Руководство по гарантии конструирования бортовой электронной аппаратуры КТ-254 (1015618), страница 15
Текст из файла (страница 15)
К ним могут относиться такие аспекты как защита от электромагнитной помехи,молнии, удара и вибрации, неиспользуемые функции в главных компонентах, а также человекомашинные интерфейсы, такие как эргономические факторы, характеристики освещенности иразрешающая способность индикаторов.4. Функциональное описание элемента аппаратуры высокого уровня.5.
Функциональная архитектура элемента аппаратуры.6. Данные предварительной оценки безопасности аппаратуры.10.3.2.2. Данные технического проектирования.«Данные технического проектирования» описывают данные, необходимые для реализацииэлемента аппаратуры в соответствии с требованиями. В зависимости от иерархического уровняэлемента аппаратуры, эти данные могут содержать чертежи высокого уровня, сборочные чертежи,данные взаимодействия, данные о деталях, описания аппаратуры на языке HDL, данныенадежности, данные по методологии испытаний, перечень неиспользуемых функций в выбранныхкомпонентах и действия, предпринятые с целью обеспечения того, чтобы они не влияли набезопасность элемента аппаратуры, данные контроля установки и данные интерфейсааппаратура/ПО.
Некоторые специфические данные описаны ниже.Примечание: В дополнение к данным технического проектирования, которые требуются вдругих применяемых требованиях сертификации, таких как технические стандартные заказы,содержание и наличие других элементов данных технического проектирования предлагаетсязаявителем для сертифицирующего органа в плане РНАС.10.3.2.2.1. Чертеж общего вида«Чертеж общего вида» определяет элемент аппаратуры и все устройства, подустройства,компоненты и соответствующую документацию для элемента аппаратуры.4910.3.2.2.2.
Cборочные чертежи«Сборочные чертежи» включают дополнительную детальную информацию, необходимуюдля сборки элемента аппаратуры, устройства или подустройства.«Сборочный чертеж» может включать:1. Размещение и ориентацию элементов аппаратуры в аппаратном устройстве.2. Определение последовательностей инструкций по сборке или методов обеспеченияправильного и отказоустойчивого устройства.3.
Размещение идентификационных меток, адресов, наглядных обозначений, используемыхв последующих операциях.10.3.2.2.3. Монтажные чертежиЧертежи обеспечивают правильность установки элемента аппаратуры в системе илиправильную установку элемента аппаратуры в другом элементе аппаратуры. Для элементааппаратуры более низкого уровня сборочные чертежи для элемента аппаратуры следующего болеевысокого уровня или устройства могут действовать как монтажные чертежи.«Монтажный чертеж» может включать:1. Габариты.2. Требование по допускам.3. Информацию по монтажу и охлаждению.4. Информацию о массе, центре тяжести и других параметрах, необходимых дляобеспечения безопасной и правильной установки.10.3.2.2.4.
Данные интерфейса аппаратура / ПОТехнические характеристики аппаратуры, как определено в спецификации требований,могут зависеть от конфигурации аппаратуры, определяемой ПО, калибровки аппаратуры спомощью ПО или необходимого взаимодействия между аппаратурой и ПО.«Данные интерфейса аппаратура / ПО» могут включать:1. Адреса памяти.2. Распределение адресных полей памяти, в которые могут загружаться данные.3.
Информацию о последовательности и синхронизации.4. Другую информацию, необходимую для функционирования интерфейса аппаратура / ПО.10.4. Данные обоснования и верификации«Данные обоснования и верификации» являются свидетельством полноты и правильностирезультатов конструирования аппаратуры и самого элемента аппаратуры. Они обеспечиваютгарантию того, что аппаратура была разработана в соответствии с требованиями и проектом,правильно изготовлена и что цели конструирования были достигнуты. Данные включаютпроцедуры и результаты рассмотрений, анализов и испытаний аппаратуры.
Дополнительныеданные помимо тех, что описаны в данном разделе, могут потребоваться для функций уровней А иВ, как описано в Приложении В.10.4.1. Данные трассируемостиТрассируемость аппаратуры устанавливает соответствие между требованиями,техническим проектированием, реализацией и данными проверки, что облегчает управлениеконфигурацией, модификацию и верификацию компонента аппаратуры.«Данные трассируемости аппаратуры» должны включать:1. Соотношение требований к системе, назначаемых аппаратуре, с требованиями каппаратуре.2.
Соотношение между требованиями и данными технического проектирования аппаратуры3. Соотношение между данными технического проектирования аппаратуры и созданногокомпонента аппаратуры или сборки.4. Соотношение между требованиями, включая производные требования к аппаратуре, и50данными технического проектирования и процедурами и результатами верификации.5. Результаты анализа трассируемости.10.4.2.
Процедуры рассмотрений и анализов«Процедуры рассмотрений и анализов аппаратуры» определяют процесс и критерии дляпроведения рассмотрений и анализов.«Процедуры рассмотрений и анализов аппаратуры» должны включать:1. Назначение рассмотрения и анализа.2. Организации, участвующие в рассмотрении.3.
Критерии рассмотрения или анализа.4. Детальные инструкции для проведения рассмотрения или анализа.5. Приемлемость рассмотрения или анализа и критерии завершения.10.4.3. Результаты рассмотрений и анализов«Результаты рассмотрений и анализов аппаратуры» подтверждают, что рассмотрения ианализы были выполнены в соответствии с одобренными процедурами и критериями.«Результаты рассмотрений и анализов аппаратуры» должны включать:1. Идентификацию процедуры рассмотрения или анализа.2.
