Автореферат (1136227), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Разработка концептуальных основ организационноэкономического механизма обеспечения устойчивого развитияфармацевтической отрасли.Под организационно-экономическим механизмом обеспечения устойчивого развития фармацевтической отрасли в диссертации понимается совокупность системоформирующих взаимосвязанных методови способов воздействия на фармацевтическую отрасль, обусловленныхинтересами управляющего субъекта и направленных на обеспечение непрерывного процесса сбалансированного целенаправленного и прогрессивного развития фармацевтической отрасли как социальноэкономической системы. Основными элементами данного механизмавыступают управляющий субъект, объект управления, методы управления, способы и цели управляющего воздействия, управляющая и обеспечивающая подсистемы (см.
рис. 1).В качестве важнейшего управляющего субъекта системы обеспечения устойчивого развития фармацевтической выступает государство – совокупность учреждений и организаций (Министерство здравоохранения исоциального развития РФ (Минздравсоцразвития), Министерство промышленности и торговли РФ (Минпромторг), Федеральная служба по надзору всфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и др.),17обладающих политическим и юридическим правом воздействовать на ходэкономических процессов и регулировать экономические процессы. В сфере лекарственного обращения государство выступает регулятором и организатором фармацевтического рынка, формируя отраслевую законодательную и нормативную базу, устанавливает предельный уровень наценок наряд препаратов, организует налогообложение субъектов фармацевтического рынка, осуществляя закупки ЛС для государственных нужд и т.д.
Подобъектом управления понимается фармацевтическая отрасль.Рис. 1. Организационно-экономический механизмобеспечения устойчивого развития фармацевтической отраслиВ качестве основных методов управления устойчивым развитиемфармацевтической отрасли в диссертации рассматриваются: экономические(налогообложение, ценообразование, финансирование, пространственноепланирование и лекарственное страхование) и организационно-правовые(лицензирование фармацевтической и производственной деятельности в18сфере фармацевтики, введение требований о переходе предприятий отраслина стандарты GMP, составление ограничительных перечней лекарственныхпрепаратов, стоимость которых возмещается пациентам и др.).
Под способом воздействия понимается действие того или иного инструмента, как, например: налоги, цены, ссуды, штрафы, нормативы, различные разрешающиеили запрещающие нормы права.Цель воздействия характеризуется через совокупность интересовкак субъекта, так и объекта управления. Как видно из рис. 1, цель организации эффективной лекарственной терапии и обеспечения доступностинаселению современных, эффективных и безопасных медикаментов,стоящая перед предприятиями фармацевтической отрасли, противоречитцелям оптимизации расходов бюджета на национальное здравоохранениеи достижения лекарственной независимости страны, преследуемой Минздравсоцразвитием и Минпромторгом РФ.
В свою очередь, рост капитализации фармацевтических компаний как субъектов национальной экономики зачастую входит в противоречие с целью увеличения налоговых поступлений в бюджеты различных уровней и внебюджетные фонды, преследуемой налоговыми органами и региональными властями.Управляющая подсистема включает в себя разработку индикаторов и стратегическое планирование развития национальной фармацевтической отрасли; пространственную организацию фармацевтическогопроизводства в стране; формирование механизма ценообразования нафармацевтическую продукцию, обеспечивающего устойчивое развитиеотрасли.
Обеспечивающая подсистема включает в себя разработку сценариев развития фармацевтической отрасли; организацию возмещенияпациентам стоимости потребляемых медикаментов; регуляторный механизм допуска продукции фармацевтических предприятий в сферу лекарственного обращения.3. Определение по результатам анализа развития современнойфармацевтической отрасли Российской Федерации составаэкономико-организационныхпроблем,препятствующихееустойчивому развитию.Проведенный в диссертационной работе анализ современного состояния российской фармацевтической отрасли позволил выявить составэкономико-организационных проблем, препятствующих достижению российской фармацевтикой устойчивого развития.
