Основная образовательная программа (1268417), страница 8
Текст из файла (страница 8)
Эмпирические методы в праве. Юридический эксперимент как метод научного исследования вправе.56. Теоретические методы в праве.57. Исторический метод в праве. История права и история правовых учений как предметфилософско-правовой рефлексии.58. Научные революции и парадигмы в юридической науке. Т. Кун: «Структура научныхреволюций»59. Право в глобальном мире.
Глобализация как предмет философско-правовой рефлексии.60. Право и коммуникация. Право и Интернет.Английский языкТребования к оформлению реферата1. Реферат пишется на русском языке по иноязычным источникам (монографии, научныестатьи и работы зарубежных специалистов).2. Общий объем реферата составляет около 15 страниц, которые включают Титул, Планработы, Введение, Основную часть (состоящую из нескольких разделов), Заключения и Спискалитературы. Реферат может также содержать Приложение (если в этом материале естьнеобходимость) и обязательно Глоссарий терминов с переводом на русский язык в количестве неменее 100 единиц.3. Реферат должен иметь не менее 5 цитат по тексту с их точной формулировкой наиностранном языке, приведенной в скобках.4. К реферату также прилагается перевод 7-ми страниц оригинального иноязычного текстаи его перевод на русский язык. Для этих целей используется один из источников, указанных вСписке литературы.5.
Обязательным условием является наличие Отзыва научного руководителя на реферат,подготовленный соискателем для сдачи экзамена по иностранному языку кандидатскогоминимума.6. Тема реферата для сдачи экзамена по иностранному языку может перекликаться с темойреферата по специальности с той разницей, что для его написания используются толькоиноязычные источники.Содержание устной части экзамена:1.
Чтение, перевод на русский язык оригинального текста по специальности. Объем – 3500печатных знаков.2. Чтение (просмотровое, без словаря) и реферирование на английском языкеоригинального текста по специальности. Объем – 2500 печатных знаков.3. Беседа на иностранном языке по вопросам, связанным со специальностью и научнойработой аспиранта.Вопросы кандидатского минимума по специальности:Направленность 1 – технология приготовления лекарств1.
Биофармацевтическая концепция фармацевтической технологии. Фармацевтическиефакторы и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных средств.2. Культуры растительных клеток как источник получения лекарственных средств.3. Тест «Растворение»: требования НД к его проведению, приборы, методики. Испытуемыелекарственные формы.4. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии.
Технология гомеопатическихпрепаратов из растительного сырья. Матричные настойки, способы получения, требованияк качеству.5. Влияние фармацевтических факторов на кинетику высвобождения и всасываниялекарственных веществ из таблеток.6. Лекарственные формы для детей. Вспомогательные вещества в производствелекарственных форм для детей, их особенности.7.
Методы исследования высвобождения лекарственных веществ из мягких лекарственныхформ.8. Значение асептики в технологических процессах производства лекарственных средств.9. Современные лекарственные формы. Классификация, характеристика.10. Использование лекарственного растительного сырья в фармацевтической технологии.11. Сравнительная характеристика гомеопатических и аллопатических лекарственных средств.Особенности технологии гомеопатических лекарственных форм, требования к качеству.12. Препараты биогенных стимуляторов.
Характеристика, технология, номенклатура.13. Биологическая доступность. Характеристика. Методы определения. Абсолютная иотносительная биологическая доступность.14. Трансдермальные терапевтические системы: назначение, структура, характеристика.Особенности технологии. Вспомогательные вещества для регулирования высвобождениялекарственных веществ.15. Лекарственные формы, применяемые в гомеопатии. Растворы. Гранулы. Мази.Суппозитории. Оподельдоки.16.
Возрастные лекарственные препараты (детские и гериатрические). Особенноститехнологии. Нормативная документация изготовления и производства детскихлекарственных средств.17. Основные направления биотехнологических исследований. Клонирование генов методамигенетической инженерии, рДНК-биотехнология.18. Терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов. Фармацевтические,биологические и физиологические факторы, их значение.19. Таблетки повторного и поддерживающего действия. Характеристика. Классификация.Примеры.20.
Биообъекты как сырье для производства лекарственных, профилактических идиагностических средств. Классификация. Характеристика.21. Особенности технологии лекарственных средств растительного происхождения.22. Новые системы доставки лекарственных средств с контролируемым высвобождением(ТТС, липосомы, осмотические насосы).23. Вспомогательные вещества.
Значение. Основные группы. Влияние на биодоступность,стабильность, микробиологическую чистоту лекарственного препарата.24. Использование лекарственных ароматических растений в фармацевтической технологии.25. Характеристика лекарственных средств, покрытых оболочками, их классификация.Способы нанесения оболочек на твердые лекарственные формы.26. Лекарственные растения как источники эффективных и безопасных лекарственных средств.27.
Теория экстрагирования лекарственного растительного сырья. Основные закономерностипроцесса экстрагирования. Поверхностные явления: смачивание, набухание, осмос, диализи др.28. Корригирующие вещества. Определение. Требования к корригирующим веществам.Использование в детских лекарственных формах.29. Совершенствование технологии инъекционных растворов. Создание транспортных системна основе липосом, микрокапсул, «теней» эритроцитов и др.30. Фитопрепараты индивидуальных веществ. Общая технологическая схема. Способывыделения, очистки, разделения суммы веществ и их стандартизация.Направленность 2 – фармацевтическая химия, фармакогнозия1. Государственная система контроля качества лекарственных средств.2. Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственныхсредств.3.
