Автореферат (1140679), страница 2
Текст из файла (страница 2)
При кратности внутрипузырного введения раствора 1 разв неделю, начальной дозе 20 мг и последующих - 40 мг продолжительностьтерапии составила 5-6 инстилляций после БТУР при неосложненных формахДГПЖ и 9-10 инстилляций после ТУЭБ ПЖ, при осложненных формах исочетанных операциях.Апробация работыОсновные положения работы доложены на:1.
ЗаседанииНижегородскогообществаурологов(г.НижнийНовгород,28.11.2013)2. I Конгрессе урологов ОАО РЖД (г. Москва, 20.02.2016)3. V конгрессе урологов Сибири с международным участием (г.Красноярск,13.05.2016)4. Междисциплинарной научно-практической конференции «Новые технологии вдиагностике и лечении урологических заболеваний ( г. Москва, 01.06.2017)5. Апробация диссертации состоялась на совместной конференции кафедрыурологии им. Е.В.
Шахова ФГБОУ ВО «НмжГМА Минздрава России» иПроблемно-плановой комиссии по хирургии ФГБОУ ВО «НижГМА МинздраваРоссии» 27 декабря 2017 г.Связь с планом научно-исследовательских работ и отраслевыми программамиДиссертация выполнена в соответствии с планом научно-исследовательскихработГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России: регистрационный номер01201158967Внедрение результатов работы в практикуРезультаты исследований внедрены в работу урологического центра ЧУЗ«Дорожная клиническая больница на ст. Нижний Новгород ОАО «РЖД» и вурологических стационарах Отделенческих больниц на Горьковской железнойдороге.ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 10 печатных работ, из них 3 в журналахрекомендованных ВАК РФ.8Соответствие диссертации паспорту специальностиДиссертация соответствует паспорту научной специальности 14.01.23 –урология (медицинские науки). Область исследования п.3 – экспериментальная иклиническая разработка методов лечения урологических заболеваний и внедрениеих в клиническую практику.Структура и объем диссертацииДиссертационная работа изложена на 161 страницах машинописного текста,включает введение, литературный обзор, 3 главы исследования, заключение,выводы, практические рекомендации, список литературы.
Библиографическийуказатель содержит 184 источника, в том числе 108 отечественных и 76зарубежных. Текст иллюстрирован 24 рисунками и 11 таблицами.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследованияРабота выполнена на базе стационара урологического центра Дорожнойклинической больницы на ст. Н. Новгород ОАО «РЖД» в 2014 – 2017 гг.В общую выборку было включено 2 группы пациентов, оперированных вобъеме биполярной трансуретральной резекции предстательной железы (БТУРПЖ) - 100 чел.
итрансуретральной энуклеации предстательной железыбиполярной петлей (ТУЭБ ПЖ) - 101 чел.Критериями включения пациентов в исследование были: наличие показаний к оперативному лечению ДГПЖ, а именно: наличиеинфравезикальнойобструкции,подтвержденнойКУДИ,наличиецистостомического дренажа (сроком до 6 месяцев); камней мочевого пузыря,острой задержки мочеиспускания. возраст ≥ 50 лет;ПСА до 4 нг/мл ( при повышении его уровня и отсутствии данных о наличиирака простаты, включение – по результатам биопсии). итоговый показатель по международной системе оценки симптомов нижнихмочевых путей (IPSS) ≥ 8 баллов; объем ПЖ < 80 см3 - при отборе на БТУР и ≥ 80 см3- при отборе на ТУЭБ; наличие информированного согласия пациента на участие в исследовании.9Вцеляхсравнительнойоценкиэффективностимедикаментознойпрофилактики послеоперационных осложнений внутри каждой выборки пациентыраспределялись по схемам лечения.
В основных группах (25 пациентов после БТУРи 26 – после ТУЭБ простаты) в послеоперационном периоде наряду страдиционной терапией проведено внутрипузырное введение раствора препаратаГК «УРО-ГИАЛ». Пациенты контрольных групп (75 - после БТУР и 75 - послеТУЭБпростаты)в послеоперационномпериоделечилисьпостандартнойтерапевтической схеме без применения ГК.В качестве стандартной послеоперационной терапии в нашей клиникепациентам назначались: антибактериальные препараты ( с учетом посева мочи нафлору и чувствительность к антибиотикам), гемостатики и антикоагулянты.Кэтомулечениюупациентовосновныхгруппбылодобавленовнутрипузырное введение раствора гиалуроната натрия «УРО-ГИАЛ».
