Диссертация (1141368), страница 31
Текст из файла (страница 31)
2012. №3. P.p. 185-199167.Swarbrik J. Encyclopedia of Pharmaсeutical Technology. Third Edytion. Volume 1. New York.2007.168.T.Henning. Polyethylene glycols (PEGs) and the pharmaceutical industry. Pharm&Chem. Juny2002. 57-59.169.Takashima K., Mizuno Y., Arita K., Igarashi S., Ushioki Y., Jpn. J.Pharm. Health Care Sci., 30.2004. pp. 584–587.170.US 2009/0047328 A1. IPC8 Class: AA61K31522FI. CAFFEINE DELIVERY SYSTEMS.
PeterCunningham (Las Vegas, NV, US). Publication date: 2009-02-19.171.US2009/0155363A1.IPC8Class: AA61K4700FI.METHODSFORORALADMINISTRATION OF ACTIVE DRUGS. Todd Maibach (Menlo Park, CA, US). Publicationdate: 2009-06-18172.US 20100273803 A1. IPC8 Class: AA61K31498FI. Oral Formulations for TetrapyrroleDerivatives. CeramOptee Industries Ine. Publication date: 2010-10-28.173.US 6/707/013 B1. IPC8 Class:A61K9/00; A61K9/06; A61K31/795; (IPC1-7): A61K37/74;A01N25/00.Polystyrene sulfonate-containing gel preparation. Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.(Aichi, JP). Publication date: 2004-09-03.174.UV Analytical Method Suitability for Investigation of BCS Class 2 Biowaivers: Ibuprofen Case// Dissolution Technologies.
2013. February P. 44-47175.Vadnere M. K. “Coprecipitates and melts” in Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, J.Swarbrick, Ed., p. 774, Informa Health Care, New York, NY, USA, 3rd edition, 2007.176.Whelan A. Polymer Technology Dictionary. - Springer Science & Business Media, 2012. – 555p.177.Yasir M. et al. Biopharmaceutical classification system: an account //International Journal ofPharmTech Research. 2010.
Т. 2. №. 3. pp. 1681-1690.178.Yoshihiro Hishikawa, Yukari Kakino,Hoshi Tsukamoto,KoheiTahara,Risako Onodera,andHirofumi Takeuchi. Control of Drug Diffusion Behavior of Xanthan and Locust Bean Gum Gel by AgarGel. Chem. Pharm. Bull. Vol.64. №10. 1450–1457 (2016)179.Yoshihito Osada, Alexei R. Khokhlov. Polymer gels and networks. New York Cop. 2002199ПРИЛОЖЕНИЕ 1Перечень зарегистрированных в Российской Федерации ЛП нимесулидаТорговоенаименованиеФорма выпускаНимесулидНимесулидНимесулид-ТеваНимесулидНимесан®Нимесулидгранулы длясуспензиивнутрь;гранулы длясуспензиивнутрь;таблетки;таблетки;таблетки;таблетки;таблетки;таблетки;Нимесулидтаблетки;НимесулидНимесулид КанонПроизводительприготовлениядляприема ЗАО "Северная звезда", Россияприготовлениядляприема ЗАО "Канонфарма продакшн", РоссияОАО "АВВА РУС", РоссияООО "Изварино Фарма", РоссияTeva Pharmaceutical Industries ИзраильООО "Атолл", РоссияШрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд., ИндияЗАО «ФП «Оболенское», РоссияЗАО "Берёзовский фармацевтическийзавод", РоссияАпонил®суспензиядляприемавнутрь;суспензиядляприемавнутрь;таблетки;гельдлянаружногоприменения;гельдлянаружногоприменения;гранулы для приготовлениясуспензиидляприемавнутрь;гранулы для приготовлениясуспензиидляприемавнутрь;таблетки;таблетки;таблетки;таблетки для рассасывания;таблетки диспергируемые;таблетки диспергируемые;гельдлянаружногоприменения;гельдлянаружногоприменения 1 % (туба) 20/50г х 1 (пачка картонная)таблетки;Нимесулидтаблетки;Найзтаблетки диспергируемые;НимулидНимулидАмеолинСулайдинСулайдинНимесилНемулексКокстралНимулидНайз®НимулидПролидНимикаНимулидНайз®200ЗАО "Корал-Мед", РоссияПанацея Биотек Лтд, ИндияАО "Софарма", БолгарияЭмбил Фармацеутикал Ко. Лтд. ТурцияЭмбил Илач Сан. Лтд.
