Автореферат (1141257), страница 3
Текст из файла (страница 3)
При этом структура стоимости услуги10процедуры ГД и ПД существенно отличается: если главной статьей расходовпри ПД является стоимость растворов для ПД, то при формированиистоимости услуги ГД значимыми статьями расходов становятся амортизациядорогостоящего оборудования (аппарата «искусственной почки») и оплататруда медицинского персонала. Логистические затраты включают в себядоставку пациентов к диализным центрам и обратно в случае ГД, и доставкурастворов для ПД пациентам в случае ПД. Затраты на указанныелогистические процессы сильно варьируются в зависимости от плотностинаселения и транспортной доступности конкретной локации.
ФЭК оценкаХБП и, в частности, диализной помощи является одной из немногих областейФЭК анализа, где географические, логистические факторы имеютвыраженное влияние на конечный результат. Комплексность услуги ЗПТтакже требует повышенного внимания при выборе позиции исследования,так как различные элементы стоимости ЗПТ – будь то непосредственныезатраты на операцию трансплантации или затраты на процедуру диализа,затраты на сопутствующую фармакотерапию, коррекцию осложнений ипобочных эффектов ЗПТ – финансируются из различных бюджетов. В этойсвязи, проведение ФЭК исследования с позиции системы здравоохранения нафедеральном уровне, региональном уровне или уровне ЛПУ характеризуютсяразличным профилем учитываемых затрат при ФЭК оценке ЗПТ.В связи с влиянием проведения ЗПТ на продолжительность и качествожизни больных с ХБП приоритетным является использование конечныхточек в качестве критериев эффективности (QALY – число добавленных леткачественной жизни) и проведение ФЭК методов – анализа «затратыполезность», анализа «влияния на бюджет».Использованные нами методы основывались на принципахобоснованности источников и объектов исследования, а так же сочетаниианализов реальной практики ведения пациентов с ХБП согласно даннымрегистра Российского диализного общества, стандартов помощи больным с ХБПи результатов международных рандомизированных клинических исследований,также данных актуальных прайс-листов на медицинские услуги и ЛП.Все этапы и направления исследования были взаимосвязаны,полученные на одном этапе результаты служили исходной информацией напоследующем, что позволило сформировать комплексную программуисследования,включающуюобщенаучные испециализированныетеоретические и методические подходы, адаптированные к целям и задачамнастоящей работы.
Были определены главные направления, этапы,материалы и методы исследования, отвечающие требованиям управляемостипроцессов сбора и обработки информации, а также принципампоследовательности проведения исследования (рис. 2).11Сбор данныхОбработка данныхПолученные данныеГосударственный реестр ЛСАссортимент ЛП, применяемыхМаркетинговые данныеОбъемы потребления ЛП,Отчеты КИЭффективность изучаемых схемлеченияСтандарты медицинской помощиЧастота назначения медицинскихуслуг и ЛПдля диализаприменяемых для диализаСправочники, руководстваСхемы ведения пациентов с ХБПРоссийский регистр ЗПТбольных с ХБПЭпидемиологические данныеТарифы ФФОМССтоимость медицинских услугГосударственный реестрпредельных отпускных цен на ЛССтоимость ЛПДанные Федеральной службыгосударственной статистикиВВП на душу населения,численность в РФФЗ № 181-ФЗ от 24.11.1995 г.
«Осоциальной защите инвалидов в РФ»Размер ЕДВ для инвалидовФЗ № 166-ФЗ от 15.12.2001 г. «О гос.пенсионном обеспечении в РФ»Объем социальных пенсий дляинвалидовМетоды: выкопировка,группировка (типологизация),анализ, синтез, систематизацияРезультатыРезультаты анализаассортиментнойдоступности ипотреблениядиализныхрастворовВыводыРекомендации попланированиюбюджета и объемовлекарственногообеспечениябольных с ХБПКритерииэффективностиСхемы лечения,обладающие ФЭКпреимуществомПрямые затраты наведение пациентовс ХБПНепрямые затратына ведениепациентов с ХБПЭкономическоебремя ХБПКомплексная ФЭК модель по оптимизации лекарственногообеспечения пациентов с ХБПИсточники данныхФормирование выводовМетоды: анализ потребления ЛП, анализы эффективности,затрат, «затраты-эффективность», анализ «влияния набюджет», анализ чувствительности, моделированиеРисунок 2 – Схема программы проведения исследования по разработке комплексной фармакоэкономическоймодели оптимизации лекарственной помощи больным с ХБПГлава 3.
Исследование системы лекарственного обеспечения больных,нуждающихся в проведении заместительной почечной терапии методамигемодиализа и перитонеального диализаВ результате анализа ассортимента ЛП, применяемых для проведениядиализа, в ГРЛС было установлено, что среди растворов для ПД в РФзарегистрировано одно МНН и одно группировочное наименование: икодекстрини растворы для перитонеального диализа, которые представлены 14 торговыминаименованиями (ТН) (табл. 1).Таблица 1 – Ассортиментный состав российского фармацевтического рынкарастворов для перитонеального диализаМНН№ (группировочноенаименование)1234567Растворыдля8перитонеальногодиализа91011121314 ИкодекстринТНКАПД/ДПКА 2КАПД/ДПКА 3КАПД/ДПКА 4КАПД/ДПКА 17КАПД/ДПКА 18КАПД/ДПКА 19БалансРаствор для ПД сглюкозойРаствор для ПД сглюкозойинизкимсодержанием кальцияДианил ПД 4 с глюкозойНутринил ПД 4 с 1.1%содержаниемаминокислотФизионил 40 с глюкозойГамбросол триоЭкстранилСтранапроизводительГерманияГерманияГерманияГерманияГерманияГерманияГерманияИталияГод выхода нароссийскийфармацевтический рынок199819981998201020102010201020002000ИталияИрландия20022003ИрландияИрландияШвецияИрландия200620082004Как видно из таблицы 1, икодекстрин присутствует под ТН Экстранил, тогдакак остальные 13 ТН относятся к группировочному наименованию – растворы дляперитонеального диализа.