Препарат«УРО-ГИАЛ», разработанный компанией МКС Laboratories, зарегистрирован вРоссии с 2010 г. в качестве протектора слизистого слоя уретры и мочевого пузыряи предназначен для внутрипузырного введения в целях лечения рецидивирующего,интерстициального и лучевогоциститов,а также гиперактивного мочевогопузыря в составе комплексной терапии.По инструкции, предварительно подогретый до 20 градусов раствор, черезкатетер вводится внутрь опорожненного мочевого пузыря. Время экспозициипрепарата в мочевом пузыре должно быть не менее 30 мин.
Согласнорекомендованной схеме для лечения цистита процедура проводится 1 раз в неделюи требует повторения от 4-х до 12 раз.В нашем исследовании внутрипузырное введение препарата «УРО-ГИАЛ»пациентам основных групп проведено в соответствии с инструкцией. Однако вцелях установления переносимости препарата и безопасности его применения враннем послеоперационном периоде первые 2 процедуры производились в течение1-ой недели после операции в половинной дозировке - 20 мг (25 мл). Первоевведение «УРО-ГИАЛА» проводилось через установленный во время операцииуретральный катетер Фолея на 2-3 сутки после операции. После введенияпрепарата катетер Фолея удалялся. Все последующие инстилляции выполнялисьпосле катетеризации мочевого пузыря через уретральный катетер.
Время10экспозиции раствора в мочевом пузыре составило 1,5-2 часа. Первые 2инстилляции произведены в условиях стационара, последующие процедурыосуществлялись после выписки пациентов амбулаторно в дозировке 40 мг (50 млраствора) с кратностью 1 раз в неделю еще в течении месяца.Применениепрепарата«УРО-ГИАЛ»впослеоперационномпериодепроводилось в соответствии с официальным разрешением локального этическогокомитета Нижегородской государственной медицинской академии и на основеинформированного согласия пациентов, принявших участие в исследовании.Группы пациентов, получивших в послеоперационном периоде стандартнуюи комплексную медикаментозную терапию с включением «УРО-ГИАЛа», былиоднородны и сопоставимы по основным параметрам сравнения, что демонстрируеттаблица 1.
Следует отметить, что количество пациентов с осложненным течениемДГПЖ (наличие цистостомы, камней мочевого пузыря, острой задержкимочеиспускания) было одинаково в основных и контролных группах и составляло44 % в каждой группе БТУР и по 28% в группах ТУЭБ.Для сравнения клинических результатов лечения между основными иконтрольными группами использовались следующие критерии:1) выраженность СНМП по 35-бальной шкале IPSS с выделениемобструктивных и ирритативных симптомов; 2) качество жизни вследствиерасстройств мочеиспускания по 6-бальной шкале QOL; 3) максимальная скоростьпотока мочи; 4) объем предстательной железы по данным УЗИ; 5) количествоостаточной мочи; 6) уровень PSA; 7) количество и характер осложнений,связанных с оперативным лечением.Всеполученныепоказателианализировалисьвдинамикепослеоперационного периода в сравнении с исходными значениями через 1, 3, 6 и12 месяцев после операции.
Кроме того, в послеоперационном периоде (через 1нед., 1,5 мес.пациентов,впосле операций) анализировались дневники мочеиспусканийэтижесрокипроводилоськомплексноеуродинамическоеисследование. В целях оценки стадии заживления операционной раны в разныесроки после операции анализировались данные гистологического исследованиятканей ложа аденомы.11Таблица 1Исходные показатели пациентов основных (О) и контрольных (К) групп дооперации БТУР и ТУЭБ по поводу ДГПЖТУЭББТУРПоказателиО (n=26)К (n=75)p65,2±0,967,2±0,70,0800,061118,2±7,6109,4±3,40,3043,9±0,40,3405,1±0,64,2±0,20,17310,1±0,78,5±0,40,1079,6±0,59,6±0,50,42681,4±8,779,8±7,90,913115,2±8,1110,9±8,90,73524,9±0,924,3±0,625,4±0,925,0±0,60,3260,619обструктивные симптомы15,8±0,615,8±0,40,98916,8±0,716,1±0,40,341ирритативные симптомы9,0±0,58,5±0,30,3558,6±0,58,9±0,30,5775,2±0,145,1±0,10,6715,1±0,14,8±0,10,174(15)(27)57,5±9,936,0±5,6(12)(36)46,2±10,048,0±5,8(7)(21)28,0±9,028,0±5,20,921(3) 11,5±6,4(9) 12,0±3,80,618(2) 7,7±5,3(8) 10,6±3,60,690(2) 7,7±5,3(4) 5,3±2,60,727О (n=25)К (n=75)рСредний возраст, лет(М±m)65,5±1,265,2±0,90,871УЗ V простаты, см3 (М±m)64,2±1,657,8±1,9PSA, нг/мл (М±m)3,2±0,4Q max, мл/с (М±m )PVR, мл (М±m)IPSS общий балл, (М±m)в том числе:QoL, баллы (М±m)Признаки воспаления поданным лабо-раторногоисследования мочи, %(Р±m)56,0±10,334,7±5,5(10)(33)40,0±10,044,0±5,7(11)44,0±9,9(33)44,0±5,71,000наличие цистостомы(3)12,0±6,5(10)13,3±3,90,842камни мочевого пузыря(5)20,0±8,0(14)18,6±4,51,000острая задержка мочи(3)12,0±6,5(9) 12,0±3,81,000Признаки гиперактивностидетрузора по даннымцистометрии, абс.
