Автореферат (Инновационная российская система дентальных имплантатов - разработка, лабораторные исследования и клиническое внедрение)

На правах рукописиМураев Александр АлександровичИННОВАЦИОННАЯ РОССИЙСКАЯ СИСТЕМАДЕНТАЛЬНЫХ ИМПЛАНТАТОВ:РАЗРАБОТКА, ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯИ КЛИНИЧЕСКОЕ ВНЕДРЕНИЕ14.01.14 – стоматологияАвторефератдиссертации на соискание ученой степенидоктора медицинских наукМосква - 20192Работа выполнена в ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинскийуниверситет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииНаучный консультант:член-корреспондент РАНдоктор медицинских наук, профессорИванов Сергей ЮрьевичОфициальные оппоненты:Трунин Дмитрий Александрович – доктор медицинских наук, ФГБОУ ВО«Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, Институтпоследипломного образования, кафедра стоматологии, заведующий кафедройЛепилин Александр Викторович – доктор медицинских наук, профессор, ФГБОУ ВО«Саратовский государственный медицинский университет имени В.И.

Разумовского»Минздрава России,кафедра хирургической стоматологии и челюстно-лицевойхирургии, заведующий кафедройАмхадова Малкан Абдрашидовна – доктор медицинских наук, доцент, ГБУЗ МО«МосковскийобластнойМ.Ф. Владимирского»,научно-исследовательскийкафедрахирургическойклиническийстоматологиииинститутим.имплантологии,заведующая кафедройВедущая организация:ФГБОУДПО«ИнститутповышенияквалификацииФедеральногомедико-биологического агентства»Защита диссертации состоится «21» февраля 2019 года в «____» часов назаседании диссертационного совета Д.208.040.14 при ФГАОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России(Сеченовский Университет) по адресу: 119991, Москва, ул.

Трубецкая, д.8, стр.2С диссертацией можно ознакомиться в ЦНБМ ФГАОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России(Сеченовский Университет) по адресу: 119034, Москва, Зубовский бульвар, д.37/1 и насайте организации www.sechenov.ruАвтореферат разослан «_____» _____________2018 годаУченый секретарь диссертационного совета,кандидат медицинских наукДикопова Наталья Жоржевна3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность исследованияНесмотря на расширение возможностей современной стоматологии,количество пациентов с частичной и полной потерей зубов продолжаетувеличиваться. Статистические данные свидетельствуют о том, что частичнаяпотеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локализованногопародонтитаявляетсяПо даннымВсемирнойоднимизсамыхорганизациираспространенныхздравоохранения,заболеваний.отсутствиезубовнаблюдается практически у 75% населения в различных регионах земного шара.

Внашей стране в общей структуре оказания медицинской помощи больным влечебно-профилактическихучрежденияхстоматологическогопрофиляэтозаболевание составляет от 40 до 75% и встречается во всех возрастных группахпациентов (Каламкаров Х.А., 1996; Гончаренко А.Д., 2000; Кулаков А.А., 2006;Никольский В.Ю., 2006; Балин Д.В., Иорданишвили А.К., 2015; Багинскиий А.Л,2016; Клинические рекомендации СтАР).Внедрениевповседневнуюклиническуюпрактикуновыхвысокотехнологических методов диагностики и лечения, таких как, конуснолучевая компьютерная томография, виртуальное компьютерное моделирование,дентальная имплантация, CAD/CAM-технологии протезирования, позволяетнадеяться на улучшение качества стоматологического лечения (Цаликова Н.А.,2017).

Однако доступность этих технологий широким слоям населения остаетсянизкой, в том числе из-за высокой стоимости. При этом дентальные имплантатыпозволяют не только восстановить утраченные зубы и жевательную функцию, нои являются одним из наиболее эффективных средств предупреждения атрофиикостной ткани (Караян А.С., 2011; Иванов C.Ю., 2000, 2016; Ямуркова Н.Ф.

