Диссертация (1141389), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Методика ГХ-МС позволяет провести одновременный анализ составаБАВ, экстрагента и синтетических соединений в одной аналитическойпробе. Установлено, что содержание экстрагента (спирта этилового) висследованных образцах промышленных серий препаратов стоматофит истоматофит А составляет 73,08±1,70% и 48,53±1,07%, соответственно.Содержание анестезина в образцах исследованных серий препарата117стоматофит А – 40,12±1,09% (результаты рассчитаны относительно 100%площадей пиков, определяемых в апробированных образцах препаратовметодом ГХ-МС).3. Методика ГХ-МС определения БАВ группы терпеноидов на примерементола валидирована по следующим характеристикам: специфичность,линейность, прецизионность, правильность и робастность.
Доказано, чтометодика пригодна для предварительного скрининга соединений группытерпеноидоввмногокомпонентныхлекарственныхпрепаратахрастительного происхождения.4. Предложены подходы по оптимизации анализа качества применяемых встоматологии многокомпонентных препаратов, содержащих спиртовыеэкстракты ЛРС. Предложения базируются на использовании методики ГХМС в качестве подтверждающего метода анализа качества препаратов.5.
Результаты ГХ-МС анализа МЭ и МЭС шалфея лекарственного листьев,ромашки аптечной цветков, мяты перечной листьев, травы тимьянаобыкновенного, корневищ аира, коры дуба, цветков арники могут бытьиспользованыпринеобходимостидополнительнойобъективизацииоценки качества на этапах технологического цикла производстваэкстрактов, простых и сложных настоек ЛРС, многокомпонентныхлекарственныхпрепаратов, содержащихуказанных видов растительного сырья.спиртовые извлеченияиз118Общие выводы1.На основании проведенного анализа научных информационныхисточников,патентнойдокументацииидействующейнормативнойдокументации показана и обоснована необходимость оптимизации оценкикачества применяемых в стоматологии многокомпонентных лекарственныхпрепаратов растительного происхождения по показателям «Подлинность»,«Определениеосновныхгруппбиологическиактивныхвеществ»,«Количественное определение» с использованием метода ГХ-МС.2.Обобщены результаты ГХ-МС анализа химического составаосновных групп БАВ модельных спиртовых экстрактов семи видоврастительного сырья, относящегося к пяти морфологическим группам ЛРС,котороетрадиционноиспользуетсяприпроизводствелекарственныхпрепаратов, применяемых в стоматологии.
Установлено, что типичнымихимическими соединениями для идентификации основных групп БАВ в МЭмогут являться: бета-туйон, цинеол, камфора (шалфея лекарственноголистья); тонгаосу (ромашки аптечной цветки); неоментол, ментол, пиперитон(мяты перечной листья); тимол (трава тимьяна обыкновенного); шиобунон,альфа-калакорен, азарон (корневища аира); карвакрол (цветки арники); 2метокси-4-пропилфенол,сиреневыйальдегид,меллеин,антиарол,1-дезоксиинозитол, сцилло-инозитол, фриделин (кора дуба).
Определенкачественный и количественный состав жирных кислот МЭ указанных видоврастительного сырья.3.ВрезультатесопоставительногоГХ-МСанализаМЭС,препаратов стоматофит и стоматофит А доказано, что предложеннаяметодика позволяет провести достоверную идентификацию типичныххимических соединений основных групп БАВ для следующих видоврастительного сырья, используемого при получении указанных объектов:цинеол,камфора, 3α-гидроксиманоол(SalviaofficinalisL.);ментол,пиперитон (Mentha piperitaL.), шиобунон, альфа-калокорен, камфен, азарон,изокаламендиол (Acorus calamus L.); тимол (Thymus vulgarisL.); бисаболола119оксид,герниарин,2-(2,4-гексадиинилиден)-1,6-диоксаспиро[4,4]нон-3-ен(Matricaria chamomilla L.); кадален, 7-гидроксикадален, 7-метокси-2Н-1бензопиран-2-он (Arnica Montana L.).4.примереМетодика ГХ-МС определения БАВ группы терпеноидов наментолавалидированапоследующимхарактеристикам:специфичность, линейность, прецизионность, правильность и робастность.Доказано,чтометодикапригоднадляпредварительногоскринингасоединений группы терпеноидов в многокомпонентных лекарственныхпрепаратах растительного происхождения.5.Предложенная методика ГХ-МС позволяет провести объективноеисследование, идентификацию и количественное определение химическогосостава основных групп БАВ ЛРС, синтетических компонентов и экстрагентав момент получения экспериментальных данных в одной аналитическойпробе анализируемого многокомпонентного препарата.120ЛИТЕРАТУРА1.
