Автореферат (1141333), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Мыши были распределены случайным образом на пять групп: одна группа«контрольная» (получали воду очищенную), две группы «опытные» (получали водныйраствор СЭРШК-9 в дозах 1,8 г/кг и 3,6 г/кг), две группы «сравнение» (получали водный19раствор деалкоголизированного экстракта родиолы розовой (Камелия) в дозах 0,5 г/кг и1,0 г/кг).В качестве критериев оценки актопротекторного действия использовали:время первичного плавания, время вторичного плавания и показательвосстановления работоспособности (продолжительность повторного плавания впроцентах, относительно первичного плавания).
В 21-й день экспериментаизучали физическую выносливость. Мышам крепили груз весом 7 % от массытела мыши и заставляли плавать до полного утомления в сосуде с водой,позволяющим им свободно двигаться. Через час снова проводили испытание дополного утомления. Результаты представлены в таблице 12.В процессе эксперимента было выявлено, что у контрольной группы послевосстановительного периода не наблюдалось полного восстановления физическойработоспособности. Продолжительность их повторного плавания составила 65 % отпервичного показателя. В группе, принимавшей сухой экстракт родиолы (СЭР) вдозах 0,5 и 1,0 г/кг, было выявлено полное восстановление физическойработоспособности и увеличение её в среднем на 36 %.
У животных, которыепринимали СЭРШК-9 в дозе 1,8 г/кг наблюдалось полное восстановлениеработоспособности с последующим её увеличением на 55 %, у животных,принимавших СЭРШК-9 в дозе 3,6 г/кг – на 60 %.Таблица 12 - Влияние введения СЭРШК-9 на общую физическую выносливостьмышей по тесту продолжительности повторного плаванияИсследуемыепрепаратыДоза,г/кгКонтрольСЭРСЭРШК-9ЧислонаблюденийПродолжительностьпервого плавания вминутах (M ± m)Продолжительностьповторного плаваниямин.%2415,1±2,29,8*±1,2650,52017,3±1,222,8**±1,81321,02020,1±1,428,1**±1,81401,82118,2±1,328,2**±2,81553,62121,4±1,434,2**±2,8160Примечание: * - достоверное различие с результатом первого плавания животных той жегруппы (Р<0,05); ** - достоверное различие с соответствующим результатом контрольной группы(Р<0,05).20ЗАКЛЮЧЕНИЕИтогивыполненногоисследования.Врезультатепроведенныхисследований разработаны: технология получения СЭ из корневищ и корней родиолырозовой, плодов шиповника собачьего и столбиков с рыльцами кукурузы майской;технология гранулирования смеси данных СЭ методом влагоактивизированнойгрануляции; технологическая схема получения твёрдых желатиновых капсул из СЭлекарственного растительного сырья.
Предложены и отработаны оригинальныеметодики ВЭЖХ по определению показателей подлинности и количественногосодержания действующих веществ в СЭ и готовой ЛФ. Изучена эффективность ибезопасность разработанного комбинированного ЛС in vivo: определена остраятоксичность и актопротекторное действие.
Разработан проект НД и лабораторныйрегламент на технологию получения твердых желатиновых капсул комплексногопрепарата из ЛРС.Перспективы дальнейшей разработки темыПерспективы дальнейшей разработки темы обусловлены целесообразностьюрасширения ассортимента лекарственных средств актопротекторного действия дляиспользования их в спортивной медицине с целью повышения стрессоустойчивостиспортсменов к физическим и эмоциональным перегрузкам, сокращения сроковвосстановительных процессов после нагрузок, улучшения качества их жизни.ВЫВОДЫ1.На основе проведенного информационно-аналитического исследованиявыбраны экстрагенты и методы экстракции, наиболее перспективные для получениясухих экстрактов корневищ и корней родиолы розовой, плодов шиповника,столбиков с рыльцами кукурузы, обоснован подбор вспомогательных веществ дляполучения комбинированного препарата в виде твердых желатиновых капсул.2.Разработаныресурсосберегающиетехнологиивыделениякомплексадействующих веществ из столбиков с рыльцами кукурузы и плодов шиповникасобачьего методами трёхкратной мацерации измельченных плодов с циркуляциейэкстрагента и методом вакуумно-фильтрационной экстракции без рекуперации21спиртасоответственно.Обоснованоиспользованиеметодапротивоточногоэкстрагирования для получения СЭ ЛРС.3.Разработан состав и технология получения комбинированного ЛП дляповышения работоспособности в виде твёрдых желатиновых капсул, наполняемыхгранулятом сухих экстрактов корневищ с корнями родиолы розовой, плодовшиповника собачьего, столбиков с рыльцами кукурузы.4.Определены показатели качества полученных СЭ и готовой ЛФ.
