Диссертация (1141392), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Объем последних уменьшился на 21-34%, ажизнеспособность микроорганизмов – до 60% и ниже. Длительное действие природныхантибактериальных соединений свидетельствует о том, что зрелые биопленки могут служитьрезервуаромдляпероральныхпротивомикробныхпрепаратов,чтоспособствуетпролонгированию бактерицидного действия последних, в то время как первоначальныебиопленки, очевидно, слишком тонкие, чтобы служить в качестве эффективного резервуара[181].
Данное исследование демонстрирует целесообразность и актуальность применения зубныхпаст и ополаскивателей на основе природных антибактериальных компонентов против главногоэтиопатогенного фактора ВЗП, так как они проявляют сопоставимую, а в некоторых случаях илучшую эффективность как при краткосрочной, так и длительной профилактики/терапии посравнению с широко известными эталонными противомикробными агентами.241.5.1.2. Показатели клинической эффективности зубных паст на растительнойоснове и сравнение их антимикробного действия с аналогичным действием зубныхпаст на основе фтора, триклозана, хлоргексидинаДля подтверждения антимикробной эффективности зубных паст на растительной основебыли проведены исследования как in vitro [81, 127, 151, 161, 163], так и in vivo (в формерандомизированных контролируемых двойных слепых клинических исследований) [148, 149,158, 169, 174].
Для оценки их эффективности использовали традиционные противокариозныефтор-, или хлоргексидин-, или триклозансодержащие (Colgate® Total) зубные пасты в качествеконтрольной группы, а также основные стоматологические индексы (индекс зубного налета (PI)по Quigley и Hein, десневой индекс (GI)) и второстепенные (индекс кровоточивости призондировании (BOP)) в качестве количественных критериев. Ранее изучали действиеиндивидуальных БАВ, выделенных из растительного сырья, на патогенные микроорганизмыполости рта, и в качестве испытуемых образцов использовали ополаскиватели [127, 151].
Наданный момент изучают антимикробную эффективность зубных паст, содержащих растительныеэкстракты и эфирные масла. В качестве объектов клинических исследований выступали зубныепасты Parodontax® c фтором (GlaxoSmithKline, Великобритания), а в исследованиях in vitro –Parodontax® без фтора. В состав первого объекта входят натрия бикарбонат, натрия фторид(1,400 ppm) и экстракты шести трав: ромашки, эхинацеи, шалфея и ратании, мирры и масло мятыперечной.
Colgate® Total (Colgate-Palmolive Company, США) содержит 0,3% триклозана, 2%триклозан-кополимера и 0,243% фторида натрия. По результатам клинических исследованийзубные пасты на растительной основе оказывают статистически значимое ингибирующеедействие на образование зубного налета, имеют сниженные значения PI (P = 0.032) и GI, чтоговорит об эффективности зубных паст на растительной основе против гингивита.Существенных различий между испытуемыми образцами и группой контроля не было выявлено,что свидетельствует о сопоставимом клиническом эффекте двух зубных паст, разных по природевходящих в их состав активных компонентов [148, 149, 158, 169, 174].Исследования in vitro проводили с помощью стандартизованного диско-диффузионногометода.
В качестве испытуемых объектов использовали как зубные пасты известныхмеждународных марок (Colgate® Herbal®, Aquafresh® Herbal), так и национальных индийских(Dentazyme® Herbal) и немецких (Meliamint®). В качестве контрольной группы такжеиспользовали Colgate® Total.
Полученные результаты несколько отличаются от результатовклинических исследований. Meliamint® без добавления фтора, содержащая мяту, гвоздику,ромашку, мастиковую смолу, прополис и хлорофилл, более эффективна, чем Colgate® Total впрофилактике гингивита. Dentazyme® Herbal и Colgate® Herbal – зубные пасты с эвгенолом имаслом чайного дерева. Однако, антимикробный потенциал Dentazyme® Herbal значительно25сильнее, чем у Colgate® Herbal. По этой причине нельзя сделать однозначный вывод, чтопротивомикробное действие этих зубных паст обосновано наличием исключительно этих двухактивных компонентов [151].
