Автореферат (1136227), страница 7
Текст из файла (страница 7)
Перечисление страховых взносов осуществляется страхователямистраховщику через территориальные фонды обязательного медицинско-27го страхования (ТФОМС) (4), которые ведут централизованный персонифицированный учет застрахованных граждан и осуществляют мониторинг функционирования системы ОЛС в субъекте РФ.Рис. 3. Модель системы обязательного лекарственного страхованиянаселения Российской ФедерацииПри наступлении страхового случая застрахованный гражданин обращается за выпиской лекарственного препарата в ЛПУ (5) и получает у врача(фельдшера) рецепт, подтверждающий право пациента на получение необходимого ЛС в соответствии с программой ОЛС (6).
Предъявив в аптеке рецепт и страховой полис и оплатив полную стоимость выписанных ЛС (7),пациент получает необходимые ему препараты (8), после чего предъявляетдля возмещения понесенных затрат рецепт с таксировкой и кассовый чек обоплате отпущенного ему препарата в страховую организацию (9). Страховаяорганизация, проверив поступившие к ней документы, осуществляет их акцепт и перечисляет застрахованному лицу сумму, полностью или частичнокомпенсирующую его затраты на приобретение ЛС (10).Страховая компания направляет отчетную информацию о фактеотпуска ЛС и возмещения затрат на него пациенту в ТФОМС (11), которые суммируют полученные данные и ежеквартально предоставляютсводные отчеты в Процессинговый центр ФФОМС России (12).
Информация из Процессингового центра ФФОМС РФ предоставляется в Росз-28дравнадзор и в Минздравсоцразвития РФ (13) для осуществления контролирующего воздействия на систему. Контроль за обоснованностьюназначения ЛС врачами, правильностью ведения медицинской документации ЛПУ, качеством отпускаемых аптечными предприятиями лекарственных средств и ценовой дисциплиной в сфере оборота медикаментов осуществляет Росздравнадзор (14). Контроль деятельности страховых компаний в сфере обязательного лекарственного страхования осуществляют органы ФОМС РФ (15).Информационные потоки о результате мониторинга системы ОЛС,стекающиеся в Минздравсоцразвития РФ из Процессингового центраФФОМС РФ (13) и Росздравнадзора (16) выступают основанием дляоказания корректирующего воздействия на параметры программы (1).Модель базируется на использовании реальных страховых принципов, а также создании гибкой системы соплатежей населения.
Соплатежпациента за получаемое им ЛС рассматривается здесь как противозатратный и дисциплинирующий механизм контроля системы ОЛС (те пациенты,которые получают лекарства бесплатно, потребляют много бесполезныхпрепаратов, те же, кому приходится доплачивать из собственных средств,предпочитают выбирать более эффективную лекарственную терапию).В отличие от действующей системы ДЛО (ОНЛС), в предлагаемую модель заложен механизм противодействия необоснованной и неконтролируемой выписке рецептов, назначению не соответствующеймедпоказаниям лекарственной терапии и завышению аптеками цен наЛС. Противодействовать этим угрозам устойчивости системы ОЛСпредлагается путем введения солидарной ответственности врача и ЛПУза необоснованное назначение ЛС, а также путем включения в программу принципа солидарного участия граждан в возмещении стоимости ЛС.
Последнее предложение призвано как ограничить степень свободы врача при назначении им лекарственной терапии готовностьюбольного ее софинансировать, так и обеспечить возможность оптимизации ценообразования в программе ОЛС в условиях возмещения стоимости фактически отпущенного ЛС по рыночным ценам.Основная функция государства в предлагаемой модели ОЛС населения состоит в определении структуры заболеваемости населения, выявлении среди них тех, которые наносят наибольший ущерб экономике, и составление на основе объективных исследований списка препаратов, необходимых населению в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе.
Существование предлагаемых списков и планов должно стимулировать производителей ЛС к разработке новых инновационных препаратов из разных областей фармакологии.298.Разработкаиобоснованиерекомендацийпосовершенствованиюрегуляторнойсистемыроссийскойфармацевтической отрасли.Внастоящеевремярегуляторнаясредароссийскойфармацевтическойотраслиявляетсянеблагоприятнойдляпроизводителей, разработчиков и исследователей новых лекарственныхпрепаратов. Причинами этого в диссертации называются следующие.1. Несогласованность целей и задач управляющего воздействияосновных регуляторов фармацевтической отрасли – Минпромторга иМинздравсоцразвития. С одной стороны, Минпромторг призываетпроизводителей ЛС активно инвестировать в отечественнуюфармацевтическуюпромышленность,сдругойстороны,Минздравсоцразвитиянепредоставляетникакихпреференцийпроизводителям в части регистрации лекарственных препаратов,включения их в льготные перечни и последующей госзакупки.
