Автореферат (Фармакоэкономическая оценка преимуществ применения изихейлеров при бронхиальной астме), страница 2

Результаты исследования могут быть использованы в высшихучебных заведениях в процессе обучения по основной образовательнойпрограмме 33.05.01 Фармация. Практическая значимость данного исследованиязаключается в возможности использования организаторами здравоохранениярезультатовфармакоэкономическогоанализа6преимуществпримененияИзихейлеров в лечении БА при реализации мероприятий по увеличениюдоступности лекарственного обеспечения больных БА, приoритизации выбораингаляционного устройства доставки ЛС, прогнозирования последствий ихприменения в рамках бюджетного финансирования, что подтверждаетсясоответствующими актами внедрения.Основные положения, выносимые на защиту:мультисценарнаяАМПРфармакоэкономическойоценкипреимуществ применения Изихейлеров при БА;результаты анализа затрат, «затраты-эффективность», «влияния набюджет», а также анализа чувствительности;классификация критериев эффективности ингаляционной терапииБА с адаптацией к особенностям ФЭКИ;результатысравнительногоанализаассортиментной,организационной и финансовой доступности противоастматических ЛС иустройств их доставки в целом по РФ, в разрезе ее субъектов и на зарубежномрынке;результатыопределениянаиболеезначимыххарактеристикингаляционных устройств и изучения конкурентоспособности Изихейлеров поитогам SWOT-анализа.Методология и методы исследования Методология исследованиябазируется на работах российских и зарубежных ученых в области управления иэкономики фармации, фармакоэкономики, доказательной медицины и др.

Припроведенииисследованиябылипримененыследующиеметоды:информационный поиск и систематизация данных, контент-анализ, структурнологический и сравнительный анализ, метод синтеза данных при исследованииассортимента, объемов потребления ЛС и устройств их доставки, применяемыхпри БА, а также SWOT-анализ при изучении конкурентоспособностиИзихейлеров.Вышеперечисленныеметодысовместносприменениемстатистической обработки данных были использованы при выполнении анализазатрат, анализа «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», а также анализачувствительности. Обработка и систематизация результатов ФЭКИ была7осуществлена с применением современных математических методов ипрограммного обеспечения Microsoft Office Excel 2016 в среде MS Windows 7.ДостоверностьнаучныхположенийивыводовДостоверностьполученных результатов подтверждена применением адекватных научныхметодов исследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследования Основные положения работыбыли доложены и обсуждены на IX Национальном конгрессе с международнымучастием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РоссийскойФедерации» (Уфа, 2015 г.), X Национальном Конгрессе с международнымучастием «Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РоссийскойФедерации» (Нижний-Новгород, 2016 г.), международных конференциях пофармакоэкономике и исследованию исходов «ISPOR 18th Annual EuropeanCongress» (Милан, Италия 2015 г.), «ISPOR 21th Annual International Meeting»(Вашингтон, США 2016 г.), «ISPOR 19th Annual European Congress» (Вена, Австрия2016 г.), «ISPOR 20th Annual European Congress» (Глазго, Шотландия 2017 г.), наXIII Международной (XXII Всероссийской) Пироговской научной медицинскойконференции (Москва, 2018 г.), на IX Международной Научно-Практическойконференции #SCIENCE4HEALTH2018 (Москва, 2018).Апробация диссертации состоялась 21 июня 2018 г.

на совместномзаседании кафедры промышленной фармации, кафедры фармацевтическойтехнологии и фармакологии, кафедры организации лекарственного обеспеченияи фармакоэкономики ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова(Сеченовский Университет).Личный вклад автора Данные, приведенные в диссертации, полученыавтором на этапах постановки задач и разработки методических подходов для ихвыполнения, выборе первичных фактических данных, их статистическойобработки, анализа полученных результатов и написании публикаций.Диссертация и автореферат написаны лично автором.Внедрение результатов исследования Результаты диссертационногоисследования используются при планировании и организации мероприятий пооказаниюлекарственнойпомощибольнымсБАМинистерствомздравоохранения Астраханской области (Акт внедрения от 25.05.2018),Министерством здравоохранения Ростовской области (Акт внедрения от829.06.2018), а также ГБУ Республики Марий Эл «Козьмодемьянскаямежрайоннаябольница»(Актвнедренияот22.05.2018).Материалыдиссертационной работы используются в виде методических рекомендаций«Фармакоэкономическая оценка преимуществ применения Изихейлеров прибронхиальной астме» в учебном процессе на кафедре управления и экономикифармации ФГБОУ ВО ПГФА Минздрава России (Акт внедрения от 15.05.2018),в ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России (Акт внедрения от 21.05.2018),фармацевтическим факультетом ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России (Актвнедрения от 17.05.2018).Соответствие диссертации паспорту научной специальности Научныеположения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 –«организация фармацевтического дела».

