Автореферат (1154881), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Затемпроводили иммунофенотипирование образцов на проточном цитометре BDFACS CantoII (Becton Dickinson, США).Визиты №2-6 – физикальные, лабораторные, инструментальные методыобследования, которыесостоят из:физикальногообследования(пульс,артериальное давление, наличие сопутствующих заболеваний), с целью выявитьналичие возможных нежелательных явлений и нежелательных реакций,выполняется общий анализ крови, общий анализ мочи, биохимический анализкрови, заполнение вопросника по оценке качества жизни SF-36, вопросника пооценке состояния коленных суставов по шкале KOOS, вопросника по ВАШ,вопросника KSS. Ультразвуковое исследование коленного сустава проводится на2, 3, 4 и 6 визите с целью контроля динамики снижения воспаления в коленномсуставе и количества внутрисуставной жидкости.
В дополнение ко всему напоследнем визите проводится МРТ и Рентгенография коленного сустава.Оценкаэффективности.Данныефизикальногообследования.Клиническое обследование проводится на каждом визите. Регистрируетсяобщее состояние пациента. С этой целью проводится тщательный опрос, сборжалоб. После этого определяется локальный статус.При осмотре пациента в вертикальном положении регистрируются изаносятся в ИРК следующие клинические параметры: вальгусная деформация,Варусная деформация, Genu recurvatum, задний подвывих голени, Подколеннаякиста. При осмотре пациента в горизонтальном положении регистрируются изаносятся в таблицу следующие клинические параметры: Общий осмотр (колено11разогнуто), Изменения кожи – отмечается наличие или отсутствие гиперемии,при ее наличии- степень выраженности. Припухлость (выпот, бурсы, жировыеподушки) – отмечается наличие и локализация отечных областей, измеряетсяокружность конечности на уровне средней трети надколенника.
Атрофияквадрицепса – измерение окружности бедра на уровне средней трети, на 15-20см. выше верхнего полюса надколенника. Деформация - отмечается наличиеконтрактур и деформаций. Пальпация (при разогнутом колене) – отмечаютсяособенности. Повышение температуры сустава - отмечается наличие областейгипертермии и их локализация. Болезненность бедренно-надколенниковогосочленения – измеряется в степени выраженности: «отсутствует», «легкая»,«умеренная», «сильная», «очень сильная». Хруст, щелчки в коленном суставепри сгибании и разгибании – отмечается наличие.
Пальпация во время сгибания– отмечаются особенности Пассивное разгибание – оценивается угол разгибания.Пальпация при согнутом колене - отмечаются особенности. Болезненностьбедренно-большеберцового сочленения – наличие боли в проекции латеральнойили медиальной суставной щели. измеряется в степени выраженности от«отсутствует»,«легкая»,«умеренная»,«сильная»,«оченьсильная».Болезненность периартикулярных тканей – отмечается локализация и измеряетсяв степени выраженности от «отсутствует», «легкая», «умеренная», «сильная»,«оченьсильная»(оцениваетсявобластинадмыщелковбедреннойибольшеберцовой костей).
Энтезопатия коллатеральных связок – отмечаетсяналичие или отсутствие и локализация. Бурсит сухожилий Hamfstring мышц отмечается наличие или отсутствие. Синдром подвздошно-большеберцовоготракта отмечается наличие или отсутствие и степень выраженности. Энтезопатиясухожилий Hamfstring мышц отмечается наличие или отсутствие. Подколеннаяямка (киста, болезненность) - отмечается наличие или отсутствие и измеряется встепени выраженности от «отсутствует», «легкая», «умеренная», «сильная»,«очень сильная»Инструментальные методы исследования. Диагностические обследованиябудут проведены с использованием имеющегося в клинике оборудования.Желательно, чтобы МРТ, УЗИ и рентгенологические исследования у всех12пациентов проводились с помощью одного и того же аппарата МРТ, УЗИ ирентген и с использованием одних и тех же методик.МРТ.мощностьюПри проведении МРТ исследования использовался аппарат МРТнеменее1.5ТЛ.Коленныйсуставописывалсясогласностандартному алгоритму.
Он включал в себя оценку количества избыточнойжидкости в заворотах коленного сустава, наличие краевых остеофитов набедренной, большеберцовой костях и надколеннике, наличие субхондральногосклероза. Оценка объема жидкости проводилась в режиме PD+FS. В зависимостиот объема внутрисуставной жидкости пациенты были разделены на 3 группы. 1группа – незначительное количество жидкости- отсутствие жидкости в боковыхзаворотах, толщина слоя жидкости в верхнем завороте до 0.5см в сагиттальнойплоскости, диаметр кисты Беккера, содержащей жидкость до 10мм.
2 группасредний объем жидкости – признаки скопления жидкости в боковых заворотах,толщина слоя жидкости в верхнем завороте 0.5-1.0 см., диаметр кисты Беккера,содержащей жидкость 10-20мм. 3 группа- большой объем жидкости – наличиебольшого объема жидкости в боковых заворотах, толщина слоя жидкости вверхнем завороте более 10мм., диаметр кисты Беккера, содержащей жидкостьболее 20мм. Краевые остеофиты менее 3мм расценивались как малые, более3мм как большие. Оценивался суставной хрящ на нагружаемых поверхностяхмыщелковбедреннойибольшеберцовойкости,отмечалосьналичиехондромаляции, измерялась толщина хряща в пораженной области в режиме Т1в сагиттальной и коронарной проекции в точке с наименьшей толщиной хряща.При наличии хондральных язв оценивались их размеры, глубина хрящевогодефекта и степень изменения субхондральной кости и отек костного мозга.
