Автореферат (1141266)
Текст из файла
На правах рукописиРамазони Шарофиддини СафарзодаФитохимическое исследование клубней топинамбура и созданиелечебно-профилактических средств на его основе14.04.01- технология получения лекарств14.04.02- фармацевтическая химия, фармакогнозияАвторефератдиссертации на соискание ученой степени кандидатафармацевтических наукМосква – 2017Диссертационная работа выполнена в Таджикском государственном медицинскомуниверситете имени Абуали ибни Сино Министерства здравоохранения и социальнойзащиты Республики Таджикистан и в НИИ фармации Федерального государственногобюджетного образовательного учреждения высшего образования ПервыйМосковский государственный медицинский университет им И.М. СеченоваМинистерства здравоохранения Российской ФедерацииНаучные руководители:доктор фармацевтических наук, профессорХалифаев Давлат Рахматовичдоктор фармацевтических наук, профессорПопов Дмитрий МатвеевичОфициальные оппоненты:Потанина Ольга Георгиевна - доктор фармацевтических наук, Федеральноегосударственное автономное образовательное учреждение высшего образования«Российский университет дружбы народов» Министерства образования и наукиРоссийской Федерации, Центр научных исследований и разработок Центраколлективного пользования (Научно-образовательного центра), директорСелезенев Николай Георгиевич – кандидат фармацевтических наук, доцент,Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшегообразования «Рязанский государственный медицинский университет имениакадемика И.П.
Павлова», Министерства здравоохранения Российской Федерации,кафедра фармацевтической технологии, заведующий кафедройВедущая организация: Федеральное государственное бюджетное научноеучреждение «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных иароматических растений» (ФГБНУ ВИЛАР)Защита состоится « »2017 г. вна заседания диссертационногосовета Д 208.040.09 при ФГБОУ ВО Первый Московский государственныймедицинский университет им И.М. Сеченова Минздрава России по адресу: 119019,г. Москва, ул. Никитский бульвар, д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в ЦНМБ ФГБОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет им И.М.
Сеченова по адресу: 119034, г.Москва, Зубовский бул., д. 37/1 и на сайте организации www.mmа.ruАвтореферат разослан«»2017 г.Ученый секретарь диссертационного света Д 208.040.09доктор фармацевтических наукпрофессорДемина Наталья Борисовна2ВЕДЕНИЕАктуальность темы исследования. Перед фармацевтической наукойпоставлена задача наиболее полного обеспечения населения эффективнымилекарственными средствами, для чего необходимо совершенствоватьсуществующие и создавать новые препараты, обладающие высокойфармацевтической активностью, малой токсичностью. Традиционно растенияявляются одним из основных источников получения лекарственных средств стакими преимуществами, как малая токсичность, низкая частота побочныхэффектов, высокая эффективность, доступность и др.Сахарный диабет среди эндокринных заболеваний имеет широкоераспространение во всем мире, особенно в развитых странах.
Несмотря напринятие в большинстве стран мира национальных программ по борьбе ссахарным диабетом, его распространённость и заболеваемость имееттенденцию к неуклонному росту и продолжает увеличиваться не только срединаселения старше 40 лет, но и среди подростков, лиц детского возраста. Поданные исследования Музафарова М.Х. распространённость данногозаболевания в Таджикистане среди взрослого населения составляет 0,1-0,69%, ас нарушенной толерантностью к глюкозе- 0,23-2,35%.В народной медицине топинамбур издавна применяют при сахарномдиабете, атеросклерозе, заболеваниях сердечно – сосудистой системы,желудочно – кишечного тракта.
В последние годы из клубней топинамбураполучают биологически активные добавки.В Таджикистане в рамках проекта продовольственной безопасностиподготовленногоFAO(Продовольственнаяисельскохозяйственнаяорганизация Объединенных Наций (ФАО) одним из рекомендованных в числесреди прочих, топинамбур рассматривается как стратегическое сырье дляпищевой и фармацевтической промышленности.К сожалению, лекарственных препаратов из клубней топинамбура до сеговремени ни в Таджикистане, ни в России не создано.Изложенное выше позволяет сделать заключение, что углубленноефитохимическое исследование данного вида растительного сырья и созданиелечебно – профилактических средств на его основе является актуальной задачей.Степень разработанности темы исследования. Несмотря на то, что оцелебных свойствах клубней топинамбура известно много лет, из – занедостаточной изученности химического состава клубней топинамбура и3отсутствия нормативной документации на сырье клубней топинамбура донастоящего времени не был создан ни один лекарственный препарат,Топинамбур входит в Немецкую гомеопатическую фармакопею, имеетсяфармакопейная статья на свежее сырье и на настойку гомеопатическуюматричную из свежего сырья.
