы контроля качества зубных паст и ополаскивателей лечебно-профилактического назначения), страница 12

ГХ-МС также относитсяк современным фармакопейным методом контроля качества, которые могут быть использованыпри качественном и количественном анализе ЭМ. Однако, главным условием для проведения мерпо контролю качества конкретного ЭМ является предварительное изучение его химическогосостава с целью выявления репрезентативных и характерных компонентов для исследованияхроматографического профиля как одного из показателей качественного анализа, а такжеосновного действующего вещества для его последующего количественного определения.ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 11.Применение СГПР на основе антимикробных растительных добавок (экстрактов,эфирных масел или индивидуальных БАВ) – эффективная и безопасная мера профилактики41наиболее актуальных заболеваний современной стоматологии: кариеса и ВЗП (гингивита ипародонтита) за счет их способности воздействовать на биопленки полости рта.2.основеОсобое место среди основных СГПР отводят зубным пастам и ополаскивателям наприродныхантимикробныхБАВлекарственныхрастений,преимущественноэфироносов.

Это объясняется сопоставимой, а в некоторых случаях лучшей эффективностью посравнению с традиционными СГПР, содержащими фторид-ионы и антисептики синтетическогопроисхождения (хлоргексидин и триклозан), а также высоким профилем безопасности.3.Наравне с хлоргексидином, триклозаном и фторид-ионами эфирные маславыделяют как группу противомикробных веществ природного происхождения, вводимых всостав СГПР.

Включение в состав СГПР лекарственных растений в виде эфирных масел нарастительной основе – это наилучший вариант проявления их лечебно-профилактическихсвойств.Таким образом, зубные пасты и ополаскиватели на основе эфирных масел являютсяактуальным объектом исследования, так как их применение связано с решением проблемсовременной стоматологии в рамках проводимой программы профилактики государств по всемумиру при помощи современных эффективных и безопасных средств индивидуальной гигиеныполости рта на основе фитосубстанций. Использование данной категории СГПР приобретаетособую актуальность у детей в возрасте до 10 лет, когда риск возникновения флюороза на фонечистке зубов фторсодержащими зубными пастами очень высок, а риск развития нежелательныхреакций на фоне применения СГПР на основе хлоргексидина и триклозана можно избежать.42ГЛАВА 2.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ2.1.Объекты исследованияВ качестве объектов исследования были выбраны:1.лечебно-профилактические добавки эфирномасличных растений, которые вводят всостав ополаскивателя для полости рта и профилактической зубной пасты серии Professional«SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs/Лечебные травы» согласно прописи, в виде:водно-спиртового экстракта ромашки (наименование производителя и номерпартии являются конфиденциальной информацией компании SPLAT);водно-спиртового экстракта шалфея (наименование производителя и номер партииявляются конфиденциальной информацией компании SPLAT);эфирного масла герани Bourbon (Франция);2.ополаскиватель для полости рта серии Professional «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs/ Лечебные травы» (ГОСТ Р 51577-2000, ТР ТС 009/2011).

5 образцов одной серии (011119 чтоозначает № партии/ месяц/ год соответственно).Ополаскиватель «Лечебные травы» представляет собой раствор для местного примененияизумрудного цвета, в состав которого согласно прописи входят такие вспомогательные вещества,как вода очищенная, глицерин, диацетат глутамата тетранатрия, спирт, бензиловый спирт,полиглицерил-4 лаурат / себацат, полиглицерил-6 каприлат / капрат, коко-сульфат натрия,бензоат натрия, ароматизатор, сорбат калия, карбоксиметилцеллюлоза, лимонная кислота,папаин, мальтитол, лактат кальция, гидроксид натрия, тиоцианат калия, лактоферрин,лактопероксидаза, глюкооксидаза, пентаацетат глюкозы, CI 75810 (медный комплексхлорофиллина – натуральный краситель зеленого цвета), без фторидов и следующие лечебнопрофилактические добавки:водно-спиртовые экстракты цветков ромашки (Chamomillae recutitae flores) и листьевшалфея (Salviae officinalis folia), экстракт стевии медовой (Folia Stevia rebaudiana),экстракт корней солодки голой (Radices Glycyrrhizae), экстракт цветков боярышника(Flores Crataegus monogyna), экстракт плодов облепихи (Fructus Hippophaes rhamnoidis).эфирное масло травы герани (Olia Pelargonii graveolensis), эфирное масло из корыкамфорного дерева (Olia Cinnamomi camphorae).3.профилактическая зубная паста серии Professional «SPLAT (СПЛАТ) Medical Herbs/ Лечебные травы» (ГОСТ 7983-99).

