Исследование и описание типового операционного микроскопа в соответствии с ГОСТ Р 56169-2014 Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ: 1. Формирование требований к типовому операционному микроскопу (выбрать изделие медицинского назначения) в соответствии с ГОСТ (из списка выбрать ГОСТ) «Р 56169-2014 Оптика и оптические приборы. Микроскопы операционные. Технические требования. Методы испытаний». а) Описать область применения и основные характеристики изделия медицинского назначения; б) Описать общие технические требования и методы испытаний (технические, токсикологические, испытания медицинского изделия в целях утверждения типа средств измерений, клинические испытания медицинского изделия) на выбранное изделие медицинского назначения; в) Описать классификацию в зависимости от потенциального риска применения и общие требования безопасности; г) Описать требования к документам, представляемым на процедуру государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416;