При выявлении сведений, изменяющих отношение ожидаемой - Ответ на вопрос по УиЭФ №2293092
Новинка
-42%
Вопрос
При выявлении сведений, изменяющих отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата в клиническом исследовании, росздравнадзор вправе запросить у юридического лица, на имя которого выдано разрешение на проведение клинических исследований лекарственного средства- извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата
- сообщение о серьезной непредвиденной нежелательной реакции на лекарственный препарат, изучающийся в клиническом исследовании
- внеочередной отчет по безопасности разрабатываемого (исследуемого) ЛП (РООБ)
- внеочередной ПОБ
Ответ
Этот вопрос в коллекциях
Новинка
-20%
Коллекция: Управление и экономика фармации
490 390 руб.
5,0
Рейтинг автора: 5 из 5
meimei1337 
🎓 Поможем сдать всё — тесты, практику, экзамены, курсовые, дипломы, отчёты! Закроем долги под ключ 🔑 Ведём от первой сессии до диплома 🏆 Работаем с Синергией, МЭИ и другими вузами 🤝 Гарантия результата или возврат денег 💰 Пиши! 🚀
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
