annot_19.04.01_tbfp_2016 (19.04.01 Биотехнология), страница 7

Цель освоения дисциплиныДисциплина «Химия и технология лекарственных субстанций» имеетсвоейцельюспособствоватьформированиюуобучающихсяпрофессиональных компетенций ДПК-1 ПК-18 ПК-19 в соответствии сФГОС ВО 19.04.01 «Биотехнология» и является вариативной дисциплинойпри подготовке студентов на первом году учебы в магистратуре. Виддеятельности – производственно-технологическая. В частности, дисциплинаобеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций попрограмме «Технология биофармацевтических препаратов» на конкретныхпримерах промышленного получения активных фармацевтическихсубстанций для лечения социально-значимых заболеваний.2.

Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Химия и технология лекарственных субстанций»является дисциплиной вариативной части блока «Дисциплины» учебногоплана направления подготовки магистров 19.04.01 «Биотехнология» помагистерской программе «Технология биофармацевтических препаратов».При изучении дисциплины рассматриваются вопросы химического синтезалекарственных средств различных фармакологических групп. В рамкахданной дисциплины рассматриваются технологические подходы креализации получения активных фармацевтических субстанций впроизводственном масштабе.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Химия и технология лекарственныхсубстанций» составляет 1.5 зачетных единицы (54 акад. час.), формойпромежуточной аттестации является зачет. Дисциплина изучается в 9семестре.4.

Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Химия и технология лекарственныхсубстанций» направлен на формирование у обучающихся отдельныхсоставляющих следующих компетенций:ПК-18 (способность к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктов);ПК-19 (способность к анализу показателей технологического процессана соответствие исходным научным разработкам);ДПК-1 (готовность к разработке технологии получения, выделения иочистки генно-инженерных белков)В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать ряд технологических схем производства активных фармацевтическихсубстанций, взаимосвязь и функции аппаратов, требования к качествуконечных продуктов фармацевтических производств, основные справочныебазы данных и справочную литературу по технологии тонкого органическогосинтеза.Уметь проводить сопоставительный анализ химико-технологическихрешений, используя знания о свойствах химических веществ, используемыхв синтезе активных фармацевтических субстанций; находить данные посвойствам веществ и их смесей, применяемым в промышленности тонкогоорганического синтеза.Владеть способностью самостоятельного поиска данных по свойствамвеществ, применяемым в промышленности тонкого органического синтеза;способностью применять методы компьютерного моделирования для расчетахимико-технологических систем в одной из программно-ориентированныхспециализированных программ; способностью проводить качественныйанализхимико-технологическихсхемпроизводствактивныхфармацевтических субстанций с целью выявления их недостатков и способових устранения.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Асептическое производство готовыхлекарственных форм»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»,магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.

Цель освоения дисциплиныДисциплина «Асептическое производство готовых лекарственныхформ» имеет своей целью способствовать формированию у обучающихсяпрофессиональных компетенций ПК-13 ПК-14 ПК-16 ПК-18 ДПК-1 всоответствии с ФГОС ВО 19.04.01 «Биотехнология» и является вариативнойдисциплиной по выбору при подготовке студентов на заключительномобразовательном этапе магистратуры. Вид деятельности - научноисследовательская деятельность, педагогическая деятельность. В частности,дисциплина обеспечивает формирование и закрепление указанныхкомпетенций с учетом специфики программы магистратуры «Технологиябиофармацевтическихпрепаратов»»наконкретныхпримерахбиофармацевтической отрасли.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Асептическое производство готовых лекарственныхформ» является элективной дисциплиной вариативной части блока«Дисциплины» учебного плана направления подготовки магистров 19.04.01«Биотехнология».

Дисциплина «Асептическое производство готовыхлекарственных форм» направлена на формирование знаний, умений,навыков, необходимых магистрам для организации производства готовыхлекарственных форм в асептических условиях, а также методологическиеосновы и современные технологические решения получения стерильныхрастворов (или лиофильно- высушенных лекарственных средств),предназначенных для инъекций или инфузий.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетных единиц (72акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплинаизучается в 9о семестре.4.

Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Асептическое производство готовыхлекарственных форм» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-13 готовностью к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производствомПК-14 способностью использовать типовые и разрабатывать новыеметоды инженерных расчетов технологических параметров и оборудованиябиотехнологических производствПК-16 способностью осуществлять эффективную работу средствконтроля, автоматизации и автоматизированного управления производством,химико-технического, биохимического и микробиологического контроляПК-18 способностью к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктовДПК-1 готовность к разработке к технологии получения, выделения иочистки генно-инженерных белков.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать принципы организации асептического производства. методы расчета технологических параметров необходимых дляреализацииасептическихусловийпроизводстваготовыхлекарственных форм. принципы работы средствам автоматизированного управления вусловиях асептического производства. требования необходимые для аттестации асептического производства. способы получения, выделения и очистки генно-инженерных белковфармацевтического назначенияУметь организовать,спроектироватьиуправлятьдействующимибиотехнологическими процессами и производством. использовать типовые и разрабатывать новые методы инженерныхрасчетов технологических параметров и оборудования асептическихпроизводств готовых лекарственных форм. проводить эффективную работу средств контроля, автоматизации иавтоматизированногоуправленияпроизводством,химикотехнического, биохимического и микробиологического контроляасептического производства. разрабатыватьсхемыоптимальнойкомплекснойаттестациибиотехнологических продуктов проводить конструирование высоко-эффективных векторов, выбиратьоптимальную систему для экспрессии рекомбинантных белковфармацевтического назначения.Владеть готовностью к •организации, проектированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством. методами инженерных расчетов технологических параметров иоборудования асептических производств готовых лекарственных форм. знаниями средств контроля, автоматизации и автоматизированногоуправления производством, химико-технического, биохимического имикробиологического контроля асептического производства.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Технология стерильныхлекарственных средств»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»,магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.

Цель освоения дисциплиныДисциплина «Технология стерильных лекарственных средств» имеетсвоейцельюспособствоватьформированиюуобучающихсяпрофессиональных компетенций ПК-13 ПК-14 ПК-16 ПК-18 ДПК-1 всоответствии с ФГОС ВО 19.04.01 «Биотехнология» и является вариативнойдисциплиной по выбору при подготовке студентов на заключительномобразовательном этапе магистратуры. Вид деятельности - научноисследовательская деятельность, педагогическая деятельность. В частности,дисциплина обеспечивает формирование и закрепление указанныхкомпетенций с учетом специфики программы магистратуры «Технологиябиофармацевтическихпрепаратов»»наконкретныхпримерахбиофармацевтической отрасли.2.

Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Технология стерильных лекарственных средств»является элективной дисциплиной вариативной части блока «Дисциплины»учебногоплананаправленияподготовкимагистров19.04.01«Биотехнология». Дисциплина «Асептическое производство готовыхлекарственных форм» направлена на формирование знаний, умений,навыков, необходимых магистрам для организации производства готовыхлекарственных форм в асептических условиях, а также методологическиеосновы и современные технологические решения получения стерильныхрастворов (или лиофильно- высушенных лекарственных средств),предназначенных для инъекций или инфузий.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины составляет 2 зачетных единиц (72акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплинаизучается в 9о семестре.4.

Требования к результатам освоения дисциплиныПроцессизучениядисциплины«Технологиястерильныхлекарственных средств» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-13 готовностью к организации, планированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производствомПК-14 способностью использовать типовые и разрабатывать новыеметоды инженерных расчетов технологических параметров и оборудованиябиотехнологических производствПК-16 способностью осуществлять эффективную работу средствконтроля, автоматизации и автоматизированного управления производством,химико-технического, биохимического и микробиологического контроляПК-18 способностью к выработке и научному обоснованию схемоптимальной комплексной аттестации биотехнологических продуктовДПК-1 готовность к разработке к технологии получения, выделения иочистки генно-инженерных белков.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать принципы организации асептического производства. методы расчета технологических параметров необходимых дляреализацииасептическихусловийпроизводстваготовыхлекарственных форм. принципы работы средствам автоматизированного управления вусловиях асептического производства. требования необходимые для аттестации асептического производства. способы получения, выделения и очистки генно-инженерных белковфармацевтического назначенияУметь организовать,спроектироватьиуправлятьдействующимибиотехнологическими процессами и производством. использовать типовые и разрабатывать новые методы инженерныхрасчетов технологических параметров и оборудования асептическихпроизводств готовых лекарственных форм. проводить эффективную работу средств контроля, автоматизации иавтоматизированногоуправленияпроизводством,химикотехнического, биохимического и микробиологического контроляасептического производства. разрабатыватьсхемыоптимальнойкомплекснойаттестациибиотехнологических продуктов проводить конструирование высоко-эффективных векторов, выбиратьоптимальную систему для экспрессии рекомбинантных белковфармацевтического назначения.Владеть готовностью к •организации, проектированию и управлениюдействующими биотехнологическими процессами и производством. методами инженерных расчетов технологических параметров иоборудования асептических производств готовых лекарственных форм. знаниями средств контроля, автоматизации и автоматизированногоуправления производством, химико-технического, биохимического имикробиологического контроля асептического производства.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Исследование физико-химическихсвойств активных фармацевтических субстанций»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Технология биофармацевтическихпрепаратов»1.