Стандарт ГОСТ Р ИСО-МЭК 15288 - Системная инженерия. Процессы жизненного цикла систем (1015668), страница 12

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 12)

Валидация проводится начиная с самых ранних этапов жизненного цикла. Например, бумажные прототипы, имитационные модели или макеты системы, находящейся в разработке в соответствующем представлении окружающей среды, могут быть использованы для валидации на стадии формированияконцепции будущей системы. Содержание и масштаб процесса валидации зависят от того, подвергается ли валидации модель, прототип или реальная система, от рисков (например, новизна, безопасность, факторы технической и коммерческой критичности), от соглашений и организационных ограничений и от требований правообладателей.

Валидацию созданного продукта могут проводить поставщик, приобретающая сторона или ее представитель. Ответственность сторон устанавливается в соглашении;b) подготавливать план валидации.П р и м е ч а н и е — Валидация основана на требованиях правообладателей. В случае необходимостиопределяются этапы валидации, например, различные состояния при функционировании, сценарии и задании.Это постепенно создает уверенность в соответствии установленной системы заданным требованиям и помогаетпри диагностике любых отклонений.

Методы и способы, требуемые для реализации стратегии валидации, задаются согласно цели, условиям и критериям соответствия для каждой валидации. В случае если требованияправообладателей не могут быть заданы полностью или они часто изменяются, можно использовать многократную валидацию для последовательного уточнения требований правообладателей и уменьшения рисков при условии правильного определения потребностей. Например, стандарт [13] описывает итерационный жизненный цикл,в который вовлечены пользователи;29ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288—2005c) убеждаться в готовности операторов, обеспечивающих систем и соответствующего оборудованиядля проведения валидации;d) проводить валидацию для демонстрации соответствия функциональных возможностей системытребованиям правообладателей.П р и м е ч а н и е — При выполнении валидации минимизируются организационные ограничения такие, какнеопределенность воспроизведения повторных действий по валидации, условий и полученных результатов.

Необходимо объективно отражать и утверждать валидационные мероприятия и результаты. Валидация может проводиться для подтверждения того, что система не только удовлетворяет всем эксплуатационным и функциональным требованиям и требованиям к удобству и простоте использования, но также удовлетворяет требованиямзаказчика, которые зачастую выражены менее формально и бывают субъективными, но являются для него болеесущественными и значимыми;e) приводить данные по валидации в соответствие с законодательством, регулирующими требованиями или требованиями производственного сектора;f) согласно условиям соглашений или организационным целям проводить валидацию с изолированием той части системы, в которой могут возникать несоответствия.П р и м е ч а н и е — Диагностика ошибок проводится с такой степенью разрешения, которая обеспечиваетэкономическую оправданность устранения недостатков, в том числе последующее исправление дефектов и (или)организационные действия по совершенствованию качества;g) анализировать, регистрировать и составлять отчеты по валидационным данным в соответствии скритериями, определенными стратегией валидации.П р и м е ч а н и е — При выполнении этого действия несоответствия классифицируются по их источнику исобственнику корректирующего действия.

Валидационные данные анализируются для обнаружения таких важных признаков, как тенденции и условия отказов, доказательства ошибок проектирования и возникновения угрозфункциональным возможностям системы.5.5.10 Процесс функционирования5.5.10.1 Цель процесса функционированияЦель процесса функционирования состоит в использовании системы для выполнения заданных функций.В ходе этого процесса назначается персонал для работы в системе контроля выполнения функций ирабочих характеристик взаимодействия в звене «оператор—система». Для поддержания соответствующихуслуг определяются и анализируются проблемы функционирования, связанные с соглашениями, требованиями правообладателей и организационными ограничениями.5.5.10.2 Результаты процесса функционированияВ результате успешного осуществления процесса функционирования:a) определяется стратегия функционирования;b) поставляются услуги, удовлетворяющие требованиям правообладателей;c) успешно выполняются заявки на принятые корректирующие действия;d) поддерживается удовлетворенность правообладателей.5.5.10.3 Деятельность в процессе функционированияПри реализации процесса функционирования организация в соответствии с принятой политикой и процедурами должна осуществлять следующие действия:a) подготавливать стратегию функционирования.П р и м е ч а н и е — Это действие определяет:1) доступность услуг в том виде, в котором они вводятся, используются и упраздняются.

При необходимостирекомендуется координировать их с ранее существовавшими, параллельными или постоянными услугами, предоставляемыми другими системами, которые реализуют идентичные или схожие функции;2) стратегию подбора персонала и графики работы операторов;3) при необходимости реализацию, критерии повторной приемки и графики работы системы для того,чтобы осуществлять модификации, которые поддерживают существующие или расширенные функциональныевозможности;b) получать другие услуги, относящиеся к функционированию системы;c) назначать на должности операторов обученный и квалифицированный персонал.30ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288—2005П р и м е ч а н и е — Это действие может включать сведения о системе в среде функционирования иопределенную программу ознакомления с инструкциями по обнаружению отказов и их локализации.