В доступных фармакопеях других странфармакопейной статьи «Клубни топинамбура» обнаружено не было.Работами ученых Пятигорской фармацевтической академии в 1998 – 2011годах изучена возможность создания ряда биологически-активных добавок ввиде таких лекарственных форм, как таблетки, не дозированные порошки и др.на основе наземной части растения и клубней топинамбура.В связи с этим фитохимические исследования клубней топинамбура иразработка лечебно – профилактических средств на его основе являетсяактуальной задачей.Цель и задачи исследования.
Целью данного исследования являлось:изучение анатомо – диагностических признаков клубней топинамбура,фитохимическое исследование клубней топинамбура и создание лечебно –профилактических средств на их основе.Постановка задач и выбор средств для их решения. Для осуществленияпостановленной цели необходимо было решить следующие задачи:1. Изучить научные публикации по фармакогностическим признакам,фармакологии, химическому составу, методам анализа основных действующихвеществ клубней топинамбура, оценить его перспективность в качествелекарственного растительного сырья.2.
Изучить анатомо – диагностические признаки клубней топинамбура.3. С помощью современных физико – химических методов провестифитохимический анализ клубней топинамбура, а именно исследовать составсвободных и связанных углеводов, аминокислот, аскорбиновой кислоты, атакже разработать методики идентификации и количественного определенияполисахаридов, сапонинов и дубильных веществ в клубнях топинамбура.4. Разработать настойку гомеопатическую матричную из свежих клубнейтопинамбура. Обосновать показатели качества и методики анализа полученнойнастойки, изучить стабильность в процессе хранения и установить срокгодности.5. Разработать технологию получения сухого экстракта из клубнейтопинамбура, оценить качество полученного экстракта.46.
Получить капсулы с гранулированным сухим экстрактом топинамбура,оценить качество и стабильность лекарственной формы.7. Разработать нормативную документацию на сырье «Клубнитопинамбура», проекты НД на настойку гомеопатическую матричную икапсулы с сухим экстрактом топинамбура.Решение поставленных задач осуществлялось путем обобщения данныхлитературы и проведением экспериментальных исследований.Научная новизна.
В результате проведенных исследований сиспользованием физико – химических методов анализа впервые полученыновые данные о качественном составе и количественном содержаниибиологически активных веществ (аминокислот, углеводов, инулина, сапонинов,дубильных веществ и аскорбиновой кислоты) в высушенных клубняхтопинамбура.Впервые разработаны технология и методики стандартизации настойкиматричной гомеопатической из свежих клубней топинамбура.Разработана технология получения сухого экстракта из клубнейтопинамбура, в том числе метод экстрагирования и условия сушки экстракта,методом влагоактивизированной грануляции получены гранулы сухогоэкстракта и новая лекарственная форма - твердые капсулы, содержащиегранулированный сухой экстракт топинамбура.Проведена оценка качества полученных гранулятов и готовойлекарственной формы - твердых желатиновых капсул с гранулированнымэкстрактом из клубней топинамбура.Теоретическаяипрактическаязначимостьисследования.Теоретическая значимость заключается в получении подробных сведений охимическом составе клубней топинамбура, их морфологических имикродиагностических признаках.Практический значимость.
Результаты фармакологических исследованиймогут явиться обоснованием для использования в научной медицине новоговида сырья - клубней топинамбура и разработки на его основе лекарственныхсредств.На основании проведенных исследований отработаны оптимальныетехнологические параметры производственного процесса для экстракциибиологически активных веществ из клубней топинамбура. Экспериментальныеданные, представленные в работе, могут служить теоретической базой для5создания и исследования лекарственных средств на основе клубнейтопинамбура.
Использование разработанных методик в контрольно –аналитических лабораториях позволит систематизировать контроль качества истандартизацию клубней топинамбура и фитопрепаратов на его основе.Основные положения, выносимые на защиту;- результаты фармакогностического изучения топинамбура,интродуцированного на территории Таджикистана;- данные по определению качественного состава биологически активныхвеществ в клубнях топинамбура, позволяющие рассматривать их какперспективное лекарственное растительное сырье;- методики идентификации и количественного определенияполисахаридов, аминокислот, углеводов, дубильных веществ, аскорбиновойкислоты, сапонинов;- экспериментальная разработка фитопрепаратов лечебного ипрофилактического действия на основе подземной частей топинамбура(гранулированный сухой экстракт в капсулах, настойка матричнаягомеопатическая);- результаты по разработке методик стандартизации и норм качествасозданных лекарственных форм;- данные теоретических, экспериментальных, биофармацевтическихисследований фармакологической активности биологически активныхсоединений клубней топинамбура, а также результаты изучения безопасностипрепаратов на их основе.Методология и методы исследования.Методология исследования включает научно обоснованную ицелесообразно организованную последовательность действий, включающуюинформационно-исследовательский, фитохимический, стандартизационный,морфолого-анатомический, технологический и фармакологический блоки.При выполнении работы использованы методы хроматографии в тонкомслое сорбента, спектрофотометрии, ВЭЖХ, титрометрии, а такжетехнологические методы.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.