К их числу относятся:•неспособность отечественной фармацевтической промышленности удовлетворить потребности российского фармацевтическогорынка в ГЛС по основным фармакотерапевтическим группам;19•зависимость российских производителей ГЛС от импортныхпоставок фармацевтических субстанций;•недостаточная инновационная активность значительной части российских фармацевтических компаний (основную частьпродуктовых портфелей отечественных производителей составляютнизкорентабельные дженериковые препараты (препараты, копирующиеоригинальные ЛС), что не позволяет российским фармпроизводителямвыделять на исследования и разработки новой фармацевтической продукции более 1-2% от выручки);•сложности с переходом российской фармацевтической отраслина стандарты Надлежащей производственной практики (Good ManufacturingPractice, GMP) – по данным Росздравнадзора, по состоянию на 2011 г.,соответствовали стандарту GMP только 56 из 454 российскихпроизводителей ЛС;•недоступность для значительной части населения качественных, безопасных и эффективных ЛС вследствие неэффективности отечественной системы обеспечения населения лекарственными средствами (ОНЛС): по данным всероссийского опроса ВЦИОМ (октябрь 2010г.), 88% россиян находятся вне рамок каких-либо схем возмещениястоимости лекарственной терапии и приобретают ЛС за собственныесредства; 77% жителей России отмечают при этом экономическуюнедоступность для них современных лекарственных препаратов6;•значительная доля фальсифицированных ЛС на отечественном фармацевтическом рынке, подрывающая доверие потребителей кфармацевтическим производителям и лекарственной терапии;•правовая неурегулированность проблемы биологически активных добавок (БАД), когда недобросовестные фармкомпании продвигаютих под видом ЛС, вводя в заблуждение потребителей, не получающих ожидаемого лекарственного эффекта, и причиняя вред их здоровью;•проблемы неэтичной маркетинговой практики при продвижении фармацевтической продукции в целом.Указанные проблемы препятствуют непрерывному процессу сбалансированного целенаправленного и прогрессивного развития фармацевтической отрасли как социально-экономической системы, не позволяют реализовывать меры по совершенствованию сферы разработки,производства и продвижения фармацевтической продукции в Российской Федерации и, следовательно, определяют неустойчивое состояниесовременной российской фармацевтической отрасли.6Горбачева А.
Цены, которые мы не выбираем / Независимая газета от 09.11.2010 г. //Режим доступа: http://www.ng.ru/health/2010-11-09/8_prices.html.204. Определение основных направлений оценки устойчивогоразвития фармацевтической отрасли, разработка системыколичественных показателей с обоснованием состава ихдопустимых значений, позволяющей оценить уровень устойчивостиразвития российской фармацевтической отрасли.Управление устойчивым развитием фармацевтической отраслитребует определения целей и разработки системы показателей, позволяющих оценивать состояние устойчивого развития отрасли. Генеральной целью устойчивого развития фармацевтической отрасли, с точкизрения диссертанта, является повышение уровня и качества жизни граждан на основе становления новой, социально ориентированной и инновационной, модели хозяйствования.
К общим целям устойчивого развития фармацевтической промышленности в современных условиях относятся техническое перевооружение фармацевтических предприятий,переход на стандарты GMP, обновление продуктовых портфелей фармацевтических производителей за счет вывода на рынок высокорентабельных инновационных ЛС.Конкретизация общих целей, позволяющая определить частные целии выйти на конкретные показатели устойчивого развития, предполагаетразработку системы оценочных показателей. Под системой показателей,характеризующей определенный экономический процесс или явление, вдиссертационной работе понимается совокупность взаимосвязанных величин, всесторонне отображающих состояние и развитие данного процессаили явления.
