Автореферат (1136227), страница 6
Текст из файла (страница 6)
Разработка методических подходов к совершенствованиюсистемы ценообразования на лекарственные средства, обращающиеся на отраслевом рынке.В настоящее время в России государственному регулированиюподлежит ценообразование на лекарственные препараты, входящие вПеречень жизненно необходимых и важнейших (перечень ЖНВЛП)8, накоторыйприходитсяоколополовинынациональногофармацевтического рынка. Производители лекарственных средств ежегодно регистрируют в Минздравсоцразвития РФ предельные отпускныецены на ЖНВЛП.
Согласно действующей методике9, предельная отпускная цена на ЖНВЛП рассчитывается исходя из средневзвешеннойфактической отпускной цены конкретного препарата за предшествовавший отчетному период, скорректированной на планово8Распоряжение Правительства РФ «Об утверждении перечня жизненно необходимых иважнейших лекарственных препаратов на 2012 год» от 07.12.2011 № 2199-р // Российскаягазета от 16.12.2011 г. № 284.9Приказ Минздравсоцразвития РФ и ФСТ РФ от 03.11.2010 г.
№ 961н/527-а «Об утверждении методики установления производителями лекарственных препаратов предельныхотпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (зарегистрирован в Минюсте РФ19.11.2010 г. № 18994) // Российская газета от 26.11.2010 г. № 268.23инфляционный рост цен на сырье, топливно-энергетические ресурсы, атакже запланированное увеличение в будущем году амортизационныхотчислений по основным средствам, используемым непосредственнодля производства лекарственных препаратов (1).Ц лпрег , i ≤ Ц лпсредневз, i −1+ Сырьеинф+ ТЭЗ инф + А рост (1),рег ,iгде: Ц лп- предельная отпускная цена производителя налекарственный препарат, подлежащая регистрации в текущем году;Ц лпсредневз , i − 1 - средневзвешенная отпускная цена производителя налекарственный препарат за год, предшествующий текущему;Сырьеинф - запланированное в текущем году удорожание цен на сырьеи материалы;ТЭЗинф - запланированное в текущем году увеличение цен на топливои энерготарифы;Арост - запланированное текущем году увеличение амортизационных отчислений по основным средствам, используемым непосредственно для производства ЖНВЛП.При этом заявленная на государственную регистрацию предельнаяотпускная цена на лекарственный препарат не должна превышатьмаксимальную зарегистрированную предельную отпускную цену нааналогичный лекарственный препарат, произведенный на территорииРФ, либо, в случае его отсутствия, отпускную цену на аналогичныйиностранный лекарственный препарат, находящийся в гражданскомобороте на территории России (2).,iЦ лпрег ,i ≤ Ц лпрег, аналог(2),рег , iгде: Ц лп , аналог - максимальная зарегистрированная в текущем годупредельная отпускная цена любого производителя на аналогичныйлекарственный препарат.В диссертации доказывается, что существующая системагосрегулирования цен на ЛС не обеспечивает в масштабах национальногофармацевтического рынка ни стимулирования развития отечественногофармпроизводства, ни стабилизации цен на лекарства.24Во-первых, предложенные Минздравсоцразвития РФ схемырасчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП делают нерентабельнымпроизводство многих препаратов как верхней, так и нижней ценовыхгрупп: предельные цены оказываются ниже себестоимости производства,поскольку существующая методика позволяет производителю учитыватьдля целей регистрации цены в составе себестоимости рост цен на фармацевтические субстанции, сырье и энерготарифы, а также инвестиционные затраты на НИОКР и на перевод технологических процессов настандарты GMP исключительно в случае отсутствия зарегистрированнойболее низкой отпускной цены на препарат-аналог.
Призывая фармацевтические компании вкладываться разработку новых ЛС и обязывая российские фармпредприятия перейти к 2014 г. на стандарты GMP, российское государство фактически создает условия для демпинга отсталыхфармпроизводств, получающих возможность выигрывать ценовуюконкуренцию за счет экономии на вложениях в НИОКР, модернизациитехнологических процессов, а также на качестве используемого сырья.Рис. 2.
Динамика изменения ценового ассортименталекарственных средств в РоссииИсточник: ЦМИ «Фармэксперт».Во-вторых, у производителей ЖНВЛП возникают проблемы и сосбытом этой продукции, поскольку дистрибуторы отказываются работать сдешевыми лекарственными препаратами, так как оптовые надбавки к ихцене рассчитываются от отпускной цены производителя. Складывающаясяситуация вынуждает фармацевтических производителей либо отказыватьсяот производства препаратов перечня ЖНВЛП, сужая потребительский выбор пациентов, либо компенсировать возникающие при производствеЖНВЛП убытки за счет маржи от реализации препаратов, не включенных в25перечень.
