Автореферат (1141310), страница 3
Текст из файла (страница 3)
При расчете затрат наортопедо-хирургические операции учитывали результаты анализа эффективностипо частоте проведения данных вмешательств при разных видах терапииспастичности. Учитывали, что необходимая доза ЛП БТ-А и Баклофенаразличается в зависимости от возраста пациента и формы СС (гемиплегия –мышечная спастичность в нижней и верхней конечностях с одной стороны телаили диплегия – мышечная спастичность с преобладанием в обеих нижнихконечностях). Для более точного определения затрат на лекарственную терапиюрасчеты проводили для 6 моделей пациентов: в возрасте от 2 до 5 лет сгемиплегией, от 2 до 5 лет с диплегией, от 6 до 10 лет с гемиплегией, от 6 до 10лет с диплегией, от 11 до 14 лет с гемиплегией, от 11 до 14 лет с диплегией, т.к.выбор возрастных групп и форм церебрального паралича обусловлен даннымиклинических исследований, отобранных для оценки эффективности ЛП.
Среднююмассу тела пациентов рассчитывали с использованием центильных таблиц весовпациентов групп I-III по шкале Больших моторных функций, применяемых висследованиях, в которых были определены средние значения веса и роста для 25545 пациентов с ДЦП. При расчетах учитывали, что у 60% пациентов былиотмечены спастические нарушения обеих нижних конечностей (диплегия) и у 40% - спастичность нижней и верхней конечности (гемиплегия). Расчеты проводилив трех возрастных группах: от 2 до 5 лет, от 6 до 10 лет, от 11 до 14 лет в группахс разделением на группы по тяжести СС.
Принимали во внимание разную частотувозникновения ДЦП у мальчиков и девочек (соотношение 1,4:1) и различную12степень тяжести СС по Шкале больших моторных функций. Для каждой схемытерапии был определен коэффициент «затраты-эффективность» (формулы 2 и 3):СЕR= Cost ДЦП / ΔMAS3 мес,(2)где: СЕR — коэффициент «затраты-эффективность» изучаемого ЛП (при учете затрат натерапию одного пациента со спастическими формами ДЦП в год); Cost ДЦП — прямыемедицинские, прямые немедицинские и непрямые затраты, связанные с терапией СС приДЦП; ΔMAS3 мес — снижение спастичности по модифицированной шкале Эшфорта натретий месяц терапииСЕR= Cost ДЦП / (100% -Ч контрактур и деформаций ),(3)где: СЕR — коэффициент «затраты-эффективность» изучаемого ЛП (при учете затрат натерапию одного пациента со спастическими формами ДЦП в год); Cost ДЦП — прямыемедицинские, прямые немедицинские и непрямые затраты, связанные с терапией СС приДЦП; Ч контрактур и деформаций - частота возникновения контрактур и деформаций(ортопедических осложнений), приведших к необходимости проведения ортопедохирургических операций, % от общего числа пациентовОбщепринятые подходы к проведению данного вида ФЭК анализаадаптировали к нозологии «детский церебральный паралич».
В частности, вкачестве критериев эффективности использовали данные о сниженииспастичности по модифицированной шкале Эшфорта (МШЭ) и частотевозникновения контрактур и деформаций (ортопедических осложнений),требующих проведения ортопедических операций в процентах от общего числапациентов. Также были определены наиболее затратно-эффективные технологиидля терапии СС при ДЦП у пациентов с массой тела от 10 до 40 кг, как сгемиплегической, так и с диплегической формой церебрального паралича.
Припроведении анализа «влияния на бюджет» рассматривали ожидаемые измененияразмера государственных бюджетных средств при использовании болееэффективного ЛП для терапии СС при ДЦП. Для этого учитывали распределениепациентов на МЦД и БТ-А в условиях здравоохранения РФ.Анализ «влияния на бюджет» проводили по формуле (4):BIAДЦП пациент/общая популяция = (SДЦП (1) * П * 100%) - ((SДЦП (1) * П * Д1) + (SДЦП (2) * П * (4)Д2)),где: BIAДЦП общая популяция – результат анализа «влияния на бюджет» при лечении СС приДЦП; SДЦП(1) и SДЦП(2)– суммарные экономические эффекты сравниваемых схем леченияСС при ДЦП в денежном выражении; П – выбранная популяция пациентов детскоговозраста со спастическими формами, Д1 – доля распределения пациентов на терапиисравнения, Д2– доля распределения пациентов на наименее затратной схеме леченияВ настоящей работе также была проведена оценка экономического бремениСС при ДЦП для РФ на 1 год.
При определении учитываемых затрат13базировались, в первую очередь, на стандарты оказания медицинской помощи,национальных и международных руководствах по лечению СС при ДЦП.Расчеты проводили по формуле (5):CostTotal_СС при ДЦП = ∑ (CostСС при ДЦП * NСС при ДЦП),(5)где: CostTotal_СС при ДЦП – суммарное экономическое бремя СС при ДЦП напопуляцию, pyб.;CostСС при ДЦП – затраты на лeчeниe одного пациентa с СС при ДЦП ,pyб.; NСС при ДЦП – число пациентов с СС при ДЦП в популяции.Исследование организации лекарственного обеспечения больных соспастическими формами ДЦП в Российской ФедерацииНа первом этапе изучили ассортиментную доступность ЛП, применяемых вРФ для лечения СС при ДЦП.
В результате анализа Государственного реестралекарственных средств установлено, что миорелаксанты центрального ипериферического действия (МЦД и МПД) в РФ представлены 4 МНН:Ботулинический токсин типа А, Баклофен, Тизанидин, Толперизон. По показанию«динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей сцеребральным параличом с двухлетнего возраста» в России зарегистрировано 2ТН Ботулинического токсина типа А – Диспорт и Ботокс. По итогам анализаклинических рекомендаций и инструкций по применению ЛП среди МЦД длядальнейшего ФЭК анализа был отобран Баклофен.Анализ динамики потребления ЛП в натуральном и денежном выражении впериод с 2012 по 2016 гг.