Азарон и его биологические свойства / Белова Л.Ф. [и др.].//Фармакол. токсикол. 1985. – Т.48, № 6. – С. 17-20.2. Александров, А.Н. Некоторые вопросы качества эфирных масел и ихстандартизация / А.Н. Александров, А.А. Зинченко // 4-й Междун.съезд"Актуальныепроблемысозданияновыхлекарственныхпрепаратов природного происхождения". – Великий Новгород. Матер.,СПб., 2000. - С. 261-264.3. Анализ эфирного масла мяты перечной и мяты полевой / Нгуен ТхиНьы Куинь [и др] // Традиционная медицина, 2012.
– № 5. – С. 278-281.4. Беседина, H.A. Исследование водных извлечений из цветков ромашкиаптечной и календулы лекарственной, фасованных в фильтр-пакеты /H.A. Беседина, A.A. Сорокина // Актуальные проблемы фармации: Сб.научных работ. – Барнаул, 2006. – вып. 3 – С. 29-34.5. Болеутоляющие средства растительного происхождения. / Аляутдин Р.Н[идр]//Материалынаучно-практическойконференции"Биологически активные добавки в профилактической и клиническоймедицине". – Улан- Удэ. – 2003 изд.
БНЦ СО РАН. – С. 25-276. Боровикова,Н.А.Спектрофотометрическоеколичественноеопределение дубильных веществ в коре дуба, соплодиях ольхи и вводных извлечениях из данного сырья / Н.А. Боровикова, Н.Г.Селезенев, Д.М. Попов // Вопр. биологической, медицинской ифармацевтической химии. – 2010. – № 11.- С. 19-23.7.
Вайс, Р.Ф. Фитотерапия. Руководство: пер. с нем./ Р.Ф. Вайс, Ф.Финтельманн. - М.: Медицина,2004. - 552 с.8. Валидация аналитических методик для производителей лекарств.Типовое руководство предприятия по производству лекарственныхсредств, подготовленное Федеральным союзом фармпроизводителейГермании (ВАН). Пер. Аладышевой Ж.И.
и Спицкого О.Р. Под ред.121Береговых В.В. – М., Литерра. 2008. – 70 с.9.Валидация в производстве лекарственных средств: Учебноепособие / В.В. Береговых и др. – М.: Издательский дом Русский врач,2010 - 286 с.10. Вещество для лечения заболеваний пародонта: пат. 2195918 Рос.Федерация: МНК А61К6/00 А61К7/16 А61К7/26 / В.Н. Балин, А.К.Иорданишвили, А.М.
Ковалевский, А.Я. Аветисян; заявитель ипатентообладатель В.Н. Балин, А.Я. Аветисян – 2001100612/14; заявл.09.01.2001; опубл. 10.01.2003, Бил. № 5.11. Газохроматографический анализ эфирного масла мяты перечной(Menthapiperita) на стеклянных капиллярных колонках. / ГринкевичН.И. [и др.] // Тез.докл. областного научно-технического семинараСовременноесостояниеиперспективыразвитиякапиллярнойхроматографии. – Дзержинск, 1986 – С. 19-20.12. Георгиевский, В.П. К вопросу о стандартизации фитопрепаратов израстительного сырья / В.П. Георгиевский // Лекарственные растения втрадиционной и народной медицине: Тез.докл.
