Автореферат (1141310), страница 2
Текст из файла (страница 2)
В ходе исследования использованы методысравнительного анализа, а также комплекс математических, статистическихметодов. ФЭК анализ проведен с использованием методов анализа затрат,эффективности, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», анализчувствительности. Обработка результатов осуществлена с использованиемсовременных математических методов и программного пакета MS Excel 2013 всреде Windows 7.Достоверность научных положений и выводов Достоверность полученныхрезультатов устанавливается применением адекватных научных методовисследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследования Основные положения работы былидоложены и обсуждены на Всероссийской научно-практической конференции«Финансирование системы здравоохранения: проблемы и решения – Финздрав»(Москва, 2014 г.), IX Национальном конгрессе с международным участием7«Развитие фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в РоссийскойФедерации» (Уфа, 2015 г.), на Всероссийской научно-практической конференциимолодых ученых и студентов с международным участием «Медицинская Весна2015» (Москва, 2015 г.), на Межрегиональной научно-практической конференциипо ботулинотерапии (Тула, 2015 г.), на Всероссийской встрече специалистов полечению ДЦП «На пути к всероссийскому консенсусу по ботулинотерапии»,(Санкт-Петербург, 2015 г.), на XII Международной (XXI Всероссийской)Пироговской научной медицинской конференции (Москва, 2017 г.), намеждународной конференции по фармакоэкономике и исследованию клиническихисходов «ISPOR 18th Annual European Congress» (Милан, Италия 2015 г.), намеждународной конференции «ISPOR 19th Annual European Congress» (Вена,Австрия 2016 г.).Апробация диссертации состоялась 8 июня 2017 г.
на совместном заседаниикафедры управления и экономики фармации, кафедры организации и экономикифармации, кафедры безопасности жизнедеятельности и медицины катастроф,кафедры фармакологии, кафедры организации лекарственного обеспечения ифармакоэкономики ФГАОУ ВО Первого МГМУ им.
И.М. Сеченова (Сеченовскийуниверситет), кафедры технологии получения лекарств и организациифармацевтического дела ФПК МР РУДН и сотрудников ФГБУ НЦЭСМПМинздрава России.Личный вклад автора Данные, приведенные в диссертации, получены авторомна этапах постановки задач и разработки методических подходов для ихвыполнения, выборе первичных фактических данных, их статистическойобработки, анализа полученных результатов и написании публикаций.Диссертация и автореферат написаны лично автором.ВнедрениерезультатовисследованияРезультатыдиссертационногоисследования используются при планировании и организации мероприятий пооказанию медицинской помощи больным с спастическими формами ДЦПМинистерством здравоохранения Самарской области и Министерствомздравоохранения Ростовской области (Акты внедрения от 05.06.2017 и 04.06.2017соответственно), а также в государственном автономном учрежденииздравоохранения Тюменской области «Детский психоневрологический лечебнореабилитационный центр «Надежда» (Акт внедрения от 16.06.2017).
Материалыдиссертационной работы используются в виде методических рекомендаций8«Фармакоэкономическая модель оптимизации оказания лекарственной помощипациентам со спастическими формами ДЦП» в учебном процессе на кафедреуправления и экономики фармации ФГБОУ ВО «Казанский государственныймедицинский университет» Министерства здравоохранения РФ (Акт внедрения от03.06.2017) и в Пятигорском медико-фармацевтическим институте – филиалеГБОУ ВПО ВолгГМУ МЗ РФ (Акт внедрения от 10.11.2017).Соответствие диссертации паспорту научной специальности Научныеположения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.04.03 –организация фармацевтического дела. Результаты проведенного исследованиясоответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 10паспорта научных специальностей.Объем и структура диссертации Диссертация изложена на 180 страницах,состоит из введения, четырех глав, включающих обзор литературы, разработкуметодики исследования и описания результатов собственного исследования,выводов, списка литературы, приложений, содержит 26 таблиц, 35 рисунков.Список библиографических источников включает 134 наименования, в том числе48 зарубежных.Публикации По теме диссертационной работы опубликовано 17 печатных работ,в том числе 5 статей в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ, и 3публикации в журналах, индексируемых в международных базах данных Scopus иWeb of Science, в которых отражено основное содержание работы.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериал и методы исследования Объектами настоящего исследования явилисьсхемы лечения СС у пациентов с ДЦП, а предметами исследования – критерииэффективности, затраты на терапию больных со спастическими формами ДЦП.Материалы исследования включали в себя отчеты о проведенных клиническихисследованиях анализируемых видов лечения СС у пациентов с ДЦП, стандартыоказания медицинской помощи, клинические руководства и рекомендации подиагностике и лечению больных с ДЦП, материалы Государственного реестралекарственных средств, Федеральной службы государственной статистики,Государственного реестра предельных отпускных цен производителей налекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, тарифы Фондаобязательногомедицинскогострахования,законодательныеакты,регламентирующие оказание медицинской помощи пациентам с ДЦП,9законодательные акты, связанные с социальным обеспечением детей-инвалидов иих родителей, региональные перечни льготного лекарственного обеспечения всубъектах РФ.
