Диссертация (Разработка состава, технологии и аналитического обеспечения глазных капель для лечения вирусных конъюнктивитов), страница 2

С. Ванштейн,(1984) изучая проблемурастворимости ацикловира посредством подбора необходимого дезинтегратора;В. Томар, Н. Сакхан (2010), применяя технологию включения ацикловира вразличные комплексы. Однако, системных комплексных исследований посозданию лекарственной формы – глазные капли для лечения офтальмогерпеса непроводилось.Цель исследования – разработка состава, технологии и аналитическогообеспечения комбинированных глазных капель пролонгированного действия длялечения вирусных конъюнктивитов, а также их стандартизация. Задачиисследования:1. Разработка технологической методики повышения растворимостиацикловира методом микроструктурирования и разработка методики повышениярастворимости ацикловира с солюбилизаторами;2.

Разработка состава и технологии глазных капель комплексного действиялечения вирусных конъюнктивитов;3. Разработка технологии электроформования нановолокон с ацикловиром,ципрофлоксацином и цианокобаламином;74. Разработка методики идентификации и количественного определенияацикловира, ципрофлоксацина и цианокобаламина;5. Разработка технологической схемы и технологии производства глазныхкапель с ацикловиром;6. Изучениесроковгодностипролонгированныхглазныхкапелькомплексного действия и разработка норм качества пролонгированных глазныхкапель комплексного действия.Научная новизна исследованияНа основании технологических, аналитических и биофармацевтическихисследований впервые разработана технологическая методика повышениярастворимостиацикловира,составкомбинированныхглазныхкапелькомплексного действия для лечения вирусных конъюнктивитов. Новизнаосновного фрагмента исследования подтверждена свидетельством о регистрациив качестве ноу-хау результата интеллектуальной деятельности № 94 «Способполучения субмикроструктурированной субстанции ацикловира» от 22 октября2012, и свидетельством №95 о регистрации в качестве ноу-хау результатаинтеллектуальной деятельности «Способ увеличения растворимости ацикловира»от 22 октября 2012 г, свидетельством №174 о регистрации в качестве ноу-хаурезультата интеллектуальной деятельности «Состав комплексных глазных капельдля лечения конъюнктивитов» от 26 ноября 2014 г.Впервые разработана технологическая схема и технология производстваглазных капель комплексного действия с ацикловиром.Впервые разработан комплексный состав нановолокон для лечениявирусных конъюнктивитов, полученных по технологии электрформования иизучены их физико-химические свойства.Впервые в состав комбинированных глазных капель для лечения вирусныхконъюнктивитоввведеныследующиеактивныекомпоненты: ацикловир,цианокобаламин и ципрофлоксацин.

Разработаны и валидированы методикианализа активных компонентов, на основании которых разработан проект НД.8Теоретическая и практическая значимость работыПолучены экспериментальные данные изменения физико-химическиххарактеристик различных солюбилизаторов в процессе их механохимическойобработки явились определяющими в выборе солюбилизатора в составеразрабатываемых глазных капель противовирусного действия.Предложена инновационная технология электроформования волокон дляразработки технологии офтальмологической лекарственной формы для лечениявирусных конъюнктивитов. Технология электроформования волокон разработанаи апробирована в UCL School of Pharmacy, о чем имеется информационноеписьмо от 20 января 2016 г.Проект по изучению глазных капель для лечения вирусных конъюнктивитовподдержан на Инженерном конкурсе РОСНАНО ООО «Сигма.Новосибирск» ипризнан перспективным для коммерциализации с привлечением финансированияпо результатам присуждения инвестиционной премии, о чем имеется письмо №14от 19 февраля 2016 года.Фрагменты диссертационного исследования внедрены в учебный процесскафедры фармачевтической химии и фармакогнозии ФГАОУ ВО «Белгородскийгосударственный национальный исследовательский университет» (НИУ «БелГУ),в учебный процесс кафедры фармации ФГБОУ ВО УГИУ Минздрава России подисциплине«Фармацевтическаятехнология»,модуль«промышленноепроизводство».Положения, выносимые на защиту1.

