Диссертация (Фармакоэкономический анализ оказания лекарственной помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами гемодиализа и перитонеального диализа), страница 7

Далее в 2000 году были зарегистрированы растворы дляперитонеального диализа с глюкозой и низким содержанием кальция48(Италия). Затем в 2002 году в ГРЛС были добавлены ЛС под ТН Дианил ПД4 с глюкозой (Ирландия), 2003 г. – Нутринил ПД 4 с 1.1% содержаниемаминокислот и Экстранил, а в 2006 г. – Физионил 40 с глюкозой. Через двагода в ГРЛС РФ было внесено ЛС Гамбросол трио (Швеция), а спустя ещедва года немецкий производитель зарегистрировал четыре различныхраствора для перитонеального диализа под ТНКАПД/ДПКА 17,КАПД/ДПКА 18, КАПД/ДПКА 19 и Баланс.Затем нами была рассмотрена доступность изучаемой группы ЛП спозиции их присутствия в государственных перечнях.

В перечень «жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП) на 2012 г.и 2015 г. (в 2013-2014 гг. перечень остался без изменений) были включенырастворы для перитонеального диализа. В перечне ЖНВЛП на 2016 г.,утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015 № 2724-р,также присутствуют данная группа ЛП.изучаемаягруппаЛПвпереченьОднако анализ показал, что«лекарственныхпрепаратовдлямедицинского применения, в том числе лекарственных препаратов длямедицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссиймедицинских организаций» (ОНЛС) не была включена.Анализ данных реестра по растворам для проведения ГД показал, что вРФзарегистрированотолькоодноТН–Гемолактол(Швеция),зарегистрированный в 2009 году. Следует отметить, что данный ЛП вперечни ЖНВЛП и ОНЛС не включен.После проведения анализа ассортимента ЛП, применяемых дляпроведения диализа, были изучены объемы потребления данной группы ЛП.3.2.

Анализ объемов потребления лекарственныхприменяемых для проведения диализной терапиипрепаратов,На следующем этапе исследования системы лекарственного обеспечениябольных, нуждающихся в ЗПТ, нами были проанализированы динамика и49тенденции потребления ЛП, применяемые для проведения диализнойтерапии в РФ. Исследование включало анализ объема потребления растворовдля диализа в денежном (рубли) и натуральном (упаковки) выражении завременной период с 2010 по 2015 гг.

включительно [130].Следует отметить, что растворы для ПД закупаются только для нуждбольничных учреждений, и таким образом присутствуют только в секторегоспитальных закупок. В связи с этим сегмент льготного лекарственногообеспечения (ЛЛО) и коммерческий сегмент не изучался.В первую очередь была проанализирована динамика потреблениярастворов для ПД в натуральном и денежном выражении в период с 2010 по2015 год, полученные результаты представлены на рисунках 6, 7.Рисунок 6 – Динамика потребления лекарственных препаратов,применяемых для проведения перитонеального диализа, в РФ в целом вденежном выражении с 2010 по 2015 гг.Как показано на рисунке 6, за исследуемый период потреблениепрепаратов данной группы характеризовалось попеременными увеличениемв 2011 и 2013 гг.

и снижением в 2012, 2014 и 2015 гг. При этом, несмотря на50уменьшение к последнему году, потребление растворов для ПД в 2015 г.составило более 1,4 млрд. руб.Аналогичную ситуацию выявили при изучении соответствующихпоказателей в натуральном выражении (рис. 7).Рисунок 7 – Динамика потребления лекарственных препаратов,применяемых для проведения перитонеального диализа, в натуральномвыражении и средней стоимости упаковки в РФ в целом с 2010 по 2015 гг.Как показали результаты исследования средняя стоимость упаковки ЛП,применяемых для проведения ПД, снизилась в 2013 г.

на 41% относительнопредыдущего года, тогда как в 2014 г. увеличилась на 24% (рис.7). При этомв 2014 г. и 2015 г. при росте средней стоимости упаковки была выявленатенденция снижения потребления ЛП. Так же, как видно на рисунке 7, в 2012г. при высокой средней стоимости упаковки – низкое потребление, тогда какв 2013 г., наоборот, при низкой средней стоимости упаковки наблюдаетсярезкий рост потребления.На следующем этапе изучали объемы потребления диализных растворовв разрезе конкретных ТН.

По результатам исследования был сформулирован51рейтинг ТН растворов для проведения ПД в денежном и натуральномвыражениях (табл. 4).Таблица 4 – Рейтинг ТН растворов для ПД в денежном и натуральномвыражениях в целом по фармацевтическому рынкуТНОбъем в руб.20102015ДИАНИЛ ПД4 СГЛЮКОЗОЙ7 016 637523 777 545ЭКСТРАНИЛ2 170 461КАПД/ДПКА 2Прирост,%Объем в упак.Прирост,%201020157 36510 170436 2754 190281 228 20812 85770284 61811 95433 516 984190 902 64847026 640136 581413-182 073 369--89 082-КАПД/ДПКА 412 334 26992 273 34964811 38561 386439ФИЗИОНИЛ 40 СГЛЮКОЗОЙ36 850 50655 108 8455017 93421 45320965 68829 621 6582 9675948 4361 320-25 607 736--14 841-1 115 59824 230 5712 0722 29215 144561КАПД/ДПКА 17-10 697 562--7 302-КАПД/ДПКА 18-52 83 588--2 928-КАПД/ДПКА 19-122 754--72-РАСТВОР ДЛЯ ПД СГЛЮКОЗОЙ ИНИЗКИМСОДЕРЖАНИЕМКАЛЬЦИЯНУТРИНИЛ ПД 4 С1.1% СОДЕРЖАНИЕМАМИНОКИСЛОТБАЛАНСКАПД/ДПКА 3На основании представленных результатов было установлено, чтонаиболее потребляемым ТН среди растворов для ПД в денежном инатуральном выражениях явился Дианил ПД 4 с глюкозой.