Шти ТурцияЛаборатория Гуидотти С.п.А., ИталияЗакрытоеакционерноеобщество"ФармФирма "Сотекс", РоссияЗентива а.с., ЧехияПанацея Биотек Лтд ИндияД-р Редди'с Лабораторис Лтд ИндияПанацея Биотек Лтд ИндияПротекх Биосистемс Пвт.Лтд ИндияИпка Лабораториз Лтд ИндияПанацея Биотек Лтд ИндияД-р Редди`с Лабораторис Лтд, ИндияМедокеми Лтд, КипрРЕПЛЕКФАРМОООСкопье,МакедонияД-р Редди`с Лабораторис Лтд, ИндияТорговоенаименованиеНимулидНайзНимесилАктасулидАулинАулинФорма выпускасуспензиявнутрь;суспензиявнутрь;гранулы длясуспензиивнутрь;ПроизводительдляприемадляприемаПанацея Биотек Лтд, ИндияД-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индияприготовлениядляприема Лаборатория Гуидотти С.п.А., ИталияЗдравле-Лесковац ХФЗ АО, Сербия иЧерногорияХелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд,таблетки;Ирландиягранулы для приготовления Хелсинн Байрокс Фармасьютикалс Лтд,раствора для приема внутрь; Ирландиятаблетки;201ПРИЛОЖЕНИЕ 2Перечень зарегистрированных в Российской Федерации ЛП ибупрофенаТорговоеФорма выпускаПроизводительнаименованиеИбупрофен- суппозитории ректальные [дляМедана Фарма АО, ПольшаАкрихиндетей];таблетки покрытые пленочнойИбупрофенЗентива к.с., Чехияоболочкой;Ибупрофенкапсулы;ЗАО "Медисорб", РоссияНеболин®капсулы;Алводжен АйПиКо С.а.р.л., ЛюксембургкапсНеболин®капсулы;Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембургкапссуспензия для приема внутрьМаксиколд®Публичноеакционерноеобщество[апельсиновая];суспензия длядля детей"Отисифарм", Россияприема внутрь [клубничная];суспензия для приема внутрь Общество с ограниченной ответственностьюИбупрофендля детей [апельсиновая];"Славянская аптека", РоссияОбщество с ограниченной ответственностьюИбупрофенгель для наружного применения;"Атолл", РоссияАдвил®для суспензия для приема внутрьПфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ, Австриядетей[клубничная];Ибупрофенсуппозитории ректальные;ЗАО "Патент-Фарм", Россиядля детейтаблетки, покрытые пленочнойИбупрофеноболочкой, 200 мг, 400 мгСандоз д.д., СловенияСандоз®(блистер) 10 х 2/5 (пачкакартонная)НурофенРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,таблетки покрытые оболочкой;Экспресс ЛедиВеликобританиятаблетки, покрытые оболочкой,Нурофен®Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,400 мг (блистер) 6/12 х 1/2Рапид ФортеВеликобритания(пачка картонная)1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.,Нурофен®таблетки, покрытые сахарной2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания)Экспресс Нео оболочкой;Лимитедсуспензия для приема внутрь(для детей), 100 мг/5 мл(флакон) 90/100/110/115/125 млх 1 (пачка картонная) суспензияИбупрофенЗАО "ЭКОлаб", Россиядля приема внутрь (для детей),100мг/5мл(банка)90/100/110/115/125 мл х 1 (пачкакартонная)суспензия для приема внутрь Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб",Ибупрофен(для детей);Россия202ТорговоеФорма выпусканаименованиеИбупрофенИбупрофенИбупрофенАдвил®Адвил®МИГ® 400ИбупрофенИбупрофенБруфен СРФаспикНурофенИбупрофенДеблокИбупрофенИбупрофенИбупрофенФаспикНурофенУльтраКапфортеНурофенЭкспрессфортеПроизводительОткрытое акционерное общество "Московскоетаблетки, покрытые оболочкой; производственное химико-фармацевтическоеобъединение им.
