Автореферат (Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов), страница 2

Москва, Кафедра общей и клинической фармакологии РУДН, актвнедрения от 09 июня 2017 г.).Методология, объекты и методы исследования. Методологической основойисследования явились современные концепции фармакоэкономических исследований,труды ведущих ученых в области безопасности лекарственных препаратов, управления иэкономики фармации, лекарственной терапии ВИЧ-инфекций, законодательные инормативные правовые акты РФ.Объектами исследования являлись: ВИЧ-инфицированные пациенты, получающиеантиретровирусную терапию; оптовые компании и производители, участвующие взакупочной деятельности; ассортимент антиретровирусных препаратов (АРП),используемых для лечения больных с ВИЧ-инфекцией. Источниками информациислужили: истории болезни пациентов с ВИЧ-инфекцией (637); данные государственных5аукционов и контрактов на закупку ЛС (1393); данные статистической отчетностирегуляторных органов РФ в сфере здравоохранения; статистические данные оэпидемиологической ситуации ВИЧ-инфекции в РФ; государственный реестр ЛС.

Впроцессе исследования использованы: общенаучные методы (сравнение, описание,исторический и логический), системный подход, а также фармакоэпидемиологические,фармакоэкономические (анализ «влияния на бюджет», анализ «стоимость заболевания») истатистические методы. Обработка информации и результатов осуществлялась с помощьюсовременных компьютерных технологий ̶ пакета программ Microsoft Office (Excel, Word,Access, Visio), Adobe Photoshop CS6, IBM SPSS Statistics Version 21.Положения, выносимые на защиту.- методический подход к фармакоэкономическому анализу модификаций стартовойабакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов;-методика и результаты фармакоэпидемиологического анализа медико-социальногопрофиляисследуемойпопуляции,назначаемыхсхемабакавир-содержащейантиретровирусной терапии и причин модификаций с учетом их эффективности;-результаты оценки физической и экономической доступности антиретровирусныхпрепаратов;- методика и результаты фармакоэкономического анализа затрат на стартовуюабакавир-содержащую антиретровирусную терапию и рациональности ее модификаций;-прогностический анализ применения HLA*B-5701 теста гиперчувствительности кабакавиру, с учетом расчета затрат на проведение теста и рекомендации по внедрениюскрининг-теста для совершенствования помощи ВИЧ-инфицированным пациентам.Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук.Диссертация выполнена в соответствии с планом научных исследований ФГАОУ ВОРоссийский университет дружбы народов (РУДН) в рамках научно-исследовательскойработы кафедры общей и клинической фармакологии Медицинского института РУДН.Степень достоверности и апробация результатов.

Достоверность полученныхрезультатов обеспечивается достаточным количеством объектов исследования,репрезентативными выборками и адекватным применением общенаучных ифармакоэкономических методов с использованием современных технологий для обработкиматериалов исследования.Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Диссертациявыполнена по специальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела исоответствует паспорту специальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела, аименно области исследования, указанной в пунктах: 2 – Изучение особенностейорганизации лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка; 3 – Анализрынка лекарственных средств; 10 – Разработка проблем фармакоэкономики.Апробация результатов исследования. Основные результаты данного научногоисследования доложены и обсуждены на: межкафедральной конференции специальныхкафедр медицинского института (кафедра управления и экономики фармации, кафедраобщей и клинической фармакологии и кафедры технологии получения лекарств иорганизации фармацевтического дела факультета повышения квалификации медицинскихработников) ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов» (Москва, 2017 г.), VIIМеждународнойНаучнопрактическойКонференциимолодыхученых"SCIENCE4HEALTH 2016" (Москва, 2016), VIII Международной Научной КонференцииSCIENCE4HEALTH 2017 (Москва, 2017), II Международной научно-практическойконференции на иностранных языках «Современная парадигма научного знания:актуальность и перспективы» (Москва, 2014), Научно-практической конференции«Актуальные инфекции Центральной Азии» (Астана, 2017), II Санкт-Петербургскомфоруме по ВИЧ-инфекции: современные аспекты профилактики, диагностики и лечения(Санкт-Петербург,2017).6Личное участие автора.

Основная часть исследования (не менее 85% общегообъема) выполнена лично автором диссертационной работы. Автором поставлены задачиисследования, составлена программа, разработана структура и инструментарийисследований, выбраны основные методы исследования, критически проанализированылитературные источники, проведен анализ нормативно-правовой документации,официальных и справочных источников информации, собраны экспериментальные данные,которые представлены в виде информационных баз данных, а также проведены обработкаи анализ полученных результатов, сделаны обоснованные выводы.Публикации. По теме диссертации опубликовано 9 печатных работы, в том числе 5в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4глав, выводов, изложенных на 145 страницах машинописного текста, 6 приложений,содержит 30 таблиц и 17 рисунков.

Библиографический указатель включает 155литературных источников, из которых 100 на иностранном языке.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ИПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИВ результате анализа отечественных и зарубежных литературных данныхустановлено, что несмотря на перспективные разработки по борьбе с ВИЧ/СПИД числолюдей, живущих с ВИЧ-инфекцией, продолжает расти. Многие авторы, отмечают чтонизкая доступность медико-санитарной помощи и риски, связанные с ВИЧ/СПИДинфекцией, такие как отсутствие знаний и информации, дискриминационное отношение кВИЧ-инфицированнымбольным,проблемыфинансирования,осложняютэпидемиологическую ситуацию по ВИЧ в мире.Критическое изучение литературных источников позволяет сделать вывод, чтораспространённость ВИЧ-инфекции обуславливает высокую социальную значимостьисследований в области ее диагностики, лечения и профилактики. Основу лечения ВИЧинфекции составляют комбинации антиретровирусных препаратов, среди которых однимиз наиболее часто назначаемых в комплексной антиретровирусной терапии являетсяпредставитель группы нуклеозидных ингибиторов обратной траскриптазы - абакавир.Следует отметить, что анализ доступной отечественной и зарубежной информациипозволил выявить наличие проблемных областей в процессе безопасного примененияантиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции, в частности модификациятерапии по причине развития побочных эффектов и, что особо актуально для лечениясоциально значимых заболеваний, связанные с недостаточным учетом затрат на коррекциюНР.По данных многоцентровых исследований схемы антиретровирусной терапиименяются довольно часто, в большинстве случаев из-за неудачи применяемойантиретровирусной терапии, т.е.

возникновения побочных эффектов и недостаточнымответом на лечение.Таким образом, вопросы безопасного применения антиретровирусных препаратовостаются актуальными и требуют дальнейшего изучения как в плане оценки эффективностиантиретровирусной терапии, так и анализа фармакоэкономических аспектов затрат, что втом числе определяется важностью решения данной проблемы для общества и системыздравоохранения.7ГЛАВА 2. ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДИЧЕСКОГО ПОДХОДА К ПРОВЕДЕНИЮИССЛЕДОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИАНТИРЕТРОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ВИЧ- ИНФИЦИРОВАННЫХ БОЛЬНЫХДля реализации цели и задач работы нами сформирована стратегия, в соответствиис которой был разработан методический подход к проведению исследования, состоящий изтрех этапов (рисунок 1).Проведение фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического анализаэффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровируснойтерапииЭтап 1.