Диссертация (1174333), страница 9

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 9)

Каждый пациент осуществлял ходьбу в Ekso GT по недвижущейсяповерхности, в Ekso GT на беговой дорожке, и на Lokomat на соответствующих скоростях. Мышечная активность измерялась с помощью поверхностнойЭМГ. Было показано, что EksoGT отдельно и в сочетании с беговой дорожкойболее эффективен, чем роботизированный тренажер Lokomat, в активациимышц ниже уровня травмы у пациентов с полным перерывом. Авторы объясняют эту мышечную активацию необходимостью переносить вес тела в процессе ходьбы в экзоскелете (Raed Alamro, 2016).Итак, экзоскелет EksoGT демонстрирует положительные результаты вреабилитации спинальных больных и, следовательно, его невозможно однозначно отнести к ассистирующим устройствам.

Учитывая клиническую эффективность экзоскелета, можно рассматривать данный аппарат и как терапевтическое роботизированное устройство.В 2011 году в НИИ механики МГУ им. М.В. Ломоносова начались работы по созданию первого российского образца экзоскелета пассивной модификации ExoAtlet P, который позволяет человеку-оператору переносить большиегрузы (от 70 до 100 кг). Модификация экзоскелета ExoAtlet P-1создана дляснятия нагрузки с бойцов при ношении штурмового щита. Конструкция данной версии экзоскелета снабжена устройством для фиксации и быстрого сня42тия щита, что очень важно во время боевых действий.

Разрабатываемый программно-аппаратный комплекс должен быть предназначен:Помимо военного применения разработчики готовят несколько моделейдля использования в гражданских целях для помощи людям с ограниченнымифизическими возможностями. Первая созданная модификация гражданскогоэкзоскелета ExoAtlet позволяет ходить, садиться и вставать без постороннейпомощи пациентам с нарушениями двигательных функций нижних конечностей вследствие заболеваний опорно-двигательного аппарата и нервной системы, перенесенных травм и операций. Однако, несмотря на наличие регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации, до настоящеговремени не существовало опубликованных клинических результатов об эффективности и безопасности экзоскелета ExoAtlet.43ГЛАВА 2МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ2.1.

Общая характеристика пациентов с травмой спинного мозга.Исследование проводилось в течение 2015-2018 гг на базе отделения медицинской реабилитации ФГБУ «НМХЦ им. Н.И.Пирогова» Минздрава России. Обследование провели 112 пациентам (79 мужчин и 33 женщины) от 18до 50 лет (таблица 1), в позднем периоде позвоночно-спинномозговой травмына уровне грудного отдела позвоночника (в сроки 6,5±0,4 месяца после травмы), синдромом неполного повреждения спинного мозга (по шкале ASIA - B,C и D).Таблица 1. Распределение пациентов в зависимости от пола и возрастаВозрастбольных18-30Основная группа (n=56) Контрольная группа (n=56) ВсегоМЖМЖ291530148830-4082922140-5020103Всего39174016112КритерийразличияПирсонаχ2=0,62; p>0,05Распределение пациентов по группам - основной (n=56) и контрольной(n=56) - было проведено посредством последовательной рандомизации, в зависимости от наполнения реабилитационной программы.

Результаты исследования исходного состояния позволили сделать вывод о сопоставимости основнойи контрольной групп – достоверного различия в параметрах не было выявлено.Данный факт позволил получить объективную оценку различий в эффектахреабилитации пациентов этих групп по завершении курса реабилитации.Кроме того, пациенты обеих групп (основной и контрольной) были разделены на подгруппы по степени нарушения проводимости спинного мозга пошкале ASIA – B, C и D.44Отбор и исключение пациентов, которым оказывалась медицинская помощь в рамках исследования, проводились согласно перечисленным нижекритериям включения, невключения и исключения.Критерии включения пациентов. Возраст: от 18 до 50 лет Пол: мужчины и женщины Рост: от 160 до 190 см. Вес: не более 100 кг. Период заболевания: от 3 месяцев после травмы Уровень поражения: грудной отдел позвоночника Степень нарушения проводимости по ASIA: B, C, D Степень парапареза: от 0 до 3 по 5-ти бальной шкале Изменение мышечного тонуса: до 3-х баллов по шкале ЭшвортаКритерии невключения пациентов. Острые инфекционные заболевания, лихорадочный синдром; Висцеральная патология в стадии декомпенсации; Острый тромбоз, тромбофлебит, лимфедема нижних конечностей 2-3ст., варикозное расширение вен или трофические нарушения в местах крепления элементов роботизированных устройств; Пароксизмальные нарушения сознания; Повышение мышечного тонуса в нижних конечностях (более 3-х баллов по шкале Эшворт) или ее нарастание во время физической нагрузки; Недостаточность кровообращения выше IIА класса по классификацииН.Д.

