Диссертация (Фитохимическое исследование клубней топинамбура и создание лечебно - профилактических средств на его основе)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫНАСЕЛЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАНТАДЖИКСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТИМЕНИ АБУАЛИ ИБНИ СИНОМИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИФГБОУ ВО ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙМЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.М. СЕЧЕНОВАНа правах рукописиРамазони Шарофиддини СафарзодаФИТОХИМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ КЛУБНЕЙ ТОПИНАМБУРА ИСОЗДАНИЕ ЛЕЧЕБНО – ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ НА ЕГООСНОВЕ14.04.01 – технология получения лекарств14.04.02 - фармацевтическая химия, фармакогнозияДиссертацияна соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукНаучный руководители:доктор фармацевтических наук,профессор Д.Р. Халифаевдоктор фармацевтических наук,профессор Д.М. ПоповДушанбе–Москва-20162СОДЕРЖАНИЕСПИСОК СОКРАЩЕНИЙ……………………………………………………………ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………………....ГЛАВА 1.

ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА, ХИМИЧЕСКИЙСОСТАВ, ФАРМАКОЛОГИЯ, МЕТОДЫ АНАЛИЗА ОСНОВНЫХДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ФИТОПРЕПАРАТЫ ТОПИНАМБУРА(ОБЗОР ИТЕРАТУРЫ)………………………………………………………………1.1.Краткая фармакогностическая характеристика топинамбура……….1.2. Химический состав топинамбура………...……...…………....……...1.3. Топинамбур как средство фитотерапии………..…………….………1.4.Физико - химические свойства, методы анализа основныхдействующих веществ топинамбура…………….….……………..………1.4.1. Анализ углеводов в лекарственном растительном сырье…………1.4.1.1 Полисахариды………………………………………………………1.4.2. Анализ аминокислот в растительном лекарственномсырье и фитопрепаратах……………………………………………………1.4.3.

Дубильные вещества и их анализ…………………………………..1.4.4. Методы определения аскорбиновой кислоты……………………...1.4.5. Определение сапонинов в сырье и фитопрепаратах………………1.5. Способы получения инулина, пектина, биологически активныхдобавок и медицинских препаратов на основе травы и клубнейтопинамбура………………………………………………………………...1.6. Вспомогательные вещества, используемые для гранулированиясухих экстрактов……………………………………………………………ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 1..……………......………...…………………….…...ГЛАВА. 2.

ОБЪЕКТ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ …...….……………….…...2.1. Объекты исследования.…………………………………………….….2.2. Методы исследования ……………………...………….……………...2.2.1. Анализ аминокислотного состава ………………….....……………2.2.2. Анализ углеводного состава ………………………….……….……2.2.3. Качественный и количественный анализ аскорбиновой кислоты..2.2.4. Определение сапонинов ……………………...………………..…...2.2.5. Определение инулина и фруктозидов и фруктозанов……………..2.2.6. Дубильные вещества ………….……………………………….……2.2.7. Экстрактивные вещества ……………………………………..…….5614141518202021242528303238414242424243444545515132.2.8.

Морфолого – анатомическое исследование ……....……….………2.2.9. Статистическая обработка результатов …………..…………..…....5151ГЛАВА 3. МИКРОСКОПИЧЕСКОЕ, ФИТОХИМИЧЕСКОЕИССЛЕДОВАНИЕ И РАЗРАБОТКА НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИКЛУБНЕЙ ТОПИНАМБУРА…………………………………………………………523.1. Изучение анатомо-диагностических признаков клубнейтопинамбура………………………..…………………………….…….…...3.2.

Фитохимическое исследование клубней топинамбура …….….……3.2.1. Качественный состав и количественное содержаниеаминокислот в клубнях топинамбура …………….………………..….....3.2.2. Определение качественного аминокислотного состава.…….….....3.2.3. Определение содержание аминокислот в клубнях топинамбура спомощью аминокислотного анализатора.…………………………….…..3.3. Исследование углеводов в клубнях топинамбура……….…….…..3.3.1. Качественное определение углеводов методом ТСХ……...…..…..3.3.2.

Качественный и количественный анализ углеводов клубнейтопинамбура методом ВЭЖ………………………………….….….….…..3.4. Количественное определение аскорбиновой кислоты в клубняхтопинамбура………………………………….………………….….………3.4.1. Определение аскорбиновой кислоты методом ВЭЖХ…..………..3.5. Определение содержания дубильных веществ………….…...………3.6. Подбор условий и разработка методик определения сапонинов вклубнях топинамбура………………………………………………………3.6.1. Идентификация сапонинов в клубнях топинамбура………………3.6.2.