Результаты проведенного исследованиясоответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 2, 3 и10 паспорта научной специальности.Публикации По теме диссертационной работы опубликовано 18 печатныхработ, в том числе 5 статей в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ,и 8 публикаций в журналах, индексируемых в международной базе данныхScopus, в которых отражено основное содержание работы.Объем и структура диссертации Диссертация изложена на 214страницах, состоит из введения, пяти глав, включающих обзор литературы,разработку методических основ исследования и описания результатовсобственногоисследования,выводов,спискалитературы,приложений,содержит 36 таблиц, 58 рисунков. Список библиографических источниковвключает 161 наименование, в том числе 78 на иностранном языке.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериал и методы исследования Объектами настоящего исследованияявились схемы базисного поддерживающего лечения БА с использованиемИзихейлеров и других устройств для ингаляции.

Предметами исследованиявыступали критерии эффективности, прямые и непрямые затраты на лечениепациентов, страдающих БА. Материалами исследования служили отчетыпроведенных клинических исследованиях (КИ) сравниваемых схем лечения БА,стандарты оказания стационарной, амбулаторно-поликлинической и скорой9медицинской помощи больным БА, клинические руководства и рекомендации подиагностике и лечению БА, данные Государственного реестра лекарственныхсредствРФ,Государственногореестрапредельныхотпускныхценпроизводителей на лекарственные препараты (ЛП), включенные в переченьжизненно необходимых и важнейших ЛП (ЖНВЛП), Государственных реестровЛС стран мира, данные Федеральной службы государственной статистики,тарифы территориальных Фондов обязательного медицинского страхования(ФОМС), нормативно-правовые акты, регламентирующие оказание медицинскойпомощи больным БА, инструкции по применению ЛП для медицинскогоприменения, данные территориальных программ государственных гарантий(ТПГГ), анкеты уполномоченных представителей стран «Объединения по обменуинформацией о ценообразовании ЛП и льготном лекарственном обеспечении»(Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information network – PPRI), данныеаналитических обзоров фармацевтического рынка.Результаты исследованияГлава1.Эпидемиология,фармакотерапияиобзорфармакоэкономических исследований БАПроведенный анализ эпидемиологических данных показал, что БАпродолжает оставаться серьезной проблемой здравоохранения мировогомасштаба.

Распространенность заболевания в России и мире ежегодноувеличивается, а также до конца не оценена. С повышением тяжести теченияболезни увеличивается частота госпитализаций и снижается качество жизнипациента, а также возрастают затраты на ее лечение.Обзор современных методов фармакотерапии БА показал, что стратегиялечения БА заключается в достижении контроля над заболеванием, при этомведущая роль отводится ингаляционной терапии. Но несмотря на широкийассортимент ингаляционных противоастматических ЛС, многим пациентам неудается добиться его достижения. Одной из главных причин этого являетсянеправильныйвыборингаляционногоустройства.Вмногочисленныхисследованиях доказана взаимосвязь системы доставки ЛС с эффективностьюпроводимой терапии.10В ходе информационного поиска зарубежных ФЭКИ было выявлено, чтоотдельные авторы уделяли внимание влиянию переключения пациентов с одногоустройства доставки на другое, чаще всего используя метод анализа затрат,однако комплексную оценку, учитывающую различную степень тяжести БА имногочисленныехарактеристикипациентов,неосуществляли.Средиотечественных исследователей подобные работы не проводились.Все вышеизложенное позволяет подтвердить актуальность цели и задачнастоящего ФЭКИ и способствует дальнейшей разработке методическихподходов к проведению исследования.Глава 2.

Методические основы проведения фармакоэкономическогоисследования применения Изихейлеров при бронхиальной астмеДля систематизации и последовательной разработки методическихподходов к проведению настоящего ФЭКИ, в соответствии с целью и задачами,была разработана комплексная программа, которая включала три основныхэтапа: сбор и анализ данных, обработку результатов, обобщение итогов.Для выбора объектов ФЭКИ была проанализирована организациялекарственногообеспечениябольныхБА,атакжеизученаконкурентоспособность Изихейлеров.Далее были разработаны методические подходы к выбору критериевэффективности, а также способам моделирования их значений, для оценкивлияния Изихейлеров и других устройств ингаляции на результат леченияпациентов, страдающих БА.