и %(Р±m)Осложнения ДГПЖ всего,% (Р±m)в том числе:0,0670,727Примечание: * – различия статистически значимы (р<0,05).0,0530,87312Результаты исследования и их обсуждениеАнализ клинических результатов послеоперационного лечения показал, чтоположительное воздействие ГК наиболее выражено в первые 3 мес. послеоперации, так как большинство оцениваемых показателей больше подверженоположительнойдинамикеконтрольными.Ву пациентов основныхчастности,анализдинамикигрупп,в сравнениипоказателейIPSSсвпослеоперационном периоде после выполнения обоих видов эндоскопическихопераций показывает, что оперативное лечение приводит к исчезновениюобструктивной симптоматики у большинства пациентов. Через 1 мес.
после БТУРпризнаки инфравезикальной обструкции в сравнении с исходным уровнемсокращаются в 4,5-5 раз без значимой межгрупповой разницы. В более позднийпериод балл обструктивного компонента в обеих группах продолжает снижаться.Ирритативная симптоматика в послеоперационном периоде до 3х мес. достоверноменьше выражена у пациентов после применения "УРО-ГИАЛа". Через 1 мес.после БТУР ПЖ симптомы накопления в группе контроляпо шкале IPSSприсутствуют практически с исходной частотой (убыль всего -0,4 балла), восновной группе средний балл сократился с 9,0±0,5 до 4,8±0,4, что при сравненииобеспечило существенное различие (р<0,001). Через 3 мес. среди пациентовосновной группы показатель снизился до 3,6±0,2, против 5,7±0,2 балловконтрольной группе (р<0,001).
Аналогичнаявтенденция прослеживается и прианализе показателей IPSS после операции ТУЭБ простаты. Наиболее интенсивнаяубыль среднего балла ирритативной симптоматики по шкале IPSS в основнойгруппе отмечена к 1-му и 2-му контрольным осмотрам ( 1 и 3 мес.), в сравнении сисходным значением снижение составило 38,4% и 59,3%. В группе контроля в теже сроки наблюдения динамика выражена меньше, снижение среднего балласоставило 11,2% и 46,1%, что обеспечило достоверное межгрупповое различие(р<0,001; р<0,001). В более поздние послеоперационные сроки различиепоказателей сглаживается.Длительное сохранение ирритативной симптоматики после операции убольных контрольных групп негативно влияет на показатели качества жизни.
Такчерез 1 мес после БТУР показатель QOL в контрольной группе снижается толькона 2,4 балла, а в основной на 3,8 ( р= 0,006); после ТУЭБ простаты снижение в13контрольной группе на 2,8 балла и в основной на 3,6 балла (р=0,018). Достоверноеразличие сохраняется до 3 мес, в дальнейшем показатели в сравниваемых группахуравниваются.Исследованиевпослеоперационноммаксимальной скорости потока мочиипериодеобъемпростатыипоказателейостаточной мочи хотя и выявиломежгрупповую разницу, но находилось в пределахПослеоперационныйдинамикиPSAдопустимых значений.сывороткикровиявилисьнеинформативными показателями с точки зрения изучения эффективностиинстилляций ГК для послеоперационной профилактики.По записям в дневниках мочеиспусканий пациентов также установлено, чтооперативное вмешательство приводит в раннем послеоперационном периоде кучащению и снижению разового объема мочеиспусканий, возрастанию частотыургентных позывов и эпизодов недержания мочи.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
