Автореферат (1141408)
Текст из файла
На правах рукописиНестерова Надежда ВикторовнаФармакогностическое изучение и стандартизация сырьяMalus sylvestris Mill.(Яблони лесной)14.04.02 – фармацевтическая химия, фармакогнозияАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква - 2019Диссертационная работа выполнена в федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования Первый Московскийгосударственный медицинский университет имени И.М.
Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)Научный руководитель:член-корр. РАН, доктор фармацевтических наук,профессорСамылина Ирина АлександровнаОфициальные оппоненты:Бубенчикова Валентина Николаевна – доктор фармацевтических наук,профессор, ФГБОУ ВО «Курский государственный медицинский университет»Минздрава России, кафедра фармакогнозии и ботаники, заведующий кафедройЗилфикаров Ифрат Назимович – доктор фармацевтических наук, профессор РАН,ФГБНУ «Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных иароматических растений», главный научный сотрудник отдела фитохимии истандартизацииВедущая организация: федеральное государственное автономное образовательноеучреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»(РУДН) Минобрнауки России, Центр научных исследований и разработок Центраколлективного пользования (Научно-образовательного центра)Защита состоится « »2019 г. вчасов на заседанииДиссертационного Совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119019, г.Москва, Никитский бульвар, д.
13С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинскойбиблиотеке ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России(Сеченовский Университет) по адресу: 119034, г. Москва, ул. Зубовский бульвар, д.37/1, и на сайте организации: http://sechenov.ru/Автореферат разослан «2019 г.»Ученый секретарьДиссертационногосовета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияСогласно Указу Президента Российской Федерации В.В.
Путина от 7 мая 2018г. №204 «О Национальных целях и стратегических задачах развития РоссийскойФедерации на период до 2024 года», одной из основных задач развитияфармацевтической промышленности является обеспечение фармацевтическойотрасли отечественным сырьем, в том числе растительного происхождения.Значительный интерес исследователей привлекают лекарственные растения,традиционно применяемые в народной медицине, включенные в изданияФармакопей прошлых лет, но незаслуженно забытые.
Зачастую, к такому сырьюотносятся растительные объекты, не только обладающие фармакологическимдействием, но и применяемые в качестве пищевых, что позволяет предположитьбезопасность их применения. К такому сырью, на наш взгляд, относятся плоды илистья яблони лесной, применение которых в качестве пищевого и лекарственногосырья насчитывает не одно тысячелетие. В последние годы в научной литературепоявилось значительное количество работ, посвященных как изучению составабиологически активных веществ (БАВ) плодов и листьев яблони, так и ихразнообразному фармакологическому действию. Было установлено наличие всырье разнообразных веществ флавоноидной природы, витаминов, дубильныхвеществ, пектинов, гидроксикоричных и органических кислот, фенологликозидов,микроэлементов, тритерпеновых сапонинов.
Показано наличие у экстрактовплодов и листьев яблони антиоксидантной и противовоспалительной активности,способности значительно снижать окислительный стресс путем ингибированиявыработки цитокина Th2. Доказано наличие профилактического эффекта навызванный действием морфина запор у лабораторных животных, за счетувеличения подвижности эпителия толстой кишки, антидиабетической активности,фунгицидногодействия.Однако,несмотрянаширокийспектрфармакологического действия, обеспеченность дикорастущим сырьем, а такжевозможность широкого введения в культуру, плоды и листья яблони лесной непризнаны лекарственными и не включены в Государственную Фармакопею, что3можнообъяснитьнесистематизированностьюданныхпоизучениюфитохимического состава, и как следствие, отсутствием чувствительных ивоспроизводимых методик качественного и количественного анализа данногосырья.
Комплексное фармакогностическое изучение листьев и плодов яблонилесной, экстракта и настоек гомеопатических матричных (НГМ) на их основепозволит обосновать возможность использования данного перспективного сырья,расширяя ассортимент лекарственного растительного сырья (ЛРС), что являетсяактуальной и перспективной проблемой современной фармации.Степень разработки темы исследованияФармакопейная статья на плоды яблони лесной Malus sylvestris Mill. (Prunusmalus) включена в Pharmacopee Francais. Плоды яблони лесной включены вноменклатуру однокомпонентных (простых) гомеопатических лекарственныхсредств, разрешенных к медицинскому применению в РФ (Приложение № 2 кприказу №335 Минздравмедпрома России от 28.11.1995).
