Ответы к тесту/контрольной: Управление и экономика фармации

Информация, содержащаяся в единой информационной системе (еис) в сфере закупок

Контрактная система в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, направлена на

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается

Рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список ii перечня нс, пв и их прекурсоров, подлежащих контролю в рф, действительны в течение (в днях)

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах

Для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения у лицензиата должны быть работники, заключившие с ним трудовые договоры и имеющие

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений осуществляют

Лицензия на фармацевтическую деятельность действует

Качественная фальсификация представляет собой

Под информационной фальсификацией понимают

Под ассортиментной фальсификацией понимают

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется в _______ шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня

Согласно требованиям постановления правительства российской федерации, все помещения хранения подразделяются на

К списку ii наркотических и психотропных веществ, оборот которых в российской федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля (в соответствии с пп №681), относится

Отпускаемые по рецепту лекарственные препараты в субъектах розничной торговли размещаются в закрытых шкафах

Субъект розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения разрабатывает систему качества

Рецепты на кодеинсодержащие лекарственные препараты хранятся (в годах)

Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в российской федерации, включает в себя _____ списка(ов)

Государственная регистрация лекарственного препарата, создание государственного реестра относятся к полномочиям

Паспорт письменного контроля при изготовлении лекарственной формы выписывается

Для отправления через автоматизированную информационную систему росздравнадзора при выявлении побочного действия, нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекталекарственного средства, заполняют

Государственную регистрацию лекарственных препаратов, ведение государственного реестра лекарственных препаратов относят к полномочиям

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-фз «об обращении лекарственных средств» контрафактное лекарственное средство характеризуется как

Официальным источником информации о лекарственных средствах, прошедших государственную регистрацию, является

Фармаконадзор осуществляется ____ рф

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждён ____ российской федерации

Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения утверждаются ____ рф

Государственную регистрацию бадов проводит ____ рф

Выборочный контроль качества лекарственных средств, осуществляемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, включает в себя в том числе

При осуществлении государственного надзора должностные лица территориального органа росздравнадзора имеют право

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-фз «об обращении лекарственных средств» фальсифицированное лекарственное средство характеризуется как

Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты

Перечень товаров, разрешённых к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами, установлен

Под фармацевтической эквивалентностью понимают

Норма отпуска морфина гидрохлорида (раствор для инъекций, раствор для подкожного введения ампулы 10 мг/мл 1 мл) составляет (в ампулах)

Виды работ и услуг при осуществлении фармацевтической деятельности включают в себя

Срок действия рецепта на лекарственный препарат«метандростенолон в таблетках» составляет (в днях)

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждается ____ российской федерации

Согласно федеральному закону от 28.12.2009 № 381-фз «об основах государственного регулирования торговой деятельности в рф» под розничной торговлей подразумевают

Норма отпуска клофелина в таблетках

Срок хранения рецепта в аптечной организации на отпущенный лекарственный препарат «клофелин таблетки» составляет

Под референтным лекарственным препаратом понимают

На основании законодательства рф за необоснованно выписанный рецепт ответственность несет

Срок действия рецепта на лекарственный препарат «нитроксолин» в драже составляет (в днях)

Государственный контроль качества лекарственных средств возложен на

Соответствие косметических товаров для детей определяется

Норма отпуска из аптечной организации анаболических гормонов в упаковках

Лицензирование фармацевтической деятельности является процессом

Норма отпуска «эфедрина гидрохлорид порошок» составляет (в граммах)

В число основных направлений государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты не входит

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается

Под биологической эквивалентностью понимают

Под терапевтической эквивалентностью понимают

«дигоксин» в таблетках выписывают на рецептурном бланке №

Государственным органом, проводящим анализ периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, поступающих от производителей и разработчиков лекарственных препаратов, является

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения включает: сбор, обработку, регистрацию и анализ

Сбор и анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях лекарственных средств, случаях их индивидуальной непереносимости и иных фактах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека, осуществляет

Для обеспечения приоритетных потребностей здравоохранения в профилактике и лечении заболеваний, в том числе, преобладающих в структуре заболеваемости в рф, утвержден перечень