Отработаны ивалидированыоригинальныевариантыметодикградиентнойВЭЖХсоспектрофотометрическим детектированием для идентификации и количественногоопределения аскорбиновой и хлорогеновой кислот, флавоноидов (кверцетин, рутин),производных гликозидов (розавин, розин, розарин, салидрозид, тирозол), витаминовгрупп A, B, C, D и К. Установлен срок годности капсул СЭРШК, который составил 2года.5.Изучена эффективность и безопасность полученного комбинированногоЛС in vivo (острая токсичность, тест повторного плавания). Определена дозаLD50.
Установлено увеличение актопротекторного действия по сравнению сконтрольным препаратом.6.Разработан проект НД на твердые желатиновые капсулы комплексногопрепарата родиолы розовой, 375 мг.7.Разработан лабораторный регламент на технологию получения препаратаактопротекторного действия, представляющего собой твердые желатиновыекапсулы, наполняемые гранулятом СЭРШК.Практические рекомендацииРезультаты диссертационных исследований служат экспериментальнымобоснованием целесообразности проведения полного объёма доклиническихисследований разработанного комбинированного лекарственного средства в видетвердых желатиновых капсул на основе ЛРС с целью формирования досье ипоследующей регистрацией.22ПЕРЕЧЕНЬ РАБОТ, ОПУБЛИКОВАННЫХ ПО ТЕМЕ ДИССЕРТАЦИИ1.Грецкий С.В., Павлова Л.А., Коваленко А.Е., Кардонский Д.А., Еганов А.А.Разработка методики ВЭЖХ для оценки содержания действующих веществ в сухомэкстракте родиолы розовой // Бутлеровские сообщения.
- 2012. - Т. 32. - № 11. С.85-90.2.Грецкий С.В., Павлова Л.А. Оценка содержания действующих веществ всухом экстракте родиолы розовой // Тезисы докладов Международной научнопрактической конференции «Новые химико-фармацевтические технологии» РХТУим. Менделеева – Москва, 2012, С. 149-154.3.Грецкий С.В., Павлова Л.А., Кардонский Д.А., Еганов А.А., Коваленко А.Е.Разработка метода определения биологически активных веществ в сухом экстрактеродиолы розовой // Традиционная медицина. - 2012. - № 5 – С. 206-209.4.Печенкина И.Г., Грецкий С.В., Козин С.В. Перспективы применениярастительных средств неспецифического действия при хронических токсическихпоражениях печени.
// Сборник материалов конференции «Инновации в здоровьенации. – 2013. – С. 184-185.5.Грецкий С.В., Павлова Л.А., Козин С.В. Перспектива разработкикомбинированных лекарственных средств растительного происхождения дляповышения физической работоспособности // Сеченовский вестник. - 2013. – С. 72-736.Коваленко А.Е., Грецкий С.В. Метод количественного определениядействующих веществ в сухом экстракте шиповника собачьего // Сборник материаловконференции «Аспирантские и докторантские чтения: моделирование научногоисследования – форсайт-технологии.
– 2013. С. 9-10.7.Козин С.В., Крендаль Ф.П., Грецкий С.В., Левина Л.В. Гепатопротекторныйкомпонент в защитном действии препаратов родиолы розовой при хроническойинтоксикации фосфорорганическими соединениями // Бутлеровские сообщения. 2014. - Т. 38. - № 4. - С.20-26.8.Грецкий С.В. Определение острой токсичности сухого экстракта родиолырозовой // Сеченовский Вестник. – 2014. - № 2 (16) – С. 97-98.9.Грецкий С.В., Павлова Л.А. Получение гранулята из сухих экстрактов родиолырозовой, шиповника собачьего и кукурузных рылец методом влагоактивизированнойгрануляции // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – № 1.(электронный журнал: http://www.science-education.ru/121-19051).10.
Грецкий С.В., Павлова Л.А. Метод исчерпывающей экстракции из плодовшиповника собачьего // Современные проблемы науки и образования. – 2015. – №1. (электронный журнал: http://www.science-education.ru/121-18879).2311. Грецкий С.В., Павлова Л.А. Использование растительного сырья при созданиипрепаратов актопротекторного действия // Рациональное питание, пищевые добавки ибиостимулятры. – 2015. – № 1.
– С. 40-47.12. Грецкий С.В., Павлова Л.А. Научно обоснованный подход к выбору методаэкстрагирования для получения сухого экстракта столбиков с рыльцами кукурузы //European Journal of Education and Applied Psychology. – 2018. – № 1. – С. 32-36.СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ:LD50БАВБАДВАГВЭЖХВЭЖХМСГФЛРС- ПОЛУлетальная доза, 50- биологически активноевещество- биолодически активнаядобавка-Влагоактивизированноегранулирование- высокоэффективнаяжидкостная хроматография- высокоэффективнаяжидкостная хроматомассспектрометрия- государственная фармакопея- лекарственное растительноесырьеЛСЛФ- лекарственное средство- лекарственная формаНД- Нормативная документацияСО- Стандартный образецСЭР- сухой экстракт родиолыСЭРШК - сухой экстракт родиолы,шиповника и кукурузныхрылецУФ- ультрафиолетСЭ- сухой экстракт24.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
