Диссертация (1141163), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Шкала изучалась в течение почти30 лет в контекстах различных ортопедических заболеваний и различных групппациентов. В настоящее время имеется большое количество данных относительноеё полезности и качества измерительных свойств. В целом, исследованияподтверждаютадекватностьсвойствизмеренийвWOMAC,хотядвапотенциальных недостатка были обнаружены. Во-первых, существует малоданных о точности подшкалы посвященной тугости сустава и её надежности.
Вовторых, ряд исследований показали недостаточную обоснованность факториалаболи WOMAC и подшкалы физической функции, что может привести к слабой вспособности для обнаружения изменений в подшкале физической функции, когдасуществует слабая связь между болью и функцией.Так же нами проводилось анкетирование пациентов при помощи шкалы исходатравмы и остеартроза коленного сустава Knee injury and osteoarthritis outcomescore, 1998 (KOOS), разработанной как инструмент для оценки мнения пациента освоем коленном суставе и связанных с этим суставом проблемах.Анкета KOOS был разработана в 1990-х годах в качестве инструмента дляоценки мнения пациента о своем колене и связанных с ними проблем.
С первойпубликации в 1998 году, психометрические свойства KOOS были оценены в болеечем двадцати отдельных исследованиях со всего мира. Кроме того, KOOS былаоценена и по сравнению с другими шкалами в нескольких обзорах.94KOOS широко используется в научных целях при клинических испытаниях, атакже при создании крупномасштабных баз данных и реестров.
KOOS такжешироко используется в клинических целях. В клинике, KOOS используется длямониторинга групп и отдельных лиц в течение долгого времени.Анкета предназначена для применения при травмах коленного сустава инижнейконечности,результатомкоторыхможетбытьразвитиепосттравматического гонартроза. В шкалу KOOS входит 5 подшкал (боль; другиежалобы – симптомы; активность повседневной жизни; функция нижнейконечности во время спорта и отдыха; качество жизни, связанное с коленнымсуставом).
При ответах на вопросы учитывается оценка состояния пациента запоследнюю неделю. Каждый вопрос предполагает 4 варианта ответа, каждый изкоторых оценивается в баллах от 0 до 4 (нет – 0, незначительно – 1, умеренно – 2,сильно – 3, чрезмерно – 4). Каждая подшкала суммирует баллы. Затемвыполняется пересчет баллов по специальным формулам, что дает возможность вкаждой подшкале получить балльную оценку от 100 баллов до 0.
При этом 100баллов говорят об отсутствии патологической симптоматики, а 0 баллов говорят,о резко выраженной симптоматике. Согласно результатам анкетирования,расчитвается так называемый профиль исхода. Неудовлетворительные результатысчитаются при значениях от 0 до 49 баллов, удовлетворительные – 50- 79 баллов,хорошие – 80-99 балов и отличные – 100 баллов. Шкала заполняется самимпациентом, время заполнения – около 5 минут.
Тест апробирован на пациентах ввозрасте от 14 до 78 лет с травмами менисков, 85 повреждением переднейкрестообразной связки и посттравматическим остеоартритом, доказана высокаянадежностьэтогоинструментаизмерения.Оценкарезультатовнамипроизводилась до операции и через 3 месяца, полгода и 1 год после операции.2.9. Методы статистической обработки данных95Статистический анализ и моделирование проводилось сиспользованиемперсонального компьютера с процессором IntelCore i 7 с объемом оперативнойпамяти 6 Гб в стандартной конфигурации.
В исследовании так же использовалисьпакеты прикладных программ MicrosoftOffice 2016, IBM SPSS Statistics 22 дляорганизации и формирования базы данных, подготовки графиков.Оценка значимости различия средних значений показателей в независимыхвыборках производилась в программе с помощью t-критерия Стьюдента поформулегде М1 - средняя арифметическая первой сравниваемой совокупности(группы), М2 - средняя арифметическая второй сравниваемой совокупности(группы), m1 - средняя ошибка первой средней арифметической, m2 - средняяошибка второй средней арифметической.Рассчитанноезначениеt-критерияСтьюдентанеобходимоправильноинтерпретировать. С этой целью, находим число степеней свободы f , наосновании количества исследуемых в каждой группе (n1 и n2), по формуле:f = (n1 + n2) - 2Затем определяем критическое значение t-критерия Стьюдента для требуемогоуровня значимости (например, p=0,05) и при данном числе степеней свободы f потаблице.Далее сравниваем критическое и рассчитанное значения критерия, еслирассчитанное значение t-критерия Стьюдента равно или больше критического,найденного по таблице, то в таком случает можно говорить о статистическойзначимости различий между сравниваемыми величинами.
В том случае, еслиполученное значение t-критерия Стьюдента меньше табличного, значит,стистически значимых различий сравниваемых величин нет.Так же нами применялся U-критерий Манна-Уитни – непараметрическийстатистический критерий, используемый для сравнения двух независимыхвыборок по уровню того или иного количественного признака. Метод основан на96определении того, достаточно ли мала зона перекрещивающихся значений междуранжированным рядом значений параметра в первой выборке и таким же вовторой выборке. Чем меньше значение критерия, тем достовернее различия междузначениями параметра в выборках.U-критерий Манна-Уитни является непараметрическим критерием, поэтому, вотличие от t-критерия Стьюдента, не требует наличия нормального распределениясравниваемых совокупностей.
U-критерий подходит для сравнения малыхвыборок: в каждой из выборок должно быть не менее трех значений признака.Разрешается, чтобы в одной выборке было 2 значения, но тогда во второй должнобыть не менее 5.Расчёт U-критерий Манна-Уитни осуществляется следующим образом.Сначала из обеих сравниваемых выборок составляется единый ранжированныйряд, путем расставления единиц наблюдения по степени возрастания признака иприсвоения меньшему значению меньшего ранга.
