Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению, страница 12

При этом цели нижнего уровня обеспечивают достижение целейболее высокого уровня;- гибкими, то есть поддающимися корректировке в меняющихся условияхвнешней или внутренней среды.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 5.4.1Обязательные документы1. Цели в области качества для каждого подразделения и каждого уровня.5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджментакачестваВысшее руководство должно:- обеспечить планирование, разработку и внедрение системы менеджментакачества;- поддерживать ее в рабочем состоянии как средство реализации принятойполитики и целей в области качества.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТАПУНКТА 5.4.2Рекомендуемые документы1.

Программа построения и внедрения системы менеджмента качества.5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией5.5.1 Ответственность и полномочияОтветственность и полномочия в области качества:• четкое и подробное определение ответственности и полномочий всегоперсонала, деятельность которого оказывает влияние на качествопродукции;• определение ответственности и полномочий относительно каждого видадеятельности, влияющего на качество.Полномочия, ответственность и их взаимосвязь должны быть не толькоопределены, но и сообщены персоналу.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 5.5.1Обязательные документы1. Положение о подразделениях.2.

Должностные инструкции.3. Ответственность, полномочия и взаимодействие персонала (Схема).64Рекомендуемые документы1. Матрица распределения ответственности.5.5.2 Представитель руководстваПредставитель руководстваИз состава руководства, высшим руководством делегируется ответственный,наделенный полномочиями по:• обеспечению разработки, внедрения и поддержания в рабочем состояниипроцессов, требуемых системой менеджмента качества, в соответствии состандартом;• составлению отчетов об эффективности системы менеджмента качества;• внесению предложений по улучшению системы менеджмента качества;• доведению до персонала организации важности понимания требованийпотребителей.Представитель руководства может также нести ответственность заподдержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системыменеджмента качества.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 5.5.2Рекомендуемые документы1.

Приказ о назначении представителя руководства по качеству.2. Должностная инструкция.5.5.3 Внутренний обмен информациейОбязанностью высшего руководства является информирование персонала:- о политике и целях в области качества;- о требованиях и эффективности системы менеджмента качества.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИНеобходимо разработать соответствующие процессы обмена информацией, втом числе о результативности системы менеджмента качества.5.6 Анализ со стороны руководства5.6.1 Общие положенияОбязанностью высшего руководства является проведение через плановыепромежутки времени анализа системы менеджмента качества, который долженвключать оценку возможностей для ее улучшений и необходимости изменений,в том числе политику и цели в области качества.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 5.6.1Обязательные документы65Записи о качестве1.

Протоколы анализа системы менеджмента качества.Рекомендуемые документы1. Методика анализа системы менеджмента качества.5.6.2 Входные данные для анализа••••••••Входные данные для анализа должны включать:результаты внутреннего аудита;протоколы измерений процессов и продукции;информацию, получаемую от потребителей (в том числе: жалобы ипретензии);протоколы несоответствий;протоколы корректирующих и предупреждающих действий;последующие действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороныруководства;рекомендации по улучшению;изменения, способные повлиять на систему менеджмента качества.5.6.3 Выходные данные для анализаВыходные данные для анализа должны включать решения и действия,направленные на:• улучшение продукции, согласно требованиям потребителей;• повышение эффективности системы менеджмента качества и ее процессов;• обеспечение потребности в ресурсах.Раздел 6 МЕНЕДЖМЕНТ РЕСУРСОВ6.1 Обеспечение ресурсамиОрганизация должна определить и обеспечить ресурсы для:- внедрения и постоянного повышения результативности системыменеджмента качества;- улучшения продукции, согласно требованиям потребителей.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПОДРАЗДЕЛА 6.1Рекомендуемые документы1.