Контроль качества лекарственных средств в аптечных учреждениях.4. Общие требования к оценке качества фармацевтических субстанций и лекарственных форм.5. Задачи фармацевтической химии по созданию новых лекарственных средств. Требования ких безопасности и эффективности. Совершенствование методов исследования и оценкикачества лекарств.6. Связь между структурой вещества и его биологической активностью как основанаправленного поиска лекарственных веществ (ККСА/QSAR).
Роль биохимическихфакторов, использование данных по метаболизму и фармакокинетике. Прогнозированиебиологической активности химических соединений с помощью компьютерных программ.7. Основные направления создания новых лекарственных средств. Характеристика процессовтонкого органического синтеза химико-фармацевтических препаратов. Правила GMP.8. Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств. Особенности контролякачества препаратов, получаемых методами биотехнологии.9.
Стандартизация лекарственных средств как организационно-техническая основауправления качества продукции. Государственная Фармакопея. Фармакопейные статьи(ФС) и Фармакопейные статьи предприятий (ФСП).10. Общая характеристика нормативной документации (НД), периодичность её пересмотра ироль в повышении качества лекарственных средств.11. Международная (International) фармакопея (WHO) и фармакопея Евросоюза (Ph.Eur).Фармакопеи развитых европейских стран и США.
Порядок разработки документации,утверждение и внедрение в практику.12. Пути совершенствования стандартизации лекарственных средств. Химические и физикохимические методы анализа, используемые для установления нормативных показателейкачества лекарственных веществ.13. Физико-химические основы фармацевтического анализа. Равновесные процессы приконтроле качества лекарственных средств.14.
Кинетические закономерности в фармации. Методы исследования процессов разрушениялекарственных веществ. Химические процессы, протекающие при хранении лекарственныхсредств. Пути решения проблемы стабильности лекарственных форм. Аррениусовскаякинетика.15. Использование физических, физико-химических методов в фармацевтическом анализе.Обоснование выбора метода анализа, его возможности и ограничения.16.
Реакции осаждения при определении подлинности лекарственных средств. Осадительноетитрование при количественном анализе лекарственных средств.17. Образование красителей и других молекул с системой сопряженных связей приопределении подлинности лекарств.18.
Количественный анализ лекарственных средств методом кислотно-основного титрования вводных и неводных растворителях.19. Кислотно-основные равновесия при испытаниях на чистоту фармацевтических субстанций.20. Реакции комплексообразования. Комплексонометрическое титрование.21. Окислительно-восстановительные процессы при биотрансформации и контроле качествалекарств.22. Спектрометрия в ультрафиолетовой и видимой областях.
Фотоколориметрический анализ.23. Флуориметрия. Область применения.24. Инфракрасная спектрометрия. Валентные колебания, взаимодействия инфракрасногоизучения с молекулами. Характеристика ИК-спектров лекарственных средств (ИК-спектрыстандартных образцов и стандартные ИК-спектры).25. Инфракрасная спектрофотометрия в ближнем диапазоне (БИК).
Перспективыиспользования.26. Понятие об адсорбции. Диффузия и ионный обмен. Адсорбционная хроматография.Электрофорез. Гель-фильтрация, ионный обмен.27. Теория хроматографии. Применение тонкослойной хроматографии в фармацевтическоманализе.28. Распределительная хроматография (колоночная и бумажная хроматография). Газожидкостная, высокоэффективная жидкостная хроматография.
Использование в анализелекарственных средств и их стандартизации.29. Масс-спектрометрия в фармацевтическом анализе.30. Ядерный магнитный резонанс и его применение в фармации.31. Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Валидационные характеристикиметодики анализа. Воспроизводимость и правильность, статистическая обработкарезультатов эксперимента, стандартные образцы. Общие фармакопейные статьи постатистической обработке результатов биологического и химического методов анализа.Основные нормы содержания действующих веществ в лекарственных препаратах.32. Оценка качества комбинированных лекарственных форм (таблетки, растворы дляинъекций, мази и т.д.). Разработка методов разделения и анализа.
Особенности анализадвух и более компонентных лекарственных форм. Сравнительный анализ физикохимических методов анализа лекарственных средств, используемых в разных странах: ГФРФ XII, Евросоюз, США, Япония.33. Общая характеристика испытания на подлинность, чистоту и количественного анализасубстанций биологически активных веществ. Особенности фармацевтического анализаиндивидуальных веществ и их смесей в различных лекарственных формах.34.
Общие требования к качеству антибиотиков. Особенности стандартизации в зависимостиот способа получения. Понятие о единице антибиотической активности. Методы оценкикачества антибиотиков.35. Антибиотики тетрациклинового ряда: тетрациклин, окситетрациклин, доксициклин,метациклин. Методы оценки качества.36. Препараты антибиотиков пенициллинового ряда. Общая химическая структура, еёособенности, связь "структура – активность". Бензилпенициллин, его натриевая, калиевая иновокаиновая соли, феноксиметилпенициллин. Свойства, методы анализа.37.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
