Диссертация (Создание липосомальной лекарственной формы фотосенсибилизатора на основе борированного хлорина E6), страница 27

B. Biol. – 1992. – Vol.55. – P. 145-157.145. Jiang F., Lilge L., Logie B. et al. Photodynamic therapy of 9L gliosarcoma withliposome – delivered photofrin // Photochem. and Photobiol. – 1997. – Vol.65. – P.701-706.146. Kessel D. Determinants of photosensitization by mono-L-aspartyl chlorin e6//Photochemistry and Photobiology. – 1989. – Vol.49, №4. – P. 447-452.147. Kessel D., Luo Y. Mitochondrial photodamage and PDT induced apoptosis// J.Photochem. Photobiol. B. Biol.

– 1998. – Vol.42. – P. 89-95.148. Knop K., Hoogenboom R., Fischer D., Schubert U.S. Poly(ethyleneglycol) indrug delivery: pros and cons as well as potential alternatives// Angew. Chem. Int.Ed. Engl. – 2010. – Vol.49. – P. 6288-6308.149. Koshkaryev A., Thekkedath R., Torchilin V.P. Targeting of lysosomes byliposomes modified with octadecyl-rhodamine B// J Drug Target. – 2011. – Vol.19,№ 8. – P.

606-614.150. Lammers T., Hennink W.E. and Storm G. Tumour-targeted nanomedicines:principles and practice// British Journal of Cancer. – 2008. – Vol.99, №3. – P. 392397.151. Leanne B. Josefsen, Ross W. Boyle. Unique diagnostic and therapeutic roles ofporphyrins and phthalocyanines in photodynamic therapy, imaging andtheranostics // Theranostics. – 2012. – Vol.2, № 9. – P. 916-958.177152.

Lu W-L., Qi X-R., Zhang Q. et al. A pegylated liposomal platform:pharmacokinetics, pharmacodynamics, and toxicity in mice using doxorubicin as amodel drug// Journal of Pharmacological Sciences. – 2004. – Vol.95. – P. 381-389.153. Manjappa A.S., Chaudhari K.R., Venkataraju M.P. et al. Antibody derivazationand conjugation strategies: application in preparation of stealth immunoliposometo target chemotherapeutics to tumor// Journal Control Release. – 2011. – Vol.150.– P.

2-22.154. MedKooproductinformation:Talaporfinsodium;URL:http://medkoo.com/Anticancer-trials/Talaporfin.htm (дата обращения 09.01.15).155. Meerovich I.G., Koshkaryev A.A., Torchilin V.P. Screening and optimizationof ligand conjugates for lysosomal targeting// Bioconjug Chem. – 2011. – Vol.22.– P. 2271-2282.156. Mohammed A.R., Bramwell V.W., Coombes A.G.A., Perrie Y. Lyophilisationand sterilization of liposomal vaccines to produce stable and sterile products//Methods. 2006. – I.40. – P.

30-38.157. Moisenovich M.M., Olʼshevskaya V.A., Rokitskaya Y.I. et al. Novelphotosensitizers trigger rapid death of malignant human cells and rodent tumortransplants via lipid photodamage and membrane permeabilization// PLoS One. –2010. – Vol.5, I.9. – Р. е12717.158. Morgan J., Oseroff A.R. Mitochondria-based photodynamic anti-cancertherapy// Adv. drug deliv.

rev. – 2001. – Vol.49, № 1–2. – P. 71-86.159. Nelson J.S., Roberts W.G., Berns M.W. In vivo studies on the utilization ofmono-L-aspartyl chlorine (NPe6) for photodynamic therapy// Cancer research. –1987. – Vol.47. – P. 4681-4685.160. Ponomarev G.V., Solovieva M.N., Dugin N.O. et al. Lipophilic derivatives ofnatural chlorins: Synthesis, mixed micelles with phospholipids, and uptake bycultured cells// Bioorganic & Medicinal Chemistry. – 2013. – Vol.21. – Р.

