Диссертация (Стратегическое моделирование региональной лекарственной политики в условиях реформирования системы здравоохранения (на примере Омской области)), страница 9

К49началу 2010 г. укрепилась российская система фармаконадзора, в частности,былаорганизованабезопасностиЛС,работа54региональныхусовершенствованацентровработамониторингаавтоматизированныхинформационных систем сбора и обработки данных о нежелательныхреакциях ЛС [61, 117, 128, 151].Зарубежные исследования лекарственной политикиПроблемыреализацииНЛПвевропейскихстранах(Италия,Финляндия и др.) активно обсуждаются в фармацевтических публикациях[167, 170, 176, 180, 189, 200].В ряде странах СНГ, например, Республике Беларусь и КыргызскойРеспублике государственная политика в области ЛС утверждена официально,опубликованы соответствующие документы [70, 94, 99].

В частности, вдокументе Правительства Кыргызской Республики отмечается, что цельПрограммы по развитию сферы обращения ЛС является обеспечениедоступности жизненно важных, безопасных, эффективных и качественныхЛС для граждан Республики и их рациональное использование [93].Изучение публикаций показало, что зарубежные исследователиуделяют наибольшее внимание таким аспектам уже реализованной НЛП, какрациональное использование ЛС и проблема обеспечения экономическойдоступностиЛСпринеобходимостисдерживаниярасходовназдравоохранение.Всё чаще вопросы рационального использования ЛС увязываются сразработкамивобластиспециализированной(т.е.клиническиориентированной) фармацевтической помощи [158, 166, 174, 182, 185, 197].При этом обсуждаются как организационные, так и методические подходы,например, по оценки используемых технологий.Канадские ученые констатируют, что доступность, востребованность,выписывание рецептов, цена и использование рецептурных ЛС влияют наздоровье и благополучие пациентов.

Эти факторы также важны для общейбезопасности,эффективностиистоимостинациональнойсистемы50здравоохранения. Программа лекарственной политики в Канаде (CHSPR) –это совместный проект исследователей и профессионалов из разных областей(экономика, эпидемиология, политология, медицина и фармакология),получившихдополнительноеобразованиевданнойобласти.Исследовательские проекты изучают разные элементы лекарственнойполитики – от выявления факторов, влияющих на инновации в областифармации, до доступа к ЛС, их использования и результатов [196].Спозицийотносительноредкоиспользуемогозарубежомрегионального подхода, представляет интерес исследование политикиназначения и распределения ЛС, проведенное канадскими учеными варктическом регионе Нунавут (2013-2014 гг.); для этого региона характерныпроблемыпредоставленияуслугвсферездравоохранения.Даннаятерритория состоит из небольших, географически изолированных общин, вкоторых наблюдаются нехватка персонала и проблемы, связанные спогодными условиями.

На этой территории кроме общенациональнойсистемы здравоохранения, действует бесплатная система обеспечения ЛС,финансируемая из федерального и (или) территориального бюджета.Авторами выявлены четыре проблемы, решение которых может улучшитьлекарственнуюполитику:1)национальнымипомощьпациентампроблемыисиоптимизироватьразделениемтерриториальнымилекарственнуюответственностифинансовымимеждуорганами;2)использование значительных людских ресурсов для выполнения задач пораспределениюЛС;3)невостребованностьбольшихобъемовЛС,отпускаемых по рецепту, что создает значительные финансовые потери инедостаточную помощь пациентам; 4) отсутствие четкой политики играмотного надзора за оборотом контролируемых вещества [198].Morrow N.C. [187, 188] отмечает, что лекарственная политика какчастьнациональнойполитикивобластиздравоохранениякасаетсяобеспечения ЛС и их использования.

Фармацевты являются ключевымиучастниками процесса лекарственного менеджмента, однако часто они не51участвуют в процессе разработки политики. По мнению автора, фармацевтыдолжны информировать правительство относительно того, как политикавлияет на их работу, поэтому критически важно вовлекать профессионалов вобласти фармации в процесс разработки политики и при стратегическомпланированиипроцессаздравоохранения.Впроцессеразработкилекарственной политики должны учитываться такие направления, какразработка ЛС, производство, маркетинг, дистрибуция, ценообразование ивозмещение стоимости, формулярная система, фармакнадзор, критерииотбора для пациентов, практика выписывания рецептов и оказанияпрофессиональных услуг, особенно фармацевтических.Важное место в НЛП за рубежом отводится экономической, том числеценовой, доступности ЛС, в частности, совершенствованию механизмовценообразования в области ЛС и возмещению стоимости препаратов. Вбольшинстве стран ценовому регулированию подлежат препараты, стоимостькоторых возмещается за счет бюджетных средств или фондов медицинскогострахования.

