Характеристика основополагающих стандартов
Лекция 3. Характеристика основополагающих стандартов
Основополагающие стандарты относятся к нормативным документам, имеющим категории межгосударственных, государственных и отраслевых стандартов, объединенных в единые комплексы. Межгосударственные и государственные системы основополагающих стандартов рассматриваются как межотраслевые. К важнейшим из них относятся:
• Государственная система стандартизации (ГСС);
• Единая система классификации и кодирования информации (ВСКК);
• Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП);
• Единая система конструкторской документации (ЕСКД);
• Единая система технологической документации (ЕСТД);
• Система автоматизированного проектирования (САПР);
• Унифицированная система документации (УСД);
• Государственная система обеспечения единства измерении (ГСИ);
Рекомендуемые материалы
• Стандартизация информационного, библиотечного и издательского дела (СИБИД).
Государственную систему стандартизации (ГСС) мы уже выше рассматривали, поэтому остановимся на системах;
Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Стандарты этой системы устанавливают положения (порядок) разработки и постановки на серийное производство новой или модифицированной продукции. Согласно основному документу СРПП разработка продукции осуществляется по договору с заказчиком, или в инициативном порядке, или по конкурсу в соответствии с положением о нём. Заказчиком разработки могут быть:
• организация, которой поручено представлять интересы потребителей (министерства, ведомства, внешнеторговые организации и т. д.);
• изготовитель, который намечает выпускать продукцию по заказываемым им документам;
• потребитель, которому будет поставляться заказываемая продукция.
Разработчик на основе исходных требований заказчика, изучения спроса, условий применения, имеющегося научно-технического задела, проводит необходимые научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технические работы, патентный поиск. Разработка и постановка продукции в общем случае предусматривает: разработку технического задания; разработку технической и нормативно-технической документации; изготовление и испытание образцов продукции; приемку результатов разработки; подготовку и освоение производства.
Техническое задание должно содержать: технико-экономические требования к продукции, от которых зависит уровень потребительских свойств; расчет экономической эффективности от ее применения; перечень документов, требующих совместного решения с другими организациями; порядок приемки-сдачи образца. В целом содержание технического задания устанавливает разработчик. Для подтверждения отдельных требований качества, в частности, по безопасности, привлекаются сторонние компетентные организации. Результаты их исследований учитываются до утверждения технического задания.
Разработка нормативных документов выполняется в соответствии с требованиями к их оформлению и содержанию. Выполнение предварительных исследований продукции необходимо для предотвращения поступления в производство и обращение неотработанной, недостаточно надежной продукции. Объем научных и производственных испытаний зависит от уровня новизны, сложности и особенностей производства продукции. В комплекс стандартов СРПП входят нормативные документы по разработке и постановке на производство разных групп продукции (медицинские изделия, продукты легкой промышленности, непродовольственные товары народного потребления, продукция по технологическим документам иностранных фирм и т. д.). Применительно к пищевым продуктам комплекс включает стандарт по подготовке к выпуску новых видов хлеба и хлебобулочных изделий. Документ предусматривает два варианта постановки продукции на производство:
1 вариант - выполняется при наличии классификационного государственного стандарта на группу продукции (например, хлеб и хлебобулочные изделия, конфеты). Основные этапы разработки включают:
• проведение исследований с целью выбора рецептуры, установления показателей качества, параметров технологического процесса, выхода изделий и так далее;
• расчет энергетической ценности, содержания жира, белка и углеводов в 100 г изделия;
• определение материальных и трудовых затрат на производство;
• разработка проектов рецептуры, технологической инструкции и ориентировочной цены;
• присвоение кода ОКП;
• подготовка образцов для рассмотрения на приемочной комиссии совместно с проектами нормативных документов;
• рассмотрение образцов и согласование документов актам приемочной комиссии;
• утверждение рецептуры и технологической инструкции.
