Диссертация (Фитохимическое исследование клубней топинамбура и создание лечебно - профилактических средств на его основе), страница 2

Причиной тому7является отсутствие нормативной документации на сырье топинамбура из –за слабой изученности химического состава.Изложенное выше позволяет сделать заключение, что углубленноефитохимическое исследование данного вида растительного сырья и созданиелечебно – профилактических средств на его основе является актуальнойзадачей.Степень разработанности темы исследования. Несмотря на то, что оцелебных свойствах клубней топинамбура известно много лет, из – занедостаточной изученности химического состава клубней топинамбура иотсутствия нормативной документации на сырье клубней топинамбура донастоящего времени не был создан ни один лекарственный препарат,Топинамбур входит в Немецкую гомеопатическую фармакопею, имеетсяфармакопейная статья на свежее сырье и на настойку гомеопатическуюматричную из свежего сырья[155].

В доступных фармакопеях других странфармакопейной статьи «Клубни топинамбура» обнаружено не было.Работами ученых Пятигорской фармацевтической академии в 1998 –2011 годах изучена возможность создания ряда биологически-активныхдобавок в виде таких лекарственных форм, как таблетки, недозированныепорошкиидр.,наосновеназемнойчастирастенияиклубнейтопинамбура[11,48,60].В связи с этим фитохимические исследования клубней топинамбура иразработка лечебно – профилактических средств на его основе являетсяактуальной задачей.Цель и задачи исследования. Целью данного исследования являлось:изучение анатомо – диагностических признаков клубней топинамбура,фитохимическое исследование клубней топинамбура и создание лечебно –профилактических средств на их основе.8Постановка задач и выбор средств для их решения.Для осуществления постановленной цели необходимо было решитьследующие задачи:1.

Изучить научные публикации по фармакогностическим признакам,фармакологии,химическомусоставу,методаманализаосновныхдействующих веществ клубней топинамбура, оценить его перспективность вкачестве лекарственного растительного сырья.2.

Изучить анатомо – диагностические признаки клубней топинамбура.3. С помощью современных физико – химических методов провестифитохимический анализ клубней топинамбура, а именно исследовать составсвободных и связанных углеводов, аминокислот, аскорбиновой кислоты, атакже разработать методики идентификации и количественного определенияполисахаридов, сапонинов и дубильных веществ в клубнях топинамбура.4. Разработать настойку гомеопатическую матричную из свежихклубней топинамбура. Обосновать показатели качества и методики анализаполученной настойки, изучить стабильность в процессе хранения иустановить срок годности.5. Разработать технологию получения сухого экстракта из клубнейтопинамбура, оценить качество полученного экстракта.6.Получитькапсулысгранулированнымсухимэкстрактомтопинамбура, оценить качество и стабильность лекарственной формы.7.Разработатьнормативнуюдокументациюнасырье«Клубнитопинамбура», проекты НД на настойку гомеопатическую матричную икапсулы с сухим экстрактом топинамбура.Решение поставленных задач осуществлялось путем обобщения данныхлитературы и проведением экспериментальных исследований.Научнаяновизна.Врезультатепроведенныхисследованийсиспользованием физико – химических методов анализа впервые полученыновые данные о качественном составе и количественном содержании9биологическиактивныхвеществ(аминокислот,углеводов,инулина,сапонинов, дубильных веществ и аскорбиновой кислоты) в клубняхтопинамбура (свежих и высушенных).Впервые разработаны технология и методики стандартизации настойкиматричной гомеопатической из свежих клубней топинамбура.Разработана технология получения сухого экстракта из клубнейтопинамбура, в том числе метод экстрагирования и условия сушки экстракта,методом влагоактивизированной грануляции получены гранулы сухогоэкстракта и новая лекарственная форма - твердые капсулы, содержащиегранулированный сухой экстракт топинамбура.Проведенаоценкакачестваполученныхгранулятовиготовойлекарственной формы - твердых желатиновых капсул с гранулированнымэкстрактом из клубней топинамбура.Теоретическая и практическая значимость работы.

Теоретическаязначимость заключается в получении подробных сведений о химическомсоставе клубней топинамбура, их морфологических и микродиагностическихпризнаках.Результатыфармакологическихисследованиймогутявитьсяобоснованием для использования в научной медицине нового вида сырья клубней топинамбура и разработки на его основе лекарственных средств.На основании проведенных исследований отработаны оптимальныетехнологические параметры производственного процесса для экстракциибиологическиактивныхвеществизклубнейтопинамбура.Экспериментальные данные, представленные в работе, могут служитьтеоретической базой для создания и исследования лекарственных средств наоснове клубней топинамбура. Использование разработанных методик вконтрольно – аналитических лабораториях позволит систематизироватьконтроль качества и стандартизацию клубней топинамбура и фитопрепаратовна его основе.10Основные положения, выносимые на защиту;-результатыфармакогностическогоизучениятопинамбура,интродуцированного на территории Таджикистана;- данные по определению качественного состава биологически активныхвеществ в клубнях топинамбура, позволяющие рассматривать их какперспективное лекарственное растительное сырье;-методикиидентификациииколичественногоопределенияполисахаридов, аминокислот, углеводов, дубильных веществ, аскорбиновойкислоты, сапонинов;-экспериментальнаяразработкафитопрепаратовлечебногоипрофилактического действия на основе подземной частей топинамбура(гранулированныйсухойэкстрактвкапсулах,настойкаматричнаягомеопатическая);- результаты по разработке методик стандартизации и норм качествасозданных лекарственных форм;- данные теоретических, экспериментальных, биофармацевтическихисследованийсоединенийфармакологическойклубнейактивноститопинамбура,атакжебиологическиактивныхрезультатыизучениябезопасности препаратов на их основе.Методология и методы исследования.Методологияисследованиявключаетнаучнообоснованнуюицелесообразно организованную последовательность действий, включающуюинформационно-исследовательский, фитохимический, стандартизационный,морфолого-анатомический, технологический и фармакологический блоки.При выполнении работы использованы методы хроматографии в тонкомслоесорбента,технологическиеспектрофотометрии,методы.ВЭЖХ,Статистическуютитрометрии,обработкуатакжерезультатовисследований осуществляли в соответствии с ГФ ХΙΙΙ, ОФС 1.1.0013.15.11Микроскопический анализ сырья проводили в соответствии с техникой итребованиями, описанными в ГФ ХΙΙΙ ОФС 1.5.1.0003.15.Достоверность научных положений и выводов.

