Автореферат (Изучение влияния роботизированных комплексов на восстановление двигательных функций верхней конечности у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями), страница 2

Всего в исследование включено 126 пациентов (66человек вошли в основную группу и 60 в контрольную). Для статистическойобработки результатов применяли описательную статистику.Работа проводилась в соответствии с этическими нормами ХельсинскойдекларацииВсемирноймедицинскойассоциации«Этическиепринципыпроведения научных медицинских исследований с участием человека» споправками 2013 года и «Правилами клинической практики в РоссийскойФедерации», утвержденными приказом Минздрава РФ от 19.06.2013 года № 266.Протокол диссертационного исследования на тему «Изучение влиянияроботизированных комплексов на восстановление двигательных функций верхнейконечности у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями» был одобренкомитетом по этике при ФГБУ ФНКЦ ФМБА РоссииОсновные положения, выносимые на защиту1.

Применение роботизированных комплексов с программным обеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo» и «Amadeo»повышает эффективность реабилитационных мероприятий, направленных на восстановление двигательной функции у пациентов в раннем и позднем восстановительном периодах инсульта.2.

Применение роботизированных комплексов с программным обеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo» и «Amadeo»способствует восстановлению речевой продукции.3. Применение роботизированных комплексов с программным обеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo» и «Amadeo»способствует уменьшению психоэмоциональных расстройств у пациентов в раннем восстановительном периоде инсульта.7Связь работы с научными программами, планами, темамиТема диссертации утверждена на Ученом совете в ФГБУ «Федеральныйнаучно-клинический центр специализированных видов медицинской помощи имедицинских технологий» ФМБА России 5 июня 2014 г.

(протокол № 24).Диссертация выполнена в соответствии с планом работ кафедры нервныхболезнейФедеральногоучреждениягосударственногодополнительногобюджетногопрофессиональногообразовательногообразования«Институтповышения квалификации Федерального медико - биологического агентства(ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России)Соответствие диссертации паспорту научной специальностиПредставленнаядиссертациясоответствуетпаспортунаучнойспециальности 14.01.11 - «Нервные болезни» (медицинские науки). Результатыпроведенногоисследованиясоответствуютпунктам3,19,20областиисследования паспорта специальности «Нервные болезни».Личный вклад автораЛичный вклад автора состоит в выборе направленности работы, постановкецели и задач исследования, разработке дизайна исследования.

Автор принималанепосредственное участие в обследовании и лечении пациентов, проведенииреабилитационныхмероприятийсиспользованиемреабилитационныхкомплексов «Armeо», «Amadeo», анализировала его результаты.Автор освоила методы, применяемые для получения и оценки результатов,выполнила статистическую обработку и описание клинико-лабораторных иинструментальныхданных,интерпретациюрезультатовисследования,сформулировала выводы, основные положения, выносимые на защиту.Степень достоверности результатовВысокая степень достоверности результатов и обоснованности результатовдиссертационной работы обусловлена использованием достаточного по объемуклинического материала с применением различных клинико-инструментальныхметодовобследованияилеченияпациентоввосстановительных стадиях инсульта.8враннейипозднейАпробация диссертацииДиссертационная работа апробирована и рекомендована к защите насовместном заседании кафедры нервных болезней, кафедры внутренних болезнейФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации Федерального медико биологического агентства» (протокол № 8 от 25 апреля 2018 года).Основные положения диссертации были доложены и обсуждены на:научно-практических конференциях «Реабилитация тяжелого пациента:вопросы и ответы» 24 сентября 2014 (г.

Москва), «Новые технологии вневрологии и нейрореабилитации» 20 апреля 2017 (г. Москва),Внедрение результатов исследования в практикуРезультаты исследования внедрены в практику работы неврологическогоотделения для лечения больных с ОНМК ФГБУ «Федеральный научно клиническийцентрмедицинскихтехнологий»диагностическогоспециализированныхцентраФМБАФНКЦвидовРоссии,привмедицинскойработуамбулаторномпомощииконсультативно-ведениипациентов,перенесших инсульт.Публикации по теме диссертацииПо теме диссертации опубликовано 8 печатных работ, в том числе 4публикации в рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 130 страницах машинописного текста и состоитизвведения,обзоралитературы,трех глав собственных исследований,обсуждения, выводов, практических рекомендаций. Список литературы содержит212 источника, из них 35 отечественных и 177 зарубежных авторов.

