Руководство по гарантии конструирования бортовой электронной аппаратуры КТ-254 (1015618), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Например, в Таблице А-1 НС1 применяется к требованиямаппаратуры для всех уровней гарантии, а НС2 применяется для всех уровней гарантии крассмотрению аппаратуры и анализу результатов.Таблица 7-1 Мероприятия управления конфигурацией для категорий НС1 и НС2ПунктМероприятие управления конфигурациейНС1 НС27.2.1Идентификация конфигурациихх7.2.2(1),(2),(3)Базовые версиих7.2.2(4) (1)Трассируемость базовой версиихх7.2.3Сообщение о проблемех7.2.4(1),(2)Управление изменениями - целостность иххидентификация7.2.4(3),(4), (5),(6)Управление изменениями - регистрация,ходобрение и тассируемость7.2.5(1)Выпускх7.2.5(2)Воспроизведениехх7.2.5(3)Архивирование данныххх7.2.5(4a)Защита от несанкционированных измененийхх7.2.5(4в), (4с),(4d)Выбор среды, обновление, дублированиех1( ) Идентификация данных НС2 для использования с новой базовой версией не означаетповторной классификации данных по НС1.418.
Процесс гарантииПроцесс гарантии обеспечивает выполнение целей процесса жизненного цикла изавершение мероприятий в соответствии с указанным в планах и обеспечивает рассмотрениеотклонений от планов. В данном разделе описываются цели процесса гарантии и мероприятия вобеспечение достижения этих целей.
Это не предполагает формирование специальныхорганизационных структур.Мероприятия процесса гарантии следует проводить с независимостью для того, чтобыобъективно оценить процесс жизненного цикла, определить отклонения и обеспечитьисправление.8.1. Цели процесса гарантииЦели процесса гарантии состоят в обеспечении того, что:1. Процессы жизненного цикла соответствуют одобренным планам2.
Данные жизненного цикла конструирования аппаратуры создаются в соответствии содобренными планами.3. Изделие, используемое для оценки соответствия, сделано по соответствующим даннымжизненного цикла.8.2. Мероприятия процесса гарантииРекомендации по мероприятиям процесса гарантии следующие:1. Должна быть обеспечена доступность планов аппаратуры, как определено в разделепроцесса планирования данного документа и как согласовано в «Плане сертификацииаппаратуры».2. Должно быть обеспечено сохранение рассмотрений в соответствии с одобреннымипланами и отслеживание пунктов корректирующих действий до их закрытия.3. Должно быть обеспечено обнаружение, регистрация, оценка, одобрение, сопровождениеи разрешение отклонений от планов и стандартов на аппаратуру.4.
Должно быть обеспечено удовлетворение критериям перехода процессов жизненногоцикла аппаратуры в соответствии с одобренными планами.Примечание: Аудиты являются эффективным методом для выполнения действий попунктам 1-4 выше.5. Для гарантии того, что изделие было выполнено в соответствии с проектными даннымидолжна быть выполнена инспекционная проверка.Примечание: Примером этого мероприятия является проверка FAI.6. Должны быть сделаны записи о мероприятиях процесса гарантии, включаядоказательства оценки завершения мероприятий конструирования.7.
Там где это применимо, заявитель должен обеспечить, чтобы процессы, используемыесубподрядчиком, были совместимы с планами аппаратуры.429. Процесс взаимодействия при сертификацииЦель процесса взаимодействия при сертификации состоит в том, чтобы установить связь ивзаимопонимание между Заявителем и сертифицирующим органом в течение всего жизненногоцикла конструирования аппаратуры, для содействия процессу сертификации. Процессвзаимодействия при сертификации должен выполняться, как указано в разделе 4 о процессепланирования аппаратуры, и в подразделе 10.1.1 «План сертификации аппаратуры». Таблица А-1Приложения А дает краткий обзор выходных данных этого процесса. Кроме того, мероприятиявзаимодействия могут включать совещания для своевременного одобрения подхода кконструированию, переговоры, касающиеся методов соответствия сертификационному базису,одобрение подхода к конструированию, средства одобрения данных и любые требуемыесертифицирующим органом рассмотрения и совместные испытания.При завершении проекта в «Итоговом заключении по аппаратуре», описанном в подразделе10.9, должно содержаться краткое описание используемых процессов конструирования,полученных выходных данных и состояния аппаратуры.9.1.
