Диссертация (1141308), страница 19
Текст из файла (страница 19)
(см. глава 2, п. 2.3.4) [27].В процессе исследования нами была уточнена длина волны максимумапоглощения комплекса с резорцином водного извлечения из изучаемого сбора иводного раствора стандартного образца фруктозы.При добавлении спиртового раствора резорцина в спектре водногоизвлечения сбора появлялся максимум поглощения при 478,5±2 нм, которыйсовпадал с максимум поглощения комплекса стандартного образца фруктозы срезорцином 479,5±2 нм, поэтому в наших исследованиях мы использовали длинуволны 480 нм (рис. 3.7.8).137(1)(2)Рис. 3.7.8 – Спектры поглощения комплексов водного извлечения изучаемогосбора и раствора стандартного образца фруктозы с резорциномРезультаты по количественному определению суммы полисахаридов в сбореприведены в табл.
3.7.9.Таблица 3.7.9Результаты количественного определения суммы полисахаридов в пересчете нафруктозу в изучаемом сборе (n=5, р=0,95)Содержание полисахаридов впересчете на фруктозу, %1,771,721,831,841,741,78±0,066№12345Среднее из 5-ти определенийКак видно из табл. 3.7.9, в разных образцах изучаемого сбора содержаниесуммы полисахаридов в пересчете на фруктозу варьирует от 1,72 до 1,84%.Метрологические характеристики методики представлены в табл. 3.7.10.Таблица 3.7.10Метрологические характеристики количественного определения суммыполисахаридов в пересчете на фруктозу в изучаемом сбореn5f4Р, %95t (Р,f)2,78_Х, %1,782S0,00285S0,0534_ΔХ0,066_E, %3,72138Согласнопроведеннымисследованиямсреднеесодержаниесуммыполисахаридов в пересчете на фруктозу в изучаемом сборе составляет 1,78 ±0,07%.Определение эфирного маслаКоличественное определение эфирного масла проводили из навески массой20,0 г, согласно Государственной Фармакопеи метод 1 (см.
глава 2, п. 2.3.2) [27,28].Результаты проведенных испытаний представлены в табл. 3.7.11 и 3.7.12.Таблица 3.7.11Результаты количественного определения эфирного масла в изучаемом сборе(n=5, р=0,95)№Содержание эфирного масла, %12345Среднее из 5-ти определений0,360,340,330,350,330,342±0,016Как видно из табл. 3.7.11, в разных образцах изучаемого сбора содержаниеэфирного масла варьирует от 0,33 до 0,36%.Таблица 3.7.12Метрологические характеристики количественного определения эфирного маслав изучаемом сбореn5f4Р, %95t (Р,f)2,78_Х, %0,3422S0,00017S0,013_ΔХ0,0161_E, %4,73Таким образом, среднее содержание эфирного масла в изучаемом сборесоставляет 0,34±0,02%.139Определение дубильных веществОпределение содержания дубильных веществ в изучаемом сборе проводилиметодом перманганометрического титрования в пересчёте на танин согласноГосударственной Фармакопеи (см.
глава 2, п. 2.3.5) [27, 28].Результаты проведенных исследований количественного определениядубильных веществ в сборе приведены табл. 3.7.13.Таблица 3.7.13Результаты количественного определения дубильных веществ в пересчете натанин в изучаемом сборе (n=5, р=0,95)№12345Среднее из 5-ти определенийСодержание дубильных веществ впересчете на танин, %3,383,433,393,343,333,37±0,05Как видно из табл. 3.7.13, в разных образцах изучаемого сбора содержаниедубильных веществ в пересчете на танин колеблется от 3,33 до 3,43%.Метрологические характеристики методики представлены в табл. 3.7.14.Таблица 3.7.14Метрологические характеристики результатов количественного определениядубильных веществ в изучаемом сбореn5f4Р, %95t (Р,f)2,78_Х, %3,372S0,00163S0,0404_ΔХ0,0502_E, %1,49Показано, что среднее содержание суммы дубильных веществ в изучаемомсборе составляет 3,37±0,05%.140Определение органических кислотОпределение содержание суммы свободных органических кислот визучаемом сборе проводили титриметрическим методом в пересчете на яблочнуюкислоту по методике Государственной Фармакопеи (см.
глава 2, п. 2.3.5) [27, 29].Как видно из табл. 3.7.15, в разных образцах изучаемого сбора содержаниеорганических кислот в пересчете на яблочную кислоту составляет от 1,02 до 1,10%.Таблица 3.7.15Результаты количественного определения органических кислот в пересчете наяблочную кислоту в изучаемом сборе (n=5, р=0,95)Содержание органических кислот впересчете на яблочную кислоту, %1,021,071,101,071,031,058±0,04№12345Среднее из 5-ти определенийМетрологические характеристики методики представлены в табл.