Научные положения,выводыирекомендацииоснованынадостаточномколичествеэкспериментальных исследований со статистической обработкой результатовс помощью программы «Мicrosoft Exel 2010b Statistica 8,0». Достоверностьпервичных материалов подтверждена их экспертной оценкой. Научныеположения, полученные выводы и практические рекомендации достаточнообоснованы и логически вытекают из результатов исследования. Висследовании использован достаточный объем информационных источников,как отечественных, так и иностранных авторов.Апробация результатов исследования.

Основные результаты работыдоложены на: годичной научно-практической конференции ТГМУ им.Абуали ибни Сино (Душанбе, 2013, 2014); научных конференции молодыхученых и студентов ТГМУ им. Абуали ибни Сино с международнымучастием (Душанбе, 2013, 2014, 2015,); годичной научно - практическойконференции «Современные достижения химии» посвященной 50 - летиюфакультета химии ГПУТ им. С.

Айни (Душанбе, 2013). Научнойконференции с Международным участием, посвященной 50 - летиюЯрославской медицинской академии (Ярославль, 2014).Диссертация апробирована 25.12.2015 на межкафедральной комиссии потеоретическим медицинским дисциплинам ТГМУ им. Абуали ибни Сино ина межкафедральной конференции ФБОУ ВО МГМУ им. И.М. Сеченова29.06.2016.Личный вклад автора.

При непосредственном участии автораопределены цели и задачи работы, разработаны методические подходы к ихвыполнению, проведен сбор, обобщение и анализ литературных данных.Диссертант принимал непосредственное участие при разработке методикидентификации и количественного определения действующих веществ в12исследуемых объектах и разработке технологии лекарственных форм.

Авторупринадлежитведущаятехнологическихполученныхрольприисследований,результатов,проведениистатистическойнаписанииэкспериментальныхобработкепубликацийиианализенормативнойдокументации. Диссертация и автореферат написаны лично автором.Внедрение результатов исследования. На основании проведенныхисследований разработаны и утверждены Фармакопейным комитетомРеспублики Таджикистан ФС на топинамбура высушенные «Топинамбураклубни» (ФС РТ – 23 – 0004 – 15 от 17 апреля 2015 г), «Сухой экстракт изклубней топинамбура» (ВФС ТJ – 23 – 0004 – 16 от 21 июня 2016 г) и«Топинамбура экстракт сухой, капсулы - 0,600 г» (ФС – 23 – 0005 – 16 от 02сентября 2016 г);Также разработаны и составлены проекты ФС «Клубни топинамбурасвежие», «Настойка гомеопатическая матричная из свежих клубнейтопинамбура».Проектыразработанныхдокументовпринятыдлярассмотрения (письмо ФГБУ НЦ ЭСМП Минздрава РФ № 54.03.06 – 28/18 от02. 07.

2015).Материалы исследования внедрены в учебный процесс кафедрыфармацевтической технологии Таджикского государственного медицинскогоуниверситета им. Абуали ибни Сино Министерства здравоохранения исоциальной защиты населения Республики Таджикистан (ТГМУ) по темам«Экстракция, технология изготовления, направления совершенствования иоценка их качества» и «Медицинские капсулы» (Акт внедрения от 25-042016 г).СоответствиеНаучныедиссертацииположениядиссертациипаспортунаучнойсоответствуютспециальности.паспортамнаучныхспециальностей 14.04.01 – "Технология получения лекарств" и 14.04.02 "Фармацевтическаяисследованияхимия,соответствуютфармакогнозия".областямРезультатыисследованияпроведенногоспециальностей,13конкретно пунктам 3 – 4, 7 – 8 паспорта специальности "Технологияполучения лекарств", а также пунктам 2 – 4, 6 и 7 паспорта специальности"Фармацевтическая химия, фармакогнозия".Объѐм и структура диссертации.

Диссертация изложена на 231страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы,главы«Объектыисследования»,четырехэкспериментальныхглав,библиографии из 172 наименований, 30 из которых на иностранных языках.Работа иллюстрирована 38 рисунками и 48 таблицами, содержит 7приложений.Публикации. По теме диссертации опубликовано 10 печатных работ, изних 2 статьи - в профильных журналах, включенных в перечень ведущихпериодических изданий ВАК РФ.Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтическойнауки. Диссертационная работа выполнена в соответствии с тематикой ипланом научных исследований Таджикского государственного медицинскогоуниверситета им.