Автореферат (Фармакоэкономическая оценка преимуществ применения изихейлеров при бронхиальной астме), страница 4

Фармакоэкономический анализ лечения пациентов сбронхиальной астмойПринимая во внимание недостаток данных по эффективности различныхингаляторов для доставки будесонида и формотерола, было выполненомоделирование конечных значений QALY с помощью построения моделиМаркова и «дерева решений», согласно разработанным сценариям (рисунок 3).Рисунок 3 – Дизайн ФЭКИ с учетом выбранных устройств сравненияПервый сценарий представлял собой сравнение будесонида,доставляемого с помощью Изихейлера и Турбухалера.

В связи с тем, что17базисная поддерживающая монотерапия ИГКС начинается со 2-й ступени GINA,данный сценарий в свою очередь подразумевал подразделение пациентов: наиспользующих ингаляторы впервые – субсценарий 1.1, и ранее получавшихИГКС–субсценарий1.2.Входевторогосценариясравниваласьнефиксированная комбинация будесонида и формотерола, где каждое ЛСдоставлялось через Изихейлер с комбинациями, в которых будесонидприменялся через Изихейлер, а формотерол через другие ингаляторы(Турбухалер,Аэролайзер,Инхалер-CDM,Атимос).Объемтерапии,соответствовал 3-5 ступени GINA. Как в первом, так и во втором сценариимоделирование подразумевало взрослую и детскую популяцию.В ходе моделирования значений QALY было установлено, что применениеИзихейлеров при базисной поддерживающей терапии БА характеризуетсябольшей эффективностью в сравнении с другими устройствами.Кроме того, несогласованное переключение пациентов с Изихейлера, придостижении ими контроля над БА, на Турбухалер, а также использование прикомбинированной терапии разных типов устройств, снижает эффективностьтерапии, что соответственно отражается на QALY.При анализе затрат для каждого из сценариев были учтены различныевиды затрат (фармакотерапия, компенсация обострений, побочных эффектов и др.).Результаты анализа были объединены в пирамиды, которые позволяютсравнить количество денежных средств, необходимое в год на одного пациента(дети, взрослые) при поддерживающей терапии с использованием Изихейлерови других ингаляторов на каждой из ступеней БА (рисунки 4,5).Рисунок 4 – Пирамида затрат на лечение детей, руб.18Рисунок 5 – Пирамида затрат на лечение взрослых, руб.Рисунки 5 и 6 демонстрируют, что базисная поддерживающая терапия БАс использованием Изихейлеров, как у взрослых, так и у детей, на каждой изступеней GINA, характеризуется значительно меньшими затратами посравнению с применением других ингаляционных устройств.

Кроме того,полученные результаты свидетельствуют об увеличении затрат с увеличениемобъема терапии и ухудшением течения заболевания.Результаты моделирования по разработанным сценариям показали, чтосхемы лечения БА с применением Изихейлеров являются доминантными ихарактеризуются наименьшими затратами за единицу QALY (таблица 5).Таблица 5 – Результаты анализа «затраты-эффективность» (QALY на одногопациента за один год лечения, руб.)Экономический эффект от назначения в качестве устройства доставкиИзихейлера (субсценарий 1.1, 2 ступень GINA – старт терапии) илипереключения больных БА с Изихейлеров на использование других ингаляторов(субсценарий 1.2, сценарий 2, 2-5 ступени GINA) был рассчитан c помощьюанализа «влияния на бюджет».

С этой целью, было определено число взрослых идетей, страдающих БА различной тяжести, которым потенциально могут бытьназначены Изихейлеры в виде монотерапии ИГКС (будесонид) илинефиксированной комбинации ИГКС+ДДБА (будесонид+формотерол). Приэтом подразумевалось, что 100% пациентов переходят на использование19Изихейлера или наоборот применяют другие устройства, что позволило оценитьмаксимальную экономию или ущерб (таблица 6).Таблица 6 – Результаты анализа «влияния на бюджет» примененияИзихейлеров (на одного пациента за один год лечения, млн.

руб.)Число пациентовРазмер денежных средствДетиВзрослыеДетиВзрослыеНазначение Изихейлеров характеризуется экономией в размере:1 3696 3592,25,02 ступеньПереключение с Изихейлеров характеризуется дополнительными расходами в размере:1 3696 35911,527,42 ступень22 199103 098260,1259,83 ступень22 199103 098260,1751,94 ступень1 5677 27818,348,25 ступеньКак видно из данных таблицы 6, переключение пациентов, достигающихконтроля при использовании Изихейлеров, на другие ингаляторы приводит кдополнительным тратам бюджетных средств.По результатам ФЭКИ была разработана мультисценарная АМПРфармакоэкономической оценки применения Изихейлеров и другихингаляционных устройств доставки ЛС при БА, представляющая собойкомпьютерную программу на базе Microsoft Office Excel 2016 идемонстрирующая влияние выбора ингалятора на эффективность и затратыпроводимой терапии у различных моделей пациентов.ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.

Теоретически обобщены и проанализированы опубликованныеданныеотечественныхизарубежныхисследователей,отражающиеэпидемиологию БА, современную ступенчатую терапию заболевания (5ступеней GINA), а также подходы к выбору ингаляционных устройств доставкиЛС. Установлено отсутствие отечественных ФЭКИ комплексной оценки влиянияна эффективность терапии БА при переключении пациентов с одного типаингалятора на другой (в зависимости от степени тяжести болезни, ступенитерапии и возраста), что подтвердило актуальность разработки методическихподходов к мультисценарному фармакоэкономическому моделированию.2.РазработанымультисценарногометодическиефармакоэкономическогоподходыкмоделированияпроведениюпримененияИзихейлеров и других устройств доставки ЛС при БА.