Разработчик проводит анализ изделий в соответствии с показателями качества и методами, предусмотренными в классификационных государственных стандартах на новые виды изделий данной группы. При использовании новых видов сырья и материалов необходимо согласование с Минздравом республики на предмет использования или наличие гигиенического сертификата.
2 вариант - применяется при разработке новых видов продукции, не предусмотренных классификационным государственным стандартом.
Разработка выполняется в той же последовательности, но при этом вместо проекта рецептуры разрабатываются два документа: проект технических условий на опытную партию и проект рецептуры, не содержащий показателей качества.
Пример обозначения стандарта: ГОСТ 15 015-90 Хлеб и хлебобулочные изделия
90 - год утверждения, 015 - номер стандарта в комплексе, 15 - цифровой код комплекса,
ГОСТ -категория стандарта
Разрешением для постановки продукции на производство является утвержденный акт приемочной комиссии.
Единая система конструкторской документации (ЕСКД). Основное назначение стандартов системы - стандартизация технических документов. Все стандарты ЕСКД поделены на следующие группы:
• общие положения;
• основные положения;
• общие правила выполнения чертежей;
• правила обращения конструкторских документов;
• правила выполнения эксплуатационной и ремонтной документации;
• правила выполнения схем;
• правила выполнения документов строительных и судостроения;
• прочие стандарты.
Пример обозначения стандарта: ГОСТ 2.2 01-80. Обозначение изделий и конструкторских документов. 80 – год утверждения, 01- порядковый номер стандарта в группе, 2 - группа стандартов,2 - цифровой код комплекса, ГОСТ - категория стандарта
Использование ЕСКД позволяет унифицировать изделия, использовать вычислительную технику для обработки информации, содержащейся в конструкторских документах, повысить производительность труда чертежников.
Единая система технологической документации (ЕСТД) — это комплекс стандартов, устанавливающих правила разработки, оформления и обращения технологической документации, под которой понимаются карты технологических процессов. Все стандарты поделены на группы:
• основополагающие стандарты, устанавливающие термины, определения, комплектность технологических документов;
• классификация и обозначения технологических документов;
• учет применяемости деталей и сборочных единиц в изделиях и средствах технологического оснащения;
• правила оформления документов на процессы основного производства;
• правила оформления документов на процессы вспомогательного производства;
• испытания;
• резервная информационная база.
Цифровой код комплекса стандартов ЕСТД - 3, структура обозначения стандартов аналогична стандартам ЕСКД.
Система автоматизированного проектирования (САПР) -- комплекс средств автоматизации, базирующийся на стандартах ЕСКД. Он состоит из двух подсистем - проектирующей и обслуживающей. Проектирующая - выполняет проектирование деталей, сборочных единиц, производит разработку технологии их изготовления. Обслуживающая -выполняет функции снабжения проектирующей подсистемы документацией. Проектная документация САПР может быть текстовой или графической. Использование САПР позволяет сократить сроки проектирования техники, автоматизировать процесс проектирования, повысить качество проектной документации.
Унифицированная система документации (УСД) объединяет стандарты по управленческой деятельности, к которым относятся отчетно-статистическая, бухгалтерско-финансовая, расчетно-денежная, организационно-распорядительная документация и документы по внешней торговле. Цифровой код комплекса стандартов-6.
Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ) представляет собой комплекс стандартов различных категорий (ГОСТ, ОСТ, СТП), предназначенных для метрологического обеспечения всех жизненных циклов продукции от проектирования до эксплуатации. Статус государственных стандартов имеют так называемые базовые стандарты, которые подразделяются на следующие группы:
• физические величины (единицы, эталоны);
• передача информации о размере единицы к средствам измерения (поверочные схемы, нормальные условия поверки и так далее);
• нормирование метрологических характеристик средств измерения;
• правила выполнения и оформления результатов измерения (аттестация методик измерения, обработка результатов однократных, многократных, косвенных измерений, серий экспериментов и прочее);
• государственные испытания средств измерения;
• государственный надзор за разработкой, состоянием и применением средств измерений;
• стандартные справочные данные.
