Автореферат (1141397), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Представленные данные указывают перспективностьприменения изучаемого ЛП при лечении различных опухолей и его дальнейшее изучение,в том числе в комбинации с другими препаратами с целью повышения эффективностилечения рака.Общие выводы1. В результате проведения технологических исследований подобран состав иразработана технология получения ПЛФ «Ормустин, лиофилизат для приготовленияраствора для инъекций 125 мг».2. Изучена подвижность компонентов ЛФ при проведении ТСХ-анализа вразличных системах растворителей с применением пластинок «Sorbfil».
Разработана ивалидирована методика количественного спектрофотометрического анализа ормустина всоставе ЛФ при длине волны (396±2) нм, в качестве раствора сравнении из-за отсутствияпоглощения ВВ в диапазоне 350-450 нм использовали раствор 0,01М хлористоводороднойкислоты.3. Определены нормы для показателей качества, вошедшие в проект НД на«Ормустин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 125 мг» и изученастабильность готовой ПЛФ ормустина в процессе хранения при двух температурныхрежимах (минус 18 оС и 4 оС).4. Изучена специфическая активность ПЛФ ормустина на пяти экспериментальныхопухолевых моделях.
На лейкозах L-1210 и P-388 показана зависимость терапевтическогои токсического действия ПЛФ ормустина от дозы.215.Наоснованиирезультатовпроведенныхисследованийразработанылабораторный регламент на получение готовой ПЛФ и проект НД на «Ормустин,лиофилизат для приготовления растворов для инъекций 125 мг», получен патент РФ№2569729 «Противоопухолевое средство».Практические рекомендацииРазработанные проект НД на «Ормустин, лиофилизат для приготовления растворадля инъекций 125 мг» и лабораторный регламент на получение ЛФ могут быть внедрены впроизводственный процесс фармацевтических предприятий. Результаты диссертационныхисследований могут быть внедрены в учебный процесс для студентов по дисциплинам«Фармацевтическая технология». Разработанная лекарственная форма может служить вкачестве замены зарубежных препаратов класса АНМ для существующих режимовхимиотерапии.Перспективы дальнейшей разработки темыВысокая противоопухолевая активность инъекционной ЛФ ормустина указывает наперспективность дальнейшего её доклинического и клинического изучения, в том числе вкомбинации с другими препаратами с целью повышения эффективности лечения.СПИСОК РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ1.
Санарова, Е.В. Изучение растворимости нового соединения из классанитрозоалкилмочевины с целью создания инъекционной лекарственной формы / Е.В.Санарова, А.В. Ланцова, Л.Л. Николаева, А.П. Полозкова, О.Л. Орлова, Н.А. Оборотова,В.В. Мусияк, Г.Л. Левит, В.П. Краснов // Материалы Всероссийской научно-практическойконференции с международным участием «Противоопухолевая терапия: от экспериментак клинике».
Российский биотерапевтический журнал. – 2014. – Т. 13, №1. – С. 125.2. Николаева, Л.Л. Влияние вспомогательных веществ на процесс лиофилизации ЛХС1208 и OR-2011 / Л.Л. Николаева, И.Д. Гулякин, Е.В. Санарова, А.В. Ланцова, А.П.Полозкова, О.Л. Орлова, Н.А. Оборотова, Н.Д. Бунятян // Материалы I Международнойнаучно-практической Интернет-конференции «Технологические и биофармацевтическиеаспекты растворения лекарственных препаратов разной направленности действия».
–Харьков: НФУ Минздрава Украины, 2014. – С. 216.3. Николаева, Л.Л. Изучение влияние фильтрующего материала на содержаниедействующего вещества при разработке лекарственной формы нового соединения изкласса алкилнитрозомочевины / Л.Л. Николаева, И.Д. Гулякин, Е.В. Санарова, А.В.Ланцова, А.П. Полозкова, О.Л. Орлова, Н.А. Оборотова, Н.Д. Бунятян // Материалы IМеждународной научно-практической Интернет-конференции «Технологические ибиофармацевтические аспекты растворения лекарственных препаратов разнойнаправленности действия».– Харьков: НФУ Минздрава Украины, 2014. – С.
217.4. Гулякин И.Д. Применение фармацевтической технологии для повышениябиодоступности лекарственных веществ / И.Д. Гулякин, Л.Л. Николаева, Е.В. Санарова,22А.В. Ланцова, Н.А. Оборотова // Российский биотерапевтический журнал. – 2014. – Т.13, № 3. – С. 101–108.5. Николаева, Л.Л. Влияние различных технологических приемов на стабильностьормустина в растворе / Л.Л. Николаева, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, А.П.