В результате сужения выбора российские лекарственные препараты замещаются более дорогими импортными аналогами, что выгодно дистрибьюторскому звену фармацевтической отрасли и аптечной сети, нопротиворечит самой идее госрегулирования цен на ЛС и не стимулируетинновационное развитие отрасли.
Прогрессирующую на протяжениипоследних лет тенденцию «вымывания» дешевых ЛС из аптечногоассортимента иллюстрирует рис. 2.В-третьих, перечень ЖНВЛП и госзакупки ЛС никак между собойне связаны: в нормативных актах, регулирующих государственные имуниципальные закупки лекарств, нет ограничений на закупку препарата в зависимости от того, входит он в Перечень ЖНВЛП или нет.Отсутствие лекарственного препарата в перечне не препятствует егоназначению по показаниям и включению в стандарты лечения.
В этойситуации фармацевтическая компания, которая зарегистрирует цены налекарственный препарат из списка ЖНВЛП, не имеет никаких гарантийобъемов госзакупок препарата.Таким образом, существующая система госрегулирования цен на ЛСочевидным образом нуждается в модернизации. Для совершенствованиясистемы ценообразования диссертантом предлагается введение референтных цен на лекарства, что позволит государству регулировать ценытолько на те препараты, за которые оно само выплачивает компенсациюпациентам через систему ОНЛС. Рыночный принцип ценообразованиена остальную номенклатуру лекарств при этом сохраняется.В основе референтной системы ценообразования лежит ограничение цены возмещения на ЛС путем распределения препаратов на группы по принципу биологической или терапевтической эквивалентности(взаимозаменяемости) с установлением общей возмещаемой цены навсе лекарства в группе.
При превышении ценой приобретаемого лекарства порога референтной цены, пациент покрывает разницу за свой счет.В итоге предлагаемая система стимулирует производителей к снижениюцен на ЛС до уровня референтных, поскольку именно на этом уровнеони будут наиболее востребованы населением (3).Ц лпрефер= const , Vпроиз → max ,,iреферЦ лпрыноч→Цлп , i,iрефер(3),где: Ц лп,i - реферируемая отпускная цена на любой i-йлекарственный препарат из группы взаимозаменяемых;26Vпроиз -объем производства i-го лекарственного препарата изгруппы взаимозаменяемых;Ц лпрыноч- рыночная цена на i-й лекарственный препарат.,i7.
Разработка и обоснование модели обязательноголекарственного страхования населения Российской Федерации,позволяющейопределитьперспективнуюноменклатурулекарственных препаратов и гарантировать объемы их сбытанациональной фармацевтической промышленности.В качестве одного из способов обеспечения устойчивого развитияроссийской фармацевтической отрасли диссертантом предлагается переход к модели всеобщего лекарственного страхования россиян, которыйгарантирует производителям ЛС устойчивый сбыт их продукции и будетстимулировать инновационное развитие отечественной фармацевтическойпромышленности.В предлагаемой модели (см.
рис. 3) обязательного лекарственногострахования (ОЛС) Правительство РФ устанавливает основные параметры системы ОЛС посредством правового закрепления лекарственного обеспечения застрахованных граждан при оказании им амбулаторнополиклинической помощи в программе государственных гарантий, атакже определяет источник финансирования данных обязательств. Минздравсоцразвития РФ осуществляет нормативно-правовое регулирование в сфере ОЛС (1), определяя объем публичных обязательств государства в данной сфере, утверждая стандарты оказания медицинскойпомощи, а также «позитивные» (включающие в себя ЛС, обладающиедоказанной эффективностью, стоимость которых подлежит возмещению по заранее установленным ценам) и «негативные» (исключающиеопределенные лекарственные препараты или их виды из списка возмещения) перечни ЛС в рамках программы ОЛС.Страхователь (региональные органы власти субъектов РФ – за неработающих граждан, работодатели – за работающее население; самозанятые лица и граждане, желающие улучшить доступную им программу лекарственного страхования) заключает со страховщиком (частные игосударственные страховые компании, перечень которых утверждаетсятерриториальным Фондом обязательного медицинского страхования(5)) договор обязательного лекарственного страхования (2), в рамкахкоторого страховщик выдает застрахованному лицу страховой полис(3).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
