Диссертация (Фармакоэкономический анализ оказания лекарственной помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами гемодиализа и перитонеального диализа)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГООБРАЗОВАНИЯ ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВАНа правах рукописиАбдрашитова Гузель ТафкиловнаФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ОКАЗАНИЯЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ, НУЖДАЮЩИМСЯ ВПРОВЕДЕНИИ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙ ТЕРАПИИМЕТОДАМИ ГЕМОДИАЛИЗА И ПЕРИТОНЕАЛЬНОГОДИАЛИЗАДиссертацияна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукпо специальности 14.04.03 –организация фармацевтического делаНаучный руководитель:профессор,доктор фармацевтических наукЯгудина Р.И.Москва – 20162ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ ..............................................................................................................

4ГЛАВА 1. ОСОБЕННОСТИ ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ ПОЧЕК,ОБУСЛАВЛИВАЮЩИЕ ЕЕ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ БРЕМЯ . 121.1. Особенности течения заболевания и подходы к терапии пациентов . 121.2. Обзор фармакоэкономических исследований терминальной почечнойнедостаточности, проведенных в различных странах ................................

17ГЛАВА 2. МЕТОДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ПРОВЕДЕНИЯФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ТЕРАПИИ ПАЦИЕНТОВ СХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ ПОЧЕК ТЕРМИНАЛЬНОЙ СТАДИИ .......... 282.1. Методические подходы для проведения анализа ассортимента иобъема потребления лекарственных препаратов, применяемых длядиализа ............................................................................................................. 282.2.

Методические подходы к выбору критериев эффективности притерапии хронической болезни почек терминальной стадии ...................... 302.3. Методические подходы к анализу затрат терапии хроническойболезни почек терминальной стадии ............................................................ 332.4.

Методические подходы к фармакоэкономическому анализу терапиихронической болезни почек терминальной стадии ..................................... 382.5. Методические подходы к оценке экономического бременихронической болезни почек для Российской Федерации ........................... 412.6. Разработка комплексной программы фармакоэкономическогоисследования ................................................................................................... 43ГЛАВА 3. ИССЛЕДОВАНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГООБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ПРОВЕДЕНИИЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙ ТЕРАПИИ МЕТОДАМИГЕМОДИАЛИЗА И ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА .................................

463.1. Анализ ассортимента лекарственных препаратов, применяемых дляпроведения диализной терапии ..................................................................... 463.2. Анализ объемов потребления лекарственных препаратов,применяемых для проведения диализной терапии ..................................... 48ГЛАВА 4. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕЧЕНИЯПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ ПОЧЕК, НУЖДАЮЩИХСЯ3В ПРОВЕДЕНИИ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙ ТЕРАПИИМЕТОДАМИ ГЕМОДИАЛИЗА И ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА ......... 534.1. Анализ критериев эффективности лечения хронической болезнипочек терминальной стадии методами гемодиализа и перитонеальногодиализа ............................................................................................................. 544.2. Анализ затрат на лечение пациентов с хронической болезнью почек,нуждающихся в проведении гемодиализа и перитонеального диализа....

594.3. Анализы «затраты-полезность» и «влияния на бюджет» при терапиибольных с хронической болезнью почек методами гемодиализа иперитонеального диализа ............................................................................... 70ГЛАВА 5. ОЦЕНКА ЭКОНОМИЧЕСКОГО БРЕМЕНИ ХРОНИЧЕСКОЙБОЛЕЗНИ ПОЧЕК ДЛЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ .................................

795.1. Предварительная оценка экономического бремени хроническойболезни почек .................................................................................................. 795.2. Результаты экономического бремени в расчете на одного пациентадля каждой из стадий хронической болезни почек ..................................... 865.3. Результаты оценки экономического бремени хронической болезнипочек на всю популяцию больных в Российской Федерации ....................

89ГЛАВА 6.РАЗРАБОТКА КОМПЛЕКСНОЙ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙМОДЕЛИ ОПТИМИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ,НУЖДАЮЩИМСЯ В ПРОВЕДЕНИИ ЗАМЕСТИТЕЛЬНОЙ ПОЧЕЧНОЙТЕРАПИИ МЕТОДАМИ ГЕМОДИАЛИЗА И ПЕРИТОНЕАЛЬНОГОДИАЛИЗА .............................................................................................................. 91ВЫВОДЫ ............................................................................................................... 99СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ ................................................................................. 101СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ...........................................

104ПРИЛОЖЕНИЕ ................................................................................................... 119Приложение А ............................................................................................... 119Приложение Б ................................................................................................ 131Приложение B ............................................................................................... 1414ВВЕДЕНИЕАктуальность исследованияХроническаяраспространенныхболезньпочекзаболеваний(ХБП)средиявляетсяхроническиходнойизнеинфекционныхболезней [38]. ХБП является собирательным понятием, объединяющимбольных с признаками повреждения почек, снижения их функции, которыесохраняются на протяжении трех и более месяцев [27]. ПричинамивозникновенияХБПмогутвыступатьразличныевоспалительныезаболевания (хронический гломерулонефрит, пиелонефрит), нарушениеработы почек при системных аутоиммунных заболеваниях (таких каксистемная красная волчанка, ревматоидный артрит), туберкулез почек, ВИЧнефрит, метаболические и эндокринные заболевания, наследственные иврожденныезаболевания,токсическиеилекарственныенефропатии,сосудистые нарушения [38].