Стандартизацияпредусмотрена для плодов яблони домашней в соответствии с требованиями ГОСТ27572-87, 21122-75, 16270-70, применяемых в пищевой промышленности. Вотечественной и зарубежной литературе присутствуют сведения об изучениихимического состава листьев, плодов яблони. Установлено наличие желчегонной,гепатопротекторной и гипохолестеринемической активности. Анализ листьевяблони домашней и лесной позволил выявить в них в значительных количествахфлоридзина,обеспечивающийантидиабетическуюактивность(MasumotoS.,Akimoto O.
2009).Цель и задачи исследованияЦелью исследования является фармакогностическое изучение и научноеобоснованиехарактеристикподлинностиипоказателейкачествановоголекарственного растительного сырья – листья, плоды яблони лесной, а такжеразработка и стандартизация лекарственных препаратов на их основе.4Для достижения поставленной нами цели необходимо было решить следующиезадачи:1. Осуществить анализ отечественной и зарубежной научной литературы,характеризующих современное состояние проблемы исследований состава,фармакологического действия и особенностей стандартизации плодов,листьев яблони лесной, а также перспектив создания на их основелекарственных препаратов;2.
Провести анализ анатомо-морфологического строения двух видов новоголекарственного растительного сырья - листья яблони лесной (Folia Mali) иплоды (Fructus Mali) (цельных и измельченных) и установить основныедиагностические признаки, позволяющие осуществить идентификацию иразработать критерии подлинности данного сырья;3. ИзучитькачественныйсоставиколичественноесодержанияБАВ(флавоноидов, органических и гидроксикоричных кислот, дубильныхвеществ, арбутина, полисахаридов) для двух видов сырья: листья, плодыяблони лесной в свежем, замороженном и высушенном сырье и провести ихсравнительную оценку. Разработать показатели качества, характеризующеесодержание БАВ, а также методы и нормы их определения;4.
Провести определение показателей качества плодов и листьев яблони лесной,а также установить их нормы для включения в разрабатываемую НД;5. Осуществитьсравнительныйанализпоказателейкачествасвежего,замороженного и высушенного сырья, а также оценить возможностьиспользования их для получения экстракционных препаратов;6. Изучить состав БАВ экстракта и настойки гомеопатической матричной(НГМ) листьев, плодов яблони лесной.
Провести определение показателейкачества экстракционных препаратов и установить их нормы для включенияв разрабатываемую НД;7. Провестиизучениеантимикробногодействияэкстракта и НГМ плодов и листьев яблони лесной.5исследуемогосырья,Научная новизнаПолучены новые данные в ходе исследования внешних и микроскопическихпризнаков плодов и листьев яблони лесной, установлены диагностическиезначимые признаки, для включения в соответствующие разделы, разрабатываемойНД.С применением современных инструментальных физико-химических методов(ВЭЖХ-УФ, спектрофотометрия, ТСХ и др.) проведено изучение качественногосостава и определено содержание изучаемых БАВ: флавоноидов, органических игидроксикоричных кислот, аминокислот, полисахаридов, дубильных веществ,фенольного гликозида – арбутина.
Доказана идентичность качественного составаБАВ свежих, замороженных и высушенных листьев и плодов яблони лесной. Порезультатам количественного анализа выявлены закономерности изменениясодержания БАВ в исследуемом сырье в зависимости от способа консервации,проявляющиеся в существенном снижении БАВ при использовании тепловогорежимасушки и незначительном–при замораживании.Подтвержденавозможность получения экстракционных препаратов из свежего, замороженного ивысушенного сырья листьев, плодов яблони лесной и проведена сравнительнаяоценка содержания в них органических кислот, флавоноидов, полисахаридов идубильных веществ.По результатам изучения антимикробной активности выявлено наличиеантимикробного действия экстракционных препаратов из сырья на 8 штаммахмикроорганизмов.Приоритет проведенных исследований защищен патентом РФ № 2639119 наизобретение«Способполучениясредства,обладающегоантимикробнойактивностью».
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.