Автореферат (Фармакоэкономическая оценка преимуществ применения изихейлеров при бронхиальной астме)

На правах рукописиМАКАРОВАЕлена ИвановнаФармакоэкономическая оценка преимуществ применения Изихейлеровпри бронхиальной астме14.04.03 – организация фармацевтического делаАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2019Диссертационная работа выполнена в федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)Научный руководитель:доктор фармацевтических наук, профессорЯгудина Роза ИсмаиловнаОфициальные оппоненты:Соболенко Анатолий Климович – доктор фармацевтических наук, профессор,Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательскийиспытательный центр авиационно-космической медицины и военной эргономикиЦентрального научно-исследовательского института Военно-воздушных Сил»Министерства обороны РФ, старший научный сотрудникЯркаева Фарида Фатыховна – доктор фармацевтических наук, доцент, Федеральноегосударственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования«Казанскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерстваздравоохранения Российской Федерации, кафедра фармации факультета повышенияквалификации и профессиональной переподготовки специалистов, доцент кафедрыВедущая организация: Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение высшего образования «Курский государственный медицинскийуниверситет»МинистерстваздравоохраненияРоссийскойФедерации(ФГБОУ ВО КГМУ Минздрава России)Защита состоится « » __________20__ г.

в _____ ч. на заседании ДиссертационногоСовета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый Московский государственныймедицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (СеченовскийУниверситет) по адресу: 119019, г. Москва, Никитский бульвар д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинской библиотекеФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имениИ.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119034, г.Москва, Зубовский бул., д.

37/1 и на сайте организации www.sechenov.ruАвтореферат разослан «___»_____________20__ г.Ученый секретарьДиссертационного Совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследования Бронхиальная астма (БА) представляетсобой серьезную проблему здравоохранения всех стран. В мире около 440 млн.человек разных возрастных групп страдают данным заболеванием, при этом егораспространенность ежегодно увеличивается, особенно среди детей. По итогам2017 г.

в нашей стране, согласно статистическим материалам Минздрава России,общая заболеваемость населения составила более 1,5 млн. человек, что на 12%выше, чем в 2010 г. Кроме того, по мнению отечественных пульмонологов, всоответствии с данными эпидемиологических исследований, распространенностьболезни значительно недооценена и превышает официальные показатели в три иболее раза.БА – хроническое заболевание, которое может характеризоваться легким,средне тяжелым и тяжелым течением.

Ключевой принцип лечения БАзаключается в достижении и поддержании контроля над клиническимипроявлениями заболевания. С этой целью в современной медицине используетсябольшой арсенал ингаляционных лекарственных средств (ЛС) и устройств ихдоставки. Важными факторами достижения контроля БА является не толькоправильное определение эффективной терапии, но и правильный выборингаляционной системы доставки ЛС. Особенности устройства ингаляторовобуславливают различную технику их использования, что сказывается наколичестве ошибок, совершаемых пациентом при их применении.

Критическиеошибки в технике ингаляции приводят к вариабельности доставляемой дозы, чтоухудшает контроль БА, снижает эффективность терапии, ограничивает качествожизни пациента, повышает число местных побочных эффектов и обострений, азначит увеличивает частоту потребления ресурсов здравоохранения, что врезультате приводит к росту общих затрат на лечение заболевания.Ежегодно количество различных ингаляционных систем доставки ЛС нароссийском фармацевтическом рынке увеличивается. Больные БА наиболеечасто отдают предпочтение удобным и простым в применении устройствам, вчисле которых дозирующие порошковые ингаляторы (ДПИ) Изихейлеры. В3целях оптимизации процесса выбора необходимого типа ингалятора следуеттакже учитывать потребительские предпочтения врачей и возможности системыздравоохранения.

С позиций экономической эффективности выбора устройствадоставки ЛС актуальным является проведение фармакоэкономическогоисследования (ФЭКИ).Степень разработанности темы исследования Количество проводимыхфармакоэкономических исследований как в мире, так и России, с каждым годомвозрастает. В ходе информационного поиска были найдены ФЭКИ различныхнозологий, выполненные под руководством Белоусова Ю.Б., Воробьева П.А.,Глембоцкой Г.Т., Колбина А.С., Куликова А.Ю., Петрова В.И., Сбоевой С.Г.,Серпика В.Г., Хабриева Р.У., Ягудиной Р.И. и др. Однако фармакоэкономическаяоценка непосредственного влияния устройства доставки ЛС на результатлечения БА отечественными исследователями ранее не проводилась. Кроме того,ранее не осуществлялся всесторонний фармакоэкономический анализ системдоставки, учитывающий их применение при различной степени тяжести иконтроля БА как у взрослых, так и детей.Цель и задачи исследования Целью диссертационного исследованияявиласьразработкаметодическихосновмультисценарногофармакоэкономического моделирования последствий применения различныхингаляционных устройств доставки ЛС для лечения БА.