При этом52активный рост потребления, как в денежном, так и в натуральномвыражениях был отмечен для ЛП Экстранил: 12 857 % и 11 954 %соответственно.В целом потребление ЛП данного сегмента как в денежном, так и внатуральном выражениях характеризуется положительной динамикой длявсех представленных в обзоре альтернатив.В соответствии с комплексной программой проведения исследования,представленная на рисунке 5, следующим этапом явился анализ данныхклинических исследований для выбора критериев эффективности изучаемыхвидов диализной терапии при ТПН с целью использования полученныхрезультатов в рамках проведения ФЭК анализа.53ГЛАВА 4. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕЧЕНИЯПАЦИЕНТОВСХРОНИЧЕСКОЙБОЛЕЗНЬЮПОЧЕК,НУЖДАЮЩИХСЯВПРОВЕДЕНИИЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙПОЧЕЧНОЙТЕРАПИИМЕТОДАМИГЕМОДИАЛИЗАИПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗАДляпроведениякомплекснойданногоФЭКИ,фармакоэкономическойвыразившеесямодели,быливразработкеиспользованыретроспективные данные о популяции пациентов с ТПН, структуре иэффективности оказываемой помощи.

В представленной работе в качествекогорты пациентов была гипотетическая группа пациентов с ТПН, у которыхпротивопоказания на проведение ПД и ГД отсутствовали, и которым лечениедиализом было назначено впервые. Временной период исследованиясоставил один год. Риски возникновения осложнений в ФЭК моделисчитались постоянными на протяжении всего временного горизонта [15].

Врамках данной ФЭК модели анализ представляется возможным проводить сточки зрения бюджета системы здравоохранения в целом (прямые инепрямые затраты), либо с позиции бюджета медицинского учреждения сдиализным центром (прямые затраты). ФЭК анализ был проведен сприменением анализа эффективности и анализа затрат, анализа «затратыполезность» ианализа«влиянияна бюджет», aтакжеанализачувствительности, основой настоящего ФЭК анализа явилось проведениемоделирования методом «дерево решений» (рис.

8).Рисунок 8 – Схема метода «дерево решений» при терапии ТПН544.1. Анализ критериев эффективности лечения хронической болезнипочек терминальной стадии методами гемодиализа и перитонеальногодиализаИнформационный поиск в базе данных ЦНМБ Первого МГМУ им.И.М. Сеченова показал 531 русскоязычные публикации и 3 англоязычныепубликации,посвященныевопросамтерапииТПН.Вмедицинскойэлектронной базе данных PubMed на момент проведения исследования былообнаружено гораздо большее число работ - 8207 публикаций (по состояниюна 01.07.2014).Далее дублирующиеся публикации и исследования, не относящиеся кпроблеме лечения ТПН методами ГД и ПД, были исключены; также невошли в дальнейший анализ исследования с низким уровнем доказательностии с недоступными результатами в свободном доступе.Для анализа отбирались публикации, релевантные цели настоящейдиссертационной работы.

Уровень доказательности определяли по шкалеоценки уровня доказательств эффективности, которые были приведены внайденных клинических исследованиях. Большее предпочтение отдавалиисследованиям, имеющим уровень доказательности А или В, к которымотносятсясистематическиеобзоры,мета-анализы,проспективныерандомизированные клинические исследования.Таким образом, после скрининга для детального анализа быливключены 19 публикаций. Схема проведения информационного поиска иалгоритм выбора критериев эффективности представлена на рисунке 9.55Рисунок 9 – Алгоритм проведения информационного поиска и выборакритериев эффективности56В ходе подробного анализа найденных публикаций выявили исопоставили критерии эффективности, которые использовались при оценкевидов диализа при проведении клинических исследований.

1К критериямэффективностибылиотнесенычастотавозникновенияосложненийвследствие проведения ЗПТ, частота осложнений ХБП, вероятностьсохранения трудоспособности, риск нарушения сосудистого доступа cпоследующей реимплантацией катетера, качество жизни [15].В ходе информационного поиска нами было обнаружено 12исследований, где были представлены результаты по оценке качества жизнибольных, находящихся на ГД и ПД. Однако впоследствии исключили восемьисследований, в которых не были представлены результаты сравненияпоказателя качества жизни среди рассматриваемых нами стратегий лечения,и 3 публикации имели только качественное описание [67, 85, 89, 92, 93, 95,97, 100, 108, 117, 119].Так, только в работе Sennfält К. et al., 2002 [114] содержались всепараметры, соответствующие цели настоящего исследования. В указанномисследовании принимали участие 136 пациентов с терминальной стадиейХБП старше 18 лет, которым тот или иной вид диализа был назначенвпервые.