Определены два сценарияи два субсценария ФЭКИ, согласно моделям пациентов в соответствии склиническими рекомендациями и стандартами лечения БА. Авторские подходы20включали: моделирование значений QALY (с учетом влияния комплаенса,контроля БА и частоты возникновения обострений заболевания), адаптациюметодов анализа затрат, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет»,анализа чувствительности, и построение мультисценарной АМПР всестороннейсравнительной фармакоэкономической оценки применения Изихейлеров идругих ингаляционных устройств в лечении БА.3.Определены объекты ФЭКИ на основании поэтапного анализанормативно-правовой базы, регулирующей лекарственное обеспечение больныхБА, оценки ассортимента, изучения материалов ТПГГ 85 субъектов РФ, а такжеобъемов потребления противоастматических ЛС и устройств их доставки.

Длясравнения были отобраны ЛС: ИГКС будесонид, доставляемый с помощьюингаляторов Изихейлер и Турбухалер (2 ступень GINA) и свободныекомбинации ИГКС+ДДБА, в которых будесонид был зарегистрирован длядоставки через Изихейлер, а формотерол через Изихейлер, Турбухалер,Аэролайзер, Инхалер CDM и ДАИ (3-5 ступень GINA).4.Построены 3 макро- и 26- мезо- графических контуров ассортиментаИзихейлеров,представленныхна25зарубежныхиотечественномфармацевтических рынках. Определена степень различия их доступности иустановлено, что отечественный рынок Изихейлеров характеризуется меньшейассортиментной, сопоставимой организационной и большей финансовойдоступностью.

По результатам SWOT-анализа Изихейлеров выявлено наличие уних существенных преимуществ (отсутствие необходимости координации вдохаи влияния ее скорости на эффективность терапии и др.) для использованияимеющихсявозможностей(применениесвободныхкомбинацийЛС,доставляемых с помощью одного устройства, назначение их детям и лицампожилого возраста) и противостояния угрозам (назначение свободныхкомбинаций ЛС, доставляемых через разные устройства) по сравнению сдругими, представленными на российском рынке ингаляторами.5.Определены прямые и непрямые затраты на лечение БА сиспользованием Изихейлеров и других ингаляторов для доставки ЛС для десятимодели пациентов, страдающих БА.

Терапия с использованием Изихейлеровхарактеризовалась наименьшими затратами в сравнении с другими схемамилечения, при этом наибольшая разница затрат (29%) отмечалась при21несогласованном переключении детей, страдающих БА с Изихейлеров на другиеингаляторы.6.В ходе анализа «затраты-эффективность» было установлено, чтосхемы лечения БА с применением систем доставки ЛС Изихейлер являютсядоминантными и характеризуются наименьшими затратами за единицу QALY посравнению с другими ингаляторами. Анализ «влияния на бюджет» показал, чтоиспользование Изихейлеров приводит к экономии бюджетных средств, всравнении с Аэролайзером, Инхалером CDM, Турбухалером и ДАИ.Наибольшая экономия до 260 млн. руб.

и 752 млн. руб. достигается приприменении на четвертой ступени GINA у детей и взрослых, соответственно (вценах 2018 г.).7.На основе проведенного фармакоэкономического анализа быларазработана мультисценарная АМПР сравнительной фармакоэкономическойоценки применения Изихейлеров и других ингаляционных устройств доставкиЛС при БА, позволяющая в условиях практического здравоохранения оценитьвлияние выбора ингалятора на затраты и эффективность проводимой терапиибольных БА различной степени тяжести, а также провести всестороннюю оценкуприменения Изихейлеров у пациентов разного возраста.Практические рекомендации Результaты, полученные в ходеисследовaния, могут стaть основой для обосновaния рaзличных инициaтив,нaпрaвленных нa улучшение лекaрственной помoщи пaциентaм с БA.Прaктическaя знaчимость диссертaционного исследовaния зaключaется ввозможности использовaния оргaнизaторaми здрaвоохрaнения результaтовсрaвнительного фaрмaкоэкономического aнaлизa применения Изихейлеров идругих ингaляционных устройств достaвки при выборе ингaляторa для терaпииБA в рaмкaх бюджетного финaнсировaния, рaсчете потребности ЛП ипрогнозировaнии издержек системы здрaвоохрaнения.ПерспективыдальнейшейразработкитемыПроведенноефaрмaкоэкономическое исследовaние позволит в дaльнейшем реaлизовaтьмероприятия по повышению доступности и кaчествa окaзaния лекaрственнойпомощи пaциентaм с БA, a тaкже создaть обрaзовaтельные прогрaммы дляучебного процессa по дополнительному обрaзовaнию специaлистов в сфереобрaщения ЛС.22Список сокращенийБА – Бронхиальная астмаДАИ – Дозирующий аэрозольный ингаляторДДБА – Длительно действующие бета-2-адреномиметикиДПИ – Дозирующий порошковый ингаляторЖНВЛП – Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препаратыИГКС – Ингаляционные глюкокортикостероидыКИ – Клинические исследованияЛП – Лекарственный препаратЛС – Лекарственное средствоМНН – Международное непатентованное наименованиеРФ – Российская ФедерацияТПГГ – Территориальная программа государственных гарантийФЭКИ – Фармакоэкономические исследованияGINA (Global Initiative for Asthma) – Глобальная стратегия по лечению ипрофилактике бронхиальной астмыQALY (Quality adjusted life year) – год качественной жизниСписок работ, опубликованных по теме диссертации1.Килиманова, Е.И.