Автореферат (1141310), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Схема с использованием БТА Диспорт является доминантной технологией, которая характеризуетсяменьшими затратами за единицу эффективности для пациентов с гемиплегией идиплегией в диапазоне массы тела от 10 до 40 кг.19С целью определения в денежном выражении последствий внедренияисследуемых ЛП для лечения спастичности у пациентов с ДЦП был проведенанализ «влияния на бюджет» (таблица 5).Таблица 5Результаты анализа «влияния на бюджет» при текущем и моделируемомраспределении пациентовПри этом было установлено, что увеличение доли пациентов, получающихтерапию препаратом БТ-А на 50% при увеличении частоты применения Диспортадо 30% позволяет сэкономить более 2,35 млрд руб в год. В результате анализаупущенных возможностей было определено, что при потенциальном увеличениидоли пациентов, получающих терапию препаратом БТ-А на 50%, возможнаэкономия денежных средств, достаточных для оказания медицинской помощи 4208 пациентам.
Анализ чувствительности показал, что результаты ФЭК анализаявляются стабильными, так как выдерживают десятипроцентные измененияисходных сопоставляемых параметров. Рассчитано экономическое бремя ДЦП напопуляцию всех пациентов до 14 лет составило более 42,9 млрд рублей в год, вкотором непрямые затраты занимают около 39% расходов.Для интеграции результатов, полученных на каждом этапе исследования,была разработана комплексная ФЭК модель оптимизации лекарственногообеспечения пациентов со спастическими формами ДЦП (рис.7). Использованиеданной модели позволяет конкретизировать принятие решений для потребностейотдельного ЛПУ, или региона в целом, благодаря возможности внесения данных очисле, массе тела и возрасте пациентов, количестве курсов, соотношении закупок,уровне цен на МЦД и МПД, и получить корректные данные при формированиибюджета на лекарственное обеспечение пациентов с ДЦП.20ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1.
На основании информационного поиска научных работ российских изарубежных авторов обобщены современные подходы к лечению СС,проанализированы основные эпидемиологические данные по заболеваниям,ассоциированным с СС. По результатам анализа ФЭК работ в качестве наиболееактуального заболевания, ассоциированного со спастическим синдромом, длядальнейшего ФЭК исследования отобран ДЦП.2. Разработан методический подход к проведению ФЭК исследования ССпри ДЦП, основанный на учете особенностей течения заболевания и терапии, ивключающий наряду с использованием базовых методов ФЭК анализаадаптированные к терапии СС у пациентов с ДЦП методы доказательноймедицины для отбора критериев эффективности с помощью метода PICO иоценки достоверности научных данных с помощью метода GRADE.3. В результате анализа лекарственного обеспечения больных СС при ДЦПвыявлено, что объем потребления МЦД и МПД в период с 2012 по 2016 гг.характеризовался ростом: в периоды с 2012 по 2013 гг.
на 39,5% и с 2014 по 2016гг. на 43,2%. В ходе анализа доступности миорелаксантов в региональныхсистемах ЛЛО определено, что только в 60% регионов РФ (51 регион)миорелаксанты центрального и периферического действия отпускаютсябесплатно или на льготных условиях, что свидетельствует о недостаточнойлекарственной обеспеченности терапии СС в субъектах РФ.4. В ходе сравнительного анализа эффективности были дифференцированынаиболее релевантные для проведения ФЭК анализа критерии (степень сниженияспастичности, выраженная по МШЭ, и частота возникновения ортопедическихосложнений, приведших к необходимости проведения ортопедо-хирургическихопераций).
Выявлено, что применение схемы лечения с использованием БТ-АДиспорт сопровождается снижением спастичности и понижением частотывозникновения ортопедических осложнений. Полученные результаты былиоценены по методу GRADE как данные высокого и среднего уровнядостоверности.5. В рамках многофакторного подхода к оценке затрат на терапиюпациентов с ДЦП были определены прямые медицинские и непрямые затратыотдельно для каждой весовой группы с учетом различных форм церебральногопаралича. Было установлено, что в когорте пациентов от 10 до 40 кг вне21зависимости от формы и тяжести ДЦП терапия МПД является более экономичнойпо сравнению с МЦД.
Исходя из торговых наименований, терапия ЛП Диспортявляется наиболее экономичной по сравнению с Ботоксом и Баклофеном. Общиезатраты на терапию СС при ДЦП в год с использованием БТ-А Диспорт (558 588руб.) на 3,5% ниже по сравнению с использованием БТ-А Ботокс (578 173 руб.) ина 16% по сравнению с ЛП Баклофен (667 584 руб.)6. Анализ «затраты-эффективность», проведенный с помощьюмногофакторного подхода к оценке затрат на терапию пациентов с ДЦП с учетомпола, веса, возраста, тяжести спастичности и формы церебрального параличатакже показал, что схема с использованием БТ-А Диспорт является доминантнойтехнологией, которая характеризуется меньшими затратами на единицуэффективности, имеет место фармакоэкономическое доминирование ЛП Ботокспо сравнению с ЛП Баклофен. Полученные на этапе анализа «влияния на бюджет»результаты свидетельствуют, что увеличение доли пациентов, получающихтерапию препаратом БТ-А на 50% при увеличении частоты применения Диспортадо 30% позволяет сэкономить более 2,35 млрд руб.7.
