Автореферат (Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов), страница 4

Все семь групп антиретровирусных препаратов присутствовали в двух сетевыхаптечных организациях из исследуемых девяти. Из всех антиретровирусных препаратов,находящихся в анализируемых аптеках наиболее полно были представлены группыингибиторов слияния (Кп=0,83) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы(Кп=0,67). Это связано с количеством торговых наименований, количеством назначенийэтих препаратов врачами, относительно невысокой стоимостью и с тем, что из четырехпрепаратов группы ННИОТ три на момент исследования находились в списке ЖНВЛП.Результаты проведения сравнительного анализа цен групп антиретровирусныхпрепаратов в аптечных организациях и в условиях государственного контрактапредставлены в таблице 3.Таблица 3 - Анализ цен на антиретровирусные препараты в аптечныхорганизациях и в условиях государственного контрактаЛекарственный препаратЦена вЦена в условияхОтклонение*аптечныхгосударственногоорганизациях, контракта, руб.руб.Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазыЛамивудин 150мг №603900,00110,40+3433%Зидовудин 300мг№60930,90454,40+104%Фосфазид 400мг№602808,00654,00+329%Диданозин капс 250мг№302712,502221,80+22%Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазыЭтравирин 100мг№12018395,5018123,60+1,5%13Эфавиренз 200мг№901425,641067,40+33,6%Невирапин 200мг№601939,10300,00+546,4%Ингибиторы протеазыАтазановир 200мг№608979,447848,00+14,4%Дарунавир 600мг№6024926,5815675,00+59%Ритонавир капс 100мг№604514,601488,00+203%Ингибиторы интегразыДолутегравир 50мг№3047300,00--Ралтегравир 400мг№6028365,4527840,00+1,89%Комбинированные препаратыКалетра5765,756028,80-4,3%Кивекса6896,174721,40+46%Комбивир5157,50612,00+742,7%Среднее10934,476224,00+33,9%По результатам сравнения цен в аптечных организациях и цен в условияхгосударственных контрактов оказалось, что для большей части исследуемыхантиретровирусных препаратов цена в аптечных организациях была выше цен в системегосударственных закупок.

Это было связано с переходом на децентрализованные закупкиантиретровирусных препаратов в 2014 году. Цена в аптечных организациях абакавира былавыше его цены государственного контракта на 33,9%. Достаточно большое отклонениеуказывает на трудности в приобретении данного препарата ВИЧ-инфицированнымипациентами самостоятельно.В таблице 4 представлены результаты анализа стоимости наиболее назначаемыхстартовых абакавир-содержащих схем, с учетом частоты их назначений рассчитываласьстоимость в месяц и год.Таблица 4 - Наиболее часто назначаемые стартовые абакавир-содержащиесхемыСхема абакавир-содержащейАРТABCABCLPV/rEFVABCABCRAL3TC3TCABC/3TCABC/3TC3TC3TCABC/3TCABC/3TCLPV/rEFVATV/rRTV/LPVATV/rЧастотаназначений, %6,95,92,71,91,91,91,71,5Стоимость терапии,руб.Месяц11397,66436,210750,25788,813216,89739,232561,412569,4Год136771,277234,4129002,469456,6158601,6116870,4390736,8150832,814ABCEFVRTVDRV/rСреднее0,8ABC/3TC0,64667,456008,821884,412901,1262612,8154 812,8*Лопинавир/ритонавир (LPV/r), Атазанавир/Ритонавир (ATV/r), Тенофовир (TDF), Абакавир(ABC), Эфавиренз (EFV), Ралтегравир (RAL), Дарунавир/Ритонавир (DRV/r), 3TC-ЛамивудинНаиболее дорогая схема лечения представляла собой сочетание RTV+ DRV/r+ T20+ABC/3TC и составляла 80400,0 руб.

в месяц, наименее дорогой из назначаемых схемоказалась комбинация АBC+3TC/AZT - 4212,0 руб. в месяц. Следует отметить, что всекомбинации, которые вошли в десять наиболее назначаемых схем лечения являютсясредними по цене. Выявлено, что 84,5% затрат на стартовую терапию составили расходына абакавир-содержащую терапию.Среди анализируемой популяции жалобы на развитие НР после назначениястартовойабакавир-содержащей терапии были зафиксированы у 5,5% пациентов. Прианализе терапии замены было выявлено, что наибольшее увеличение стоимостинаблюдалось в процессе модификации схем Абакавир(АВС)/Ламивудин(3TC)/Ритонавир(RTV) и Абакавир(АВС)/Ритонавир(RTV)/Презиста(DRV).

Данные схемызаменялись на схемы Ритонавир(RTV)/Презиста(DRV) и Комбивир(AZT/3TC)/Иссетресс(RAL) с увеличением стоимости на +11964,6 руб. и +7689,0 руб. соответственно.Таким образом было выявлено, что наибольшее увеличение стоимости в данных схемахсвязано с применением препаратов нового поколения (Презиста, Иссетресс), которыеотносятся к группе ингибиторы интегразы (ИИ) и ингибиторы протеазы.

В исследуемойпопуляции было выявлено общее увеличение расходов в 67,0% случаев в среднем на54164,6 руб. в месяц по причине развития побочных эффектов.В процессе исследования установлено, что первоначально назначенные абакавирсодержащие схемы приходилось менять из-за отсутствия назначенного препарата (12,3%случаев от всей назначаемой абакавир-содержащей терапии). В исследуемой группенаиболее часто отмена абакавир-содержащей терапии происходила в связи с отсутствиемкомбинированного лекарственного препарата кивекса.