Таким образом, в исследованиях in vitro зубные пасты нарастительной основе демонстрируют либо более высокую, либо сравнимую, либо в редкихслучаяхменьшуюантимикробнуюэффективностьпосравнениюсфтор-итриклозансодержащими зубными пастами.1.5.1.3. Показатели безопасности: нежелательные реакции, применение у особойгруппы пациентов (детей)Как известно, понятие «эффективность» неразрывно связано с другим не менее важнымпонятием «безопасность», а соотношение польза/риск является неотъемлемым условием дляиспользования продукции профилактического или лечебного назначения.По данным научной литературы широкое применение СГПР на основе растительныхэкстрактов и эфирных масел связано также с их низкой токсичностью по сравнению с СГПР,содержащими хлоргексидин, триклозан, цетилпиридиний хлорид и фтор.
На данный моментснижение распространенности зубного кариеса объясняется использованием фторсодержащихзубных паст. Однако распространенность зубного флюороза увеличилась по всему миру, а однимиз основных факторов риска его развития является применение данного вида СГПР до 6 лет. Сцелью минимизации этого риска у младенцев и детей в возрасте от 1 до 8 лет возникланеобходимость развивать альтернативные прописи зубных паст на основе экстрактовлекарственных растений, эфирных масел или индивидуальные БАВ с доказанной антимикробнойактивностью для использования в детской стоматологии.
Таким образом, применение СГПР нарастительной основе у детей говорит о высоком профиле безопасности данного вида продукции[65, 81]. Однако, прописи данных СГПР должны быть стандартизованы, содержание активныхдействующих веществ должно находится в пределах строго определенных норм, а использованиеподобных зубных паст и ополаскивателей должно строго регламентироваться, особенно у такойгруппы пациентов, как дети [183].
Подобные требования к системе качества данной категорииСГПР помогут повысить не только эффективность конечного продукта, а также уменьшить рискпоявления нежелательных реакций, то есть повысить профиль безопасности и возможность ееприменения у разных групп пациентов.1.5.1.4. Перспективные эфирномасличные растения с антибактериальнойактивностью, используемые в стоматологииМировой опыт показывает, что стандартизация и обеспечение надлежащего качествавыпускаемогопродуктапредполагаютаналогичныепроцедурыдляиндивидуальныхсубстанций, входящих в его состав, а в случае если эти субстанции выделены из природного26сырья, то и стандартизацию исходного сырья.
Поэтому целесообразно рассмотреть научнуюлитературу и нормативную документацию, посвящённую анализу наиболее часто применимыхрастений в составе стоматологической продукции, представленной на российском имеждународном рынке.Ниже рассмотрено 21 растение, содержащее ЭМ (эфироносы), согласно строгоопределенным критериям: ботаническому названию растения на русском и латинском языках,принадлежности к семейству, применяемому ЛРС для получения ЭМ, наличию частных статейна производящее растение и ЭМ в ведущих фармакопеях мира, химическому составу, основнымдействующимвеществампреимущественносантибактериальнойактивностью,фармакологическому действию, применению в стоматологии, формам СГПР, влиянию набиопленки основных кариесогенных и пародонтопатогенных микроорганизмов, минимальноподавляющей концентрации (МПК) и минимально бактерицидной концентрации (МБК).
Средиперечисленных растений будут примеры хорошо изученных фармакопейных видов, имеющихдолгую историю применения в рамках как индивидуальной, так и профессиональной гигиеныполости рта. Также будут представлены экзотические виды субтропического климата, которыееще не включены в нормативные документы государств и находятся на стадии исследованияхимического состава и антимикробной активности in vitro. Последние рассматриваются с точкизрения их потенциального применения в качестве лечебно-профилактических добавок в составеСГПР в таблице 34.В 2015 году был опубликован систематический обзор, в котором рассматривалиантибактериальную активность эфирных масел и выделенных из них БАВ по отношению ккариесогенным микроорганизмам.