5 образцов каждой серии (В 01/01/14, В 05/06/16, 04/10/19что означает код изготовителя/ № партии/ месяц/ год соответственно).Зубная паста «Лечебные травы» по своей консистенции представляет собой гельизумрудного цвета, в состав которого согласно прописи образцов В 01/01/14, В 05/06/16 входят43такие вспомогательные вещества, как сорбитол (сорбит), гидрат диоксида кремния, водаочищенная, ПЭГ-8 (полиэтиленгликоль), лаурилсульфат натрия, лактат кальция, ксантановаякамедь (эмульгатор пищевой Е-415), фторид натрия, сахаринат натрия (Е954), натрияметилпарабен, лимонен, ароматизатор и следующие лечебно-профилактические добавки:водно-спиртовые экстракты цветков ромашки (Chamomillae recutitae flores) илистьев шалфея (Salviae officinalis folia), пропиленгликолевый экстракт плодов боярышника(FructusCrataegusmonogyna),обеспечивающиекомплексноеантибактериальное,противовоспалительное, укрепляющее и тонизирующее действие на десны;пропиленгликолевый экстракт плодов облепихи (Fructus Hippophaes rhamnoidis),оказывающий выраженное антиоксидантное действие благодаря высокому содержаниювитаминов А, С и Е;эфирное масло травы герани (Olia Pelargonii graveolensis), проявляющееантисептические, антиоксидантные и антибактериальные свойства;фторид-ионы в концентрации 1000 ppm (0,1%), обладающие противокариознымдействием;Отличия прописи зубной пасты «Лечебные травы», выпушенной под номером 04/10/19,от прописи аналогичных паст, выпушенных под номерами В 01/01/14, В 05/06/16 заключаются вследующих изменениях:в состав введены следующие вещества: гидрогенизированный гидролизат крахмала, кокосульфат натрия, монофторфосфат натрия (Na2PFO3), пропиленгликоль, папаин, CI 19140(азокраситель желтого цвета синтетического происхождения – тартразин), CI 42090(азокраситель голубого цвета синтетического происхождения – бриллиантовый синий).исключены: сорбитол (сорбит), лаурилсульфат натрия, фторид натрия (NaF).При оценке стабильности были использованы пасты, хранившиеся в условиях,рекомендованных производителем, в течение всего срока годности.Следует отметить информацию, указанную на упаковке зубной пасты «Лечебные травы»(маркировка): в пасте отсутствуют такие антибактериальные компоненты, как триклозан ихлоргексидин; она обладает клинически доказанными кровоостанавливающим (66,5%),противовоспалительным (28,5%) и очищающим эффектами, благодаря входящим в ее составлечебно-профилактическим добавкам.

Это обстоятельство позволяет отнести эту конкретнуюзубную пасту к серии Professional, серии средств для эффективного профессионального ухода заполостью рта в домашних условиях, где каждое средство направлено на решение конкретнойзадачи (обеспечение профилактики кровоточивости десен и воспалений полости рта, то естьВЗП).44Из всех лечебно-профилактических добавок, входящих в состав зубной пасты «Лечебныетравы», для анализа были выбраны самые популярные экстракты эфиромасличных растений(ромашки и шалфея), которые нашли широкое применение для лечения и профилактики ВЗП вкачестве самостоятельных лекарственных средств. Они успешно используются в стоматологиидля снятия воспаления, для предотвращения высвобождения гистамина, в качествеантисептических,противомикробных,противогрибковых,противобактериальных,противовирусных и анальгезирующих средств.

Они также эффективны при контроле микробнойфлоры зубного налета при гингивите и пародонтите [48]. По результатам анализа ассортиментааптечной сети ООО «Самсон-Фарма» на предмет выявления Топ-5 ЛС для лечения ипрофилактики ВЗП было обнаружено, что экстракты фармакопейного сырья: цветков ромашкиаптечной (Chamomillae recutitae flores) и листьев шалфея лекарственного (Salviae officinalis folia)входят в состав жидкого экстракта «Стоматофит» для местного применения компании АО«PHYTOPHARM KLENKA», Польша; первый экстракт является одним из активных веществжидкого экстракта «Ротокан» для приема внутрь и местного применения производства ОГУП«Кировская фармацевтическая фабрика», Россия; второй экстракт является главным иединственным действующим веществом раствора спиртового 1% «Сальвин-виф» для местногоприменения производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия.

Анализ рецептуры указанных средствпоказывает,чтовсеонисодержатвзначительнойстепениЛРС,представленноеэфирномасличными растениями [48]. В настоящее время опыт терапевтической стоматологии поиспользованию ЛРП, блокирующих развитие микроорганизмов, ответственных за формированиезубного налета, активно используются компаниями-производителями средств гигиены.Третья лечебно-профилактическая добавка представлена ЭМ герани Bourbon (Франция),получаемое методом аквадистилляции из нефармакопейного сырья травы пеларгонии ароматной(Herba Pelargonii graveolensis).

В зарубежной литературе содержатся данные о разнообразномфармакологическом (адаптогенном; антидепрессантном; ранозаживляющем и ускоряющемпроцессы рубцевания тканей; фитогормональным; противоотечном, улучшающем работулимфатической системы; болеутоляющем, успокоительном; седативным; общеукрепляющем;мочегонном; кровоостанавливающем; антисептическом; противогрибковом; антиоксидантном,противоглистном,противоплазмоидном,инсектицидном,противоопухолевом)действииэфирного масла герани [48]. Но при лечении гингивита и пародонтита особую актуальностьприобретают его противовоспалительные, вяжущие, антимикробные (уменьшение зубногоналета) свойства.Химический состав указанных выше лечебно-профилактических добавок с позицииглавных действующих веществ подробно описан в разделе «Самые популярные и перспективныеэфиромасличные растения с антибактериальной активностью».