Все указанные ТН производятся зарубежнымипроизводителями. Нами была рассмотрена доступность изучаемой группы ЛП спозиции их присутствия в государственных перечнях. В перечень «жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов» (ЖНВЛП) быливключены растворы для перитонеального диализа. Однако изучаемая группа ЛП вперечень «лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числелекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых порешению врачебных комиссий медицинских организаций» (ОНЛС) не былавключена.Анализ данных ГРЛС по растворам для проведения ГД показал, что в РФзарегистрировано только одно ТН – Гемолактол (Швеция), зарегистрированный в2009 году.
Данный ЛП в перечни ЖНВЛП и ОНЛС не включен.Анализ динамики объемов потребления ЛП, применяемых для диализа,показал, что за анализируемый период потребление ЛП данной группыхарактеризовалось попеременным увеличением в 2011 и 2013 гг. и снижением в2012, 2014 и 2015 гг., как в денежном, так и в натуральном выражении. При этом,несмотря на уменьшение к последнему году, потребление растворов для ПД в2015 г.
составило более 1,4 млрд. руб. Средняя стоимость упаковки ЛП,применяемых для проведения ПД, снизилась в 2013 г. на 41% относительнопредыдущего года, тогда как в 2014 г. увеличилась на 24%. При этом в 2014 г. и2015 г. при росте средней стоимости упаковки была выявлена тенденцияснижения потребления ЛП данной группы (рис.3).Рисунок 3 – Динамика потребления лекарственных препаратов, применяемыхдля проведения перитонеального диализа, в натуральном выражении и среднейстоимости упаковки в РФ в целом с 2010 по 2015 гг.В ходе анализа объемов потребления диализных растворов в разрезеконкретных ТН было установлено, что наибольший объем потребленияприходится на ЛП Дианил ПД 4 с глюкозой в денежном и натуральномвыражениях (523 777 545 руб. и 436 275 упаковок).Глава 4.
Фармакоэкономический анализ лечения пациентов схронической болезнью почек, нуждающихся в проведении заместительнойпочечной терапии методами гемодиализа и перитонеального диализаНа основе разработанного алгоритма были отобраны различные критерииэффективности рассматриваемых схем лечения ХБП (рис. 4). Дублирующиесяпубликации и исследования, не относящиеся к проблеме лечения ХБП методамиГД и ПД, были исключены; также не вошли в дальнейший анализ исследования снизким уровнем доказательности и с недоступными результатами в свободномдоступе.14Рисунок 4 – Алгоритм проведения информационного поиска и выборакритериев эффективности15В данном исследовании в качестве основного критерия эффективности былаиспользована конечная точка – QALY, обладающая наибольшей убедительностьюдля лиц, принимающих решения.
Такие критерии эффективности как частотавозникновения осложнений вследствие проведения ЗПТ и ХБП, риск нарушениясосудистого доступа были учтены в анализе прямых затрат, a частота сохранениятрудоспособности была использована в расчете непрямых затрат (табл. 2).Таблица 2 – Результаты анализа эффективностиCUAАнализнепрямых затратАнализпрямых затратКритерий эффективностиЧисло добавленных лет качественной жизни (QALY)Частота сохранения трудоспособности, %Частота развития осложнений ХБП, %- вторичный гиперпаратиреоз (ВГПТ)- анемия- сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)Частота развития осложнений ЗПТ, %- сепсис- перитонитРиск повторного формирования сосудистого доступа, %Риск реимплантации перитонеального катетера, %ПД0,6527,4ГД0,449,60,890 0,9500,875 0,9150,432 0,5323,314,014,013,340,2-В ходе анализа затрат были учтены прямые затраты, которые включали всебя расходы на подготовку пациента к ЗПТ, затраты на проведение ЗПТ, затратыкак на лечение инфекционных осложнений ЗПТ, так и на терапию осложнений,вызванных ХБП с учетом частоты их возникновения, и непрямые затраты, ккоторым были отнесены единовременные выплаты по инвалидности, пенсии поинвалидности (с учетом группы инвалидности) и потери ВВП вследствие утратытрудоспособности пациентов экономически активного возраста.
В результатеанализа затрат было установлено, что общие затраты на терапию одного пациентас использованием ПД составили 2 457 986 руб. в год, что в среднем ниже на 14 %по сравнению с терапией ГД (2 868 312 руб.) (рис. 5).3 500 000р.3 000 000р.396 6392 500 000р.335 4731 000 000р.500 000р.0р.1 106 3552 457 9861 500 000р.11 587905 2001 547 7422 868 3122 000 000р.9 470782 143132 31899 371ПДГДПодготовка к ЗПТТерапия осложнений ЗПТНепрямые затратыЗПТТерапия осложнений ХБПРисунок 5 – Результаты анализа затрат на одного пациента с ТПН в год16Тысячи, руб.При проведении анализа «затраты-полезность» расчет осуществлялсяотдельно для каждой изучаемой схемы лечения, учитывая индекс QALY вкачестве критерия полезности.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