научной конференции.— Улан-Удэ, 1987. - С. 45-47.13. Георгиевский, В.П. Биологически активные вещества лекарственныхрастений / В.П. Георгиевский, Н.Ф. Комиссаренко, С.Е. Дмитрук. –Новосибирск: Наука, 1990. - 332 с.14. Георгиевский, В.П., Подпружников Ю.В., Лысоченко Л.М. Новыеподходы к стандартизации суммарных лекарственных препаратоврастительного и животного происхождения / В.П.
Георгиевский, Ю.В.Подпружников, Л.М. Лысоченко // 2-й Междун. Съезд "Актуальныепроблемы создания новыхлекарственных препаратов природногопроисхождения", Санкт-Петербург - Валаам. Матер. – СПб., 1998. – С.100-104.15. Гель лечебно-профилактический: пат. 2203647 Рос. Федерация: МНКА61К7/16 А61К7/26 / А.В. Дозоров, А.Б. Пахомов; заявитель и122патентообладатель ООО «Фармкомплект» – 2000132436/14; заявл.26.12.2000; опубл.
10.05.2003, Бил. № 13.16. ГОСТ 13399-89. Цветки арники [Текст]. – Введ. 1989 – 06 – 28. – М.:Изд-во стандартов, 1989. – 10 с.17. Государственная фармакопея СССР: Вып. 2. Общие методы анализа.Лекарственное растительное сырье / МЗ СССР. – 11-е изд., доп. – М.:Медицина, 1990. - 400 с.18.
Государственныйресурс].-реестрлекарственныхсредств.-Электрон.дан.-[ЭлектронныйРежимдоступа:http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx19. Государственная фармакопея 13-е изд., ФС 2.5.0037.15 «Ромашкиаптечной цветки».20. Государственнаяфармакопея13-еизд.,ОФС.1.5.3.0006.15«Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственномрастительном сырье и лекарственных препаратах».21.
Государственная фармакопея 13-е изд. Экстракты (ОФС.1.4.1.0021.15.22. Государственнаяфармакопеяизд.,13-еФС.2.5.0029.15«Мятыперечной листья».23. Государственная фармакопея 13-е изд., ФС.2.5.0051.15 «Шалфеялекарственного листья».24. Государственнаяфармакопея13-еизд.,ОФС.1.5.3.0008.15«Определение содержания дубильных веществ в лекарственномрастительном сырье и лекарственных растительных препаратах».25. Государственная«Определениефармакопеяспиртаэтилового13-еизд.,ОФС.1.2.1.0016.15вжидкихфармацевтическихизд.,ОФС.1.1.0011.15препаратах».26. Государственнаяфармакопея13-е«Статистическая обработка результатов химического эксперимента».27. Государственная фармакопея13-е изд., ОФС.1.1.0012.15 «Валидацияаналитических методик».12328. Государственная«Определениефармакопеясодержания13-еизд.,эфирныхмаселОФС.1.5.3.0010.15влекарственномрастительном сырье и лекарственных препаратах».29.
Гринько, Е.Н. Исследования по стандартизации лекарственногорастительного сырья, содержащего дубильные вещества: автореф. дис.… канд. фарм. наук: 14.04.02 / Гринько Елена Николаевна. – М., 2001. –23 с.30. Грудянов, А.И. Методы профилактики заболеваний пародонта и ихобоснование / А.И.
Грудянов. - Стоматология. - 1995. - №3. - С.21-24.31. Гурьев А.М. Фармакогностическое исследование аира болотного иперспективы создания на его основе новых лекарственных средств:автореферат дисс. канд. фарм. наук: 14.04.02 / Гурьев АртемМихайлович – Томск, 2004, – 24 с.32. Даргаева, Т.Д. Теоретическое и экспериментальное обоснованиеТехнологии и стандартизации многокомпонентных растительныхлекарственныхпрепаратов,применяемыхпризаболеванияхпищеварительной системы: автореф.
дис. ... доктора фарм. наук:14.04.02 / Даргаева Тамара Дарижаповна - М., 1994. – 48 с.33. Доброхотов,Д.А.противовоспалительногоРазработкалекарственногоисборастандартизациядлялеченияипрофилактики заболеваний пародонта.: диссертация ... кандидатафармацевтических наук: 14.04.02 / Доброхотов Денис Анатольевич. –М., 2011.- 184 с.: ил.34.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