Полозкова,О.Л. Орлова, Н.А. Оборотова, В.В. Мусияк, Г.Л. Левит, В.П. Краснов, Н.Д. Бунятян //Материалы XII Международной научно-практической конференции с международнымучастием«Отечественныепротивоопухолевыепрепараты».Российскийбиотерапевтический журнал. – 2015. – Т. 14, № 1. – С. 112.6.
Николаева, Л.Л. Парентеральная лекарственная форма нового соединения из классаалкилнитрозомочевины / Л.Л. Николаева, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, А.П. Полозкова,О.Л. Орлова, Н.А. Оборотова, В.В. Мусияк, Г.Л. Левит, В.П. Краснов, Н.Д. Бунятян //Материалы XII Международной научно-практической конференции с международнымучастием«Отечественныепротивоопухолевыепрепараты».Российскийбиотерапевтический журнал. – 2015.
– Т. 14, № 1. – С. 113.7. Гулякин И.Д. Особенности создания лекарственных форм противоопухолевыхпрепаратов для парентерального применения / И.Д. Гулякин, Л.Л. Николаева, Е.В.Санарова, А.В. Ланцова, Н.А. Оборотова // Разработка и регистрация лекарственныхсредств. – 2015. – № 2 (11). – С.
96–110.8. Николаева, Л.Л. Подбор растворителя для регидратации лиофилизата впарентеральной лекарственной форме ормустина / Л.Л. Николаева, А.В. Ланцова, И.Д.Гулякин, Н.А. Оборотова // Материалы научно практической конференции смеждународным участием «Фармацевтическая наука и практика: достижения, инновации,перспективы». Вестник Пермской государственной фармацевтической академии. – 2015.
–№16. – С. 84-86.9. Гулякин, И.Д. Применение мембранных фильтров в технологии получения стерильныхлекарственных форм / И.Д. Гулякин, Л.Л. Николаева, Е.В. Санарова, А.В. Ланцова, Н.А.Оборотова // Химико-фармацевтический журнал. – 2016. – Т. 50, №1. – С. 28-32.10. Игнатьева, Е.В. Количественное определение ормустина в лекарственной форме / Е.В.Игнатьева, Н.А. Дмитричева, И.В. Ярцева, М.А. Барышникова, Н.А. Машалова, Л.Л.Николаева, З.С. Шпрах // Материалы XIII Всероссийской научно-практическойконференции с международным участием «Отечественные противоопухолевыепрепараты» памяти А.Ю.
Барышникова. Российский биотерапевтический журнал. –2016. – Т. 15, №1. – С. 43-44.11. Николаева, Л.Л. Качественный анализ ормустина в лиофилизированнойлекарственной форме / Л.Л. Николаева, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, И.Д. Гулякин, Н.А.Оборотова, Е.В. Игнатьева, Н.А. Дмитричева, И.В.
Ярцева, Н.Д. Бунятян, В.В. Мусияк,Г.Л. Левит, В.П. Краснов // Материалы XIII Всероссийской научно-практическойконференции с международным участием «Отечественные противоопухолевыепрепараты» памяти А.Ю. Барышникова. Российский биотерапевтический журнал. –2016. – Т. 15, №1. – С. 75.12. Николаева, Л.Л. Определение Kollidon 17 PF в лиофилизированных лекарственныхформах / Л.Л.
Николаева, И.Д. Гулякин, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова,Е.В. Игнатьева, Н.А. Дмитричева, И.В. Ярцева, Н.Д. Бунятян // Материалы XIIIВсероссийской научно-практической конференции с международным участием23«Отечественные противоопухолевые препараты» памяти А.Ю. Барышникова. Российскийбиотерапевтический журнал. – 2016. – Т. 15, №1. – С.
75.13. Николаева, Л.Л. Исследование стабильности модельного состава лекарственнойформы ормустина / Л.Л. Николаева // Сборник тезисов XI международной (XXвсероссийской Пироговской научной медицинской конференции студентов и молодыхученых. – М., 2016. – С. 615-616.14. Гулякин, И.Д. Основные методы повышения растворимости гидрофобных итруднорастворимых веществ / И.Д. Гулякин, Л.Л. Николаева, Н.А.
Оборотова, М.В.Дмитриева, А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, О.Л. Орлова, А.П. Полозкова, Н.И. Лаврухин,Н.Д. Бунятян // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2016. - №2(15). –С. 52-59.15. Николаева, Л.Л. Анализ поливинилпирролидона в лекарственных формах / Л.Л.Николаева, И.Д. Гулякин, Н.А. Оборотова, Н.Д. Бунятян // Фармация и фармакология. –2016. – Т. 4, №2. – С.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