Результаты изучения изменения физико-химических и технологическихсвойств солюбилизаторов в результате их механохимической обработки.2. Результаты серии экспериментов по выбору оптимального составапролонгированных глазных капель комплексного действия с ацикловиром,ципрофлоксацином и цианокобаламином. Технологическая схема производстваглазных капель.93. Результаты исследований по разработке методики идентификации иколичественного определения действующих компонентов пролонгированныхглазных капель с ацикловиром, ципрофлоксацином и цианокобаламином.4. Результаты изучения сроков годности и разработки норм качествапролонгированных глазных капель противовирусного действия с ацикловиром,ципрофлоксацином и цианокобаламином.5. Результаты серии экспериментов по электроформованию волокон.Степень достоверности и апробация результатов исследованияОсновныерезультатыдиссертационнойработыобсужденынамеждународных, всероссийских и региональных конференциях, материалыдиссертации доложены на конференции «Традиции и инновации фармацевтическойнауки и практики, материалы всероссийской научно-практической конференции смеждународным участием, посвященной 45-летию фармацевтического факультетаКГМУ (г.

Курск, 2011 г.),международной научно-методической конференции«Сандеровские чтения», посвященной памяти выдающегося отечественного ученогов области технологии лекарств Ю.К. Сандера (г. Санкт-Петербург, 2012 г.),международной конференции «Геронтологические чтения–2012», (г. Белгород,2012 г.), IV Международной научной конференции «Клинические и теоретическиеаспекты современной медицины» (г. Москва, 2012 г.), первой международной школепроектного управления «Пегас-2012», (п. Титовка, 2012 г.),V Российскомобщенациональном офтальмологическом форуме РООФ-2012 (г.

Москва, 2012 г.),VI Российском межрегиональном симпозиуме «Ликвидация устранимой слепоты:Всемирная инициатива ВОЗ. Ликвидация слепоты и слабовидения связанных сглаукомой», всероссийском фестивале инновационных технологий ФИНТ-2012(г. Москва, 2012), IV Международной научно-практической конференции «Высокиетехнологии, фундаментальные и прикладные исследования в физиологии,медицине» (г. Санкт-Петербург , 2012 г.), 68 научной конференции по фармации,фармакологии и подготовке провизоров «Разработка, исследование и маркетингновой фармацевтической продукции» (г.

Пятигорск, 2013 г.), всероссийской10конференции «Молодые ученые и фармацияХХI века» (г. Москва, 2013 г.),международной конференции «Геронтологические чтения – 2013» (г. Киев, 2013 г.),III Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международнымучастием «Молодая фармация – потенциал будущего» ( г. Санкт-Петербург, 2013 г.),V Международной научной конференции «Клинические и теоретические аспектысовременной медицины» (г. Москва, 2013 г.), заочной конференции «Наука иобразование в жизни современного общества», (г. Тамбов, 2014 г.), всероссийскойконференции «Молодые ученые и фармацияХХI века» (г.

Москва, 2014 г.),IV Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов с международнымучастием «Молодая фармация – потенциал будущего» ( г. Санкт-Петербург, 2014 г.),и др. Научно-исследовательская работа в 2013 году получила финансовуюподдержку в рамках программы «УМНИК»; в этом же году НИР стала победителемконкурса студенческих научных работ в БелГУ, стала призером конкурса научныхработ III Всероссийской научной конференции студентов и аспирантов смеждународным участием «Молодая фармация – потенциал будущего», Россия,г. Санкт-Петербург, 25-26 апреля 2013 г, стала победителем конкурса научных работв рамках V Международной научной конференции «Клинические и теоретическиеаспекты современной медицины» 29 октября–2 ноября 2013 г., РУДН, Россия,г.

Москва, стала победителем первой международной школы проектного управленияПегас-2012 11-15 сентября 2012 года, НИУ БелГУ, г. Белгород, Россия, сталапобедителем Всероссийского фестиваля инновационных технологий, МГУ,г. Москва, 12-14 октября 2012 г., Россия, получена инвестиционная премияРосНАНО-2015.Полученные экспериментальные данные обрабатывали с использованиемпрограммного обеспечения «Microsoft Excel 2010». При проведении исследованиябыли реализованы современные физико-химические и технологические методы.С целью получения достоверных, статистически сходимых результатов былисоблюдены правила повторности опытов.11Публикации по работеПо результатам диссертационной работы опубликовано 30 научных статей,из них 10 научных статей в изданиях, входящих в перечень, рекомендуемый ВАКРФ и РИНЦ, 2 статьи опубликованы в журналах, входящих в базу Scopus.Личный вклад автораАвтор диссертационного исследования принимала участие в выбореобъектов исследования, постановке целей и задач, проведении экспериментальнойчасти работы.