54205427.161. Ranganathan R., Madanmohan S., Kesavan A. et al. Nanomedicine: towardsdevelopment of patient-friendly drug-delivery systems for oncologicalapplications// International Journal of Nanomedicine. – 2012. – №7. – Р. 10431060.162. Riaz M. Liposomes preparation methods// Pakistan Journal of PharmaceuticalSciences.

– 1996. – Vol.19, №1. – P. 65-77.163. Ruck A, Steiner R. Basic reaction mechanisms of hydrophilic and lipophilicphotosensitisers in photodynamic tumour treatment// Minim invasiv ther alliedtech. – 1998. – Vol.7. – Р. 503-509.178164. Savellano D.M., Pogue W.B., Hoopes P.J. et al. Multiepitope HER2 targetingenhancesphotoimmunotherapy of HER2 – overexpressing cancer cells withpyropheophorbide-a-immunoconjugates// Cancer Research. – 2005.

– Vol.65,№14. – P. 6371-6376.165. Sekkat N., Bergh H., Nyokong T., Lange N. Like a bolt the blue:phthalocyanines in biomedical optics// Molecules. – 2012. – Vol.17. – Р. 98-144.166. Serda R.E., Godin B., Blanco E. et al. Multi-stage delivery nano-particlesystems for therapeutic applications// Biochim Biophys Acta. – 2011. – Vol.1810,№ 3. – P. 317-329.167. Sergupta S., Tyagi P., Velpandian T. et al. Etoposide encapsulated in positivelycharged liposomes: pharmacokinetic studies in mice and formulation stabilitystudies// Pharmacological Research. – 2000.

– №5. – Р. 459-464.168. Simon S.J., Andersen T.L., Davidsen J. et al. Secretory phospholipase A2 as atumor-specific trigger for targeted delivery of a novel class of liposomal prodruganticancer etherlipids// Molecular cancer therapeutics. – 2004. – №3. – Р. 14511458.169. Slepushkin V.A., Simoes S., Dazin P. et al. Sterically stabilized pH-sensitiveliposomes. Intracellular delivery of aqueous contents and prolonged circulation invivo// The Journal of Biological Chemistry.

– 1997. – №4. – P. 2382-2388.170. Sun W.Q., Carl Leopold A., Crowe L. M. et al. Stability of dry liposomes insugar glasses// Biophysical journal. – Vol.70. – P. 1769-1776.171. Tao Yang, Fu-De Cui, Min-Koo Choi et al. Enhanced solubility and stability ofPEGylated liposomal pacltaxel: in vitro and in vivo evaluation// InternationalJournal of Pharmaceutics. – 2007. – P. 317-326.172. Teiten M-H., Bezdetnaya L., Morliere P.

et al. Endoplasmic reticulum andGolgi apparatus are the preferential sites of Foscan® localization in culturedtumour cells// British Journal of Cancer. – 2003. – Vol.88, №1. – P. 146-152.173. Terence T., Convertine A.J., Reyes C.R. et al. Thermosensitive liposomesmodified with poly(N-isopropylacrylamide-co-propylacrylic acid) copolymers fortriggered release of doxorubicin// Biomacromolecules. – 2010. – Vol.11. – P.1915-1920.174. Toh M.-R., Chiu G.N.C.

Liposomes as sterile preparations and limitations ofsterilization techniques in liposomal manufacturing// Asian journal ofpharmaceutical sciences. – 2013. – Vol.8. – P. 88-95.175. Vrounraets M.B., Visser G.V., Stigter M. et al. Targeting of aluminium (III)phthalocyanine tetrasulfonate by use of internalizing monoclonal antibodies:179improved efficacy in photodynamic therapy// Cancer Res. – 2001. – Vol.61, №5.