Цель потребовалапостановки и решения следующих задач:1.Изучить,обобщитьипроанализироватьопубликованныеданныеотечественных и зарубежных исследователей, отражающие эпидемиологию БА,современные методы лечения заболевания, подходы к выбору ингаляционныхустройств доставки ЛС, а также к методологии проведения ФЭКИ.2.Разработать методические подходы к проведению мультисценарногофармакоэкономического моделирования применения Изихейлеров и другихустройств доставки ЛС.3.Определить объекты ФЭКИ с помощью исследования организациилекарственного обеспечения больных БА, в т.ч.

анализ нормативно-правовойбазы,регулирующейдоступностьпротивоастматических4ЛС,оценкуассортимента, объемов потребления ингаляционных ЛС и устройств ихдоставки.4.Изучить ассортиментную, организационную и финансовую доступностьИзихейлеров на российском и зарубежном фармацевтических рынках,определить их конкурентные позиции, преимущества и недостатки по итогамSWOT анализа.5.Рассчитать и оценить прямые и непрямые затраты на лечение больных БАс помощью Изихейлеров и других ингаляционных устройств доставки ЛС,характерные для различных моделей пациентов.6.Согласно выбранным критериям эффективности и результатам анализазатрат, выполнить анализ «затраты-эффективность», «влияния на бюджет»,анализ чувствительности, позволяющие сравнить применение Изихейлеров иразличных ингаляторов в терапии больных БА.7.Разработать мультисценарную аналитическую модель принятия решений(АМПР)сравнительнойфармакоэкономическойоценкииспользованияИзихейлеров и других ингаляционных устройств доставки ЛС при БА,демонстрирующей влияние выбора ингалятора на последствия проводимойтерапии у различных моделей пациентов.НаучнаяновизнаВпервыеразработанамультисценарнаяАМПРвсесторонней сравнительной фармакоэкономической оценки последствийприменения Изихейлеров и других ингаляционных устройств в лечении БА,позволяющая установить степень влияния выбора системы доставки ЛС надальнейшие затраты и эффективность терапии для пациентов разных возрастныхкатегорий, требующих различного объема терапии БА, характеризующихсяразличной степенью тяжести течения заболевания, а также начинающих ипродолжающих ингаляционную терапию;Разработаныметодическиеподходыкмультисценарномуфармакоэкономическому моделированию применения Изихейлеров и другихингаляционныхустройств,учитывающиемоделипозволяющие выбрать критерии эффективности;5пациентов,атакжеСмоделированы исходы применения Изихейлеров и других ингаляторовдля доставки ЛС, выраженные в виде значений качества жизни и отражающиеспецифические для БА показатели эффективности лечения;Проведенсравнительныйанализорганизационнойдоступностипротивоастматических ЛС в 85 субъектах Российской Федерации (РФ);Осуществлено сравнение доступности Изихейлеров на 25 зарубежных иотечественном фармацевтических рынках, в ходе которого построены макро- имезо- графические контуры ассортимента устройств в совокупности и в каждойстране отдельно, соответственно.

Сформирована информационная база,позволяющая проанализировать включение Изихейлеров в программы льготноголекарственного обеспечения, а также сравнить зарегистрированные цены на ЛС,доставляемые с помощью ингаляторов;Выполнен SWOT-анализ Изихейлеров в сравнении с доступнымиингаляторами, демонстрирующий конкурентные преимущества (отсутствиенеобходимости координации вдоха и влияния ее скорости на эффективностьтерапии и др.) и дополнительные возможности использования Изихейлеров прилечении БА (применение свободных комбинаций ЛС, доставляемых с помощьюодного устройства, назначение их детям и лицам пожилого возраста),обеспечивающие приверженность пациентов к терапии, нуждающихся вингаляционных глюкокортикостероидах (ИГКС) или их свободных комбинацийс длительно действующими бета-2-адреномиметиками (ДДБА).ТеоретическаяипрактическаязначимостьисследованияТеоретическая значимость настоящей диссертационной работы заключается вразработке методического подхода к мультисценарному моделированиювсесторонней сравнительной фармакоэкономической оценки примененияустройств Изихейлер и других ингаляторов при лечении БА, учитывающеговлияния особенностей ингаляционных систем на эффективность терапиизаболевания.