Цифровой код комплекса стандартов - 8.
Стандарты информационного, библиотечного и издательского дела (СИБИД) - это комплекс стандартов, регулирующих разные вопросы названной области. Например, к ним относятся:
• структура и полиграфическое оформление государственной библиографии (порядок описания источников информации);
• создание алфавитного и предметного каталогов;
• общие требования к информационным изданиям;
• содержание реферата и аннотации;
• универсальная десятичная классификация литературы и другое.
Цифровой код комплекса стандартов - 7.
Региональные стандарты
Необходимость создания региональных стандартов объясняется все большей интеграцией экономики различных стран и формированием объединенных рынков, обязательным условием успешного развития которых является отсутствие барьеров в торговле и производстве товаров. Устранению барьеров способствует единая политика стран в области стандартизации. Применение региональных стандартов в качестве национальных возможно в следующих случаях:
- при наличии соглашения между страной и региональной организацией по стандартизации;
- с разрешения соответствующей организации по стандартизации.
Россия входит в Соглашения по стандартизации со следующими организациями:
• Евроазиатский межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC) для стран СНГ;
• Совет Экономической Взаимопомощи (СЭВ).
В этой связи Россия в качестве национальных может использовать стандарты стран СНГ (межгосударственный стандарт - ГОСТ) и стандарты СЭВ.
Стандарты СЭВ применяли бывшие социалистические страны, подписавшие Конвенцию о признании стандартов СЭВ (Вьетнам, Монголия, Румыния, Болгария, СССР, Куба, Чехословакия и другие страны социалистического лагеря). Стандарты СЭВ утверждались постоянной комиссией этой организации. Основные виды этих стандартов следующие: основополагающие; на продукцию и услуги; на методы анализа.
Объектами стандартизации являлись:
- продукция, изготавливаемая по соглашениям стран СЭВ;
• продукция, поставляемая в торговлю между странами СЭВ;
• объекты стандартизации общетехнического и межотраслевого назначения.
В настоящее время СЭВ как региональная организация не существует, однако, взаимоотношения сотрудничества между странами сохранились. В этой связи часть стандартов СЭВ, не противоречащих действующему законодательству стран-участников, продолжает использоваться.
Странами ЕЭС и государствами, входящими в состав Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) был создан Европейский комитет по стандартизации - СЕН (1961). СЕН - это закрытая организация, в состав которой включены национальные организации по стандартизации следующих стран: Австрии, Бельгии, Великобритании, Греции, Дании, Исландии, Испании, Ирландии, Италии, Люксембурга, Норвегии, Нидерландов, Португалии, Финляндии, Германии, Франции, Швеции, Швейцарии.
Официальные языки - французский, английский, немецкий. Основная цель СЕН - содействие торговле товарами и услугами путем разработки европейских стандартов (евронорм EN). Высший орган СЕН - Генеральная ассамблея, исполнительный орган - Административный совет. В его функции входит:
- координация работ по национальной стандартизации;
-выявление национальных стандартов, которые без переработки могут быть использованы в качестве единых стандартов;
-определение порядка использования единых стандартов.
В рамках СЕН разрабатываются следующие нормативные документы:
• европейские стандарты;
• документы по гармонизации (НД);
• предварительные стандарты (ENV).
Каждый европейский стандарт издается в двух вариантах:
-в том виде, в котором он был утвержден после рассмотрения результатов голосования Административным советом на трех официальных языках;
-в виде национального стандарта отдельных стран, который кроме текста соответствующего европейского стандарта содержит дополнительную информацию в виде приложения к этому документу, необходимую для облегчения понимания и применения европейского стандарта в странах-членах СЕН.
Документы по гармонизации являются наиболее простой формой устранения технических барьеров в торговле между этими странами. Они отличаются от европейских стандартов тем, что отражают суть административных и правовых норм, которые могут мешать развитию торговых отношений. Одобрение документа по гармонизации или голосование за принятие европейского стандарта означает, что соответствующая страна обязуется начать его применение спустя шесть месяцев после утверждения в качестве национального и не использовать других национальных стандартов, отличающихся от этого стандарта.