показал, что в целом по фармацевтическому рынку РФпотребление миорелаксантов не имеет четко выраженной тенденции (рисунок 1).В денежном выражении за анализируемый период потребление ЛС в разрезе всегорынка характеризовалось попеременным увеличением (с 2012 по 2013 гг. на154,81 млн руб. (103,2%) и с 2014 по 2016 гг. на 73,43 млн руб.
(26,7%)) иснижением (с 2013 по 2014 гг. на 29,78 млн руб. (9,8%)). Объем потреблениямиорелаксантов в 2016 г. в натуральном выражении по сравнению с показателями2012 г. возрос на 24 198 упаковок (на 74,1%).14Рисунок 1 – Динамика потребления миорелаксантов для терапии СС при ДЦП, вгоспитальном сегменте и сегменте ЛЛОНами был проведен анализ представленности ЛП для терапии СС при ДЦПв региональных перечнях ЛП, отпускаемых населению на льготных условиях приамбулаторном лечении по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентнойскидкой, 85 субъектов Российской Федерации. Было определено, что в 51субъекте РФ и БТ-А, и МЦД предоставляются пациентам бесплатно или с 50%ной скидкой, в 19 - миорелаксанты предоставляются без льгот, в 35 субъектахпациенты обеспечены льготами на одну из групп миорелаксантов (рисунок 2).Рисунок 2 – Результаты оценки представленности миорелаксантов для терапииСС при ДЦП в региональных перечнях ЛЛО15Фармакоэкономический анализ лекарственной терапии спастическогосиндрома у пациентов с ДЦПДля выбора критериев эффективности терапии СС у пациентов с ДЦП намиразработан алгоритм (рисунок 3) проведения информационного поиска и анализаотобранных клинических исследований на предмет возможности использованияклинических результатов в ФЭК исследовании.Рисунок 3 – Алгоритм информационного поиска и отбора критериевэффективности с использованием метода PICOВ соответствии с представленным алгоритмом нами были отобранынаиболее приемлемые для целей ФЭК исследования критерии эффективности(степень снижения спастичности по модифицированной шкале Эшфорта и частотавозникновения ортопедических осложнений, приведших к необходимостипроведения ортопедо-хирургических операций) (таблица 2).16Таблица 2Результаты сравнительного анализа эффективности лекарственныхпрепаратов для терапии спастичности у пациентов с ДЦППриведенные в таблице 2 результаты свидетельствуют о том, чтоприменение схемы лечения с использованием БТ-А сопровождается снижениемспастичности и частоты возникновения ортопедических осложнений, приводящихк необходимости проведения ортопедо-хирургических операций.Оценка достоверности сравнительного анализа эффективности ЛП длятерапии спастичности у пациентов с ДЦП была проведена с использованиемметода GRADE, который предусматривал анализ используемых клиническихисследований на предмет общего риска систематических ошибок (СО),корректности рандомизации, информирования об исходах, риска косвенностиданных, неточности определения размера эффекта.
Это позволило определитьуровень достоверности по используемым критериям: «снижение спастичности поМШЭ» (высокий) и «частота возникновения ортопедических осложнений,приведших к необходимости проведения ортопедо-хирургических операций»(средний) и подтвердить валидность дальнейшего расчета клиникоэкономических показателей.С учетом совокупности клинических, эпидемиологических и экономическихданных нами была построена модель «дерево решений» (рис.4), в которойжелаемым исходом считали отсутствие спастичности, а негативным результатом– развитие ортопедического осложнения, требующего операционноговмешательства.17Рисунок 4 – Модель «дерево решений» при терапии спастичностиу пациентов с ДЦПВ ходе дальнейшего анализа установлено (таблица 3), что общие затраты натерапию одного пациента со спастическими формами ДЦП в год сиспользованием БТ-А Диспорт составляют 558 588 руб., что в среднем на 3,5%ниже по сравнению с использованием БТ-А Ботокс - 578 173 руб.
и на 16% посравнению с ЛП Баклофен - 667 584 руб. Это обусловлено сравнительно низкимизатратами на ортопедо-хирургическое лечение контрактур и деформаций с учетомчастоты возникновения контрактур, а также снижением затрат на купированиепобочных эффектов при терапии БТ-А по сравнению с МЦД.Таблица 3Результаты анализа затрат из расчета на одного пациента (руб.)18В рамках комплексного подхода к оценке затрат на терапию пациентов сДЦП определены прямые медицинские и непрямые затраты отдельно для каждойвозрастной группы с учетом различных форм ДЦП.Рисунок 5 – Сравнительный анализ затрат на терапию одного пациента весомот 10 до 40 кг с гемиплегической и диплегической формой ДЦПИз данных, представленных на рисунке 5, следует, что вне зависимости отмассы тела пациента и формы ДЦП терапия ЛП Диспорт является наиболееэкономичной по сравнению с Ботоксом и Баклофеном.Проведение анализа «затраты-эффективность» с использованиемотобранных ранее критериев эффективности и средних значений затрат натерапию одного пациента от 2 до 14 лет (таблица 4) показали, что терапияДиспортом является наиболее приемлемой с точки зрения затрат за единицуэффективности.Таблица 4Результаты анализа «затраты-эффективность» с учетом средних значений натерапию одного пациента от 2 до 14 летОтдельно проведены расчеты по весовым показателям от 10 до 40 кг иразличным формам ДЦП (гемиплегией и диплегией).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