Невозмещаемые ЛС (к ним относятся безрецептурныепрепараты) имеют свободное ценообразование [190, 193].Регулирование цен может осуществляться прямо или косвенно. Прямойконтроль осуществляется путем установления рыночных цен на предельномуровне с помощью конкретной методологии. К основным методам прямогорегулирования цен относят контроль цен производителей и контрольторговых надбавок. Обычно цена устанавливается законодательно, чемупредшествуетсборпредложенийпроизводителейиоценкаихобоснованности, часто с привлечением к обсуждению специалистов самихфирм.

В некоторых странах процедура установления предусматриваетпереговоры между производителями или оптовиками и правительственнымиорганами [50, 157, 172, 173, 183, 184, 186].При установлении регулируемых цен применяются внешние ивнутренние референтные цены, т.е. цены на ЛС определяются путемсравнения с ценами на эти препараты в других странах. К методам52косвенногорегулированияценотносятстимулированиеприменениядженериков, косвенный контроль цен, бюджетирование фармацевтическихрасходов, позитивные и негативные перечни ЛС с возмещаемой стоимостью.Согласно международной практике, перечни возмещаемых ЛС могутвключать либо все препараты, подлежащие возмещению по условиям даннойсистемы («позитивные» перечни; такой подход в настоящее времяиспользуется в России), либо все препараты, на которые не распространяетсяпокрытие расходов («негативные» перечни).

Считается, что позитивныеперечни способствуют большей унификации при назначении лекарств иболее активному использованию непатентованных ЛС, в то время какнегативныеопределенныхперечнипрепятствуютпрепаратов.Наиболееширокомураспространениюраспространеннымиявляютсяпозитивные перечни. Их использует подавляющее большинство европейскихстран. Негативные перечни применяются только в Германии, Венгрии иВеликобритании [50].Как отмечают специалисты, одним из механизмов, регулирующихобъем потребления ЛС, возмещаемых по программам страхования, являетсятак называемая сооплата.

В том случае, когда цена на ЛС превышаетреферентную цену, пациент должен покрывать разницу за свой счет.Применение этого метода стимулирует, с одной стороны, приобретениепациентами лекарств, цены на которые равны или ниже относительной цены,с другой стороны, стимулирует фармацевтические компании продаватьпрепараты по ценам не выше относительных [50, 164].В Великобритании в 2011 г. был принят закон о здравоохранении исоциальном обеспечении, целью которого является построение пациентоориентированной работы NHS.

Ценообразование в стране на новыелекарственные препараты является свободным, а при выходе препарата нарынок система возмещения средств инициируется автоматически. При этомновые ЛС, как правило, не попадают в негативный перечень. Уровеньвозмещения затрат на дженерики, составляющие 90% всех назначаемых с53лечебной целью препаратов, определяется по среднерыночной цене на ЛС. Кконцу 2013 г. планировалось внедрение ценностно-ориентированногоценообразования(ценообразованиенаосновеощущаемойценноститовара/услуги). При этом специалисты здравоохранения ожидали, чтосистема ценностно-ориентированного ценообразования к 2020 г. покроетнебольшой объем рынка лекарственных препаратов и будет затрагиватьтолько инновационные ЛС (вышедшие на рынок с 1 января 2014 г., не болееновых10-15препаратоввгод,большинствоизкоторыхбудутузкоспециализированными [157, 184].Как показал анализ публикаций, система возмещения затрат на ЛСустанавливаетсязаконодательноиосуществляетсяглавнымобразомправительственными органами на национальном уровне.

В последние годыво Франции взят курс на широкое использование препаратов-дженериков,доля которых на рынке страны в 2007 г. составляла 81,7%; это позволилосэкономить до 1 млрд. евро в сфере социальной защиты [190, 193].ЗдравоохранениеГерманиифинансируетсязасчетсистемыгосударственного и частного страхования. Около 88,9% всего населенияГермании застрахованы в 167 конкурирующих фондах медицинскогострахования, 9% населения пользуются частным страхованием, 2% гражданобслуживаютсябесплатносамоуправляемые(военные).региональныеиПлательщикамифедеральныеявляютсябольничныекассы,являющиеся некоммерческими организациями.

По закону больничные кассыобязаны собирать членские взносы;взноса,необходимуювозмещениярасходовдлянаимеют право устанавливать ставкупокрытияЛСрасходов.являются:Предпосылкамидоказанноедляклиническоепревосходство ЛС, практическая значимость превосходства ЛС, даннаятехнология должна являться единственным подходом к лечению склиническим преимуществом подобного масштаба. Соотношение пользы изатрат не оценивается до тех пор, пока не получены научные доказательстваприменениятехнологии.ВГерманиисуществуютнегативные54фармацевтические списки ЛС, расходы на которые не подлежат возмещению[50, 186].Важным направлением при оценке эффективности действующей НЛПявляется также обеспечение качества ЛС. В работах по этому аспекту НЛПбольшое внимание уделяется прежде всего безопасности ЛС и безопасностииспользуемой фармакотерапии [160, 171, 175, 179], в том числе на основеинформации для населения и специалистов [161].