В результатедаже компании Большой фармы, имеющие значительные объемы продажна российском фармацевтическом рынке, демонстрируют слабуюинвестиционную активность в области локализации производства иведения НИОКР на территории Российской Федерации.2. Требование Федерального закона «Об обращении лекарственныхсредств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ о том, что все зарубежные препараты,регистрируемые в России, в обязательном порядке должны проходить локальные клинические исследования (КИ) на территории нашей страны, чтооткладывает регистрацию препарата в России, как минимум, на 1,5-2 года,лишая российских граждан доступа к современным и эффективным средствам лечения10. Данное требование парализует возможное партнерствороссийской фармотрасли с иностранными фармацевтическими компаниямив сфере разработки и исследования новых ЛС, а учитывая, что препаратыкомпаний Большой фармы проходят многоцентровые международные клинические исследования наивысшей степени доказательности, результатыкоторых дают право на регистрацию в большинстве развитых стран, данноетребование носит явно избыточный характер.3.
Требование федерального законодательства об увеличения опытаработы руководителя клинических исследований с трех до пяти лет.4. Отсутствие ясности в вопросах о том, на какой фазе КИ препарата должны участвовать российские пациенты и в каком количестве; нерешенность проблемы с их страхованием.5. Сложности с орфанными препаратами (лекарствами для леченияредких заболеваний): по действующим правилам, организовать клиниче10Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (вред.
от 06.12.2011 г.) // Российская газета от 14.04.2010 г. № 78.30ские исследования для них практически невозможно – участников КИдолжно быть не менее 2 тыс., хотя больных с этим заболеванием в странеможет быть всего 200 человек.6. Требование, чтобы все новые лекарственные препараты производились на основе субстанций, прошедших стадию доклинических испытаний: из-за проблем с растаможиванием легально завести в РФ нокаутных животных (у которых искусственным способом «выключен» тот илииной ген), равно как и вещества с определенной степенью токсичности,используемые в доклинических испытаниях новых лекарств, практически невозможно.7. Прохождение процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».
Согласно постановлениюПравительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке10 процентов» от 15.09.2008 г. № 688, лекарственные средства российского и иностранного производства, включая фармацевтические субстанции, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, облагаются НДС польготной ставке в размере 10 % при их реализации. Однако, к препаратам, находящимся на перерегистрации в связи с истечением срока действия ранее выданного регистрационного удостоверения, применяется18%-я ставка НДС на всех этапах реализации до момента получения нового бессрочного регистрационного удостоверения, что, в конечном итоге, приводит к росту цен на потребительском рынке11.Диссертантом предлагается внести в федеральное законодательство, регулирующее обращение ЛС, следующие изменения, упрощающиетребования к созданию и выводу на российский рынок импортозамещающих и инновационных препаратов.1.
Отменить требование о проведении повторных клинических исследованиях лекарственных препаратов на территории России, если ониуже были проведены в странах ЕС, США и других развитых странах,что ускорит внедрение на российский рынок современных препаратов.2. Отменить проведение доклинических исследований воспроизведенных лекарственных препаратов, а также экспертизу качества, эффективности и безопасности лекарств в случае, если в досье лекарствавводятся лишь формальные изменения (наименование, адрес заявителяи т. д.), предусмотреть процедуру неосложненных закупок за рубежом11Постановление Правительства РФ «Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов»от 15.09.2008 г.
№ 688 (в ред. от 08.12.2010 г.) // Российская газета от 24.09.2008 г. № 200.31нокаутных животных и материалов, используемых для доклиническихисследований лекарств.3. Внести изменения в постановление Правительства РФ от15.09.2008 г. № 688, изложив в следующей редакции Примечание к Перечню кодов медицинских товаров в соответствии с Общероссийскимклассификатором продукции, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10% при их реализации (утв.
постановлениемПравительства РФ от 15.09.2008 г. № 688): «Коды ОК 005-93, приведенные в настоящем перечне, применяются в отношении: лекарственныхсредств, в том числе фармацевтических субстанций, российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения, и /иливключенные в государственный реестр лекарственных средств, а такжелекарственных средств внутриаптечного изготовления;…».4.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