Предварительные стандарты разрабатываются в следующих случаях:
- высокий уровень инновации в отрасль (производство);
- быстрое изменение технологии (например, компьютерная техника);
- сокращение сроков согласования и утверждения стандартов.
В последнем случае стандарты имеют ограниченный срок действия - до трех лет. За этот период возможна подготовка долгосрочного европейского стандарта.
Региональными стандартами в скандинавских странах занимается Межскандинавская организация по стандартизации - ИНСТА. Она создана Данией,
Норвегией, Финляндией, Швецией и включает еще 10 организаций по стандартизации других стран. Различают две разновидности стандартов ИНСТА:
-согласованные стандарты;
- гармонизированные стандарты.
Согласованные стандарты разрабатываются путем унификации технического содержания национальных стандартов различных стран. При разработке этих стандартов ИНСТА руководствуется требованиями так называемых четырех «F»:
потребитель - Forbruker;
изготовитель - Fobrikant;
правила техники безопасности - Forskrifter;
результаты исследований - Forsksning.
Для стандартов введена специальная нумерация, позволяющая судить о количестве разработанных стандартов, степени их использования, уровне практичности. Текст стандартов дополняется перечнем стран, принявших стандарт к использованию.
Гармонизированные - это стандарты ИНСТА, согласованные со стандартами СЕН. Необходимость разработки гармонизированных стандартов объясняется тем, что экономика скандинавских стран в значительной мере зависит от уровня внешней торговли, поэтому развитие стандартизации в них идет преимущественно в международном направлении, в частности, европейском. Результатом этой деятельности и являются гармонизированные стандарты, которые вносятся в специальный каталог, издаваемый ИНСТА.
Разработкой региональных стандартов стран Центральной и Латинской Америки занимается Панамериканский комитет стандартов -КОПАНТ. Членами КОПАНТ являются национальные организации по стандартизации 15 стран: Аргентины, Боливии, Бразилии, Чили, Колумбии, Коста-Рики, Доминиканской Республики, Эквадора, Мексики, Панамы, Парагвая, Перу, Тринидада и Тобаго, Уругвая, Венесуэлы. Официальные языки - испанский, английский, португальский Основные задачи КОПАНТ:
• содействие созданию и развитию национальных органов по стандартизации;
• распространение региональных стандартов;
• разработка панамериканских рекомендаций по стандартизации.
Региональной организацией по стандартизации арабских стран является Арабская организация по стандартизации и метрологии АСМО.
Международные стандарты
Разработкой международных стандартов применительно к пищевым продуктам занимаются: Международная организация по стандартизации (ИСО);
Комиссия Кодекс Алиментариус.
Главными задачами ИСО являются:
-принятие мер по облегчению гармонизации стандартов различных стран;
- разработка и публикация международных стандартов;
- организация обмена информацией и сотрудничество с другими организациями.
Главным структурным элементом Международной организации по стандартизации являются технические комитеты (ТК), в которых сосредоточена основная работа по разработке стандартов. Вопросами международной стандартизации продовольственных товаров, в основном, занимается ТК «Сельскохозяйственные пищевые продукты» в составе которого 8 подкомитетов, в частности, «Семена масличных культур и растительные масла», «Мясо и мясные продукты», «Вкусовые продукты» и другие. В каждом подкомитете есть несколько рабочих групп, которые занимаются разработкой международных стандартов на отдельные виды продовольственных товаров. В зависимости от степени заинтересованности членов ИСО определяется статус их участия в работе каждого технического комитета, а именно: активное участие или работа в качестве наблюдателей. Активное членство обязывает направлять представителей на заседания технических комитетов, принимать участие в разработке и рассмотрении проектов международных стандартов, голосовать по рассматриваемым документам. Наблюдатели пользуются правом получения одного экземпляра всех рабочих документов ТК и могут участвовать в заседаниях в качестве гостей.
