Диссертация (1174324), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Характеристика пациентов в исследованииВажным моментом для создания прогностической модели и оценкирезультатов ее внедрения являлись представительность и сравнимость выборокпациентов в сформированных массивах данных о лечении пациентов до и послевнедрения.Во всех выборках исследования женщины составляли около 60% пациентов,перевес в количестве проведенных курсов химиотерапии был более выраженным:пациенты-женщины получили около 65% курсов ХТ. Точные значения приведеныв Таблица 4.Вретроспективнойвыборке,использованнойдляпостроенияпрогностической модели, женщины составили 1787 (58%) пациентов, мужчины –1297 (42%).
Перевес в количестве протоколов химиотерапии был болеевыраженным: пациенты-женщины получили 9589 курсов ХТ (64,4%), мужчины –5295 курсов (35,6%). В среднем во всех выборках исследования мужчины получалина 1-2 курса химиотерапии меньше, чем женщиныТаблица 4. Количество пациентов и полученных ими курсов химиотерапевтическоголечения для всех выборок исследования.ХарактеристикаОбщее количествокурсов ХТ и доля повсему исследованиюОбщее количествопациентовМассив данных до внедрения моделиПосле внедренияРетроспективнаяДополнительнаяПроспективная выборка:выборка: 2011-2014 гг.выборка: 2014-2015 гг.2015-2017 гг.Мужчины Женщины Мужчины Женщины Мужчины Женщины14884(31%)9918(21%)22750(48%)308422244049Количество пациентови доли по выборке1297(42%)1787(58%)889(40%)1335(60%)1628(40%)2421(60%)Количество курсов ХТи доли по выборке5295(36%)9589(64%)3440(35%)6478(65%)7905 (35%)14845(65%)4.1(+/- 4.1)5.4(+/- 4.8)3.9(+/- 3.7)4.9(+/- 4.8)4.9(+/- 5.3)6.1(+/- 6.0)2(1; 6)4(2; 7)3(1; 5)3(2; 6)3(2; 6)4(2; 8)Среднее количествокурсов ХТ на пациентаи стандартноеотклонениеМедиана количествакурсов ХТ на пациентаи квартили63Согласно данным, приведенным в Таблица 4, распределение количествакурсов имеет асимметрию влево: 25% пациентов получили только 1-2 курсахимиотерапии, а 75% – не более 8 курсов лечения.В Таблица 5 представлена половозрастная характеристика пациентов,включенных в исследование – все выборки могут быть сравнимы между собой, таккак представляют взрослых пациентов преимущественно старшего и среднеговозраста.
Так, во всех выборках исследования более 50% курсов ХТ былипроведены пациентам в возрасте от 49 до 66 лет.Таблица 5. Половозрастная характеристика пациентов из всех выборок исследования.Возраст оценивался на момент начала каждого курса химиотерапевтического леченияпациентов, включенных в исследование.Массив данных до внедрения моделиПосле внедренияРетроспективнаявыборка: 2011-2014 гг.Дополнительнаявыборка: 2014-2015 гг.Проспективная выборка:2015-2017 гг.Мужчины18Женщины18Мужчины18Женщины18Мужчины18Женщины18514954495549Средний56,555,75956,059,456,5Медиана58576057615875-ый процентиль636465636664Максимум968685848388ХарактеристикаМинимум25-ый процентильГрафическое сравнение половозрастного состава ретроспективной выборкиприведено на Рисунок 4. Несмотря на кажущееся сходство профилейполовозрастного разреза, критерий U Манна-Уитни отклонил гипотезу (p<0,001)об одинаковости распределений возраста для курсов из всех выборокисследования, проведенных мужчинам и женщинам.Медианный критерий также подтвердил статистически значимое (p <0,001)различие медиан возраста для мужчин и женщин для всех выборок исследования.В тоже время в численном выражении средние значения, медианы и квартилиоказались весьма близкими друг к другу, как представлено в Таблица 5.6495ВозрастМужчины85Женщины75655545352515500Количество курсов400300200100100200300400Рисунок 4.
Распределение курсов химиотерапевтического лечения из ретроспективнойвыборки по полу пациента и возрасту на момент проведения химиотерапииСреди основных диагнозов, по поводу которых проводилась химиотерапия,преобладают злокачественные новообразования молочной железы, яичника,желудочно-кишечноготракта, легких. Всегодлякодированияосновныхзаболеваний пациентов, включенных в ретроспективную выборку исследования,былииспользованы197различныхшифровдиагнозовпоМКБ-10,представляющих 60 трехзначных рубрик из 69, представленных в диапазоне С00–С75.Подробнее распределение пациентов, включенных в исследование, по 14наиболее распространенным нозологиям ЗНО (выраженных в кодах рубрик МКБ10) представлено в Таблица 6.