2015).С точки зрения биомеханики челюстно-лицевая область имеет оченьсложное анатомо-функциональное строение. Стоматологическое лечение, впервую очередь, направлено на восстановление функции, однако учёт любых4биомеханических взаимодействий происходит чисто эмпирически и зависитцеликом и полностью от знаний и опыта врача и зубного техника в данныхвопросах. Такой подход, как правило, не позволяет учитывать индивидуальныхособенностей биомеханических взаимодействий. Поэтому при протезированиизубов с опорой на дентальных имплантатах, проблемы на этапах диагностики илечения, а также осложнения после проведенного лечения, проявляются вподавляющем большинстве случаев из-за биомеханической несостоятельностинеправильно спланированных и изготовленных искусственных конструкций(Misch C.E., 2007, 2017).Проецируя указанные вопросы и тенденции развития современной наукинепосредственно на проблемы протезирования зубов с опорой на дентальныхимплантатах, становится очевидным, что следует проводить постепенную сменучистоформальногоутраченныхзубов,качественныеиподхода,новыминаправленногометодами,количественныенавосстановлениеучитывающимипоказателикостнойформыиндивидуальныетканипациентов,особенности конструкций самих дентальных имплантатов и ортопедическихконструкций.Степень разработанности проблемыВ отечественной и зарубежной литературе постоянно обсуждаются вопросы,связанные с разработкой и внедрением новых конструкций дентальных имплантатов,материалов и сплавов для их производства, оптимизации клинических протоколовимплантации, профилактики осложнений при использовании имплантатов и увеличениясроков их функционирования.

Всё это направлено на повышение эффективностиреабилитации пациентов частичной и полной потерей зубов с применениемдентальных имплантатов.Всвязиотечественнойсовременныесэтимактуальнойявляетсясистемыдентальныхимплантатов,достижениясовременнойразработкаинновационнойсочетающейстоматологическойвсебеимплантологии,5материаловедения и биомеханики.Цельисследования:разработка, конструкционные илабораторныеисследования, а также клиническое внедрение инновационной российскойимплантационной системы для повышения эффективности лечения пациентовс частичной и полной потерей зубов.Задачи исследования1. Разработать новые дентальные имплантаты инновационной российскойимплантационной системы ИРИС, основываясь на методах компьютерногопроектирования и лабораторных испытаний.2.

Провести изучение прочностных характеристик разработанных дентальныхимплантатов согласно ГОСТ Р ИСО 14801-2012 и изготовить опытныеобразцы для всестороннего лабораторного изучения и серийные образцыдля клинического внедрения.3. Изучитьособенностираспределениянапряженно-деформированногосостояния в системе «ортопедическая конструкция – имплантат – кость»при вариации параметров функциональной нагрузки и конструкционныхособенностей дентальных имплантатов ИРИС с помощью методовматематического компьютерного моделирования.4.

Разработать программу ЭВМ по планированию дентальной имплантации наосновании данных компьютерной томографии и разработать алгоритмклинического использования системы стоматологических имплантатовИРИС в зависимости от индивидуальной клинической ситуации.5. Внедритьвклиническуюпрактикуинновационнуюроссийскуюимплантационную систему ИРИС для лечения различных форм потеризубов.6. Оценить результаты использования имплантатов системы ИРИС в качествеопор для ортопедических конструкций у пациентов с частичной и полнойпотерей зубов в различных клинических ситуациях.6Предмет и объект исследованияНалабораторномэтапеработыобъектомисследованияявлялисьимплантаты инновационной российской имплантационной системы ИРИС,в части изучения их структурных и физико-механических свойств.На клиническом этапе объектом исследования были пациенты с частичнойи полной потерей зубов, лечение которых проводили с использованиемразработанных имплантатов.Предмет исследования – различные формы потери зубов, устранениекоторых осуществляли с использованием разработанной системы дентальныхимплантатов ИРИС.