Организации, занимающиеся разработкой, производством и/или реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, вправе в отношении фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций

Оператором системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является

Государственный реестр лекарственных средств является перечнем

Перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утверждается

Пергаментные капсулы применяют для веществ

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов сформирован на основе

Под фармацевтической услугой понимают

При выявлении сведений, изменяющих отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата в клиническом исследовании, росздравнадзор вправе запросить у юридического лица, на имя которого выдано разрешение на проведение клинических исследований лекарственного средства

К основным правам граждан рф в системе медицинского страхования относят

Фармаконадзор в российской федерации осуществляется

Сообщения о побочных действиях медицинских изделий направляют в течение ____ рабочих дней с момента выявления

В случае получения аптечной организацией сообщения о нежелательной реакции, которая не привела к летальному исходу, необходимо предоставить информацию в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение (в днях)

О том, что при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами, указано в приказе минздрава рф от

Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается в случае

Аптечные организации информируют росздравнадзор о нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов

Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу иммунобиологических лекарственных препаратов (илп), проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании илп, о чем делается отметка с датой и временем отпуска

Информацию о принятых решениях о внесении изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата публикует

Решения минздрава россии, принятые по результатам рассмотрения информации росздравнадзора о новых данных по безопасности и эффективности лп, не содержащихся в инструкции по медицинскому применению и изменяющих соотношение «польза-риск», размещаются на сайте

Периодические отчеты направляются производителем лекарственного препарата в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе в течение первого года от даты государственной регистрации лекарственного препарата

Длительность хранения вакцин на 4 уровне в труднодоступных районах не должна превышать (в месяцах)

Росздравнадзором осуществляется мониторинг цен и ассортимента лекарственных препаратов в медицинских и аптечных организациях

Понятие «ответственное самолечение» сформулировано всемирной организацией здравоохранения как

Продажа лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не допускается, если

В случае, если согласно заключению экспертной организации нарушение субъектами обращения лекарственных средств законодательных требований к фармаконадзору или нарушение правил надлежащей клинической практики могло являться причиной нежелательной реакции или угрозы жизни и здоровью человека, росздравнадзор принимает решение о/об

Совместно с держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата мониторинг эффективности и безопасности лекарственного препарата проводится

Росздравнадзор принимает решение о проведении выборочного контроля качества соответствующего лекарственного препарата, в случае, если согласно заключению экспертной организации причиной нежелательной реакции могло являться

Федеральным законом, в котором содержатся нормы, относящиеся к сфере обращения лекарственных препаратов, является

Реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по применению, является

С момента обращения пациента в аптечную организацию срок обслуживания рецептов на лекарственные препараты, назначаемые по решению врачебной комиссии, для амбулаторного лечения граждан в рамках оказания государственной социальной помощи не должен превышать (в рабочих днях)

Сообщения по мониторингу безопасности лекарственных препаратов направляют в соответствующий орган в срок, не превышающий

Основанием для изъятия из гражданского оборота и уничтожения контрафактных лекарственных препаратов является решение

Фальсифицированным является лекарственное средство, которое

Идентифицирующая функция маркировки товаров заключается в том, что она позволяет

Сертификат соответствия представляет собой

Доброкачественное сертифицированное лекарственное средство при фальсификации может быть заменено на продукт

Для уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов необходимо лекарственные препараты

Контрафактным является лекарственное средство, которое

Выявление соответствия фактических показателей лекарственных препаратов требованиям стандартов и сопроводительной документации называют

Недоброкачественным является лекарственное средство, которое

Препараты с маркировкой, которые потеряли при транспортировке товарный вид, но соответствуют установленным требованиям нормативных документов, называют

Для поддержания повышенной влажности в помещениях хранения резиновых изделий устанавливают сосуды с раствором

Если на упаковке лекарственного препарата указано «хранить при комнатной температуре в сухом месте, отпускается по рецепту врача», следует хранить в шкафу или на стеллаже помещения хранения при температуре от 15℃ до 25℃ при относительной влажности не более (в %)