Диссертация (1141302), страница 32
Текст из файла (страница 32)
Значения, результаты определения лежат впринимаемыеза интервале (100,338±0,601)истинные, должны лежатьвнутри доверительногоинтервала.Диапазон70-130% от рабочейДаннаяметодикаобеспеченааналитического концентрацииприемлемойточностью,методаправильностью и линейностью вэкстремальных точках диапазона (70и 130 %) так же хорошо, как принормальных рабочих концентрациях223ПРИЛОЖЕНИЕ 9Спектры поглощения извлечений ФС пророксана из таблеток ивспомогательных веществ в 0,05 М солянокислого буфера (рН 1,2)12Рисунок 1- Спектры поглощения раствора извлечения пророксана изтаблеток (1) и компонентов таблетки плацебо (2) в среде0,05 М солянокислого буфера.224ПРИЛОЖЕНИЕ 10Полученные плавающие таблетки с пролонгированным высвобождениемпророксанаРисунок 1- Фотография плавающих таблеток с пролонгированнымвысвобождением пророксана225ПРИЛОЖЕНИЕ 11Лабораторный регламент на производство «Амбен, таблеткипролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимойоболочкой, 100 мг»226ПРИЛОЖЕНИЕ 12Проект НД «Амбен, таблетки пролонгированного действия, покрытыекишечнорастворимой оболочкой, 100 мг»227ПРИЛОЖЕНИЕ 13Лабораторный регламент на производство «Пророксан, таблеткипролонгированного действия, гастроретентивные, 60 мг»228ПРИЛОЖЕНИЕ 14Проект НД «Пророксан, таблетки пролонгированного действия,гастроретентивные, 60 мг»229ПРИЛОЖЕНИЕ 15Акт внедрения № 1.17 от 29.08.2016230ПРИЛОЖЕНИЕ 16Акт внедрения № 01/9 от 20.12.2016231.