Приоценке объема костной ткани в состоянии отека в режиме PD+FS к очагунезначительного объема относились очаги, занимавшие меньше 1/3 мыщелкаили очаги, сосредоточенные только в области хондральной язвы, к очагусреднего объема – от 1\3 до 2\3 объема мыщелка, и к крупным относились очагиболее 2\3 объема мыщелка.
При оценке степени повреждения менисковиспользоваласьклассификацияпо13Stoller.Отдельноописывалиськоллатеральныесвязки,исобственнаясвязканадколенника,наличиеэнтезопатий и признаков воспаления.Рентгенография.Приоценкерентгенограммколенногосуставаоценивалось, наличие краевых остеофитов, степень субхондрального склероза,сужение суставной щели в латеральном и медиальном отделах, заострениемежмыщелкового возвышения, уплощение суставных поверхностей, признакитенопатии коллатеральных связок и собственной связки надколенника, наличиеэктопической оссификации. Ось конечности оценивалась по стандартнойметодике- измерялся угол между механической осью бедра (линии проведеннойот верхушки большого вертела до центра надколенника) и осью большеберцовойкости.Ультразвуковое исследование коленного сустава.
Во время проведенияУЗИ коленного сустава оценивалось сухожилие 4-х главой мышцы в местеприкрепления к надколеннику, надколенник, наличие свободной жидкости вверхнем и боковых заворотах коленного сустава, ее количество и консистенция,толщина синовиальной оболочки в указанных областях, внутренняя и наружнаябоковые связки, наличие воспалительных изменений и тенопатии в местах ихприкрепления, наличие и объем кисты Бейкера в подколенной области.Вопросники. Вопросник по оценке качества жизни SF-36 (сумма баллов).Вопросник по оценке состояния коленных суставов по шкале KOOS (суммабаллов).
Вопросник по оценке функции коленного сустава по KSS (суммабаллов). Часть 1 должна быть заполнена врачом-исследователем после осмотрапациента на визите. Часть 2 должна быть заполнена пациентом самостоятельно,во время того же визита к врачу-исследователю. Вопросник по оценке боли поВАШ.Статистическаяобработка.Статистическаяобработкарезультатоввыполнялась в программе R 3.2.4 (R foundation, Австрия).Результаты исследования.При оценке результатов все пациенты были разделены на 3 группы взависимостиотстепениОАпоKellgren–Lowrence.Пациентовсдеформирующим артрозом коленного сустава степени 1 было 13 (27.1%), 214степени - 25 (52,0%), 3 степени - 10 (20,8%), пациенты с 4 степенью ОА висследование включены не были по причине несоответствия критериямвключения и не включения.Данные физикального обследования.
При оценке данных физикальногообследования у пациентов всех трех групп на -5 и 6 визитах были полученыследующие результаты (табл. 1).1 группа-5 визитОтекобластисустава(кол-вопациентов)Окружность бедра8(61,5%)2 группа6 визит3(23,0%)прирост 8,2%(2,2-9,2)11(7,7%)(7,7%)41(30,7%)(7,7%)3 группа-5 визит6 визит-5 визит 6 визит20(80,0%)87(32,0%) (70,0%)5(50,0%)прирост 7,1%прирост 3,8%(1,8-9,8)(1,5-4,2)8877(32,0%) (32,0%) (70,0%) (70,0%)8352(32,0%) (12,0%) (50,0%) (20,0%)НаличиекрепитацииРазгибательнаяконтрактураБолезненность5,0 (3,0- 3,0 (1,0обл. надколенниканетнетнетнет6,0)4,0)(ВАШ)Больприпальпациив4,50,05,8 (5,0- 2,0 (1,0- 6,0 (6,0- 2,0 (1,0проекции(4,0-6,5 (0,0-1,0)6,0)4,0)7,0)4,0)суставнойщели(ВАШ)Больприпальпации4,00,54,0 (3,0- 1,0 (1,0- 5,0 (4,0- 2,0 (1,0периартикулярных (3,5-5,0 (0,0-1,0)5,0)1,0)6,0)4,0)тканей (ВАШ)Энтезопатия46коллатеральныхнетнетнетнет(40,0%) (60,0%)связокТаблица 1.
Данные физикального обследования пациентов на -5 и 6 визитах.У большинства пациентов отмечается локальная нормотермия мягкихтканей области коленного сустава как на момент скрининга, так и при окончанииисследования. У одного пациента (7,7%) с ОА 1 степени, двух (4,0%) пациентовс ОА 2 степени и одного (10,0%) пациента ОА 3 степени отмечается15незначительное повышение температуры сустава на 2 визите после введенияСВФ.Инструментальные методы исследованияУльтразвуковое исследование коленного сустава.
При анализе данных,полученных во время проведения УЗИ коленного сустава не отмечалось какихлибо изменений сухожилия 4-х главой мышцы в месте прикрепления кнадколеннику у пациентов всех групп.При оценке коллатеральных связок у 7 (70,0%) пациентов ОА 3 степени наскрининговом визите имели признаки воспаления, утолщения, разволокнения иэнтезопатии коллатеральных связок как на стороне поражения хряща, так и наконтр-латеральнойстороне.Намоментокончанияисследованиявышеперечисленные признаки обнаруживались у 4 (40,0%) пациентов. Упациентов с ОА 1 и 2 степени подобных явлений обнаружено не было.