Независимо от причины, суть ХБП всегдапроявляется в виде уменьшения работающей ткани почек, вызывающегонарушение гомеостаза всей внутренней среды организма.Дальнейшее прогрессирование ХБП приводит к терминальной стадиизаболевания, которая, в свою очередь, называется терминальной почечнойнедостаточностью (ТПН). ТПН является нарушением гомеостаза, вызваннымполной потерей функции почек, вследствие необратимого сниженияколичествадействующихнефронов,иопределяетисходвсехпрогрессирующих болезней почек [20].ТПН характеризуется резким снижением качества жизниданныхбольных, способствует потере трудоспособности и инвалидизации, крометого приводит к необходимости использования дорогостоящих видовзаместительной почечной терапии (ЗПТ): перитонеального диализа (ПД),гемодиализа (ГД) и трансплантации почки (ТП).

ПД и ГД представляютсобой методы очистки крови и являются самыми распространёнными видамиЗПТ и в Российской Федерации, и во всем мире. Тогда как ТП является5наименее доступным видом ЗПТ из-за дефицита донорских почек. Исходя изэтого, среди всех видов ЗПТ наибольшей актуальностью для изучения иисследования обладают ПД и ГД.По данным зарубежных скринингов более 10% всего взрослогонаселения имеют ХБП в той или иной стадии [27]. Также результатыэпидемиологическихисследованийNHANESпоказываютвысокуюраспространенность ХБП в популяции, в связи с чем диализные центры несправляются с растущим притоком больных с ТПН [38].

В исследованиеLiyanage Т. и его соавт. выявлено, что около 2,6 млн. человек в миренаходятся на ЗПТ. При этом после проведения экстраполяции полученныхданных на общемировую популяцию, авторы установили, что реальноеколичество больных, нуждающихся в проведении ЗПТ, может превышатьтекущий уровень обеспеченности ЗПТ в 2 - 3 раза [94]. В нашей стране поданным отчета Российского регистра ЗПТ Российского диализного общества(РДО) ежегодный темп прироста больных ТПН превышает 12%, что такжеподтверждает рост распространенности и заболеваемости ТПН [20].ТПН представляет собой тяжелое экономическое бремя и для бюджетаздравоохранения, и для общества в целом, которое включает в себя не толькозатраты на проведение ЗПТ, но и потери внутреннего валового продукта(ВВП) в связи с нетрудоспособностью пациентов экономически активноговозраста, выплаты по инвалидности.Учитывая текущую ситуацию в нашей стране, ограниченностьресурсов здравоохранения и относительно высокую стоимость ЗПТ, вопросырационального финансирования лекарственного обеспечения приобретаютвсе большее и большее значение.

На сегодняшний день научной основойрешенияуказаннойфармакоэкономическогопроблемы(ФЭК)анализа.являетсяКаждыйиспользованиегодколичествопроводимых фармакоэкономических исследований (ФЭКИ) увеличиваетсякак в РФ, так и в зарубежных странах [14, 43, 120]. Информационный поискпозволяет обнаружить ряд работ по различным нозологиям, выполненных6под руководством Глембоцкой Г.Т., Лопатина П.В., Петрова В.П., СбоевойС.Г., Белоусова Ю.Б., Воробьева П.А., Хабриева Р.У., Ягудиной Р.И.,Куликова А.Ю. и др.

[22, 26, 28, 39, 40, 42].При этом полноценные результаты ФЭКИ, которые были быпосвящены проблеме лечения больных, нуждающихся в проведении ЗПТметодами ПД и ГД, в РФ отсутствуют. Несмотря на то, что оценка стоимостии эффективности ПД и ГД, была проведена многими зарубежнымиисследователями, прямой перенос фармакоэкономических данных в РФ несможет предоставить достоверного результата из-за особенностей популяцийпациентов, ценообразования на медицинские услуги и оплаты трудамедицинского персонала, а также специфики оказания медицинских услуг иразличийструктурысистемыздравоохранения,чтообуславливаетнеобходимость проведения собственного ФЭКИ.Изложенные положения свидетельствуют об актуальности даннойтемы.

Это определило выбор темы настоящей работы, цель исследования ипоследовательность решения конкретных задач.Цель и задачи исследованияЦелью диссертационной работы является разработка комплекснойфармакоэкономическойлекарственноймодели,помощинаправленнойбольным,нануждающимсяоптимизациювпроведениизаместительной почечной терапии методами гемодиализа и перитонеальногодиализа.Цель потребовала постановки и решения следующих задач:1. Изучить и проанализировать данные отечественной и зарубежнойнаучной литературы, отражающие методы ЗПТ, а также современныетеоретическиеиметодическиеподходыкпроведениюфармакоэкономических исследований.2.