Стражеско, В.Х. Василенко; Пароксизмальная форма мерцательной аритмии; Инфаркт миокарда менее 6 месяцев назад; Приступы стенокардии покоя или ишемия миокарда в покое на ЭКГ; Атриовентрикулярная блокада I степени;45 Синусовая брадикардия (ЧСС ниже 50 уд/мин.) и тахикардия (ЧССвыше 90 уд./мин.); Неконтролируемая артериальная гипертензия; Когнитивные и речевые нарушения, препятствующие выполнениюинструкций; Неконсолидированные переломы или нестабильность фиксирующихконструкций позвоночника, остеосинтеза костей таза, нижних конечностей; Анкилозы суставов нижних конечностей Острый артрит, синовит; Нарастающая компрессия спинного мозга и его корешковКритерии исключенияотказ пациента от участия в исследованииневозможностьпроведениябиомеханическогообследования(вследствие невозможности выполнить 2-3 шага по платформе спомощью ходунков и дополнительных ортопедических устройств).Нежелательныхпобочныхэффектоввпроцессепроведенияклинического исследования зафиксировано не было.При наличии патологии, соответствующей критериям невключения, пациент не допускался к клиническим исследованиям.2.2.

Методы исследования.Применялись две группы методов исследования: для определения безопасности и эффективности реабилитации.К первой группе методов (оценка безопасности) относились:- лабораторные методы (общий анализ мочи, общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), определениеглюкозы при биохимическом анализе крови).- инструментальные методы – контроль АД и ЧСС во время проведениятренировки, ЭКГ с расшифровкой (CorolifaxGEM, NihonKonden, Япония); хол-46теровское мониторирование ЭКГ (до 24 часов); ультразвуковое дуплексноесканирование вен нижних конечностей (VIVID 7, General Electric, USA).Ко второй группе относились шкалы, опросники и инструментальныеметоды, позволяющие оценить эффективность лечения.Степень нарушения проводимости спинного мозга оценивали с помощью шкалы поражения спинного мозга, разработанную Американской Ассоциацией Спинальной травмы ASIA (рисунок 1).

Данная шкала описывает 5степеней нарушения проводимости спинного мозга, обозначаемых латинскимибуквами от А до Е. (G.Yarkony, D. Chen,1996):Рисунок 1. Балльная оценка двигательного дефицита согласно шкалеASIA.Всем пациентам проводилось неврологическое обследование с балльнойоценкой мышечной силы по шестибалльной шкале - Medical Research CouncilScale, R. Van der Ploeg и соавт, 1984 г.Неврологическое обследование для определения мышечного тонуса проводилось с использованием Модифицированной шкалы спастичности Эшворт47- Modified Ashworth Scale of Muscle Spasticity, по R.

Bohannon, V. Smith, 1987;D. Wade, 1992 г.Для оценки уровня мобильности использовался индекс ходьбы Хаузера(по Hauser S., 1983).Для оценки уровня самообслуживания и мобильности использовалиФункциональную оценочную шкалу для больных с травмой спинного мозгаVFM (2000 г.)Оценка биомеханических параметров ходьбы.Восстановление даже примитивных навыков передвижения способно значительно повысить социально-бытовую адаптацию, снизить потребность пациента в постороннем уходе. Биомеханика является оптимальным методом исследования походки, позволяющим контролировать восстановление утраченных функций, проводить адекватное лечение.Для исследования параметров ходьбы на основе биомеханического анализа видеоизображений, полученных в процессе регистрации видеосигналаприменялсяпрограммно-аппаратный комплекс «Видеоанализ-3D Биософт»(Россия).

В состав комплекса входят: 2-е скоростные видеокамеры (частота регитсрации 50 Гц); блок синхронизации видеокамер; телеметрическая электромиография на 8 каналов; тест-объект; световозвращающие маркеры; АЦП на32 канала; силовая платформа типа Kistler 9286 (производства Швейцарии);лампы инфракрасной подсветки, программное обеспечение. Реакции опорыпри ходьбе пациентов регистрировали с помощью платформы Kistler-9286(Воронов А.В. и др., 2010). Платформа была установлена в середине локомоторной дорожки длиной 5 м.

Частота регистрации реакции опоры 1000 Гц. Дляподдержания вертикальной позы пациенты использовали индивидуальные ортопедические устройства и ходунки. Пациенты проходили по дорожке 4-6 разв комфортном темпе (рисунок 2).Для оценки точности выставления силовой платформы регистрируемыхпараметров провели эксперимент с нормальной ходьбой и оценили три составляющие реакции опоры: горизонтальную поперечную силу (Fx), горизонталь48ную продольную силу (Fy) и вертикальную составляющую реакции опоры(Fz).Рисунок 2.

Характеристики

Список файлов диссертации