Требованияк знаниям, умению и опыту оператора определяют критерии отбора персонала (при необходимости подтверждаются его полномочия). Отбор и подготовка инструкторов для обучения на базе действующей системы может являться одним из аспектов кадровой работы. Режим обучения на базе действующей системы может оказать влияние на ее функциональную готовность;d) активизировать систему в заданных условиях функционирования для представленияпримеров функций или продолжения непрерывного выполнения функций в соответствии с целевым назначением.П р и м е ч а н и е — Если оговорено в соглашении, то при замене существующей системы, подлежащейсписанию, необходимо поддерживать возможность и качество непрерывного выполнения функций. В течениезамены системы или параллельного функционирования необходимо управлять передачей услуг таким образом,чтобы достигалось устойчивое соответствие потребностям правообладателей;e) применять материалы, требуемые для поддержания необходимых услуг.П р и м е ч а н и е — В их число входят источники питания для технических средств и снабжение продовольствием операторов;f) контролировать функционирование системы для подтверждения того, что система управляется всоответствии с планами работы, в безопасном режиме и в соответствии с законодательными актами, касающимися охраны труда и окружающей среды;g) осуществлять мониторинг функционирования системы для подтверждения того, что показателивыполнения функций находятся в пределах допустимых значений.П р и м е ч а н и е — Система может показывать неприемлемые эксплуатационные характеристики, если ееэлементы, входящие в технические средства, имеют превышения сроков годности или рабочая среда системынегативно воздействует на оперативный и обслуживающий персонал (включая текучесть кадров, стрессы и утомление операторов);h) осуществлять действия по обнаружению отказов при появлении несоответствий в выполняемыхфункциях;i) определять приемлемое направление действий, если требуется проведение корректирующих мероприятий для устранения ошибок, появившихся в результате изменений в потребностях.П р и м е ч а н и е — Приемлемое направление действий может состоять из проведения небольшихадаптаций программных или технических средств, модификации действий оператора, изменений требованийправообладателей, изменений в конструкции и (или) в реализации системы, допущения ограничений предоставляемых услуг;j) вводить необходимые изменения в порядок эксплуатации, среду функционирования, интерфейсы«человек-машина» и в обучение операторов, если ошибки человека приводят к отказам;k) постоянно или регулярно общаться с пользователями для определения степени, с которой предоставляемые услуги удовлетворяют их потребности.П р и м е ч а н и е — Результаты предоставления услуг анализируются и определяются действия, необходимые для их восстановления или коррекции с целью обеспечения постоянного удовлетворения правообладателей.

Там, где это возможно, полезный эффект, полученный в результате таких действий, согласовывается с правообладателями или их представителями.5.5.11 Процесс обслуживания5.5.11.1 Цель процесса обслуживанияЦель процесса обслуживания состоит в поддержании способности системы выполнять заданныефункции.В ходе данного процесса контролируется способность системы выполнять заданные функции, регистрируются проблемы для анализа, предпринимаются действия по корректировке, адаптации, исправлениюи предупреждению нарушений функционирования, а также подтверждаются возможности выполненияфункций в случае их восстановления после нарушений функционирования.5.5.11.2 Результаты процесса обслуживанияВ результате успешного осуществления процесса обслуживания:a) разрабатывается стратегия обслуживания;31ГОСТ Р ИСО/МЭК 15288—2005b) ограничения процесса обслуживания применяются в качестве исходных данных при формировании системных требований;c) становятся доступными системные элементы, используемые для замены;d) осуществляется поддержка услуг, удовлетворяющих требования правообладателей;e) в отчетах сообщается о необходимости корректирующих проектных изменений;f) ведется документальный учет данных об отказах и сроках службы.5.5.11.3 Деятельность в процессе обслуживанияПри реализации процесса обслуживания организация в соответствии с принятой политикой и процедурами должна осуществлять следующие действия:a) подготавливать стратегию обслуживания.П р и м е ч а н и е — При подготовке стратегии определяются графики и ресурсы, необходимые длявыполнения корректирующего и превентивного обслуживания в соответствии с требованиями эксплуатационнойготовности.

Эти действия должны включать:1) стратегии корректирующего и превентивного обслуживания для поддержки реализации функций в средефункционирования с целью достижения удовлетворения заказчика;2) плановые действия по превентивному техническому обслуживанию, которые уменьшают вероятностьотказа системы без большого ущерба для предоставляемых ею услуг, например, временное прекращение илиограниченное предоставление услуг;3) количество и типы замещающих системных элементов, которые должны находиться на складе, места иусловия хранения, ожидаемую интенсивность замен, время хранения и частоту пополнения;4) навыки и уровень квалификации персонала, необходимые для выполнения ремонта и замен в соответствии с требованиями к персоналу технического обслуживания и ремонта, а также любых законодательных актов,относящихся к сохранению здоровья, безопасности, защите и окружающей среде.Процедуры подготовки стратегии обслуживания включают в себя также стратегию демонтажа, способы диагностики неисправностей, повторной сборки и реализации тестовых последовательностей;b) определять ограничения системных требований, являющиеся неизбежным следствием реализации стратегии обслуживания.П р и м е ч а н и е — Ограничения могут являться следствием необходимости:1) повторного использования существующих обеспечивающих систем, предназначенных для выполненияобслуживания;2) повторного использования существующих запасов заменяемых системных элементов и согласования сограничениями на повторную поставку;3) проведения технического обслуживания в особых местах или средах;c) получать обеспечивающие системы, системные элементы и услуги, которые должны быть использованы при обслуживании системы;d) составлять отчеты о проблемах и вести записи об инцидентах с целью проведения диагностикиотдельных событий и учета прошлых реализаций для поддержки последующего корректирующего, адаптирующего, совершенствующего или превентивного обслуживания;e) осуществлять процедуры исправления случайных неисправностей и (или) плановых замен системных элементов.П р и м е ч а н и е — При случайных отказах системы неисправность локализуется вплоть до запланированного уровня замен системного элемента, системный элемент заменяется и корректное функционирование системы верифицируется.

Характеристики

Список файлов стандарта