Стандарты ИСО имеют следующие особенности:
- разрабатываются не на все изделия, а на определенный круг продукции;
-целесообразность разработки стандартов должна быть обоснована в технических комитетах;
-стандарты включают ограниченное число групп показателей: показатели безопасности продукции для здоровья людей, окружающей среды; показатели взаимозаменяемости и технической совместимости; единые методы испытания продукции;
- добровольны к применению и могут использоваться частями или целиком. В качестве стандартов ИСО могут выступать:
- стандарты разработанные техническими комитетами ИСО;
- наиболее прогрессивные национальные стандарты, одобренные в ИСО и принятые в качестве международных;
- временные стандарты.
Использование стандартов двух последних групп способствует существенному сокращению сроков разработки стандартов ИСО.
Международная организация по стандартизации имеет собственные издания:
- ежегодный каталог международных стандартов по областям применения;
- тематический сборник (Handbook), содержащий полный текст всех стандартов в определенной области;
- библиографические указатели стандартов, проектов стандартов ИСО по определенной
области, включающие их название и обозначение; отдельные стандарты.
Кроме этого издаются другие материалы - технические доклады, непериодические справочные издания, обзоры и др.
Стандарты Комиссии Кодекс Алиментариус
Стандарты Кодекса призваны оградить потребителей от опасных для здоровья продуктов и от мошенничества. В стандартах Кодекс Алиментариус основное внимание уделяется вопросам пищевого качества и гигиены. Объектами стандартов являются:
- все основные продукты питания;
- полуфабрикаты пищевой промышленности;
- сырье, используемое для изготовления пищевых продуктов.
Эти стандарты представляют собой документы, составленные по единой форме и содержащие показатели трех групп:
- показатели пищевого качества и доброкачественности: соотношение основных компонентов пищи; пищевая и энергетическая ценность продукта; количественное содержание незаменимых факторов питания; перечень добавок, содержащихся в продукте; (красители, антиокислители, ароматизаторы, стабилизаторы, эмульгаторы) и их допустимые гигиенические нормы; микробиологические показатели; наличие остатков минеральных удобрений и т. д.;
- правила упаковки и маркировки (вид упаковки, включая требования к материалу; емкость упаковки; способ и место нанесения маркировки; сведения, наносимые на упаковку и т. д.);
- методы контроля на соответствие продуктов свойствам, объявленным на упаковке, с объяснениями правил отбора проб.
Комиссия Кодекс Алиментариус была создана Конференцией Продовольственной и сельскохозяйственной организацией (ФАО) в 1961 году с целью установления международных стандартов для облегчения торговли продовольствием и продукцией сельского хозяйства. Сознавая, что безопасность продукции является одной из важнейших составляющих качества, ФАО обратилась во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) с предложением объединить усилия в этом важном вопросе. В 1962 году была создана Объединенная программа ФАО/ВОЗ по стандартам на продовольственные товары, исполнительным органом которой стала Комиссия Кодекс Алиментариус. Это межправительственный орган, открытый для всех членов ФАО и ВОЗ, в котором решения принимают правительства. В настоящее время в Комиссии насчитывается 163 члена.
Решение о разработке того или иного стандарта Кодекса принимается Комиссией Кодекс Алиментариус после анализа необходимости его для защиты потребителей или учета последствий для международной торговли при его отсутствии. Предложения о разработке стандарта могут вноситься странами-членами комиссии в том случае, если ими в законодательном порядке предусмотрено использование новых пищевых добавок, ветеринарных препаратов и ядохимикатов.
