ТСН МУ-97 МО (558570), страница 6

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 6)

5.10. Гигиеническая оценка результатов исследования реагентов, применяемых в водоснабжении, осуществляется по следующим критериям:

стабильность и степень однородности состава;

соотношение рабочих доз и величины пороговой концентрации по токсикологическому признаку вредности (ПКтокс).

Если ПКтокс ниже 2-3 кратной величины рабочей дозы - реагент не рекомендуется к применению;

класс опасности;

Разрешается применять в качестве реагентов в водоснабжении только вещества 3-4 классов опасности; для очистки сточных вод допустимо применение веществ 2 класса опасности;

содержание примесей;

При условиях, в наибольшей мере способствующих их поступлению в воду, концентрация не должна превышать 1/2 ПДК в расчете на 3-х кратную рабочую дозу реагента; при этом исходят из предположения, что при применении реагента примеси полностью экстрагируются из него и растворяются в воде;

опасность продуктов трансформации;

В процессе трансформации реагентов не должны образовываться вещества, более опасные, чем исходные и в концентрациях, превышающих их ПДК.

5.11. Порядок выдачи гигиенических сертификатов.

На новую продукцию, требующую дополнительных натурных испытаний или вызывающую необходимость пролонгированных исследований (например, изучения стабильности реагентов в окружающей среде, длительных исследований процессов старения и т.п.) выдается временный сертификат сроком на 1 год.

По истечении 1 года и при окончании дополнительных испытаний при условии соблюдения условий производства и применения, выдается сертификат на срок, оговоренный в Российском законодательстве.

В сертификате указывается величина ПДК реагента, максимальная рабочая доза в водоподготовке, допустимая величина остаточного количества, дополнительные химические показатели, подлежащие контролю в очищенной воде (например, содержание мономера или продукта трансформации).

5.12. Программа испытаний при технолого-гигиенической оценке ионообменных смол, фильтрующих материалов и засыпок (насадок) включает следующие этапы:

химический анализ водных вытяжек из материала на содержание органических и неорганических примесей, в том числе мономеров, стабилизаторов, пластификаторов (при оценке полимеров), канцерогенных примесей, дезифектантов (при оценке активированных углей), тяжелых металлов;

выявление содержания суммы идентифицированных и неидентифицированных органических примесей по показателям общего неорганического углерода и перманганатной окисляемости и/или ХПК;

изучение органолептических свойств водных вытяжек;

определение способности материала к биообрастанию (если это нарушает технологический процесс очистки воды);

установление сроков деструкции и опасности загрязнения воды продуктами деструкции;

определение токсичности водных вытяжек по результатам биотестирования;

при необходимости, обоснование ПДК или ОДУ идентифицированных веществ в воде;

изучение токсичности и опасности водных вытяжек в экспресс-эксперименте на лабораторных животных (в случае повышения токсичности по данным биотестирования);

изучение мутагенной активности вытяжки (по показаниям - результатам химического анализа);

определение сенсибилизирующего и местного раздражающего действия водных вытяжек.

Водные вытяжки готовят:

для химического анализа на стандартизованной водопроводной или дистиллированной воде;

для определения общего органического углерода на дистиллированной воде или на воде, приготовленной на установке Миллипор;

для биотестирования на аквариумной воде;

для токсикологических экспериментов на животных на стандартизованной водопроводной воде.

Условия приготовления водных вытяжек.

Требование стандартного соотношения поверхности исследуемого образца (см ) к объему воды (см ) - 1:1 соблюдается для частиц исследуемого вещества, имеющих размер от 0,6 до 0,8 мм , при объемном соотношении продукт:вода = 1:50. Миграция веществ может изучаться как в статических условиях, так и в установках, обеспечивающих рециркуляцию воды, второй способ является предпочтительным.

Экстрагирование с целью химической идентификации примесей проводится водой при рН=6,5 и 8,5, при температуре 20° в течение 30 суток, при температуре 60° - в течение 1 суток, при кипячении (с обратным холодильником) - в течение 1 часа.

При экспозиции в условиях комнатной температуры (20° С) химический анализ водных вытяжек и органолептические испытания проводят в 1-3-5-15-30 сутки.

Биотестированию и токсикологическим исследованиям подвергают вытяжки, которые, по данным химических и органолептических испытаний, оцениваются как наиболее опасные.

Способность к биообрастанию изучается при экспозиции материала в нативной речной (прудовой) воде или в дехлорированной питьевой воде при добавлении естественного органического загрязнения. При этом: соотношение материал : вода по объему =1:50 при t° =200 °C; сроки наблюдения (тотчас) 1-3-7сутки; критерий оценки - динамика роста и отмирания сапрофитной микрофлоры и динамика нарастания содержания аммиака и нитритов в воде.

Изучение мутагенной активности водной вытяжки обязательно при следующих условиях:

- если выявлена миграция в воду вещества, известного как мутаген или канцероген или не изученного в отношении мутагенной активности, в концентрации менее чем 50мкг/л, проводится 3 теста на мутагенность: генные мутации у бактерий, хромосомные аберрации в клетках млекопитающих, генные мутации в клетках млекопитающих;

- если концентрация мутагена или канцерогена в вытяжке составляет от 50 мкг/л до 5 мг/л, исследования дополняются опытом на животных в течение не менее 90 дней при ежедневном введении вытяжки или неизученного вещества в желудок;

- в остальных случаях проводится определение суммарной мутагенной активности водной вытяжки.

