Автореферат (1141257), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Достоверностьполученных результатов устанавливается применением адекватных научныхметодов исследования и достаточным объемом информации.Апробация результатов исследования. Основные положения работыдоложены на международных конференциях по фармакоэкономике «ISPOR16th Annual International Meeting Research» (Дублин, Ирландия 2013 г.), «ISPOR19th Annual International Meeting Research» (Монреаль, Канада 2014 г.), «ISPOR20th Annual International Meeting» (Филадельфия, США 2015 г.), «ISPOR 21thAnnual International Meeting» (Вашингтон, США 2016 г.), Научных советах НИИфармации «Достижения и перспективы молодых ученых НИИФ» (Москва,2014, 2015 гг.), X межрегиональной конференции «Актуальные проблемыобеспечения качества лекарственной и медицинской помощи» (Сочи, 2014 г.),IX Национальном Конгрессе с международным участием «Развитиефармакоэкономики и фармакоэпидемиологии в Российской Федерации» —«Фармакоэкономика – 2015» (Уфа, 2015 г.), IV научно-практическойконференции молодых ученых ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России «Научнометодические подходы оценки качества, эффективности и безопасностилекарственных средств в Российской Федерации» (Москва, 2015 г.),Всероссийской научно-практической конференции молодых ученых истудентов с международным участием «Медицинская весна - 2015» (Москва,2015 г.), Первой Межрегиональной конференции РДО УральскогоФедерального Округа «Актуальные вопросы нефрологии и заместительнойпочечной терапии» (Екатеринбург, 2015 г.).
Апробация диссертации состоялась621 июня 2016 г. на заседании ученых НИИ Фармации и фармацевтическогофакультета ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М Сеченова Минздрава России.Личный вклад автора. Вклад автора является определяющим изаключается в непосредственном участии на всех этапах исследования отвыбора темы, постановки задач, их реализации до обсуждения полученныхрезультатов в научных публикациях, докладах и внедрения в практику.Диссертация и автореферат написаны лично автором.Внедрение результатов исследования.
Практическое применениедиссертационного исследования подтверждено наличием актов внедрения.Материалы диссертационной работы используются в виде методическихрекомендаций «Фармакоэкономическая модель оптимизации оказаниялекарственнойпомощибольным,нуждающимсявпроведениизаместительной почечной терапии методами гемодиализа и перитонеальногодиализа» в учебном процессе на кафедре клинической фармакологии ГБОУВПО «Астраханский государственный медицинский университет»Минздрава России (акт внедрения от 25.05.2016 г.) и в филиале ГБОУ ВПО«Волгоградский государственный медицинский университет» МинздраваРоссии – Пятигорский медико-фармацевтический институт (акт внедрения от16.05.2016 г.). Результаты ФЭК анализа лечения ХБП, полученные в ходевыполнения диссертационного исследования, используются при реализациимероприятий по повышению доступности и качества оказания помощибольным с ХБП Министерством здравоохранения Оренбургской области(акт внедрения от 07.06.2016 г.).Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучныеположениядиссертациисоответствуютформулеспециальности 14.04.03 – организация фармацевтического дела.
Результатыпроведенногоисследованиясоответствуютобластиисследованияспециальности, конкретно пунктам 3 и 10 паспорта научных специальностей.Связьзадачисследованияспроблемнымпланомфармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена всоответствии с комплексной научной темой ФГБОУ ВО Первого МГМУимени И.М. Сеченова Минздрава России «Развитие научных и научнометодических основ, базовых и инновационных подходов при разработке,внедрении и применении лекарственных средств» (№ государственнойрегистрации 01.2.012.61653).Объем и структура диссертации. Диссертация изложена на 151страницах машинописного текста, состоит из введения, 6 глав, включающихобзор литературы, методику исследования и описания результатовсобственного исследования, выводов, списка литературы, приложения.7Библиографический список содержит 136 источников, из них 75 наиностранных языках.
Диссертация включает 13 таблиц и 33 рисунка.Публикации. По материалам диссертации опубликовано 25 печатныхработ, из них 3 – в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ.ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫМатериалы и методы исследованияОбъектами настоящего исследования явились схемы лечения при ТПН.Предметами исследования явились наиболее приемлемые для целей данногоФЭК анализа критерии эффективности, а также затраты на лечение больныхХБП. Материалами исследования служили отчеты о рандомизированныхмеждународныхмультицентровыхклиническихисследованияханализируемых видов лечения ХБП, стандарты медицинской помощи,федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению ТПН,инструкции по применению ЛП, Государственный реестр лекарственныхсредств (ГРЛС), данные о потреблении лекарственных средств (ЛС),информация о предельных отпускных ценах, зарегистрированных ивнесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен ЛС, базаданных о розничных ценах на ЛС в аптеках г.