Работаиллюстрирована 13 рисунками и содержит 32 таблицы.СОДЕРЖАНИЕ ДИССЕРТАЦИИМатериалы и методы исследованияВ период 2012-2017 гг. проведено проспективное исследование, в котороебыло включено 126 пациентов в ранний и поздний восстановительный период9инсульта. Все пациенты были разделены на две группы: 66 (52,4%) пациентовсоставили основную группу, которой кроме стандартной терапии был назначенкомплекс занятий на роботизированных тренажерах и 60 (47,6%) человек вошли вконтрольную группу. В основной группе пациентов было 37 (56,1%) мужчин и 29(43,9%) женщин в возрасте 61,89±9,65 лет, в контрольной – 35 (58,3%) мужчин и25 (41,7%) женщин в возрасте 68,33±9,5 лет.В раннем восстановительном периоде (1-6 месяцев после ОНМК)наблюдался 61 (48,4%) пациент, в позднем восстановительном (более 6 месяцев) –65 (51,6%).

По характеру инсульта (полушарный) пациенты были распределеныследующим образом: ИИ (ишемический инсульт) был у 97 (77,0%) пациентов, ГИ(геморрагический инсульт) – у 29 (23,0%) (рис. 1).Рисунок 1. Дизайн исследованияКритериями включения пациентов в исследование были: возраст 18-86 лет;наличие двигательных нарушений верхней конечности;отсутствие противопоказаний для использования роботизированных тренажеров.Критерияминевключениянесоответствиекритериямиспользованияроботизированныхпациентоввключения;висследованиеналичиетренажеровявились:противопоказаний(несросшиесядляпереломов;выраженные, фиксированные контрактуры пораженной конечности; открытые10кожные повреждения; болевой синдром в плечевом суставе; выраженнаяспастичность; выраженные спонтанные движения; легочные или кардиоциркуляторныепротивопоказания;необходимостьвпродолжительнойинфузионной терапии; противопоказания нахождения в сидячем положении);инфекционныезаболевания,психическиерасстройства;выраженныйкогнитивный дефицит.Критериями исключения пациентов из исследования были: отказ отподписанияинформированногосогласия;повторныесердечно-сосудистыесобытия (острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК), транзиторнаяишемическая атака, инфаркт миокарда и т.д.).На каждого пациента, включенного в исследование, была заполненаспециальная регистрационная карта обследования, которая была составлена наоснове стандартной карты для больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.В данной карте указывались паспортные данные пациента (фамилия, имя,отчество, дата рождения), фиксировались сопутствующие заболевания (поданным медицинских документов), учитывалась их клиническая выраженность.

Вкарту также вносились данные о результатах дополнительных методовисследований.Всем пациентам был проведен неврологический осмотр с бальной оценкойпошкалеNIHSSфункциональных(NationalвозможностейInstitutesпоofшкалеHealthRenkin,StrokeScale),оценкаиндексу мобильностиРивермид, индексу Bartel, пятибалльной шкале мышечной силы. Исследованиепсихического статуса проводилось с помощью шкалы самооценки депрессии Бека(Beck Depression Inventory, BDI), госпитальной шкалы тревоги и депрессии (Thehospital anxiety and depression scale – HADS) и краткой шкалы оценкипсихического статуса (Mini mental State Examination – MMSE). Оценка речевогостатуса пациентов проводилась логопедом до и после курса лечения.

Оцениваласьимпрессивная и экспрессивная стороны речи в баллах.Все пациенты получали стандартное лечение, соответствующее стандартамоказания медицинской помощи больным с инсультом. Кроме того, применялись и11немедикаментозныеметодытерапии(массаж,физиолечение,иглорефлексотерапия, ЛФК, психотерапия, логопедические занятия).Пациенты основной группы в дополнение к общей терапии получаликомплекс занятий надвиженийверхнейроботизированных тренажерах дляконечности«Армео»и«Амадео»,восстановленияоснованныенабиологической обратной связи. Курс лечения составил 18 дней, режим пассивныйи пассивно-активный.