Н.А.Семашко", РоссияОбщество с ограниченной ответственностьюмазьдлянаружного"ПРОМОМЕД РУС" (ООО "ПРОМОМЕДприменения;РУС"), РоссиямазьдлянаружногоОАО «Биохимик» , Россияприменения;Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ,таблеткиАвстриятаблетки шипучие;Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ, Австриятаблетки, покрытые пленочной Берлин-Хеми/МенариниФармаГмбХ,оболочкой;Германиясуппозитории ректальные [дляЗАО "Рафарма", Россиядетей];Закрытое акционерное общество "Вертекс",гель для наружного применения;РоссиятаблеткипролонгированногоЭбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германиядействия покрытые оболочкой;гранулы для приготовленияраствора для приема внутрь[абрикосовые];гранулыдляприготовления раствора дляЗамбон С.п.А., Италияприемавнутрь[мятноанисовые];гранулыдляприготовления раствора дляприема внутрь [мятные];Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,таблетки покрытые оболочкой;Великобританиятаблетки покрытые оболочкой; ОАО "Татхимфармпрепараты", Россиятаблетки покрытые пленочнойАлкалоид АО, Македонияоболочкой;Открытоеакционерноеобществотаблетки покрытые пленочной "АкционерноеКурганскоеобществооболочкой;медицинских препаратов и изделий "Синтез",Россиятаблетки покрытые пленочнойОАО "Синтез",Россияоболочкой;таблетки покрытые оболочкой; ОАО "Татхимфармпрепараты", Россиятаблетки покрытые оболочкой; Замбон С.п.А., Италиякапсулы;Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Великобританиякапсулы;Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Великобритания203ТорговоеФорма выпускаПроизводительнаименованиеНурофен®Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания)Экспресскапсулы;Лимитед, ВеликобританияФoртеИбупрофентаблетки покрытые оболочкой; Белмедпрепараты РУП, Республика БеларусьНурофенРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,таблетки покрытые оболочкой;ЭкспрессВеликобританиятаблетки покрытые пленочнойАртроКамООО "Камелия НПП", Россияоболочкой;Ибупрофентаблетки шипучие;Хемофарм А.Д., СербияХемофармИбупрофен- таблетки покрытые пленочнойХемофарм А.Д., СербияХемофармоболочкой;Ибупромкапсулы;ЮС Фармация ООО, ПольшаСпринт КапсСедальгинкапсулы;Актавис Групп ПТС ехф, ИсландияСпринтРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Нурофенгель для наружного применения;ВеликобританияНурофен®Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,гель для наружного применения;ЭкспрессВеликобританияБорисовский завод медицинских препаратовИбупрофентаблетки покрытые оболочкой;РУП, Республика Беларусьсуспензия для приема внутрь Медана Фарма Акционерное Общество,Ибуфен®[апельсиновая];Польшатаблетки покрытые пленочнойИбупрофенОАО "Татхимфармпрепараты", Россияоболочкой;Долгит®гель для наружного применения; Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, ГерманияИбупрофентаблетки покрытые оболочкой; Синтез ОАО, РоссияНурофенРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,капсулы;УльтраКапВеликобританияНурофенРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,капсулы;ЭкспрессВеликобританияраствор для внутривенногоПедеаОрфан Юроп, Франциявведения;раствор для внутривенногоПедеаНикомед Австрия ГмбХ, Австриявведения;Ибупрофентаблетки покрытые оболочкой; Биосинтез ОАО, РоссияАдвил