Разработка методики количественного определениясапонинов в клубнях топинамбура………………………………………..3.7. Определение сумма полисахариды (фруктозанов и фруктозидов) вклубнях топинамбура………………………………………………………3.7.1. Качественное определение инулина и фруктози…………………..3.7.2. Количественное определение полисахариды (фруктозидов ифруктозанов)……………………………………………………………….3.8. Разработка нормативной документации на сухое сырье клубнитопинамбура………………………………………………………………..ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 3…..………………………………………………….ГЛАВА 4.

ПОЛУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙМАТРИЧНОЙ НАСТОЙКИ ИЗ СВЕЖИХ КЛУБНЕЙ ТОПИНАМБУРА…….525859596264646871727678787984848791959744.1. Разработка показателей качества и стандартизация свежихклубней топинамбура………………………………………………………4.2. Получение гомеопатической матричной настойки…...…..………....ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 4…………………………..……………………….…97103109ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ СУХОГО ЭКСТРАКТА ИЗВЫСУШУННЫХ КЛУБНЕЙ ТОПИНАМБУРА…………………………………..1105.1 Разработка технологии экстрагировании из клубней топинамбура...5.2. Разработка технологии экстракции клубней топинамбура водойочищенной…………………………………………………………………..5.3.

Технология получения извлечения из клубней топинамбура спомощью раствора спирта этилового 20 % как экстрагента…....…….…ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 5. ……………………...……………………………..110119125133ГЛАВА 6. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИКАПСУЛИРОВАНИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА КЛУБНЕЙ ТОПИНАМБУРА1346.1. Выбор вспомогательных веществ при гранулировании……….……1356.2. Разработка технологии получения капсул с сухим экстрактомклубней топинамбура……………………………..…………………..……1456.3. Оценка качества твердых желатиновых капсул с гранулятом……..1466.4.

Разработка методики определения показателя «Растворение»......…1486.5. Упаковка твердых желатиновых капсул. ……………...…….………1536.6. Изучение гипогликемического действия сухого экстракта клубнейтопинамбура при глюкозной нагрузке……………………………….……153Выводы к главе …………………….………………………………….……156Общие выводы……..……………………………………………………….157Список литературы………………...……………………………………….159ПРИЛОЖЕНИЯ .…………………………………………………………...177Приложение 1. …………………………………………………………….178Приложение 2.

………………………………….……………………….179Приложение 3. ………………………………….…………………………180Приложение 4. …………………………………………………………….195Приложение 5. …………………………………………………………….201Приложение 6. ……………………………………………………………215Приложение 7. …………………………………………………………….2225СПИСОК СОКРАЩЕНИЙЛС- лекарственное средствоГР- государственный реестрНД- нормативная документацияНЦ- научный центрРТ- Республика ТаджикистанРФ- Российская ФедерацияМЗ-министерство здравоохранениеФС- фармакопейная статьяОФС- общее фармакопейная статьяОСТ- отраслевой стандартЛРС-лекарственное растительное средствоТСХ- тонко слоеная хроматограммаВМС- высоко молекулярная соединенияФГБУ- федеральное государственное бюджетное учреждениеЭСМП- экспертизы средств медицинского примененияВЭЖХ- высокоэффективная жидкостная хроматография6ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследования.

Перед фармацевтической наукойпоставлена задача наиболее полного обеспечения населения эффективнымилекарственными средствами, для чего необходимо совершенствоватьсуществующие и создавать новые препараты, обладающие высокойфармацевтическойактивностью,малойтоксичностью.Традиционнорастения являются одним из основных источников получения лекарственныхсредств с такими преимуществами, как малая токсичность, низкая частотапобочных эффектов, высокая эффективность, доступность и др.Сахарный диабет среди эндокринных заболеваний имеет широкоераспространение во всем мире, особенно в развитых странах.

Несмотря напринятие в большинстве стран мира национальных программ по борьбе ссахарным диабетом, его распространѐнность и заболеваемость имееттенденцию к неуклонному росту и продолжает увеличиваться не толькосреди населения старше 40 лет, но и среди подростков, лиц детскоговозраста. Распространѐнность данного заболевания в Таджикистане средивзрослого населения составляет 0,1-0,69%, а с нарушенной толерантностью кглюкозе- 0,23-2,35% [74].В народной медицине топинамбур издавна применяют при сахарномдиабете, атеросклерозе, заболеваниях сердечно – сосудистой системы,желудочно – кишечного тракта. В последние годы из клубней топинамбураполучают биологически активные добавки.В Таджикистане в рамках проекта продовольственной безопасностиподготовленногоFAO(Продовольственнаяисельскохозяйственнаяорганизация Объединенных наций ФАО), одним из рекомендованных в числесреди прочих, топинамбур рассматривается как стратегическое сырье дляпищевой и фармацевтической промышленности.К сожалению, лекарственных препаратов из клубней топинамбура досего времени ни в Таджикистане, ни в России не создано.