–P. 1970-1975.176. Yang F.Y., Teng M.C., Lu M. et al. Treating glioblastoma multiforme withselective high-dose liposomal doxorubicin chemotherapy induced by repeatedfocused ultrasound// International Journal of Nanomedicine. – 2012. – №7. – P.965-974.177. Yano T., Muto M., Yoshimura K. et al. Phase I study of photodynamic therapyusing talaporfin sodium and diode laser for local failure after chemoradiotherapyfor esophageal cancer// Radiation oncology. – 2012.

– Vol.7. – P. 113.178. Yokoyama H., Ebara M., Nakamura F. et al. Rapid and simple analysis of NAspartylchlorin e6 (Talaporfin) using fluorescence microtiterplate and itsapplication for determination in cells, tissues and blood// Journal of CancerTherapy. – 2012. – Vol.3. – P. 521-527.179. Yoon Il, Jia Zhu Li, Young Key Shim. Advance in photosensitizers and lightdelivery for photodynamic therapy // Clin Endosc. – 2013.

– №46. – P. 7-23.180. Zhu G., Mock J.N., Aljuffali I. et al. Secretory phospholipase A2 responsiveliposomes// Journal of Pharmaceutical Sciences. – 2011. – №8. – P. 3146-3159.180Приложения181Приложение 1CПЕЦИФИКАЦИЯна «Борхлорин липосомальный, лиофилизатдля приготовления дисперсии для инъекций 1,0 мг»ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава РоссииПОКАЗАТЕЛИОписаниеРастворимость(регидратация)МЕТОДЫВизуальныйВизуальный,ГФ XIIIПодлинностьСпектрофотометрияХроматографический,ТСХНОРМАСухая пористая масса зеленого цветаПри добавлении к содержимому флакона 3,7 мл воды иперемешивании в течение 10 мин должна образовыватьсядисперсия зеленого цвета.Электронный спектр поглощения испытуемого раствора вобласти от 300 до 800 нм должен иметь максимумыпоглощения при длинах волн (400±2) нм, (499±2) нм,(662±2) нм.На полученных хроматограммах пятна борхлоринаидентифицируют по характерной зеленой окраске, пятнаяичного фосфатидилхолина – по желтой или желтокоричневой окраске, пятна холестерина – по розовофиолетовой окраске, пятна сахарозы – по сиреневойокраске.0,559 до 0,683 гОтклонение от средней массы ±10%Средняя масса иоднородность помассерНГФ ХIIIГФ XIII,потенциометрическиОт 5,8 до 7,2 (дисперсия содержимого флакона в 10 млводы)Потеря в массе привысушиванииГФ XIIIНе более 3%ПирогенностьГФ XIIIПрепарат должен быть апирогеннымАномальнаятоксичностьГФ XIIIПрепарат должен быть нетоксичнымСтерильностьГФ XIII, метод прямогопосеваПрепарат должен быть стерильнымСпектрофотометрияОт 0,85 до 1,15 мгКоличественноеопределениеРазмер везикулУпаковкаМаркировкаХранениеСрок годностиСпектроскопияНе более 210 нмдинамическогосветорассеянияПо 1 мг активного вещества во флаконах вместимостью 20 мл, укупоренных пробкамииз резины под обкатку алюминиевыми колпачком.

По 10 флаконов вместе синструкцией по применению укладывают в картонную пачку.В соответствии с ФСПВ защищенном от света месте при температуре –18 °С2 г, исследования продолжаются182Приложение 2Изучение цитотоксичности субстанции илипосомального борхлорина in vitroМесто проведения исследования. МГУ им. М.В. ЛомоносоваЦель исследования. Изучение цитотоксичности субстанции и ЛЛФборхлорина на клетках глиомы крысы С6.Материал исследования. Препарат «Борхлорин липосомальный, лиофилизатдля приготовления дисперсии для инъекций 1,0 мг».Результаты исследования.Результаты изучения цитотоксической активности показывают, что«темновая» токсичность субстанции и липосомальной дисперсии борхлоринасовпадают, а цитотоксическая активность отличается незначительно.