Ликвикапсулы;Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ, АвстрияджелсАдвил Ликвикапсулы;Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ, АвстрияджелсАдвилПфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ, Австриякапсулы;Максимумсуспензия для приема внутрьНурофен дляРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,[апельсиновая];суспензия длядетейВеликобританияприема внутрь [клубничная];204ТорговоеФорма выпускаПроизводительнаименованиеНурофен для суппозитории ректальные [для Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,детейдетей];ВеликобританиякремдлянаружногоДолгит®Долоргит ГмбХ и Ко.КГ, Германияприменения;Ибупрофентаблетки покрытые оболочкой; Валента Фармацевтика ОАО, Россиятаблетки покрытые пленочной ГлаксоСмитКляйнКонсьюмерХелскер,Солпафлексоболочкой;ВеликобританияНурофенРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,таблетки покрытые оболочкой;фортеВеликобританиятаблетки покрытые сахарнойИбупрофенОАО "Марбиофарм", Россияоболочкой;таблетки покрытые пленочнойАдвилВайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ, Австрияоболочкой;таблетки покрытые пленочнойБонифенКРКА, д.д., Ново место, Словенияоболочкой;таблетки покрытые пленочнойБуранаОрион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндияоболочкой;Пабяницкий фармацевтический завод ПольфаИбупрофентаблетки покрытые оболочкой;АО, ПольшаМентолатумКомпаниЛимитед,Дип Рилифгель для наружного применения;ВеликобританияРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Нурофентаблетки покрытые оболочкой;ВеликобританияИбупромтаблетки покрытые оболочкой; ЮС Фармация ООО, ПольшаРекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд,Нурофентаблетки шипучие;ВеликобританияИбупром Макс таблетки покрытые оболочкой; ЮС Фармация ООО, ПольшаИбупрофентаблетки покрытые оболочкой; Биохимик ОАО, РоссияМосхимфармпрепаратыим.Н.А.СемашкоИбупрофентаблетки покрытые оболочкой;ОАО, РоссияМИГ 400таблетки покрытые оболочкой; Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, ГерманиямазьдлянаружногоИбупрофенБиохимик ОАО, Россияприменения;Ибупрофенгель для наружного применения; Вертекс ЗАО, РоссияВертегранулы для приготовленияраствора для приема внутрь[абрикосовые];гранулыдляприготовления раствора дляФаспикЗамбон Свитцерланд Лтд, Швейцарияприемавнутрь[мятноанисовые];гранулыдляприготовления раствора дляприема внутрь [мятные];таблеткипролонгированногоБруфен СРЭбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германиядействия покрытые оболочкой;Ибупрофентаблетки покрытые оболочкой; Татхимфармпрепараты ОАО, Россия205ТорговоеФорма выпускаПроизводительнаименованиеНурофентаблеткипролонгированногоБутс Хелскэр Интернешнл, ВеликобританияПериоддействия покрытые оболочкой;кремдлянаружногоИбалгинЗентива а.с., Чешская республикаприменения;таблетки для рассасыванияНурофен актив [лимонные];таблеткидля Бутс Хелскэр Интернешнл, Великобританиярассасывания [мятные];капсулыпролонгированного ГлаксоСмитКляйнКонсьюмерХелскер,Солпафлексдействия;Великобритания206ПРИЛОЖЕНИЕ 3Классификацияподстастителей,разрешенныхдляфармацевтическогоГлюкоза0,46Фруктоза1,17Мальтоза0,32Галактоза0,32Лактоза0,16СтандарткачестваSESХарактеристикаНазваниеПодгруппаПриродныеСахарозаменителиГруппапримененияФС422419-86,EP, BP, NFEP, BP, NFСуточная доза 4–6 г /кг массы тела.