3.7.16.Таблица 3.7.16Метрологические характеристики методики количественного определенияорганических кислот в пересчете на яблочную кислоту в изучаемом сбореn5f4Р, %95Согласноt (Р,f)2,78_Х, %1,058проведенным2S0,00107исследованиямS0,0327содержание_ΔХ0,040среднее_E, %3,78суммыорганических кислот в изучаемом сборе составляет 1,06±0,04%.Проведенные исследования позволили определить, что в образцахизучаемого сбора содержание экстрактивных веществ варьирует от 21,1 до 23,7%,флавоноидов от 0,45 до 0,48%, арбутина от 1,35 до 1,49%, полисахаридов (инулина)141от 1,72 до 1,84%, эфирного масла от 0,33 до 0,36%, дубильных веществ от 3,33 до3,43%, органических кислот от 1,02 до 1,10% (табл.
3.7.17).Сучетомфармакологическойнаправленностиизучаемогосбора,целесообразно, проводить стандартизацию по количественному содержаниюфлавоноидов и арбутина. Кроме того, так как сбор предназначен для приготовленияводных извлечений, то целесообразно проводить стандартизацию по содержаниюэкстрактивных веществ.Таблица 3.7.17Количественное содержание экстрактивных и БАВ в изучаемом сборе(n=5, р=0,95)СуммаорганическихкислотСуммадубильныхвеществЭфирное маслоСуммаполисахаридов(инулин)АрбутинСуммафлавоноидов№Экстрактивныевещества,извлекаемыеводойСодержание, %121,20,461,391,770,363,381,02223,70,471,491,720,343,431,07321,10,451,481,830,333,391,10422,70,471,351,840,353,341,07523,10,481,411,740,333,331,03среднее 22,36±1,44 0,466±0,01 1,42±0,07 1,78±0,06 0,34±0,02 3,37±0,05 1,06±0,04Таким образом, стандартизацию сбора «Фитоурол», по нашему мнению,целесообразнопроводить поколичественному содержанию флавоноидов,арбутина и экстрактивных веществ, извлекаемых водой.Полученные данные могут быть использованы при разработке проектаФармакопейной статьи на комплексный урологический сбор - «Фитоурол» иустановлении норм.1423.8 Определение показателей доброкачественности сбораПроведено изучение показателей качества пяти образцов разработанногоизмельченного сбора.
Анализ включал определение содержания экстрактивныхвеществ, извлекаемых водой; влажности; золы общей; золы, нерастворимой в 10%растворе хлористоводородной кислоты; измельченности; примесей (органических,минеральных).Результаты проведённых исследований приведены в табл. 3.8.1.Таблица 3.8.11234521,28,1312,573,164,53,81,4323,77,3611,654,255,03,31,2321,16,5610,373,883,63,91,3222,77,8512,543,755,14,51,3723,19,4512,634,994,84,01,49среднее 22,36±1,44 7,87±1,32 11,95±1,20 4,01±0,84 4,6±0,75 3,9±0,5 1,37±0,12Минеральная, %ПримесиОрганическая, %Частиц,проходящих черезсито 0,18 мм, %ИзмельченностьЧастиц, непроходящихчерез сито 7 мм, %Зола, нерастворимая в10% НС1, %Зола общая, %Влажность, %№п/пЭкстрактивныевещества,извлекаемые водой, %Результаты изучения показателей качества изучаемого сбора(n=5, р=0,95)0,870,910,810,950,970,9±0,08Анализ исследуемых образцов сбора показал, что содержание экстрактивныхвеществ, извлекаемых водой варьирует от 21,1 до 23,7%.
Предлагаем норму попоказателю содержание экстрактивных веществ, извлекаемых водой, дляизучаемого сбора установить не менее 21%.Значение показателя влажности в образцах сбора составило от 6,56 до 9,45%.Предлагаем норму по показателю влажности для изучаемого сбора установить неболее 12%.143При анализе образцов сбора значение показателя золы общей составило от10,37 до 12,63%, золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводороднойкислоты, изменялось от 3,16 до 4,99%.
Предлагаем нормы по этим показателям дляизучаемого сбора установить не более 14% и не более 5%, соответственно.Анализ измельченных образцов сбора показал, что показатель частиц, непроходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм изменялся от 3,6 до 5,1 %; ачастиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм – от 3,3 до 4,5%.В связи с этим предлагаем нормы по этим показателям для изучаемого сбораустановить не более 5%.Значение показателя органической примеси изменялось от 1,23 до 1,49%,минеральной примеси – 0,81 до 0,97%.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