Злокачественные новообразования ободочнойкишки (С18), прямой кишки (С20) и ректо-сигмоидного соединения (С19), в силугистологического сходства и общих подходов к химиотерапии, объединены вкатегорию «колоректальный рак».65Таблица 6. Распределение пациентов по нозологиям основного заболевания во всехвыборках исследования.Нозологическая формаосновного заболевания(трехзначные рубрики МКБ-10)Массив данных до внедренияРетроспективная Дополнительнаявыборка:выборка:2011-2014 гг.2014-2015 гг.Колич.ДоляКолич.ДоляПосле внедренияПроспективнаявыборка:2015-2017 гг.Колич.ДоляC50 - ЗНО молочной железыC18+С19+С20 - ЗНО толстогокишечника («колоректальный рак»)C16 - ЗНО желудка63120%52823%101925%53917%46220%83521%33211%22310%39910%C34 - ЗНО легких2739%1999%3589%C56 - ЗНО яичника2588%1738%2797%C25 - ЗНО поджелудочной железы1354%804%1554%C32 - ЗНО гортани1094%40*2%902%C15 - ЗНО пищевода682%552%842%C67 - ЗНО мочевого пузыряC49 - ЗНО других типовсоединительных и мягких тканейC40 - ЗНО костей и суставныххрящей конечностейПрочие нозологии ЗНО (C00-C75)682%452%682%482%251%411%301%141%211%59319%42019%70017%3084100%2224100%4049100%Всего пациентовСледует отметить, что структура нозологий не имеет существенных отличиймежду ретроспективной, дополнительной и проспективной выборками –совпадают ранги ЗНО по распространённости среди пациентов в каждой извыборок исследования и наблюдается незначительная разница долей от общегочисла пациентов между выборками.
В Таблица 6 звездочкой «*» отмеченединичный случай нарушения ранга для ЗНО гортани в дополнительной выборкемассива данных до внедрения прогностической модели (2014-2015 гг.).В разрезе характера лечения в исследовании преобладает паллиативнаятерапия, на нее пришлось 37184 курса (78%), радикальное лечение использовалосьзаметно реже – 10368 курсов (22%). Однако доля курсов ХТ, проводимых срадикальным характером лечения, увеличивается в течение времени от 16% вретроспективной выборке 2011-2014 гг.
и 19% в дополнительной выборке 20142015 гг., до более чем 27% в проспективной выборке 2015-2017 гг. – данныеприведены в Таблица 7 ниже.66Среди видов химиотерапии преобладает самостоятельное лечение – на еедолю приходится 38300 курсов (81%), остальные виды лечения занимаютзначительно меньшие доли: неоадъювантная – 3788 курсов (8%), адъювантная –3612 курсов (8%), в рамках химиолучевого лечения было проведено только 1852курса ХТ (4%).Таблица 7. Распределение курсов химиотерапии по характеру и виду лечения во всехвыборках исследования.Характер и видылеченияПаллиативное лечение,в том числе:- адъювантноеМассив данных до внедренияРетроспективнаяДополнительнаявыборка:выборка:2011-2014 гг.2014-2015 гг.Колич.ДоляКолич.Доля1246319984%2%80488081%1%После внедренияПроспективнаявыборка:2015-2017 гг.Колич.Доля1667330373%2%- неоадъювантное2932%1582%3782%- самостоятельное1188195%776296%1595196%- в плане химиолучевоголечения901%481%410%Радикальное лечение,в том числе:- адъювантное242147416%20%187066119%35%6077189527%31%- неоадъювантное77132%45024%173829%- самостоятельное67128%49326%154225%- в плане химиолучевоголеченияВсего курсов ХТлечения50521%26614%90215%14884100%9918100%22750100%Если рассмотреть характер и вид химиотерапии совместно, как представленона Рисунок 5, то обращает на себя внимание выраженное преобладаниесамостоятельного паллиативного химиотерапевтического лечения – 35594 курса(75%).
Также можно отметить примерно одинаковые доли всех видов ХТ прирадикальном характере лечения: адъювантное – 3030 курсов (6%), химиолучевое –1673 (4%), неоадъювантное – 2959 (6%), самостоятельное – 2706 (6%).674000035000СамостоятельноеНеоадъювантное30000В плане химиолучевого лечения25000Адъювантное20000355941500010000270682950000Паллиативный295917916735823030РадикальныйРисунок 5. Распределение курсов по видам химиотерапевтического лечения в зависимостиот радикального или паллиативного характера терапии во всех выборках исследования2011-2017 гг.Частоты использования разных схем химиотерапии распределены свыраженной асимметрией.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