Перечень ресурсов, необходимых для внедрения и постоянного улучшениясистемы менеджмента качества.2. Перечень ресурсов, необходимых для улучшения продукции, согласнотребованиям потребителей.666.2 Человеческие ресурсы6.2.1 Общие положенияПерсонал, выполняющий работу, которая влияет на качество продукции,должен обладать компетентностью на основе соответствующего образования,профессиональной подготовки, навыков и опыта.Определение компетентности включает:• знание (прогнозирование) дальнейших потребностей;• оценку ожидаемых потребностей в управленческом персонале и рабочейсиле;• понимание изменений в процессах и оборудовании;• индивидуальную компетентность;• знание законодательства, нормативной документации, стандартов, директиви т.п.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 6.2.1Рекомендуемые документы1. Методика выбора и назначения персонала.6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка•••••-Организация должна:определить необходимый уровень компетентности;предоставить обучение или предпринять иные действия для удовлетворенияпотребностей в обучении;оценить эффективность проведенных мероприятий;обеспечить осознание сотрудниками роли и важности их деятельности, атакже их вклад в достижение целей;вести соответствующую регистрацию данных об образовании, обучении,навыках и опыте.Определение осведомленности включает:прогнозирование,политику и цели,организационные изменения,улучшения,творчество,новаторство,влияние на общество,вводные программы,памятки.67РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИНеобходимо обеспечить, чтобы весь персонал, занимающийся илиответственный за работы, связанные с качеством, был образован, обучен иобладал уровнем компетентности, необходимой в их области деятельности.В организации должна определяться потребность в обучении персонала ипроводиться необходимое обучение.

Особое внимание нужно уделять выбору иобучению вновь принятых работников и работников, меняющих сферудеятельности.Должен быть установлен уровень компетентности персонала, имеющего врамках системы определенную ответственность. Для достижения этого уровняорганизация должна обеспечить подготовку персонала проведением соответствующих мероприятий и оценить их результативность.Заинтересованность персонала необходимо повышать. Это начинается спонимания своей собственной деятельности и требований к ней.

Преимуществакачественного выполнения работ должны осознаваться работниками на всехуровнях организации.В мероприятия по обучению нужно включить программу по повышениюкачества. Одновременно необходимо предложить вводные курсы для вновьпринятого и «освежающие» курсы для длительное время работающегоперсонала. Также целесообразны семинары по изучению профилактических икорректирующих воздействий.Необходимо вести записи об образовании, опыте, подготовке и навыкахработников.ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАПУНКТА 6.2.2Обязательные документыЗаписи о качестве1. Данные об образовании, опыте, подготовке и навыках работников.Рекомендуемые документы1. Методика определения потребности в обучении персонала.2.

Методика предоставления обучения, проведения аттестации.3. Планы обучения.4. Перечень всех курсов обучения.6.3 ИнфраструктураДля достижения соответствия продукции требуемому уровню качестваорганизация должна создать и поддерживать в рабочем состоянии следующиеинфрастуктуры:- здания, рабочие места и связанные с ними обслуживающие устройства;- оснастку, оборудование и программное обеспечение;- обслуживающие подразделения, например транспорт, связь.686.4 Производственная средаС целью достижения соответствия продукции необходимым требованияморганизация также должна управлять условиями производственной среды.К условиям производственной среды относятся:человеческие факторы:• творческие методы работы,• возможности большого участия людей,• правила безопасности и руководства,• эргономика,• специальные средства для рабочего процесса,• общественные отношения;физические факторы:• тепло, шум, освещение, влажность, чистота, вибрация, загрязнение,вентиляция.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РЕАЛИЗАЦИИЕсли условия производственной среды (например: температура, влажность,освещенность, чистота) имеют значение для качества продукции, следуетопределить соответствующие предельные значения, управлять этимиусловиями и проверять их.Раздел 7 ПРОЦЕССЫ ЖИЗНЕННОГО ЦИКЛА ПРОДУКЦИИ7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукцииПроцессы жизненного цикла продукции являются основными, так какобразуют цепочку ценностей организации.