5.13. Процессы и сроки деструкции материалов могут оцениваться по изменению внешнего вида материала при макро- и микроскопическом исследовании, по нарастанию ХПК, ООУ в условиях, исключающих биообрастание, а также по вспомогательным физическим показателям, например, по уменьшению массы материала. Дополнительно может исследоваться биодеструкция материала в условиях биообрастания - по изменению внешнего вида и накоплению продуктов деструкции, например, мономеров, олигомеров.

5.14 Количественные критерии гигиенической оценки материалов.

Водные вытяжки, полученные в модельных условиях, должны отвечать следующим требованиям:

содержание общего органического углерода - не выше 4мг/л;

органолептические свойства не должны ухудшаться по сравнению с контрольной водой;

содержание веществ, известных как мутагены и канцерогены, - не выше 1/2 ПДК (например, ПДК 1,2-дихлорэтана 3мкг/л, его содержание в вытяжке не должно быть выше 1,5мкг/л; ПДК эпихлоргидрина - 0,5мкг/л, содержание в вытяжке - не более 0,25мкг/л);

содержание веществ 2-3 классов опасности не должно превышать гигиенические ПДК или ОДУ;

увеличение перманганатной окисляемости, ХПК, аммиака и нитритов в вытяжке более чем на 25% по сравнению с контрольной водой;

отличие от контроля в динамике роста и отмирания сапрофитной микрофлоры (по показателю ОМЧ) в 10 и более раз при параллельном нарастании количества аммиака и нитритов в воде. В отсутствие нарастания нитритов и аммиака значимым считается увеличение ОМЧ на 2 порядка.

Оценка результатов биотестирования и токсикологической оценки на лабораторных животных проводится в соответствии с методическими документами по этим разделам исследований.

6. ИНСПЕКЦИОННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СЕРТИФИЦИРОВАННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ

6.1. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится органом по сертификации, выдавшим сертификат.

В инспекционном контроле могут участвовать специалисты территориальных органов Госстандарта России, представители санитарно-эпидемиологических органов, транспортной инспекции, обществ потребителей и др. Содержание проверки при инспекционном контроле определяется в соответствии со схемой сертификации.

При инспекционном контроле используется информация обществ потребителей, органов санэпиднадзора, Минприроды России и других органов экологического контроля.

6.2. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией предусматривает:

анализ информации о сертифицированной продукции;

организацию комиссий для проведения инспекционного контроля;

проведение проверки;

оформление результатов проверки и принятие решений.

6.3. Периодичность и объем проведения инспекционного контроля за соответствием продукции требованиям, установленным при сертификации, определяет орган по сертификации, но не реже, чем один раз в год.

6.4. Внеплановый инспекционный контроль может проводиться в случаях неоднократного поступления информации о претензиях к качеству продукции, на которую выдан сертификат.

6.5. Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний (проверок) и делается заключение о возможности сохранения действия данного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются исполнителю и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.

6.6. По результатам инспекционного контроля орган по сертификации может приостановить или отменить действие сертификата в случае несоответствия требованиям нормативных документов, контролируемых при сертификации, а также в случаях:

изменения нормативного документа на продукцию;

изменения технологического процесса;

изменения методов контроля, испытаний (проверок), если указанные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, контролируемым при сертификации.

6.7. Решение о приостановлении действия сертификата принимаются в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованным с органом его выдавшим, заявитель не может устранить обнаруженные причины несоответствия и подтвердить без повторных проверок и испытаний соответствие продукции нормативным документам.

Информация о приостановлении действия или отмене сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Отмена сертификата действует с момента исключения его из Государственного реестра.

7. КОРРЕКТИРУЮЩИЕ МЕРОПРИЯТИЯ

7.1. В случае выявления при инспекционном контроле нарушения соответствия продукции установленным требованиям разрабатываются корректирующие мероприятия.

7.2. При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:

приостанавливает действие сертификата;

информирует заинтересованных участников сертификации;

устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;

контролирует выполнение корректирующих мероприятий;

уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности (или нежелательности) использования продукции и порядке устранения выявленных нарушений.

7.3. После выполнения корректирующих мероприятий орган по сертификации направляет заинтересованным организациям уведомление о снятии приостановления действия сертификата.

При невыполнении производителем корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.

8. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

8.1. В Системе сертификации должно осуществляться информирование производителей продукции, общественных организаций, потребителей, органов по сертификации, испытательных лабораторий, а также всех других заинтересованных предприятий, организаций или отдельных лиц о правилах и результатах аккредитации и сертификации, участниках сертификации.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

К ТСН МУ-97 МО

Перечень нормативных правовых, нормативных и инструктивно-методических документов в области хозяйственно-питьевого водоснабжения , водоотведения и санитарной охраны водоемов

1. Закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10.06.93 № 5151-1

2. Закон Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 07.02.92 №2300-1

3. Закон Российской Федерации "О стандартизации" от 10.06.93 №5154-1

4. Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений" от 27.04.93 № 4871-1

5. "О пожарной безопасности" Федеральный закон от 21.12.94 № 69-Ф3

6. Закон РСФСР “ Об охране окружающей природной среды” от 19.12.91 № 2060-1

7. Закон Российской Федерации “О недрах” от 21.02.92 № 2395-1

8. Федеральный закон “О внесении изменений и дополнений в закон Российской Федерации “ О недрах” от 03.03.95 № 27-ФЗ

Характеристики

Список файлов стандарта