Замену отсутствующего препаратаво всех случаях осуществляли в пределах того же фармакологического класса. При этом в76,0% случаев замена приводила к увеличению затрат на лекарственное обеспечениепациентов, что в общей сумме составило 53672,4 руб. в месяц.Таким образом, наши результаты косвенно подтверждают данные мониторингаРосздравнадзора о наличии дефицита лекарственного обеспечения АРП для лечения ВИЧинфицированных больных, в частности, таких препаратов как атазанавир, абакавир иэфавиренз – в 68 регионах РФ.

Можно предположить, что это связано, в первую очередь, сежегодным увеличением количества ВИЧ-положительных людей, а также ростомпотребности в АРТ среди пациентов, с уже диагностированным ВИЧ. Вторымнемаловажным фактором представляется, то, что довольно дорогостоящее лечение ВИЧинфекции является пожизненным.Экономия затрат в случае проведения HLA-В*5701 теста среди пациентов передначалом приема абакавира может способствовать оптимизации лекарственногообеспечения ВИЧ-инфицированных больных.

Выявлено, что общая стоимость проведенияHLAB*5701 скрининга среди пациентов, которым назначалась стартовая абакавирсодержащая терапия составляла 34208,5 руб. Стоимость проведения HLA-B*5701 теста сучетом амортизационных расходов составляла 200,05 ±5,1 руб.Прогностический анализ «влияния на бюджет» проводился с расчета количестваВИЧ-инфицированных пациентов в г. Москве в стандартном, логарифмическом иэкспоненциальном выражении (рисунок 4).15120000100000Количество ВИЧинфицированных в г.Москве, чел.80000Expon. (Количество ВИЧинфицированных в г.Москве, чел.)6000040000Log.

(Количество ВИЧинфицированных в г.Москве, чел.)200000201320142015201620172018Рисунок 4 - Прогноз количества ВИЧ-инфицированных пациентов в г. МосквеПрогноз количества ВИЧ-инфицированных пациентов в г. Москве выявил стойкийрост больных. Далее был проведен прогностический анализ «влияния на бюджет» дляВИЧ-инфицированных пациентов в г. Москва на 2018г. с учетом применения прогнозаинфляции, дисконтирования теста HLA-B*5701, среднего коэффициента замещения,стоимости терапии замены (таблица 5).Таблица 5 - Прогностический анализ влияния на бюджет для ВИЧинфицированных пациентов на 2018 г.ПоказательЗначениеКоличество ВИЧ-инфицированных человек в г.

Москве в 2018 г.104 720,0Количество ВИЧ-инфицированных человек, которым могла быть37 699,0назначена абакавир-содержащая АРТКоличествоВИЧ-инфицированныхпациентов,укоторыхмогла5 655,0наблюдаться смена абакавир-содержащей терапии по причине НРСтоимость проведения теста на момент проведения исследования, руб.Стоимость проведения теста с учетом дисконтирования, руб.548 673,6Прогноз инфляции на 2018г.4,0%Стоимость проведения теста с учетом инфляцииСтоимость проведения абакавир-содержащей терапии для1 131 282,71 435 036,4ВИЧ-66 022 459,0инфицированных пациентов, у которых могла наблюдаться сменаабакавир-содержащей терапии по причине НРКоэффициент зам. (Кз ср)1,8Стоимость терапии замены118 840 426,0Возможная экономия бюджета117 405 390,016Наше исследования показали, что замена стартовой абакавир-содержащей терапиипо причине развития нежелательных побочных реакций может вызвать увеличениерасходов на терапия ВИЧ-инфицированных пациентов на 118840426,0 руб.

Установлено,что в 2018г. стоимость проведения теста HLA-B*5701 у ВИЧ-инфицированных пациентовг. Москвы предположительно составит 1435036,4 руб. При сравнении стоимостипроведения стартовой абакавир-содержащей терапии и модифицированных схем лечения сучетом Кз ср. было выявлено, что затраты увеличиваются примерно в 2 раза. Использованиетеста HLA-B*5701 позволяет избежать нерациональных замен терапии, а возможнаяэкономия бюджета может составлять значительные суммы, например, по данным нашегоисследования – более 117 млн.руб.Данный анализ показывает современную значимость проведения HLA-B*5701 тестареакции гиперчувствительности на абакавир, не только для обеспечения качественнойфармацевтической помощи ВИЧ-инфицированным пациентам, но и для уменьшениязатрат, связанных с заменой терапии.Результаты исследования внедрены в виде Методических рекомендаций пооптимизации абакавир-содержащей антиретровирусной терапии в ФБУН ЦентральныйНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, КДО СПИД.ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.

Обзор отечественных и зарубежных литературных данных позволил выявить, чтонесмотря на растущую эффективность и безопасность применяемой в настоящее времяАРТ наблюдается высокий процент отмены и/или изменения назначаемых схем АРТ, втом числе в виду развития НР, связанных с приемом абакавира. С учетом актуальностиповышения качества оказания медицинской и фармацевтической помощи ВИЧинфицированным пациентам, а также высокого уровня затрат на проведение АРТ,важной проблемой является экономическое обоснование рациональности модификациистартовых схем терапии и возможности оптимизации лекарственного обеспеченияданной категории пациентов.2.