Обработка результатов осуществлена с использованиемсовременных математических методов и табличного редактора Excel 2013,входящего в пакет программ Microsoft Office 2013 в среде MS Windows 7.Результаты исследованияЭпидемиология спастического синдрома и обзор фармакоэкономическихисследований терапии спастического синдрома в неврологииДетский церебральный паралич представляет собой хроническоеневрологическое заболевание, влияющее как на различные аспекты физического ипсихоречевого развития детей с момента рождения, так и на этапы ихличностного становления и адаптации в обществе. При этом заболеванииразвивается спастичность мышц верхних и нижних конечностей, нарушениякоординации движений, имеют место задержка психоречевого и моторногоразвития, ортопедическая патология, требующая лекарственной терапии ихирургической коррекции.
Согласно статистическим данным Минздрава Россиипо общей заболеваемости детского населения в 2016 г. в РФ насчитывалось более87 тысяч пациентов с ДЦП, у 75% из них имелись спастические формызаболевания (спастическая диплегия и гемиплегия).В ходе информационного поиска выявлено 26 исследований по теме даннойдиссертационной работы, из которых 15 касались проблемы ФЭК терапии острогонарушения мозгового кровообращения, 9 работ посвящены результатам ФЭКанализа схем лечения рассеянного склероза и в двух работах описаны ФЭКаспекты терапии пациентов с ДЦП.Нами были проанализированы данные, доказывающие эпидемиологическуюи экономическую значимость терапии спастичности у пациентов с ДЦП длясистемы здравоохранения.
Вследствие небольшого количества публикаций,посвященных ФЭК ДЦП (по сравнению с ФЭК исследованиями по терапиидругих неврологических заболеваний), отсутствия комплексного клиникоэкономического исследования нами установлено, что весьма актуальной задачейявляется ФЭК оценка и анализ основных элементов организации лекарственногообеспечения пациентов с ДЦП.10Методические подходы к проведению фармакоэкономическогоисследования терапии спастического синдрома у пациентов с ДЦПКритерии отбора подходящих для данного ФЭК анализа исследований былиустановлены с помощью метода PICO, в ходе которого определили популяциюпациентов, оцениваемую медицинскую технологию и терапию сравнения,клинические результаты (критерии эффективности).
С помощью данного методанами были отобраны критерии эффективности фармакотерапии, в наибольшейстепени соответствующие целям и задачам ФЭК исследования, указанным втаблице 1.Таблица 1Определение критериев отбора клинических данных с помощьюадаптированного метода PICOПри этом, расчет общих затрат на лечение одного пациента с ДЦПпроводили по формуле (1):CostДЦП = Cost курс лечения за год, БТ-А/ Баклофен +Cost побочные эффектыБТ-А/ Баклофен + Costамб- (1)пол/дн.стац + Costстац + Costсанаторно-курорт + Costортопед-хирург.лечение+ЛС ДЦП + Costпенсии по11инвалидности +Costпособия по уходу за детьми-инвалидами,где: Cost курс лечения за год, БТ-А/ Баклофен -затраты на лекарственную терапию ЛП БТ-А илиБаклофен, руб.,Cost побочные эффектыБТ-А/ Баклофен - затраты на коррекцию побочных эффектов,вызванных лекарственной терапией ЛП БТ-А или Баклофен, руб.,Costамб-пол/дн.стац – затратына лечение ДЦП в амбулаторно-поликлинических условиях, в том числе в условияхдневного стационара, руб., Costстац – затраты на лечение ДЦП в стационарных условиях,руб.,Costсанаторно-курорт.= – затраты на лечение ДЦП в санаторно-курортных условиях, руб.,Costортопед-хирург.лечение+ЛС ДЦП - затраты на ортопедо-хирургическое лечение при терапии ЛПдля лечения СС у пациентов с ДЦП, руб.,Costпенсии по инвалидности - затраты на выплату пенсийпо инвалидности, руб.,Costпособия по уходу за детьми-инвалидами - затраты на выплату пособий поуходу за детьми-инвалидами, руб.Из представленной формулы видно, что при определении затрат нафармакотерапию учтены следующие факторы: различные формы заболевания,возраст и масса тела пациентов, обуславливающие необходимость проведениярасчетов по единице действующего вещества (для лекарственной формылиофилизат для приготовления раствора для инъекций).