Автореферат (Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией), страница 2

Кроме того, быларазработана классификация АРП, согласно которой, в отличии от АТХклассификации, комбинированные АРП относились не к одной общей группе, а кнескольким группам в зависимости от механизма действия всех компонентов, чтопозволило произвести более детальный анализ лекарственного обеспечениябольных ВИЧ-инфекцией.Проведен мультисценарный анализ «затраты-эффективность» АРТ в видекомбинированного АРП с режимом приёма одна таблетка в сутки(рилпивирин/тенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC)), исхемы в виде комбинации АРП (эфавиренз + тенофовира дизопроксилафумарат/эмтрицитабин (EFV + TDF/FTC)), что позволило установить наиболеезатратно-эффективную схему лечения.Выполнен мультисценарный анализ «влияния на бюджет» перехода от АРТсхемой EFV + TDF/FTC к схеме RPV/TDF/FTC, что позволило рассчитатьожидаемые изменения в расходах и доходах (потерях) государственных бюджетныхсредств после начала использования более эффективного подхода к лечению.Теоретическая и практическая значимость исследованияТеоретическая значимость настоящего диссертационного исследованиязаключается в разработке методического подхода к моделированию в рамкахфармакоэкономических исследований АРП, учитывающего характерныеособенности ВИЧ-инфекции: многостадийность, возникновение осложненийразличной степени тяжести как на фоне проведения АРТ, так и без неё, влияние АРТна продолжительность и качество жизни больных, а также на распространение ВИЧ.Результаты исследования могут быть использованы в высших учебных заведениях впроцессе обучения по основной образовательной программе 33.05.01 Фармация.Практическая значимость диссертационного исследования заключается ввозможности использования организаторами здравоохранения результатовфармакоэкономического анализа АРП при реализации мероприятий посовершенствованию лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейпосредством формирования разносторонней сравнительной характеристики АРП,что подтверждается соответствующими актами внедрения.Основные положения, выносимые на защиту: Классификация критериев эффективности АРП применительно к особенностямфармакоэкономического исследования; КлассификацияАРП,обеспечивающаядетализированныйанализассортиментной, организационной и ценовой доступности и потребления;6 Комбинированная модель по расчету исходов применения АРП; Структура и численные значения прямых и непрямых затрат, связанных с ВИЧинфекцией (в том числе на АРП); Результаты сравнительного анализа доступности АРП на отечественном изарубежном фармацевтическом рынках, а также результаты анализа потребленияАРП; Результаты моделирования исходов применения выбранных АРП; Выводы, сформированные на основании результатов мультисценарного анализа«затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» последствийприменения схем EFV + TDF/FTC и RPV/TDF/FTC; Мультисценарная фармакоэкономическая модель по оценке комбинированныхАРП.Методология и методы исследованияМетодологической основой исследования послужили работы зарубежных иотечественных ученых в области управления и экономики фармации, организациилекарственного обеспечения, фармакоэкономики, доказательной медицины и ВИЧинфекции.В процессе исследования применили следующие методы: систематизация наэтапе сбора информации, типологизация при выборе критериев эффективности,маркетинговый анализ при исследовании доступности и потребления АРП в РФ и зарубежом, контент анализ при исследовании потребностей, формализация примоделировании.

В дальнейшем вышеперечисленные методы были применены припроведении анализа затрат, затраты-эффективность и влияния на бюджет.Обработка результатов осуществлена с использованием современныхматематических методов и электронной таблицы Microsoft Office Excel 2013 в средеMicrosoft Windows 10.Достоверность научных положений и выводовДостоверность полученных результатов устанавливается применениемадекватных научных методов исследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследованияРезультаты были представлены автором во время докладов на конференциях:Достижения и перспективы молодых ученых НИИ Фармации (Москва, 2015 г.), XНациональный Конгресс с международным участием «Развитие фармакоэкономикии фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» — «Фармакоэкономика–2016»(Нижний-Новгород, 2016 г.), XI Национальный конгресс с международнымучастием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РоссийскойФедерации» -«Фармакоэкономика – 2017» (Екатеринбург, 2017 г.), III7Всероссийской конференции "Социально-значимые инфекции XXI века" (Москва,2017 г.), 75th FIP World Congress of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2015(Dusseldorf, Germany).Апробация диссертации состоялась 8 июня 2017 г.