В случае равных значенийпризнака у нескольких единиц каждой из них присваивается среднееарифметическое последовательных значений рангов.Например, две единицы, занимающие в едином ранжированном ряду 2 и 3место (ранг), имеют одинаковые значения. Следовательно, каждой из нихприсваивается ранг равный (3 + 2) / 2 = 2,5.В составленном едином ранжированном ряду общее количество ранговполучится равным:N = n1 + n2где n1 - количество элементов в первой выборке, а n2 - количество элементовво второй выборке.Далее, вновь разделяем единый ранжированный ряд на два, один состоящий изединиц первой выборки, а другой из единиц второй выборки соответственно,запоминая при этом значения рангов для каждой единицы. Отдельноподсчитываем сумму рангов, пришедшихся на долю элементов первой выборки ина долю элементов второй выборки.
Определяем наибольшую из двух ранговых97сумм (Tx) соответствующую выборке с nx элементами. Наконец, находимзначение U-критерия Манна-Уитни по формуле:ИнтерпретациязначенияU-критерияМанна-Уитниосуществляетсяследующим образом. Полученное значение U-критерия сравниваем по таблицедля избранного уровня статистической значимости (p=0.05 или p=0.01) скритическим значением U при заданной численности сопоставляемых выборок,если полученное значение U меньше или равно табличному, то статистическаязначимость различий между уровнями признака в рассматриваемых выборкахпризнается (принимается альтернативная гипотеза). Чем меньше значение U, темвыше достоверность различий.
Если же полученное значение U большетабличного, принимается нулевая гипотеза. Данные методы статистическойобработки, применявшиеся в данном исследовании, соответствовали его дизайнуи позволяли решать поставленные задачи с достаточной достоверностью.98Результаты3.1 Подгруппы А 1 и В 1Данная группа представлена пациентами с интраартикулярными варуснымидеформациями нижней конечности. Всего в этой подгруппе было 18 пациентов:16 женщин и 2 мужчин. Средний возраст в данной подгруппе составил 63,1 (+2,3) лет. (рис 51)Рисунок 51 Рентгенограмма и протокол навигации пациента В.А.И. 62 лет из подгруппы А1Диапазон деформаций от 13 градусов до 35 градусов. В большинстве это былипациенты,перенёсшиевнутрисуставнойпереломвнутреннегомыщелкабольшеберцовой кости (66,6%).
У 3 пациентов был выполнен металостеосинтезразличными конструкциями.Согласно результатам шкалы КООS, подгруппа А1 набрала 24,7(+- 10,7) баллав дооперационном периоде, спустя 3 месяца после операции подгруппа А1набрала 41,5(+-12,9) балла, спустя 6 месяцев 49,8(+-5,0), спустя год послеоперации78,5(+-6,2)балла.Группа В1набрала24,4(+-9,28)баллов вдооперационном периоде, 40,21(+-10,6) спустя 3 месяца после операции, 47,5(+5,78) баллов спустя 6 месяцев после операции и 71,87(+-7,25) спустя год послеоперации.(рис 52)99Сравнение А1 и В1 по шкале KOOS до и после операции100,0080,0060,0040,0020,000,00123456789А110В111А112В11314151617А11819В1Рисунок 52 Сравнение А1 и В1 по шкале KOOS до и после операцииПошкалеWOMACподгруппаА1набрала199,2(+-4,8)баллавдооперационном периоде.
Через 3 месяца после операции результат по шкалеWOMAC составил 176,7(+-5,2) балла. Через 6 месяцев результат составил 160,2(+5,8) балла. Спустя год после операции 67,2(+-2,7) балла. В группе В1 былиполучены следующие результаты 198,6(+-4,17) балла в дооперационномпериоде,175,2(+-4,9)балловчерез3месяцапослеоперативноговмешательтсва,161,3(+-5,25) балла спустя 6 месяцев после операции и 78,3(+-4,6)балла через год после операции. (рис 53)100Сравнение А1 и В1 по шкале WOMAC до и после операции250200150100500123456789А110А1В111В11213141516А11718В1Рисунок 53 Сравнение А1 и В1 по шкале WOMAC до и после операцииВ данной подгруппе отмечается динамика улучшения по шкале KOOS вподгруппе А1 с 24,7(+- 10,7) до 78,5(+-6,2) в 3.1 раза.
По шкале WOMACc199,2(+-4,8) до 67,2(+-2,7) в 2.9 раза. В группе В1 по шкале KOOSc 24,4(+-9,28)балла до 71,87(+-7,25) в 2,9 раза. По шкале WOMACc 198,6(+-4,17) до 78,3(+-4,6)в 2,5 раза.Исходя из динамики изменения данных шкал можно говорить о достигнутомположительном функциональном результате.(рис 54,55,56,57 )Данные по шкале КООS для U-критерий Манна-Уитни равен 75. Критическоезначение U-критерия Манна-Уитни при заданной численности сравниваемыхгрупп составляет 106.
75 ≤ 106, следовательно, различия уровня признака всравниваемых группах статистически значимы (р <0,05)101При сравнении подгрупп А1 и В1 спустя год после операции по шкале KOOSзначение t-критерия Стьюдента: 3.15. Различия статистически значимы (р <0,05)Число степеней свободы f = 35.Критическое значение t-критерия Стьюдента =2.03, при уровне значимости α = 0,05Рисунок 54Пациентка Х.А.И.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