Средства соответствия и планированиеЗаявитель предлагает средства соответствия для аппаратуры. Предложенные средствасоответствия определяются в «Плане сертификации аппаратуры». Рекомендации следующие:1. «План сертификации аппаратуры», «План верификации аппаратуры» и другиезапрашиваемые данные должны быть представлены сертифицирующему органу для рассмотренияв тот момент времени, когда влияния изменений проекта на программу минимальны.2. Вопросы, поставленные сертифицирующим органом по аспектам планированиясертификации аппаратуры, должны быть решены.3. Соглашение с сертифицирующим органом по «Плану сертификации аппаратуры» должнобыть достигнуто.4. Связь с сертифицирующим органом во время цикла разработки и сертификации должнопродолжаться, как отмечено в плане, а вопросы, поднятые сертифицирующим органом, должнысвоевременно разрешаться.В некоторых программах сертификационное взаимодействие было установлено неизготовителем оборудования, а изготовителем самолета или другим заказчиком с изготовителемоборудования во вспомогательной роли.
Такое взаимодействие должно быть определено в «Планесертификации аппаратуры» и контакт с сертифицирующим органом должен осуществляться черезЗаявителя. Заявитель несет ответственность за обеспечение сертифицирующего органанеобходимыми данными.Когда некоторые элементы аппаратуры, встроенные в оборудование, закупаются усубподрядчика, в плане сертификации должно быть определено какие данные предполагаетсяполучить у субподрядчика и какие должен дать заявитель.Для заявителя считается приемлемым включить «План сертификации аппаратуры» и планверификации вместе с другими подходящими планами в план сертификации высокого уровня.9.2. Доказательство соответствияЗаявитель обеспечивает подтверждение того, что процессы жизненного циклаконструирования аппаратуры удовлетворяют планам аппаратуры.
Экспертизы сертифицирующегооргана могут проводиться в производственных помещениях заявителя или в производственныхпомещениях поставщика заявителя. Заявитель организует эти экспертизы и представляет, еслитребуется, данные жизненного цикла конструирования аппаратуры.Заявитель должен:1. Разрешать вопросы, поднятые сертифицирующим органам по результатам его экспертиз.2. Представлять сертифицирующему органу «Итоговое заключение об аппаратуре» поподразделу 10.9, и «Чертеж общего вида» по подразделу 10.3.2.2.1.3. Предоставлять или делать доступными другие данные или сведения о соответствии,запрашиваемые сертифицирующим органом.4310.
Данные жизненного цикла конструирования аппаратурыВ данном разделе описываются элементы данных жизненного цикла конструированияаппаратуры, которые могут быть получены во время жизненного цикла конструированияаппаратуры для обеспечения доказательств гарантии конструирования и соответствиятребованиям сертификации. Содержание, качество и подробности данных жизненного цикла,требуемые сертифицирующим органом как доказательства гарантии конструирования будутизменяться в зависимости от ряда факторов. Эти факторы включают прикладные требованиясертифицирующего органа для бортовых систем, назначенные уровни гарантии конструирования,сложность и опыт эксплуатации аппаратуры. Детали доказательства гарантии конструированияследует определить и зарегистрировать в «Плане сертификации аппаратуры» и согласовать ссертифицирующими органами.Дополнительные указания в разделе 11 и указания по гарантии конструирования дляфункций уровня А и В в Приложении В могут привести к формированию дополнительных данныхжизненного цикла.В Приложении А указано, какие данные жизненного цикла конструирования аппаратурыдолжны быть разработаны, степень независимости проверки и применяемая категория контроляданных, определенная в разделе 7 исходя из уровня гарантии конструирования аппаратуры.1.