Для разработки стандарта требуется проведение оценки риска. Обычно это делается независимыми группами экспертов ФАО/ВОЗ, например, Объединенным комитетом ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам. При этом большая часть исходных данных о безопасности пищевых добавок или агрохимикатов поступает от предприятий пищевой или химической промышленности, научно-исследовательских и учебных институтов. Получение таких данных требует больших затрат, поэтому расходы
по требованию экспертов частично компенсируются сторонами, имеющими коммерческий интерес. Кроме этого к рассмотрению могут приниматься данные, полученные из любых других источников. Все они проходят строгую проверку независимых экспертов на качество, достаточность и непротиворечивость, поэтому часто в процессе оценки запрашиваются дополнительные данные. Подход, принятый в стандартах Кодекса для оценки степени риска добавок, заключается в том, чтобы максимально приблизить уровень риска к нулю, рассматривая каждую потенциальную угрозу индивидуально и в конкретном случае. После того, как безвредность предлагаемого стандарта прочно установлена, он может проходить 8-ми ступенчатую процедуру Кодекса по разработке стандарта и пояснительных текстов к нему. В ходе этой процедуры предложения дважды представляются на рассмотрение и для замечаний правительства, дважды - ответственному комитету Кодекса и дважды -самой Комиссии Кодекс Алиментариус. Окончательный стандарт принимается на пленарных заседаниях Комиссии.
В целом уровень защиты, заложенный в стандартах Кодекса, признается как удовлетворяющий требованиям стран-членов Комиссии Кодекс Алиментариус. Введение более жестких стандартов следует планировать с большой осторожностью с учетом новых знаний для научного обоснования нормативных уровней добавок и в то же время сведения к минимуму негативных последствий для торговли.
Сейчас разработано около 200 стандартов, объединенных в 12 томах. Например, стандарты на сахар, включая мед (11 стандартов), на жиры и масла (23 стандарта), обработанное мясо и птицу (6 стандартов), комплексные методы анализа (55 рекомендаций), стандарты на сыр (35 стандартов) и т. д.
Стандарты Кодекс Алиментариус, в отличие от других, не имеют силы закона. Стандарты, технические нормы и правила Комиссии представляют собой рекомендации государственным органам, позволяющие вести торговлю такими продуктами питания, которые являются безопасными, отличаются хорошим качеством, надлежащим образом маркированы, приготовлены и упакованы в гигиенических условиях. Комиссия поставила перед собой задачу принятия международного соглашения по основным пищевым стандартам с целью их узаконивания и внедрения в практику изготовления пищевых продуктов.
Комиссия активно взаимодействует с Международной организацией по стандартизации и участвует в работе технических комитетов по пищевым продуктам. Взаимодействие выражается в обмене документами, в
частности проектами стандартов, посещении заседаний, проведении совместных обсуждений.
Изучение стандартов Кодекс Алиментариус и сравнение их с отечественными показали необходимость гармонизации (согласования) этих стандартов, которая должна заключаться в следующем:
• введение в тексты национальных стандартов значений показателей качества на уровне аналогов в стандартах Кодекс Алиментариус;
• принятие значений предельно допустимых уровней содержания загрязнителей и пищевых добавок в продуктах, реализуемых на российском рынке, не ниже значений, установленных стандартами Кодекс Алиментариус;
• использование официальных изданий стандартов Кодекс Алиментариус при подготовке национального законодательства в области пищевых продуктов для оценки показателей;
• подготовка правил по применению в России международных стандартов Кодекс Алиментариус, в том числе при оценке безопасности и безвредности импортной продукции.
"Представления слепых и слабовидящих" - тут тоже много полезного для Вас.
Гармонизация стандартов способствует решению следующих задач:
• повышение конкурентоспособности российской пищевой продукции на международных рынках;
• обеспечение безопасности для жизни и здоровья людей;
• уменьшение препятствий в международной торговле;
• защита потребителя от ввоза в Россию некачественных, опасных и фальсифицированных продуктов питания.
Кроме стандартов Комиссия разрабатывает своды правил для правительства факультативного характера. К таким правилам относят, например, правила проверки животных до убоя, гигиенические правила, нормы хранения быстрозамороженных продуктов.