Экономическое бремя СС при ДЦП на всю популяцию пациентов в РФпревышает 42,9 млрд. руб, из них непрямые затраты занимают более 39%расходов. Данные значения могут возрастать ввиду расчета потерь ВВПгосударства при продлении временного горизонта исследования и учетапациентов трудоспособного возраста.8. Разработана и апробирована на региональном и учрежденческом уровняхкомплексная ФЭК модель оптимизации лекарственного обеспечения больных сСС при ДЦП, позволяющая провести автоматизированный ФЭК анализ с учетомвыбора соответствующих критериев эффективности, анализа затрат, анализов«затраты-эффективность», «влияния на бюджет», анализа чувствительности,применение которой направлено на оптимизацию бюджетной нагрузки,повышение доступности и качества лекарственного обеспечения пациентов с ССпри ДЦП.Практические рекомендации Результаты, полученные в ходе исследования,могут стать основой для обоснования различных организационных инициатив,направленных на улучшение медицинской помощи пациентам с CC при ДЦП.Практическая значимость диссертационного исследования заключается ввозможности использования организаторами здравоохранения результатов ФЭК22анализа лечения CC при ДЦП при выборе ЛП в рамках бюджетногофинансирования, расчете потребности ЛП, прогнозировании издержек системыздравоохранения при применении различных ЛП для лечения CC при ДЦП.Перспективы дальнейшей разработки темы Проведенное ФЭК исследованиепозволит в дальнейшем реализовать мероприятия по повышению доступности икачества оказания медицинской помощи пациентам с CC при ДЦП, а такжесоздать образовательные программы для учебного процесса по дополнительномуобразованию специалистов в сфере обращения ЛС.Список работ, опубликованных по теме диссертации1.
Угрехелидзе, Д.Т. Фармакоэкономический анализ различных видов терапииспастических форм детского церебрального паралича / Угрехелидзе Д.Т., КуликовА.Ю.// Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. –Т.3, №3. - С.62-69.2. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономика спастических форм детского церебральногопаралича / Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т. [и др.] // ВедомостиНаучного центра экспертизы средств медицинского применения.
– 2015. – Т.3, №3. –С.60–64.3. Ягудина, Р.И. Методологические основы анализа «влияния на бюджет» / ЯгудинаР.И., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т. // Фармакоэкономика: теория и практика. 2015. - Т.3, №4. - С.5-8.4. Ягудина, Р.И. Определение порога «готовности платить» при одобрениимедицинских технологий в условиях российского здравоохранения, рассчитанногона основе паритета покупательной способности / Ягудина Р.И., Серпик В.Г.,Угрехелидзе Д.Т.
// Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №3. - С.5-9.5. Свистунов, А.А. Особенности проведения фармакоэкономического анализа приразличных нозологиях/ Свистунов А.А., Ягудина Р.И., Угрехелидзе Д.Т. [и др.] //Сеченовский Вестник. - 2016. - Т.24, №2. - С. 42–50.6. Угрехелидзе, Д.Т. Методологические основы проведения оценки достоверностинаучных данных с помощью системы классификации, оценки, разработки иэкспертизы рекомендаций GRADE / Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. //Фармакоэкономика: теория и практика. - 2016.
- Т.4, №3. - С.5-11.7. Угрехелидзе, Д.Т. Методологические аспекты проведения фармакоэкономическогоисследования терапии спастических форм детского церебрального паралича/Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И. // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2017.- Т.5, №2. - С.5-8.8.
Угрехелидзе, Д.Т. Актуальность проведения фармакоэкономической оценкикомплексной терапии спастических форм детского церебрального паралича вРоссийской Федерации /Угрехелидзе Д.Т. // Актуальные вопросы современноймедицинской науки и здравоохранения: Материалы 70 Всероссийской юбилейнойнаучно-практической конференции молодых учёных и студентов с международнымучастием – Екатеринбург: Изд-во УГМУ, 2015.
– С.329-330.9. Угрехелидзе, Д.Т. Анализ влияния на бюджет различных видов терапииспастических форм детского церебрального паралича в условиях здравоохраненияРоссийской федерации / Угрехелидзе Д.Т. // Сборник тезисов всероссийскойнаучно-практической конференции молодых ученых и студентов с международным23участием «Медицинская Весна-2015» – Москва: Издательство Первого Московскогогосударственного медицинского университета имени И.М. Сеченова, 2015. – С. 413.10. Угрехелидзе, Д.Т. Анализ «затраты-эффективность» различных видов терапииспастических форм ДЦП детского церебрального паралича в условияхздравоохранения Российской Федерации / Угрехелидзе Д.Т.