Москвы, а также медицинскиеи фармацевтические сайты сети Internet.Глава1.Особенностихроническойболезнипочек,обуславливающие ее социально-экономическое бремяСложность патогенеза ХБП и вовлеченность в него множествафункциональных систем организма приводит к тому, что терапия ХБП носиткомплексный характер, что в свою очередь предлагает широкий выборпредметов ФЭК оценки при ХБП – видов терапии.
Так, ФЭК анализу могутбыть подвергнуты альтернативные схемы лечения определенных стадийХБП, включая различные лекарственные средства и их комбинации.Отдельно необходимо отметить терапию терминальной стадии ХБП, котораяносит заместительный характер и включает в себя не толькофармакотерапию, но высокотехнологичную медицинскую помощь – диализ итрансплантацию почки.
В зависимости от выбранного предмета исследованиябудут различаться критерии эффективности, используемые в ФЭК анализе.В ходе проведенного информационного поиска было выявлено, что вРоссии ежегодный прирост числа больных, страдающих ХБП терминальнойстадией, соответствует общемировым тенденциям и составляет более 12%.Анализ данных научной литературы показал, что в лечении больных стерминальной стадией ХБП наибольшего внимания к изучению иисследованию заслуживает ЗПТ в виде ПД и ГД. Изучив особенностипатогенеза ХБП и ее терапии, было установлено, что данные пациентыстрадают от потери самостоятельности и трудоспособности. На качество их8жизни большое влияние оказывают необходимость регулярного проведениядиализа, приема ЛП, соблюдения диеты, доступность медицинскогоперсонала и оборудования.
К отягчающим факторам относятсянеобходимость формирования сосудистого доступа, а также хирургическаяустановка катетера и его реимплантация в случае возникновения осложнений.При проведении информационного поиска не были найдены российскиепубликации ФЭК исследований, посвященных оценке применения ГД и ПДпри ХБП. Зарубежные данные ФЭК анализа не являются корректными дляиспользования в РФ из-за особенностей ценообразования на медицинскиеуслуги и оплаты труда медицинского персонала, а также специфики оказаниямедицинских услуг и различий структуры системы здравоохранения. Всевышеперечисленное представляет значимость настоящего исследованияприменительно к российской системе здравоохранения.Глава 2.Методическиеосновыпроведенияфармакоэкономического анализа терапии пациентов с хроническойболезнью почек терминальной стадииНаоснованиирезультатовинформационногопоискаиметодологических основ фармакоэкономики формировали методическиеподходы к проведению ФЭК анализа при лечении ХБП.
При этом учитывалиособенности течения заболевания, вариабельность исходов, выраженноевлияние на качество жизни больных и др. Как видно из представленной нарисунке 1 схемы, ХБП классифицируется на пять стадий в зависимости отвыраженности снижения функциональной активности почек, различающихсятяжестью заболевания. Такое деление с позиции ФЭК анализа предполагаетиспользование различных сценарных подходов к моделированию: как потипу «дерева решений», так и по типу модели Маркова. При этом, выбор тогоили иного метода моделирования определяется планируемым временнымгоризонтом исследования и числом стадий, включенных в ФЭК анализ.Сценарий модели «дерево решений» был использован в случае относительнокороткого временного горизонта, при котором пациент не успеет перейти изодной стадии ХБП в другую, или когда ФЭК анализу подвергается лишь однаопределенная стадия ХБП. Марковское моделирование нашло своеприменение в ФЭК оценке в области ХБП, при рассмотрении сразунесколько стадий заболевания, а временной горизонт исследованиядостаточен для перехода пациентов между стадиями ХБП.Вследствие особенностей патогенеза, ХБП сопровождается целымрядом осложнений различной степени тяжести, частота которых зависит отстадии заболевания.
При проведении ФЭК анализа ХБП учитывали наиболеетяжелые осложнения: сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда,артериальная гипертензия, анемия, вторичный гиперпаратиреоз, сепсис,9перитонит и др. Степень значимости осложнения определяли его частотойразвития и стоимостью лечения.Рисунок – 1 Особенности ХБП, учтенные при проведении ФЭК анализаоказания лекарственной помощи больным с ХБПЗПТ как предмет ФЭК анализа также накладывает ряд специфическихаспектов на методологию проведения исследования. Независимо от вида ЗПТотносится к высокотехнологической помощи и с точки зрения затратявляется комплексной медицинской услугой: анализ затрат натрансплантацию почки должен включать в себя не только расходы насобственно оперативное вмешательство, но и на последующуюиммуносупрессивную фармакотерапию. Анализ затрат диализной помощи –как гемодиализ (ГД), так и перитонеальный диализ (ПД), представляет собойеще более сложную задачу, так как требует учета расходов не только насобственнопроведениепроцедурыдиализа,сопутствующуюфармакотерапию, коррекцию побочных эффектов (прямые медицинскиезатраты), но и на логистические процессы, связанные с транспортировкой(прямые немедицинские затраты).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