на совместном заседаниикафедры управления и экономики фармации, кафедры организации и экономикифармации, кафедры безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф,кафедры фармакологии, кафедры организации лекарственного обеспечения ифармакоэкономики ФГАОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовскийуниверситет), кафедры технологии получения лекарств и организациифармацевтического дела ФПК МР РУДН и сотрудников ФГБУ НЦЭСМП МинздраваРоссии.Личный вклад автораВклад автора является определяющим и заключается в непосредственномучастии на всех этапах исследования от выбора темы, постановки задач, ихреализации до обсуждения полученных результатов в научных публикациях,докладах и внедрения в практику.

Диссертация и автореферат написаны личноавтором.Внедрение результатов исследованияПредставленный в работе материал используется при организациилекарственного обеспечения ГУ «Центр по профилактике и борьбе со СПИД иинфекционным заболеваниям» МЗ Приднестровской Молдавской Республики (Актвнедрения №217/01 от 11.10.2017), министерствами здравоохранения Брянскойобласти (Акт внедрения от 07.06.2017) и Республики Татарстан (Акт внедрения от07.06.2017), а также в учебном процессе ФГБОУ ВО «Самарский государственныймедицинский университет» МЗ РФ (Акт внедрения от 05.06.2017) и Пятигорскогомедико-фармацевтического института – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ (Актвнедрения от 10.11.2017).Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют формуле специальности14.04.03 – организация фармацевтического дела. Результаты проведенногоисследования соответствуют области исследования специальности, конкретнопунктам 3 и 10 паспорта научных специальностей.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 195 страницах машинописного текста, состоит извведения, четырех глав, включающих обзор литературы, разработку методикиисследования и описания результатов собственного исследования, выводов, спискалитературы.

В работе приведены 20 таблиц и 38 рисунков. Список8библиографических источников включает 124 наименования, в том числе 53зарубежных.ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 14 научных работ, из них: 4 в изданиях,рекомендованныхВАКМинобрнаукиРФ,3взарубежныхжурналах,индексируемых в международных базах данных Web of Science и Scopus.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериал и методы исследованияОбъектами настоящего исследования явились лекарственные препараты длялечения ВИЧ-инфекции, предметами исследования – критерии эффективностиприменения АРП, затраты на медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией (в томчисле на АРП), непрямые затраты.

Материалами исследования служили результатыклинических исследований (КИ) ЛП для лечения ВИЧ-инфекции, стандартыоказания медицинской помощи, клинические руководства и рекомендации подиагностике, лечению и ведению больных ВИЧ-инфекцией, Государственныйреестр лекарственных средств, данные Федеральной службы государственнойстатистики, Государственный реестр предельных отпускных цен производителей налекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, тарифы ФОМС,законодательные акты, регламентирующие оказание медицинской помощи больнымВИЧ-инфекцией, результаты проведенных авторами исследования опросов.Результаты исследованияОбзор отечественных и зарубежных публикаций по социальной значимостиВИЧ-инфекцииСтатус ВИЧ-инфекции как социально-значимого заболевания в Россиизакреплён в ПП РФ от 1 декабря 2004 г.

N 715 "Об утверждении перечня социальнозначимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность дляокружающих". Ежегодно происходит рост числа новых случаев заражения (всреднем на 10%), числа осложнений и смертности, что свидетельствует обухудшении эпидемиологической ситуации по данной нозологии во всех регионахстраны. Действующее в РФ законодательство гарантирует больным ВИЧ-инфекциейзащиту прав (в трудовой, образовательной и других сферах жизни), а такжебесплатное консультирование, диагностику и лечение ВИЧ-инфекции. В РФ запериод 2006-2013 гг. число лиц, получающих АРТ увеличилось с 14 тыс. человекдо 156 тыс. человек.