Идентификацию рассмотренных и проанализированных элементов данных.3. Участие персонала в рассмотрении или анализе.4. Результаты рассмотрения или анализа.5. Корректирующие действия, сформированные в результате рассмотрения или анализа,такие как перечень отчетов по проблеме и действий.6. Выводы по результатам рассмотрения или анализа с включением: для рассмотрений качественной оценки проверенного элемента, для анализа - количественной оценкипроанализированного элемента и данных анализа.10.4.4. Процедуры испытаний«Процедуры испытаний аппаратуры» определяют методы, окружающие условия иинструкции для проведения функциональных и квалификационных испытаний, используемых дляверификации элемента аппаратуры.«Процедуры испытаний аппаратуры» включают:1.
Назначение испытаний.2. Определение испытательных установок, ПО и инструкций по испытательномуоборудованию, требуемых для каждого испытания аппаратуры.3. Детальные инструкции для проведения процедур испытаний.4. Входные данные испытаний.5. Предполагаемые результаты, такие как критерии «прошел / отказал» и требования,проверяемые в процессе испытаний.10.4.5.
Результаты испытаний«Результаты испытаний аппаратуры» подтверждают, что испытания выполнены всоответствии с одобренными процедурами проведения верификации элемента аппаратуры.«Результаты испытания аппаратуры» должны включать:1. Определение процедуры испытаний.2. Определение испытуемого элемента.3. Реальные результаты проведения испытаний.4. Определение персонала, проводящего испытания и даты, когда испытания былипроведены.5. Трактовку результатов с помощью анализа или рассмотрения и реально достигнутый виспытаний охват требований.5110.5.
Критерии приемочных испытаний аппаратурыЭти данные обеспечивают критерии и данные оценки того, что испытание и результатысоответствующих испытаний способны обеспечить правильность изготовления или ремонтаблока.Критерии должны включать:1. Основные параметры для испытаний.2. Критерий «прошел / отказал» для каждого основного параметра.3. Любые ограничения испытаний.4. Обоснование основных параметров и критериев «прошел / отказал».5.
Покрытие характеристик конструирования, необходимых для выполнения требованийбезопасности.6. Данные оценки, которые показывают, что критерии испытания были правильноприменены и основаны на реальных процедурах испытаний и соответствующих результатахиспытаний.10.6. Сообщения о проблемах«Сообщения о проблемах» являются средством определения и записи разрешения проблемконструирования аппаратуры, несоответствия процесса планам аппаратуры и стандартам илирасхождений в данных жизненного цикла аппаратуры.«Сообщения о проблемах» должны включать1.
Определение элемента конфигурации и процесса, при которых наблюдалась проблема.2. Определение элемента конфигурации, который должен быть модифицирован, илиописание процесса, который должен быть изменен.3. Описание проблемы, которое позволяет понять проблему и решить ее.4. Описание корректирующего мероприятия, предпринятого для решения выявленнойпроблемы.10.7. Протоколы управления конфигурацией аппаратурыРезультаты мероприятий процесса управления конфигурацией регистрируется в«Протоколах управления конфигурацией аппаратуры».
Они могут включать перечни определенияконфигурации, базовые версии или электронные записи, отчеты об изменениях, краткоесодержание сообщений о проблеме, данные определения инструментов, архивные записи и записивыпусков.10.8. Протоколы процесса гарантии аппаратурыРезультаты мероприятий процесса гарантии аппаратуры регистрируются в «Протоколахпроцесса гарантии аппаратуры».
Они могут содержать отчеты о рассмотрениях и аудитах,протоколы совещаний, записи разрешенных отклонений процесса или отчеты по оценкесоответствия.10.9. Итоговое заключение об аппаратуре«Итоговое заключение об аппаратуре» - это первичный элемент данных для демонстрациисоответствия «Плану сертификации аппаратуры» и демонстрации сертифицирующему органутого, что задачи данного документа для элементов аппаратуры достигнуты. Это заключение можетбыть объединено с итоговым заключением по системе.«Итоговое заключение об аппаратуре» должно включать следующую информацию, какизложено в «Плане сертификации аппаратуры»:1. Обзор системы.2.
Обзор аппаратуры.3. Сертификационные соображения.4. Жизненный цикл конструирования аппаратуры.5. Данные жизненного цикла конструирования аппаратуры.526. Ранее разработанная аппаратура.7. Дополнительные соображения.8. Альтернативные методы.Должны быть определены отличия конструирования от одобренного «Плана сертификацииаппаратуры».
Кроме того, должны быть рассмотрены следующие 4 пункта:1. Идентификация аппаратуры. В этом разделе с помощью номера изделия и версииопределяются конфигурация аппаратуры и элементы аппаратуры.2. История изменений. Если применимо, данный раздел включает краткое описаниеизменений аппаратуры с учетом изменений, сделанных вследствие отказов, влияющим набезопасность, и определяет изменения процессов жизненного цикла конструирования аппаратурыс момента прошлой сертификации.3. Состояние аппаратуры. Раздел содержит краткое описание отчетов по проблеме,нерешенных к моменту сертификации, включая определение функциональных ограничений.4. Уведомление о соответствия. Этот раздел включает уведомление о соответствии данномудокументу и краткое описание методов, использованных для демонстрации соответствиякритериям, определенным в планах аппаратуры.