Диссертантом была разработана система показателей устойчивого развития фармацевтической отрасли. Система содержит пять групппоказателей, объединенных по числу ключевых факторов устойчивости:1) структурные (доля продукции национальной фармацевтическойпромышленности страны в объеме ВВП и в объеме экспорта страны; доля инновационных ЛС на национальном фармацевтическом рынке; степень наукоемкости продукции фармацевтической промышленности);2) производительных сил (доля фармацевтических предприятий, выпускающих ЛС, от общей численности локализованных на территории страны фармацевтических предприятий; степень износа основных фондов фармацевтических предприятий; доля фармацевтических предприятий, имеющих производственные мощности, соответствующие стандарту GMP);3) безопасности развития (доля локализованного на территории страны производства ЛС от суммарной величины потребления в натуральном иденежном выражении; доля локализованного на территории страны производства ЛС, выпускаемых из субстанций локализованного производства; доля инновационных ЛС локализованного производства; доля ЛС локализованного производства в государственных закупках);214) социальные (экономическая доступность ЛС для населения; охватнаселения страны государственными либо страховыми системами возмещения стоимости приобретаемых ЛС; показатель самолечения населения);5) потенциала развития (доля инновационных фармацевтическихпредприятий от общего количества зарегистрированных на территориистраны фармацевтических предприятий; количество инновационных отечественных ЛС, находящихся на фазе доклинических исследований, а также на1-й и 2-й фазах клинических испытаний; удельный вес специалистов инновационных специальностей в фармацевтической отрасли).На основе международного сопоставления статистических данных вдиссертации обоснованы допустимые значения показателей устойчивогоразвития фармацевтической отрасли, проведен расчет их фактических значений по российским данным и количественно подтвержден вывод о неустойчивом состоянии современной российской фармацевтической отрасли.5.
Обоснование концептуальных положений стратегииустойчивого развития фармацевтической отрасли РоссийскойФедерации.Цели, задачи и приоритеты современной государственной политикиРоссии по развитию национальной фармацевтической промышленностиопределены в «Стратегии развития фармацевтической промышленностиРоссийской Федерации до 2020 года» («ФАРМА-2020») и в Концепциифедеральной целевой программы (ФЦП) «Развитие фармацевтической имедицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020года и на дальнейшую перспективу». Их анализ позволяет констатировать,что разработчикам не удалось добиться согласованности Стратегии сКонцепцией развития системы здравоохранения в Российской Федерациидо 2020 года7 как в части определения приоритетов лекарственной политики в стране, так и в части выстраивания системы лекарственного обеспечения россиян, основанной на страховых принципах и расширяющейобъем платежеспособного спроса на эффективные и современные ЛС.Данные документы по своей сути являются отраслевыми программами,нацеленными в основном на импортозамещающую лекарственную политику и дальнейшее наращивание российскими фармацевтическими компаниями дженерикового производства, что в краткосрочном периоде может способствовать увеличению на российском рынке доли квазиотечественных (произведенных локализованными на территории РФ предприятиями из импортных субстанций и на основе потерявших патентную защиту устаревших лекарственных молекул) лекарственных препаратов, но7Концепция развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 года //Режим доступа: http://www.zdravo2020.ru/concept.22в долгосрочной перспективе не формирует условия устойчивого развитияотечественной фарминдустрии.В диссертации обоснованы следующие элементы стратегии устойчивого развития российской фармацевтической отрасли:•государственная политика стимулирования развития фармацевтической промышленности, включая запуск процесса импортирования новых технологий инновационных лекарств, принадлежащих компаниямБольшой фармы; ступенчатые таможенные пошлины; преференции в госзакупках, которые стимулировали бы локализацию производства не толькоГЛС, но и фармсубстанций;•современная система распределения ЛС, основанная на модели обязательного лекарственного страхования россиян;•регуляторная система фармацевтической отрасли, упрощающая создание и вывод на рынок новых ЛС; ценовая политика на лекарственном рынке, направленная на поощрение локализованных в России фармкомпаний и сокращение импорта.Данный сценарий создает предпосылки для того, чтобы за относительно короткое время преодолеть научно-технические разрывы, образовавшиеся в России между фундаментальной, отраслевой наукой ифармацевтической промышленностью.6.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