Единица наблюдения – пациент с частичным или полнымотсутствием зубов.Методология и методы исследованияДиссертация выполнена в соответствии с принципами и правиламидоказательной медицины. В качестве методологической и теоретической основыисследования использовались труды отечественных и зарубежных авторов,посвященныепроблемепротезированиясиспользованиемдентальныхимплантатов с целью реабилитации пациентов с различными формами потеризубов. В исследовании использованы методы математического моделированиия,лабораторные методы, клинические и рентгенологические (включая методкомпьютерной томографии), гистоморфометрический и статистические методы.Научная новизнаВпервые разработана трехмерная параметрическая математическая модель«коронка – супраструктура – фиксирующий винт – имплантат – кость»,позволяющая рассчитывать и изучать напряженно-деформированное состояние вуказанной системе в зависимости от угла приложения силы (от угла имплантата),толщины и типа костной ткани, окружающей дентальный имплантат.7Впервые проведен сравнительный статический и динамический анализметодом конечных элементов различных конструкций узлов сопряжениясупраструктуры и имплантата, определена оптимальная конструкция, с точкизрения, механической стабильности и прочности.Впервыепроведеносравнениерезультатовиспытанийконструкцииразработанного дентального имплантата на разрушение по стандарту ГОСТ РИСО 14801-2012 и результатов математического моделирования методомконечных элементов данных испытаний.

Выявлены корреляции, позволяющиеисследовать конструкции новых имплантатов методом конечных элементов.Впервые доказана эффективность клинического применения дентальныхимплантатов системы ИРИС для лечения пациентов с частичной и полнойпотерей зубов в стандартных и сложных клинических ситуациях.Впервые сопоставлены экспериментальные данные математического анализас результатами оценки состояния внутрикостных имплантатов ИРИС через пятьлет после протезирования ортопедическими конструкциями с опорой наразработанных имплантатах.

Выявлены причины несостоятельности имплантатовИРИС при их установке после синус-лифтинга.Теоретическая и практическая значимость работыРазработаныпринципыпостроенияматематическоймоделии методологический подход на основе метода конечных элементов для оценкипрочностных параметров разрабатываемых имплантатов, что позволяет, до началасерийного производства, оценивать прочность сборной конструкции дентальныхимплантатов, в том числе перед проведением прочностных исследований пороссийскому стандарту ГОСТ Р ИСО 14801-2012 (аналог международногостандарта ISO 14801-2012).Разработан оптимальный, с точки зрения биомеханики, узел сопряженияабатмента и имплантата, позволяющий исключить риск разрушения конструкциииз-за раскрутки фиксирующего винта, а также оптимизирующий распределениежевательной нагрузки на кость вокруг имплантата.8Предложенпланированиявысокоэффективныйреконструкцииспособальвеолярнойтрехмерногокостикомпьютерногометодомнаправленнойрегенерации, позволяющий устранять дефекты альвеолярной кости по высотеи ширине.Разработана инновационная российская имплантационная система, которуювозможно применять в стандартных и сложных клинических ситуациях припотере зубов и изготавливать любые виды ортопедических конструкций.С использованием шкалы OHIP-14 доказано повышение качества жизнипациентов с частичной и полной потерей зубов, лечение которых проведенос использованием системы дентальных имплантатов ИРИС.При восстановлении дефектов зубных рядов с применением разработаннойсистемы дентальных имплантатов ИРИС, выбор типа и размера самихимплантатов зависит от качества костной ткани, хирургического протоколаимплантации,видаипротяженностизубногодефектаипланируемойортопедической конструкции.Внедрение результатов исследования в практикуРезультаты исследования внедрены в практическую деятельность: центрадентальной имплантологии ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательскиймедицинский университет» Минздрава России; отделения челюстно-лицевойхирургии ГБУЗ НО «Городская клиническая больница № 39 города НижнегоНовгорода»; отделения реконструктивно-пластической хирургии ФГБОУ ВО«Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России;медицинского центра ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов»,г.